Prospect ALBUMINA UMANA KEDRION 200 g/l, solutie perfuzabila
Detalii prospect ALBUMINA UMANA KEDRION 200 g/l, solutie perfuzabila
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul ALBUMINA UMANA KEDRION 200 g/l, solutie perfuzabila au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: KEDRION S.P.A. - ITALIA
- Actioneaza asupra:
Sange si organe hematopoetice - Grupa medicament:
Solutii pentru hemodializa si hemofiltrare
- CLORURA DE CALCIU 10%, fiole
- GLUCOZA, solutie injectabila
- INTRALIPID 10% si 20%, solutie perfuzabila
- AMINOPLASMAL L-10, solutie perfuzabila
- SULFAT DE MAGNEZIU, fiole
- MANITOL, solutie perfuzabila
- AMINOPLASMAL LX -10, solutie perfuzabila
- CLORURA DE SODIU 0,9%, solutie perfuzabila
- DEXTRAN 70, solutie perfuzabila
- ALBUMINA UMANA, solutie injectabila
Interactiuni cu alte medicamente
Nu se cunosc interacțiuni ale albuminei umane cu alte medicamente.
Incompatibilități: Albumină Umană Kedrion nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu sânge integral sau cu concentrat eritrocitar (cu excepția soluțiilor recomandate în secțiunea destinată medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății)
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
La om, siguranța utilizării Albumină Umană Kedrion în timpul sarcinii nu a fost stabilită în cadrul studiilor clinice controlate. Cu toate acestea, experiența clinică cu albumină sugerează faptul că, în timpul sarcinii, nu sunt de așteptat efecte nocive asupra fătului sau nou-născutului. La animale, nu au fost efectuate studii referitoare la toxicitatea asupra funcției de reproducere cu Albumină Umană Kedrion.Totuși, albumina umană este un constituent al sângelui uman.
În general, trebuie luate precauții speciale pentru ajustarea volumul sângelui la gravidă.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost observate niciun fel de efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna Albumină Umană Kedrion exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Concentrația preparatului de albumină, doza și viteza de perfuzare trebuie ajustate în funcție de necesarul fiecărui pacient.
Doze Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii, și de pierderile continue de lichide și proteine. Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulant și nu concentrațiile plasmatice de albumină.
Dacă este nevoie să fie administrată albumina umană, trebuie monitorizați periodic parametrii hemodinamici.
Aceștia pot include:
- tensiune arterială și puls
- presiune venoasă centrală
- presiune de umplere a arterei pulmonare
- diureză
- electrolitemie
- hematocrit/hemoglobină Albumină Umană Kedrion este pregătit pentru utilizare ca perfuzie (într-o venă) și trebuie să fie administrat de către un medic sau o asistentă.
Dacă vi s-a administrat mai mult Albumină Umană Kedrion decât trebuie O creștere a volumul de sânge (hipervolemia) poate să apară în cazul în care doza și viteza de perfuzare sunt prea mari. În acest caz puteți manifesta dureri de cap, dispnee (dificultate la respirație), congestie a venelor jugulare (o acumulare de lichid la nivelul venelor gâtului, care poate indica o supraîncărcare cardiovasculară), creșterea tensiunii arteriale, presiune venoasă centrală crescută și edem pulmonar (o acumulare de lichid în plămâni). Imediat ce observați una dintre aceste manifestări, adresați-vă imediat medicului, deoarece el trebuie să oprească imediat perfuzia și să vă monitorizeze cu atenție parametrii hemodinamici. În plus, se vor crește diureza și debitul cardiac în funcție de severitatea stării clinice.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Albumină Umană Kedrion este albumina umană din plasma umană (o importantă proteină din sângele uman) și care aparține grupului de medicamente denumite “substituenți de plasmă și fracțiuni proteice plasmatice”.
Acest medicament se folosește pentru refacerea și menținerea volumului sângelui circulant la pacienții care au pierdut sânge sau fluide dintr-un motiv sau altul, și la care este necesară administrarea unei substanțe coloidale (înlocuitor de plasmă).
Medicul va decide utilizarea albuminei în locul altor substanțe coloidale artificiale în funcție de starea clinică a fiecărui pacient și pe baza recomandărilor oficiale.
