Prospect ARLEVERT 20mg + 40mg, comprimate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - GERMANIA

• BETASERC 24 mg, comprimate
• STUGERON, capsule
• MIOSTIN, fiole
• ANTALCOL 500 mg, comprimate
• ARICEPT, tablete filmate
• SULFAT DE STRICNINA, fiole
• UBRETID, fiole
• CINNASAN, capsule
• SINTALGON 2,5 mg, comprimate
• MESTINON 60 mg, drajeuri

ATC

N07CA52

Eliberarea medicamentului

PRF

Producator

HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG - GERMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

acestora (vezi și secțiunea "Arlevert împreună cu alte medicamente"),
- în cazul copiilor prematuri sau nou-născuți;
- dacă sunteți gravidă ;
- dacă alăptați.
2

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Profilul de siguranță a admnistrării Arlevert la om în perioada de sarcină sau de alăptare nu a fost suficient stabilit.
Dimenhidrinatul poate amplifica contracțiile uterine și poate determina nașterea prematură. La om, el este excretat în cantități mici în laptele matern.
Arlevert nu trebuie administrat în perioada de sarcină sau de alăptare.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament, chiar în cazul utilizării sale în conformitate cu recomandările medicului, poate să afecteze timpul de reacție în așa măsură încât să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Această afectare este și mai gravă în cazul consumului concomitent de etanol sau în cazul utilizării concomitente a medicamentelor cu acțiune deprimantă asupra sistemului nervos central.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu ați primit alte instrucțiuni, doza uzuală este:
La adulți, doza zilnică recomandată este de câte un comprimat Arlevert de 3 ori pe zi.
La începutul tratamentului și în cazurile grave, doza poate fi crescută până la maximum 5 comprimate Arlevert pe zi.
Luați comprimatele fără să le mestecați, după masă cu o cantitate suficientă de lichid.
Medicul dumneavoastră va stabili durata tratamentului. În general, tratamentul ar trebui să fie de scurtă durată și nu va depăși 4 săptămâni. Prelungirea tratamentului se va face numai după reevaluarea medicală a stării dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Arlevert decât trebuie Supradozajul Arlevert poate fi periculos, mai ales la copii și sugari.
În cazul producerii unui supradozaj, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră!
Un supradozaj ușor se manifestă prin oboseală. În funcție de dozele ingerate, pacientul poate să prezinte tulburări ale sistemului nervos central (confuzie, semne de excitație sau crampe, afectarea stării de conșiență până la comă, tulburări respiratorii până la deprimarea funcției respiratorii) sau ale aparatului cardiovascular (creșterea tensiunii arteriale, creșterea ritmului cardiac, aritmii cardiace). Suplimentar, pot să apară convulsii, febră, uscăciunea gurii, tulburări vizuale, constipație și dificultăți la urinare. Au fost observate și distrugeri musculare severe (rabdomioliză).
Dacă uitați să utilizați Arlevert Continuați utilizarea medicamentului așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Arlevert Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu întrerupeți tratamentul decât la recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece poate fi afectat succesul tratamentului.
4

Substanta activa

COMBINATII (CINNARIZINUM+DIMENHYDRINATUM), 20mg+40mg

Forma de prezentare

comprimate

Indicatii

Arlevert este un medicament împotriva amețelii (vertijului).
Arlevet este utilizat în tratamentul vertijului de diferite cauze.

Continutul ambalajului

Ce conține Arlevert
- Substanțele active sunt cinarizină și dimenhidrinat. Un comprimat Arlevert conține cinarizină 20 mg și dimenhidrinat 40 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, amidon de porumb, talc, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.
Cum arată Arlevert și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă, inscripționate cu "A" pe una din fețe, cu diametrul de 8 mm.
Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 20 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 comprimate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 25 comprimate Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 24 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 24 comprimate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 24 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstraße 1-2 65439 Flörsheim am Main Germania Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
Ewopharma AG - Romania Bd.Primăverii nr.19-21, Scara B, Etaj 1, Sector 1 011972 - București, România Telefon: 021 260 13 44 Fax: 021 202 93 27 E-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în februarie 2019.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați Arlevert adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
 dacă suferiți de boala Parkinson.
 dacă aveți o deficiență de potasiu sau magneziu  dacă aveți o frecvență redusă a bătăilor inimii (bradicardie)  dacă aveți anumite afecțiuni ale inimii (sindrom QT congenital sau alte afecțiuni ale inimii semnificative clinic, în special tulburările circulatorii la nivelul vaselor coronare, tulburări de conducere cardiacă, aritmii)  în timpul tratamentului concomitent cu medicamente care prelungesc așa-numitul interval QT pe electrocardiogramă (ECG) sau induc o scădere a concentrației de potasiu în sânge (hipokaliemie) (vezi și pct.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse posibile Frecvente (afectează 1 până la 10 pacienți din 100):
În funcție de sensibilitatea individuală și doza administrată poate să apară senzația de oboseală (sedare), în special la începutul tratamentului. Aceste simptome sunt de obicei ușoare și dispar pe parcursul tratamentului.
Mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienți din 1000):
În funcție de sensibilitatea individuală și doza administrată pot să apară tulburări gastro-intestinale și uscăciunea gurii, în special la începutul tratamentului. Aceste simptome sunt de obicei ușoare și dispar pe parcursul tratamentului.
Rare (afectează 1 până la 10 pacienți din 10000):
Tulburări vizuale, reacții de hipersensibilitate (de exemplu reacții cutanate), dificultăți la urinare.
Foarte rare (afectează mai puțin de 1 pacient din 10000):
Anumite boli de piele și boli în care organismul luptă contra propriului sistem imunitar (așa numitele boli auto-imune cum sunt lupus eritematos și lichen plan), precum și reducerea reversibilă a numărului de celule albe ale sângelui (agranulocitoză și leucopenie reversibile).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Tensiune intraoculară crescută, tulburări neurologice centrale ( de exemplu excitație, neliniște și tulburări de concentrare), cefalee și transpirații.
În cazuri rare pot să apară tulburări ale mișcărilor automate precum tremor, creșterea tonusului muscular, hipokinezie, mai ales la vârstnici, după administrarea unor doze mai mari, de exemplu peste 150 mg cinarizină pe zi (doza zilnică maximă recomandată de 5 comprimate Arlevert conține 100 mg cinarizină). În acest caz tratamentul trebuie întrerupt și medicul va decide dacă va fi reluat ulterior cu o doză redusă.
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți La copii, mai ales în caz de supradozaj, pot să apară semne de excitație centrală.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.