Prospect COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PADURE & MENTOL, pulbere pentru solutie orala
Detalii prospect COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PADURE & MENTOL, pulbere pentru solutie orala
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PADURE & MENTOL, pulbere pentru solutie orala au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul nervos central - Grupa medicament:
Analgezice
Interactiuni cu alte medicamente
- dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripție medicală sau disponibile fără prescripție medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală și gripă, sau pentru a vă ajuta să dormiți.
Citiți întotdeauna și urmați instrucțiunile de pe ambalaj și din acest prospect.
Nu se administrează copiilor cu vârsta sub 16 ani.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă este necesar, Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Trebuie să utilizați cea mai mică doză posibilă care ajută la reducerea durerii și/sau febrei și cât mai scurt timp posibil. Adresați-vă medicului dumneavoastră în cazul în care durerea și/sau febra nu scad/scade sau dacă aveți nevoie să luați mai des medicamentul.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Pentru administrare orală.
Goliți conținutul plicului într-o cană și umpleți pe jumătate cu apă foarte fierbinte. Amestecați bine.
Adăugați apă rece dacă este necesar.
Nu depășiți doza zilnică recomandată.
Luați întotdeauna cea mai mică doză eficientă pentru a vă ameliora simptomele.
Adulți (inclusiv vârstnici) și copii și adolescenți cu vârsta de 16 ani și peste:
Doza recomandată este de un plic la fiecare 4-6 ore, în funcție de necesități.
A nu se lua mai des de o dată la 4 ore. A nu se lua mai mult de 4 plicuri pe zi.
A nu se depăși doza recomandată.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile fără recomandarea medicului.
Nu administrați Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol copiilor și adolescenților cu vârsta sub 16 ani.
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, adresați-vă unui medic.
Dacă uitați să luați o doză de Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol Luați o doză de îndată ce vă amintiți. Nu luați mai mult de o doză la fiecare 4 ore. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră chiar dacă nu aveți niciun simptom și explicați-i exact cât de mult ați luat. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceți.
Este important să-i spuneți medicului, chiar dacă vă simțiți bine. Dacă o persoană a luat prea mult paracetamol, există riscul de afectare hepatică gravă întârziată. În caz de supradozaj se impune tratament medical imediat. Simptomele supradozajului constau în tulburări hepatice, gastro-intestinale, reacții alergice, dureri de cap, agitație, palpitații și creșterea tensiunii arteriale.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol ameliorează pe termen scurt simptomele de răceală și gripă incluzând durere de cap, febră, durere în gât, dureri generalizate, congestie nazală, sinuzită și durerile asociate acesteia.
Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol conține paracetamol, fenilefrină și acid ascorbic (vitamina C):
• Paracetamolul are efect împotriva durerii și ajută de asemenea la scăderea temperaturii dacă aveți febră.
• Acidul ascorbic (vitamina C) înlocuiește cantitatea de vitamina C care se poate pierde când aveți o infecție virală de tipul răcelii.
• Clorhidratul de fenilefrină este decongestionant simpatomimetic care vă desfundă nasul și sinusurile și vă ajută să respirați mai ușor.
Continutul ambalajului
Ce conține Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
- Substanțele active sunt paracetamolul, acidul ascorbic și clorhidratul de fenilefrină. Fiecare plic cu pulbere pentru soluție orală conține paracetamol 1000 mg, acid ascorbic (vitamina C) 70 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharoză, acid tartric, citrat de sodiu anhidru, aspartam (E 951), aromă de fructe de pădure și mentol, colorant Euroblend Blackcurrant (conține carmoisină (E 122), verde S (E 142) și galben amurg (E 110), clorură de sodiu, sulfat de sodiu).
Cum arată Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol și conținutul ambalajului Pulbere de culoare roz cu aromă de mentol și fructe de pădure.
Ambalaje Cutie cu 5 plicuri din hârtie/PE/Al/ Surlyn (copolimer polietilenă-acid metacrilic) a câte 7,6 g pulbere pentru soluție orală Cutie cu 10 plicuri din hârtie/PE/Al/ Surlyn (copolimer polietilenă-acid metacrilic) a câte 7,6 g pulbere pentru soluție orală Cutie cu 8 plicuri din plicuri din hârtie/PE/Al/ Surlyn (copolimer polietilenă-acid metacrilic) a câte 7,6 g pulbere pentru soluție orală Cutie cu 14 plicuri din plicuri din hârtie/PE/Al/ Surlyn (copolimer polietilenă-acid metacrilic) a câte 7,6 g pulbere pentru soluție orală Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Perrigo România S.R.L.
Str. Av. Popișteanu, nr. 54 A, Expo Business Park, Clădirea 2, Unitatea 3, Etaj 4, Sector 1, București, România Fabricantul Omega Pharma International NV Venecoweg 26, Nazareth, 9810, Belgia Perrigo Supply Chain International Designated Activity Company The Sharp Building, Hogan Place, Dublin 2, D02 TY74, Irlanda Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2024.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Contraindicatii
În acest caz nu trebuie să utilizați Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol.
