Prospect ADALAT, capsule
Detalii prospect ADALAT, capsule
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul ADALAT, capsule au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Interactiuni
- Proprietati
- Compozitie
- Precautii speciale
- Indicatii
- Contraindicatii
- Reactii adverse
Producator: Bayer AG
- Actioneaza asupra:
Sistemul cardiovascular - Grupa medicament:
Blocante ale canalelor de calciu si diuretice
Sarcina si alaptare
Nifedipina este contraindicata pe tot parcursul sarcinii. Administrarea concomitenta a sulfatului de magneziu i.v. gravidelor a demonstrat aparitia blocajului neuromuscular. Nifedipina trece in laptele matern si, datorita faptului ca nu se cunosc posibilele efecte asupra sugarilor, alaptarea trebuie intrerupta daca tratamentul cu nifedipina devine necesar. Fertilitate: In cazuri izolate, in tehnica de fertilizare in vitro, antagonistii de calciu ca nifedipina au fost asociati cu transformari biochimice reversibile la nivelul sectiunii spermatozoidale centrale care pot conduce la reducerea functiei spermatice. Antagonistii de calciu de tipul nifedipinei pot fi considerati ca o posibila explicatie a esecurilor tehnicilor de fertilizare in vitro in cazul barbatilor tratati cu nifedipina care nu reusesc sa procreeze prin aceste tehnici.
Mod de administrare
Doza obisnuita trebuie introdusa progresiv. Adaptarea dozei este recomandata pentru hipertensivii cu afectiuni grave cerebrovasculare. Pacientii cu functie hepatica afectata necesita monitorizare si, in cazurile grave, este necesara reducerea dozei.
Interactiuni
Efectul hipotensiv al nifedipinei poate fi potentat de alte antihipertensive; la administrarea simultana a nifedipinei cu beta-blocante, pacientul trebuie monitorizat, datorita posibilitatii aparitiei unei hipotensiuni drastice; administrarea simultana a nifedipinei si a digoxinei poate duce la un clearance scazut al digoxinei determinand cresterea nivelului plasmatic al acesteia, de aceea doza de glicozid va fi adaptata in functie de concentratia plasmatica; la administrarea simultana a nifedipinei si chinidinei, au fost observate niveluri scazute ale chinidinei, care necesita reajustarea dozei; cimetidina creste nivelul nifedipinei plasmatice si ii poate potenta efectul antihipertensiv; rifampicina accentueaza eficacitatea nifedipinei, de aceea este contraindicata administrarea concomitenta a acestora; diltiazemul scade clearance-ul nifedipinei. O ajustare simultana a celor doua produse trebuie facuta cu precautie si va fi luata in considerare o reducere a dozei de nifedipina; sucul de grapefruit administrat concomitent inhiba metabolismul nifedipinei determinand concentratii crescute care pot provoca accentuarea efectului hipotensiv al produsului; nifedipina poate creste in mod fals valorile spectrofotometrice ale acidului vanil-mandelic urinar. Totusi, masuratorile cu cromatografia lichida de inalta presiune nu sunt afectate.
Proprietati
Nifedipina este un antagonist de calciu de tip 1,4 - dihidropiridinic. Antagonistii de calciu reduc influxul transmembranar al ionilor de calciu prin canalele lente de calciu in celula. Nifedipina actioneaza in special asupra musculaturii netede din peretele coronarelor si arterelor periferice. La nivelul cordului, nifedipina dilata coronarele, in special vasele de larga conductanta chiar si la nivelul segmentelor din zonele partial stenozate. Nifedipina reduce tonusul musculaturii netede vasculare la nivelul coronarelor si previne vasospasmul. Rezultatul este cresterea fluxului sanguin poststenotic si un aport crescut de oxigen. In paralel, nifedipina reduce necesarul de oxigen, scazand rezistenta periferica (postsarcina). In tratamentul de lunga durata, nifedipina poate preveni dezvoltarea unor noi leziuni aterosclerotice la nivelul coronarelor. Nifedipina reduce tonusul musculaturii netede la nivelul arteriolelor, scazand rezistenta periferica si, in consecinta, tensiunea arteriala. La inceputul tratamentului poate exista o crestere reflexa, tranzitorie a ritmului cardiac si astfel a volumului cardiac pe minut. Totusi, aceasta crestere nu compenseaza vasodilatatia. Nifedipina creste excretia sodiului si apei atat in tratamentul pe termen scurt cat si pe termen lung. Scaderea tensiunii este pronuntata in special in cazul pacientilor hipertensivi. In sindromul Raynaud, nifedipina poate preveni sau reduce vasospasmul la nivelul degetelor.
Compozitie
1 capsula Adalat contine 10 mg nifedipina. Excipienti: gelatina, glicerol, polietilenglicol 400, ulei de menta, apa distilata, zaharina sodica, galben orange FCF (E 110/C.I. 15985), dioxid de titan (E171/C.I.77891).
Precautii speciale
In cazul pacientilor cu hipotensiune marcata (presiune sistolica mai mica de 90 mm Hg), in cazul unor tulburari cardiace manifeste si in cazul unor stenoze aortice grave; ca si in cazul altor substante vasoactive, crizele de angina pot apare foarte rar la inceputul tratamentului cu nifedipina. Aparitia infarctului a fost descrisa in cazuri izolate, nefiind posibila distingerea de cursul natural al maladiei. In cazul pacientilor cu functie hepatica diminuata, este necesara o monitorizare atenta si in cazurile grave este necesara o reducere a dozei.
Indicatii
Tratamentul afectiunilor coronare: angina cronica stabila (angina de efort); angina vasospastica (angina Prinzmetal, angina instabila). Tratamentul hipertensiunii. Tratamentul crizei hipertensive. Tratamentul sindromului Raynaud (primar si secundar).
Contraindicatii
Hipersensibilitate cunoscuta la nifedipina; soc cardiogen; combinatia cu rifampicina (deoarece, datorita inductiei enzimatice se pot obtine niveluri plasmatice necorespunzatoare de nifedipina; in infarctul miocardic acut inclusiv in primele 8 zile dupa infarctul miocardic.
