Prospect CALCIVID 600 mg/400 UI, comprimate filmate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

• CLOROCALCIN, solutie pentru uz intern
• CALCIU GRANULAT, granule
• KCl retard, drajeuri retard
• ASPACARDIN 39 mg/12 mg, comprimate
• CALCIU EFERVESCENT 200, granule
• KALINOR, comprimate efervescente
• MAGNE-B6, solutie buvabila
• PANANGIN, fiole
• BEROCCA CALCIUM, comprimate efervescente
• ADIPAT DE K + Mg, comprimate

ATC

A12AXN1

Eliberarea medicamentului

OTC

Producator

BERES PHARMACEUTICALS LTD. - UNGARIA

Interactiuni cu alte medicamente

CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Evitați folosirea concomitentă cu alte medicamente cu conținut de calciu și vitamina D, pentru a evita pericolul supradozării.
Administrarea concomitentă cu diuretice tiazidice, corticosteroizi orali sau injectabili (antiinflamatori) sau glicozide cardiotonice (produse folosite în insuficiența cardiacă) se face numai la recomandarea și sub supravegherea medicului.
Se administrează cu precauție împreună cu rășini schimbătoare de ioni cum ar fi colestiramina sau cu laxative cum ar fi uleiul de parafină, pentru că aceste medicamente reduc absorbția vitaminei D.
Calciul influențează absorbția tetraciclinei (antibiotic) administrată concomitent. Din aceste considerente tetraciclina se administrează cu cel puțin 2 ore înainte sau cu 4-6 ore după administrarea de CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate.
În cazul administrării concomitente de CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate și fluorură de sodiu, bisfosfonați (produse folosite în tratamentul osteoporozei), acestea din urmă se administrează cu cel puțin 3 ore înainte de administrarea de CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate.
Luați măsuri de precauție speciale dacă utilizați:
- rifampicină (un medicament pentru tuberculoză), fenitoină (un medicament pentru epilepsie) și barbiturice (medicamente folosite pentru epilepsie sau somnifere), deoarece pot face ca vitamina D să fie mai puțin eficace.
- absorbția antibioticelor de tipul chinolonelor poate fi afectată dacă sunt administrate concomitent cu calciu. Antibioticele de tipul chinolonelor se vor administra cu cel puțin 2 ore înainte sau cu 6 ore după administrarea produselor care conțin calciu.
- Estramustin (un medicament utilizat în chimioterapie), hormoni tirodieni sau medicamente care conțin fier, zinc sau stronțiu, deoarece cantitatea absorbită poate fi mai mică. Acestea trebuie luate cu cel puțin două ore înainte de sau după administrarea CalciviD 600 mg / 400 UI comprimate filmate.
CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate împreună cu alimente, băuturi și alcool Acidul oxalic (spanac, măcriș, revent) și acidul fitic (cereale integrale) pot împiedica absorbția calciului, deoarece aceștia formează cu calciul un produs insolubil. Se recomandă păstrarea unui interval de 2 ore între administrarea CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate și consumul de alimente cu conținut ridicat de acid oxalic și acid fitic.

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Pe perioada sarcinii aportul zilnic de calciu și vitamina D nu trebuie să depășească 1500 mg respectiv 600 UI.
Pe perioada sarcinii se recomandă evitarea supradozării cu calciu și vitamina D, deoarece supradozajul permanent de calciu are efect dăunător asupra fătului. Pe perioada sarcinii CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate poate fi administrat numai în doza recomandată.
CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate poate fi administrat în perioada alăptării, cu condiția ca acest fapt să fie adus la cunoștința medicului pediatru deoarece calciul și vitamina D trec în laptele matern. Acest aspect trebuie luat în considerare de către medicul pediatru la prescrierea adițională de vitamina D copilului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt date care ar indica că folosirea produsului ar avea efect negativ asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate conțin ulei de soia și zahăr.
- CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate conține ulei de soia hidrogenat. Dacă aveți alergie la arahide sau soia, nu utilizați acest medicament.
- CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Mod de administrare