Continutul ambalajului
Ce conține Albumină Umană Kedrion
- Substanța activă este albumina umană.
- Celelalte componente sunt: clorură de sodiu, caprilat de sodiu, N-acetil triptofan, apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Albumină Umană Kedrion și conținutul ambalajului Albumină Umană Kedrion este o soluție perfuzabilă. Este un lichid limpede, ușor vâscos; este aproape incolor, gălbui, maroniu sau verzui.
Flacon din sticlă a 50 ml Flacon din sticlă a 100 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Kedrion S.p.A.
Loc. Ai Conti, 55051 Castelvecchio Pascoli, Barga (Lucca) Italia Fabricantul Kedrion S.p.A.
55027 Bolognana, Gallicano (Lucca) Italia Acest prospect a fost aprobat în Septembrie 2012 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și profesioniștilor din domeniul sănătății:
Concentrația preparatului de albumină, doza și viteza de perfuzare trebuie ajustate în funcție de necesarul fiecărui pacient.
Doza necesară depinde de greutatea fiecărui pacient, de severitatea traumatismului sau a bolii, și de pierderile continue de lichide și proteine. Pentru a stabili doza necesară trebuie determinat în mod corespunzător volumul circulant și nu concentrațiile plasmatice de albumină.
Dacă este nevoie să fie administrată albumina umană, trebuie monitorizați cu regularitate parametrii hemodinamici. Aceștia pot include:
- tensiune arterială și puls
- presiune venoasă centrală
- presiune de umplere a arterei pulmonare
- diureză
- electrolitemie
- hematocrit/hemoglobină Albumină Umană Kedrion poate fi folosit în cazul pacienților dializați și al nou-născuților prematuri, întrucât conținutul în aluminiu al produsului finit este sub 200 μg/l.
Albumina umană se poate administra în mod direct, pe cale intravenoasă sau de asemenea, poate fi diluată într-o soluție izotonă (de exemplu, glucoză 5% sau soluție salină izotonă 0,9%).
Soluția de albumină nu trebuie diluată cu apă pentru preparate injectabile, deoarece se poate produce hemoliză în recipient.
Viteza de perfuzare trebuie ajustată corespunzător stării individuale a pacientului și indicațiilor.
În cazul înlocuirii plasmei, viteza de perfuzare trebuie ajustată la viteza de înlocuire.
Dacă sunt administrate volume mari, medicamentul trebuie încălzit la temperatura camerei sau la temperatura corpului, înainte de a fi utilizat.
Pastrare
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați ALBUMINĂ UMANĂ KEDRION după data de expirare înscrisă pe cutie și eticheta flaconului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
A nu se congela.
Condițiile de păstrare trebuie să fie respectate cu strictețe Nu utilizați ALBUMINĂ UMANĂ KEDRION dacă observați că soluția este tulbure sau prezintă sedimente.
Aceasta ar putea indica faptul că proteinele nu sunt stabile sau că soluția a fost contaminată.
Odată ce flaconul a fost deschis, conținutul trebuie folosit imediat.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, Albumină Umană Kedrion poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții ușoare cum sunt eritem facial tranzitoriu, urticarie, febră și greață apar rar. În mod obișnuit, aceste reacții dispar rapid când viteza de perfuzare este redusă sau perfuzia este oprită. Foarte rar, pot să apară reacții adverse severe, cum este șocul. În cazul unor reacții severe, perfuzia trebuie întreruptă și trebuie inițiat un tratament corespunzător.
Aparate, sisteme și organe Reacție Frecvență* Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Pirexie (febră) Rare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Urticarie Edem angioneurotic Erupție cutanată tranzitorie hiperhidroză Rare Tulburări gastro-intestinale Greață Rare Tulburări vasculare Eritem facial tranzitoriu Hipotensiune arterială Rare Tulburări vasculare Șoc Foarte rare Tulburări cardiace Tahicardie Bradicardie Tulburări ale sistemului nervos Dureri de cap Tulburări psihiatrice Confuzie *: frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile (studii clinice și raportari spontane) pentru Albumină Umană Kedrion; frecvența raportată provine din datele de literatură (“Ghidul privind Documentul companiei cu informații esențiale pentru Albumină umană soluție”).
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agraveazǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
