Prospect DICLOFENAC MCC 10 mg/g, crema
Detalii prospect DICLOFENAC MCC 10 mg/g, crema
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul DICLOFENAC MCC 10 mg/g, crema au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul musculo-scheletic - Grupa medicament:
Preparate topice pentru algii articulare si musculare
Interactiuni cu alte medicamente
Diclofenac MCC împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea împreună cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, inclusiv cu alte preparate conținând diclofenac, poate crește riscul apariției reacțiilor adverse.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În primele 5 luni de sarcină puteți să utilizați Diclofenac MCC numai la recomandarea medicului,
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Diclofenac MCC este destinat administrării pe piele.
Adulți Diclofenac MCC se administrează de 3 - 4 ori pe zi la nivelul zonei afectate. Doza administrată la fiecare aplicare variază în funcție de suprafața zonei afectate, fiind de aproximativ 2 - 4 g cremă (corespunzător la aproximativ 5 - 10 cm cremă).
Pentru a realiza absorbția cremei efectuați un masaj ușor și prelungit la nivelul zonei dureroase și/sau inflamate.
După fiecare aplicare, spălați-vă atent pe mâini (cu excepția cazului când crema este utilizată pentru artroza localizată la nivelul degetelor).
Cu excepția unor cazuri strict recomandate, în cazul traumatismelor de țesuturi moi sau reumatismului abarticular, crema nu trebuie utilizată mai mult de 14 zile, iar în cazul durerilor din artrite, nu trebuie utilizat pe o perioadă mai mare de 28 zile.
Dacă după 5 zile de tratament nu observați ameliorarea manifestărilor sau acestea se agravează, trebuie să vă prezentați la medic care va reevalua tratamentul.
Utilizarea la copii și adolescenți Diclofenac MCC nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani, datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea administrării la acest grup de vârstă.
La adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste, în cazul în care simptomele se agravează, pacientul/părinții adolescentului este/sunt sfătuiți să consulte medicul.
Dacă utilizați mai mult Diclofenac MCC decât trebuie În cazul administrării Diclofenac MCC, este puțin probabil să apară supradozaj. Totuși, în acest caz, suprafața pe care s-a aplicat crema trebuie spălată cu o cantitate mare de apă. În cazul ingestiei accidentale a unei cantități de cremă, cantitatea de diclofenac poate fi suficientă pentru a apărea manifestările unui supradozaj (de exemplu 100 g cremă conțin 1000 mg diclofenac sodic); adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe al celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați Diclofenac MCC Dacă ați uitat să aplicați o doză, aplicați alta, imediat ce v-ați amintit. Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Diclofenac MCC Diclofenac MCC se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Diclofenac MCC conține ca substanță activă diclofenac care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.
Este utilizat în tratamentul local simptomatic la adulți pentru reducerea durerii și inflamației:
- musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
- în cazul edemelor postoperatorii și posttraumatice (de exemplu entorse);
- musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme ușoare ale tendoanelor, mușchilor, ligamentelor etc.).
Continutul ambalajului
Ce conține Diclofenac MCC
- Substanța activă este diclofenacul sodic. Un gram cremă conține diclofenac sodic 10 mg.
- Celelalte componente sunt: levomentol, etanol 96%, propilenglicol, carbomer (Pemulen TR1 NF), carbomer (Carbopol Ultrez 10 NF), alcool cetostearilic emulgator tip A, parafină lichidă ușoară, trolamină, alcool benzilic, apă purificată.
Cum arată Diclofenac MCC și conținutul ambalajului Diclofenac MCC se prezintă sub formă de cremă cu aspect omogen, de culoare albă până la aproape albă și miros caracteristic.
Ambalaj Cutie cu un tub din aluminiu, închis cu capac din polipropilenă, conținând 100 g cremă Cutie cu un tub din aluminiu, închis cu capac din polipropilenă, conținând 40 g cremă Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul MAGISTRA C&C S.R.L.
Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2025.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Contraindicatii
dacă este absolut necesar. Începând din luna a 6-a, nu trebuie să utilizați Diclofenac MCC.
Deoarece este posibil ca diclofenacul sub formă de cremă să se absoarbă în sânge și să ajungă în laptele matern, la femeile care alăptează, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Diclofenac MCC, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Diclofenac MCC nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Diclofenac MCC conține propilenglicol. Poate provoca iritație cutanată.
Diclofenac MCC conține alcool cetostearilic. Poate provoca reacții adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Diclofenac MCC conține alcool benzilic. Poate determina iritație locală de intensitate medie.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Diclofenac MCC, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- nu aplicați Diclofenac MCC la nivelul mucoaselor, mai ales la nivelul ochilor; nu aplicați Diclofenac MCC la nivelul unor zone cu leziuni sau plăgi ale pielii.
- dacă vă apare o erupție pe piele după aplicarea Diclofenac MCC, întrerupeți imediat tratamentul.
- nu aplicați Diclofenac MCC la nivelul unor suprafețe întinse de piele și timp îndelungat, deoarece nu poate fi exclusă apariția reacțiilor adverse generale, cunoscute în cazul formelor orale de diclofenac.
- dacă utilizați Diclofenac MCC timp îndelungat: trebuie să purtați mănuși când aplicați crema.
- dacă ați avut sau aveți sângerare la nivelul tubului digestiv.
Nu aplicați Diclofenac MCC sub pansament ocluziv.
Copii și adolescenți Nu există date suficiente disponibile pentru copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani privind eficacitatea și siguranța administrării (vezi pct. Nu utilizați Diclofenac MCC ).
La adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste, în cazul în care simptomele se agravează, pacientul/părinții adolescentului este/sunt sfătuiți să consulte medicul.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în cel mult 6 luni după prima deschidere a tubului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- erupții trecătoare pe piele;
- eczemă;
- roșeață;
- dermatită (inclusiv dermatită de contact).
Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- dermatită buloasă;
- manifestări alergice pe piele cu mâncărime sau roșeață localizată.
Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- erupții trecătoare pe piele însoțite de vezicule cu puroi;
- reacții alergice pe piele;
- crize de astm bronșic în special la pacienții cu alergie la antiinflamatoare nesteroidiene;
- umflare a feței, limbii, gâtului;
- reacții de tip anafilactic;
- reacții de sensibilitate la lumina solară (nu vă expuneți la soare în timp ce utilizați Diclofenac MCC).
Alte reacții adverse generale frecvente la antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu: digestive și renale) pot să apară în caz de absorbție crescută a diclofenacului sodic prin piele, în următoarele situații: cantitate mare de cremă aplicată, suprafață largă de aplicare, prezență a unor leziuni pe piele, durată lungă a tratamentului și utilizare de pansamente ocluzive.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