Luați întotdeauna CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală pentru adulți și vârstnici este de 1 comprimate filmate de 1-2 ori pe zi.
Se administrează CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate la 60-90 de minute după mese cu un pahar de apă sau suc de fructe, fără a le sfărâma. Dacă este necesar comprimatele se pot diviza.
Este recomandat folosirea continuă a medicamentului în stările sau afecțiunile care necesită suplimentarea vitaminei D (osteoporoză). Se folosește ca tratament complementar al osteoporozei, referitor la durata tratamentului adresați-vă anual medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate Administrarea unei cantități mai mari decât cea necesară poate duce la supradozare de calciu și vitamina D.
Simptomele supradozajului de calciu: anorexie, sete, greață, vărsături, constipație, dureri abdominale, slăbiciune musculară, oboseală, tulburări mentale, urinare excesivă, dureri osoase, depunerea de calcar în rinichi, formare a calculilor renali și în cazuri grave, aritmii cardiace.
Ce este de făcut? Întrerupeți utilizarea comprimatelor filmate de CalciviD 600 mg/400 UI și adresați-vă medicului.
Dacă uitați să luați CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, pentru că astfel în loc să recuperați doza pierdută vă expuneți la riscul supradozajului. Continuați tratamentul în modul în care este prescris.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Substanta activa

COMBINATII, 600mg/400UI

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate este o combinație între calciu și vitamina D3.
În ce cazuri se recomandă administrarea produsului?
Este recomandat adulților și vârstnicilor pentru prevenirea și tratarea nivelului scăzut de calciu și vitamina D3, substanțe indispensabile formării oaselor și menținerii metabolismului osos normal.
Se recomandă totodată și ca tratament suplimentar pentru pacienții suferind de osteoporoză, și pentru cei cu deficit de calciu și vitamina D3.

Continutul ambalajului

Ce conține CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate
- Substanțele active sunt: colecalciferol (vitamina D3) și calciu.
- Un comprimat filmat conține:
- Calciu 600,00 mg sub formă de carbonat de calciu 1500,00 mg Colecalciferol 400 UI sub formă de colecalciferol concentrat pulbere (Vitamina D3 tip 100 CWS) 4,00 mg
- Excipienți: nucleu : dl-α-tocoferol, ulei de soia parțial hidrogenat, gelatină bovină hidrolizată, sucroză (zahăr), amidon de porumb, celuloză microcristalină, copovidonă, crospovidonă, stearat de magneziu ; film (Sepifilm 4202-yellow) hipromeloză, polietilenglicol 400, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) Cum arată CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate și conținutul ambalajului Cutie cu 3 blistere din folie PVC / Al a câte 10 comprimate filmate.
Cutie cu 6 blistere din folie PVC / Al a câte 10 comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă ovală, de culoare galben-pal, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe.
Linia mediană nu are rol de divizare în doze egale.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Béres Pharmaceuticals Ltd., Mikoviny u. 2-4, H-1037 Budapesta, Ungaria Fabricantul Béres Pharmaceuticals Ltd., H-5000 Szolnok, Nagysándor József út 39. Ungaria Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Dacă suferiți de boli renale, tulburări ale funcțiilor renale, sarcoidoză (boală inflamatorie de origine necunoscută), sunteți imobilizați, suferiți de osteoporoză, adresați-vă medicului înainte de a începe tratamentul, deoarece medicul are obligația de a decide asupra necesității suplimentării aportului de calciu și vitamina D 3.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate după data de expirare înscrisă pe cutie / folie PVC după "EXP" și pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu utilizați CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate dacă observați semne vizibile de deteriorare a comprimatelor filmate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse ale CalciviD 600 mg/400 UI comprimate filmate, în funcție de frecvența apariției:
 Foarte frecvente (care afectează mai mult de 1 pacient din 10)  Frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 100 și mai puțin de 1 pacient din 10).
 Mai puțin frecvente: (care afectează mai mult de 1 pacient din 1000 și mai puțin de 1 pacient din 100).
 Rare (care afectează mai mult de 1 pacient din 10000 și mai puțin de 1 pacient din 1000)  Foarte rare: (care afectează mai puțin de 1 pacient din 10000).
 Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) În cursul folosirii medicamentului pot apărea rar simptome gastrointestinale (flatulență, constipație, greață, dureri abdominale, diaree) precum și prurit, erupții cutanate, urticarie.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribuii la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.