Prospect APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE, solv. pt. uz parent.

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: ZENTIVA S.A. - ROMANIA

• BROMOCET, solutie pentru uz extern
• GALIFIX, solutie extern
• CLORAMINA B, comprimate
• CATGUT CHIRURGICAL SIMPLU, fir
• GENOTROPIN 16 UI si 36 UI, dispozitiv
• APA DISTILATA, fiole
• DENTOCALMIN, solutie extern
• SER FIZIOLOGIC, fiole
• AEROSEPT, spray
• CATGUT CHIRURGICAL CROMAT, fir

ATC

V07ABN1

Eliberarea medicamentului

OTC

Producator

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

Apă pentru preparate injectabile împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest produs poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Apă pentru preparate injectabile nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Apă pentru preparate injectabile se va administra intramuscular, intravenos sau subcutanat în amestec cu substanța activă, imediat după ce s-a realizat diluția sau dizolvarea acesteia, conform indicațiilor producătorului.
Produsul se utilizează imediat după deschiderea ambalajului.
Incompatibilități Apă pentru preparate injectabile nu se va folosi ca solvent pentru substanțe insolubile în apă, substanțe uleioase și soluții alcoolice, săruri de argint și plumb.
În cazul diluției sau dizolvării unui medicament, trebuie verificată solubilitatea sau stabilitatea sa în apă.
În cazul diluției sau dizolvării mai multor medicamente trebuie verificată compatibilitatea între acestea.
Dacă utilizați mai multă Apă pentru preparate injectabile decât trebuie Supradozajul poate produce supraîncărcare lichidiană.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

DIVERSE

Forma de prezentare

solv. pt. uz parent.

Indicatii

Apă pentru preparate injectabile este solvent pentru uz parenteral utilizat pentru diluția sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se administrează pe cale parenterală.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Continutul ambalajului

Ce conține Apă pentru preparate injectabile
- Substanța activă este apă pentru preparate injectabile. 10 ml solvent pentru uz parenteral conțin apă pentru preparate injectabile 10 ml.
Cum arată Apă pentru preparate injectabile și conținutul ambalajului Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau inel de rupere și două inele colorate (albe) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau inel de rupere și două inele colorate (albe) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 10 ml solvent pentru uz parenteral.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 București, România Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 004 [email protected] Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
România ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 București, România Tel.: + 40 21 30 47 200 Fax: + 40 21 34 54 004 [email protected] Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Apă pentru preparate injectabile, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenționări speciale Se recomandă prudență în cazul alegerii apei pentru preparate injectabile ca solvent pentru un medicament (vezi pct. Cum să utilizați Apă pentru preparate injectabile- Incompatibilități).
Apă pentru preparate injectabile, fiind o soluție hipotonă, utilizată pentru prepararea soluțiilor cu administrare parenterală, nu se va injecta fără a fi combinată cu alte substanțe active.
Prepararea amestecului se va face extemporaneu, cu materiale și instrumente sterile, în condiții de asepsie riguroase.
Înainte de utilizarea produsului se va verifica limpezimea soluției din fiole.
2

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalaj original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cazul în care Apă pentru preparate injectabile este injectată intravenos fără a fi combinată cu alte substanțe active, apare hemoliza.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
3