De asemenea, înainte de a lua acest medicament, adresați-vă medicului sau farmacistului dacă:
• luați warfarină (utilizată pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge) sau medicamente similare;
• luați metoclopramidă și domperidonă (stimulează motilitatea stomacului și intestinului subțire și au efecte împotriva vărsăturilor);
• luați digoxină sau medicamente similare pentru boli ale inimii;
• luați medicamente pentru controlul tensiunii arteriale, cum sunt beta-blocantele;
• luați medicamente pentru tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice (amitriptilină);
• luați colestiramină (rășină fixatoare de acizi biliari utilizată pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sânge);
• luați medicamente care blochează sau stimulează senzația de foame;
• luați probenecid, deoarece este posibil să fie necesară reducerea dozei de Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol;
• luați medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu, ergotamină și metisergidă);
• luați medicamente care induc enzimele hepatice, de exemplu anumite hipnotice și medicamente antiepileptice (printre altele primidonă, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei), sunătoare; același lucru este valabil și pentru abuzul de alcool etilic;
• luați flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalie a sângelui și a lichidelor (acidoză metabolică cu decalaj anionic ridicat) care necesită tratament de urgență și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, septicemie (atunci când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la deteriorarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol.
Trebuie evitată utilizarea concomitentă a altor medicamente care conțin paracetamol, medicamente decongestionante sau alte tratamente pentru tuse, răceală sau gripă.
Modificări ale rezultatelor unor analize de laborator Dacă urmează să vi se facă analize, spuneți medicului că urmați tratament cu Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol deoarece paracetamolul poate influența valorile uricemiei determinate prin metoda acidului fosfotungstic (valori fals crescute) și ale glicemiei, prin metode oxidative (valori fals scăzute).
4
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Nu depășiți doza zilnică recomandată.
Înainte să utilizați Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă suferiți de boli de ficat sau de rinichi,
- dacă aveți greutatea corporală sub cea normală sau sunteți subnutrit,
- dacă sunteți consumator cronic de alcool etilic.
S-ar putea să fie necesar să opriți utilizarea acestui medicament sau să limitați cantitatea de paracetamol pe care o luați.
Adresați-vă medicului, înainte de începerea tratamentului cu acest medicament, dacă suferiți de vreuna din următoarele afecțiuni:
- mărirea volumului prostatei sau dificultăți de urinare,
- tensiune arterială mare,
- boli ale inimii,
- afecțiuni ale vaselor de sânge (de exemplu sindromul Raynaud, care se poate manifesta sub formă de dureri la nivelul degetelor ca răspuns la frig sau stres),
- diabet zaharat,
- hipertiroidism,
- boală renală sau hepatică, Antecedentele de boală hepatică cresc riscul afectării hepatice datorate paracetamolului.
- infecție gravă, aceasta mărind riscul apariției acidozei metabolice, Simptomele acidozei metabolice includ: dificultate în respirație, respirație rapidă, greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți o combinație a acestor simptome.
- glaucom (tensiune crescută la nivelul ochilor),
- feocromocitom (o tumoră în apropierea rinichilor),
- sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Adresați-vă medicului pentru recomandări în cazul în care suferiți de boli ale ficatului, incluzând hepatită virală sau alcoolism, deoarece în acest caz medicamentul poate fi mai toxic pentru dumneavoastră.
Este necesară prudență la vârstnici și la pacienții hipertensivi deoarece fenilefrina poate crește tensiunea arterială.
Riscul hepatotoxicității paracetamolului este mai mare în caz de afectare hepatică pre-existentă,
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și plic, după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, utilizând următoarea convenție:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacțiile adverse rare pot include:
• erupții trecătoare pe piele și alte alergii,
• creșterea tensiunii la nivelul ochilor,
• dificultăți de urinare (retenție urinară),
• perceperea supărătoare a bătăilor inimii (palpitații),
• alergii (care nu includ angioedem),
• reacții de hipersensibilitate, urticarie, dermatită alergică.
Reacțiile adverse foarte rare includ:
• scăderea numărului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie),
• erupții trecătoare pe piele și alte alergii, inclusiv o reacție alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism numită anafilaxie,
• îngustarea căilor respiratorii datorită spasmului musculaturii (bronhospasm),
• afecțiuni ale ficatului,
• urină tulbure,
• reacții cutanate grave: necroză epidermică toxică (NET), dermatită indusă de medicamente, sindromul Stevens-Johnson (SJS), pustuloză exantematoasă generalizată acută (PEGA),
• reacții de hipersensibilitate cutanate care includ erupții cutanate tranzitorii, prurit, transpirații, purpură, urticarie și angioedem.
Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții grave la nivelul pielii.
Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută pot include:
• creșterea tensiunii arteriale,
• dureri de cap (cefalee),
• senzație de amețeală,
• incapacitate de a dormi (insomnie),
• nervozitate,
• vărsături, greață,
• diaree.
Încetați să mai luați Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol și adresați-vă imediat medicului dacă observați următoarele reacții adverse care sunt rare:
• iritație a pielii, descuamare sau ulcere bucale,
• pierderea vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor; această reacție este posibil să apară la persoanele care au glaucom,
• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neașteptată,
• dificultate la urinare; această reacție poate apărea la bărbații care au prostata mărită,
• dacă anterior ați avut dificultăți de respirație când ați luat acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene și acum aveți aceeași reacție la acest medicament,
• reacții alergice, cum ar fi iritații ale pielii sau mâncărimi, însoțite uneori de probleme respiratorii sau umflarea buzelor, limbii, gâtului sau a feței,
• puls al inimii neobișnuit de rapid sau o senzație neobișnuită de bătăi rapide ale inimii.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 - RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
