Prospect ENTRANIN 50mg, compr. mast.

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: GENEPHARM S.A. - GRECIA

• CISRELAX, comprimate
• CYSTENAL, solutie buvabila
• ACID NALIDIXIC, capsule
• URINEX, capsule gelatinoase
• HYTRIN BPH, comprimate
• URICOL, granule effeverscente
• ROWATINEX, solutie pentru uz intern
• XATRAL, comprimate
• OMNIC 0, capsule
• ADENOSTOP, solutie pentru uz intern

ATC

G04BE03

Eliberarea medicamentului

PRF

Producator

GENEPHARM S.A. - GRECIA

Interactiuni cu alte medicamente

- Dacă utilizați oricare alte medicamente cunoscute ca donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil, deoarece această combinație poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
- Dacă luați riociguat. Acesta este utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare (de exemplu, presiunea crescută a sângelui în plămâni) și al hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, presiunea crescută a sângelui în plămâni ca urmare a unui cheag de sânge).
Inhibitorii PDE5 precum sildenafilul, au arătat o creștere a efectului de scădere a tensiunii arteriale al acestui medicament. Dacă luați riociguat sau sunteți nesigur, spuneți medicul dumneavoastră.
- Dacă aveți probleme severe la inimă sau ficat.
- Dacă ați avut recent un accident cerebrovascular sau un infarct miocardic sau dacă aveți tensiunea arterială scăzută.
- Dacă aveți unele probleme ereditare rare la nivelul ochilor (cum este retinita pigmentară).
- Dacă ați avut vreodată probleme de pierdere a vederii din cauza neuropatiei oculare ischemice anterioare non-arteritice (NOIAN).

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Entranin nu este recomandat pentru administrare femeilor.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Entranin poate provoca amețeli și tulburări de vedere. Trebuie să conștientizați cum reacționați la Entranin înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Entranin conține aspartam, lactoză și sodiu Acest medicament conține 4,3 mg aspartam per fiecare comprimat. Acest medicament conține 8,6 mg aspartam per fiecare comprimat. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Entranin conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza inițială uzuală este de 50 mg.
Nu trebuie să luați Entranin mai mult decât o dată pe zi.
Trebuie să luați Entranin cu o oră înainte de actul sexual. Comprimatul trebuie mestecat întreg.
Dacă simțiți că efectul Entranin este prea puternic sau prea slab, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Entranin vă va ajuta să aveți o erecție doar în contextul unei stimulări sexuale. Timpul necesar pentru efectul Entranin variază de la persoană la persoană, dar în mod normal este cuprins între o jumătate de oră și o oră. Acțiunea Entranin se va instala mai greu dacă îl veți lua după masă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă Entranin nu vă ajută să aveți o erecție sau dacă aceasta nu este suficientă pentru finalizarea actului sexual.
Dacă luați mai mult Entranin decât trebuie Puteți să prezentați o creștere a incidenței sau gravității reacțiilor adverse. Eficacitatea nu crește la doze mai mari de 100 mg.
Nu trebuie să utilizați mai multe comprimate decât v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră.
Dacă luați mai multe comprimate decât v-au fost prescrise adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Substanta activa

SILDENAFILUM, 50mg

Forma de prezentare

compr. mast.

Indicatii

Entranin conține substanța activă sildenafil, care face parte din grupa medicamentelor numită inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). El acționează prin relaxarea pereților vaselor de sânge din penis, lucru ce permite creșterea fluxului de sânge la nivelul penisului în prezența unei excitări sexuale. Entranin vă va ajuta să aveți o erecție doar în prezența unei stimulări sexuale.
Entranin se folosește pentru tratamentul bărbaților adulți cu disfuncție erectilă, uneori cunoscută sub denumirea de impotență. Acest lucru se întâmplă în momentul când un bărbat nu poate sau poate cu dificultate să susțină erecția penisului în cadrul activității sexuale.

Continutul ambalajului

Ce conține Entranin
- Substanța activă este sildenafilul.
Fiecare comprimat conține sildenafil 50 mg sau 100 mg (sub formă de citrat).
- Celelalte componente sunt: polacrilină potasică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, povidonă K-30, aspartam (E951), croscarmeloză sodică, aromă de mentă (conține: maltodextrină, amidon modificat (E1450) și ulei de mentă), stearat de magneziu, hidroxid de potasiu (pentru ajustarea pH-ului) sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului).
Cum arată Entranin și conținutul ambalajului Comprimate triunghiulare, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „50” pe una din fețe, cu diametru de 8,8 x 8,6±0,2 mm.
Comprimate triunghiulare, biconvexe, de culoare albă, marcate cu „100” pe una din fețe, cu diametru de 11,8 x 11,6 ± 0,2 mm.
Cutie de carton cu blistere conținând 2, 4, 8 sau 12 comprimate masticabile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Labormed Pharma S.A.
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, București, România Fabricanții Genepharm S.A.
18 km Marathon Avenue, 15351 Pallini Attikis, Grecia Pharma Pack Hungary Kft.
Vasút utca 13., Budaörs, 2040, Ungaria Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial, Park, Paola, PLA 3000, Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Țările de Jos Entranin 50 mg kauwtabletten Entranin 100 mg kauwtabletten România Entranin 50 mg comprimate masticabile Entranin 100 mg comprimate masticabile Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2025.

Contraindicatii

Nu trebuie să utilizați Entranin împreună cu alte tratamente orale sau locale pentru disfuncția erectilă.
Nu trebuie să utilizați Entranin împreună cu tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) care conțin sildenafil sau oricare alt inhibitor al PDE5.
Nu ar trebui să luați Entranin dacă nu aveți disfuncție erectilă.
Nu trebuie să luați Entranin dacă sunteți femeie.
Precauții speciale pentru pacienți cu probleme la rinichi sau ficat Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră poate decide administrarea unei doze mai scăzute.
Copii și adolescenți Entranin nu trebuie administrat la persoane cu vârsta sub 18 ani.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați Entranin discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală:
- Dacă aveți siclemie (o anomalie a globulelor roșii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
- Dacă aveți o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
- Dacă aveți probleme cu inima. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze atent dacă inima dumneavoastră poate suporta efortul suplimentar necesar actului sexual.
- Dacă aveți ulcer al stomacului sau probleme de sângerare (cum este hemofilia).
- Dacă prezentați o scădere bruscă a acuității vizuale, întrerupeți administrarea de Entranin și contactați-vă imediat medicul dumneavoastră.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse raportate în legătură cu utilizarea de sildenafil sunt în general ușoare până la moderate și cu o durată scurtă.
Dacă prezentați una din următoarele reacții adverse grave, încetați să luați Entranin și contactați-vă imediat medicul dumneavoastră:
- O reacție alergică - aceasta apare mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) Simptomele includ respirație șuierătoare apărută brusc, dificultate în respirație sau amețeli, umflare a pleoapelor, a feței, a buzelor sau a gâtului.
- Dureri în piept - acestea apar mai puțin frecvent Dacă aceasta apare în timpul sau după actul sexual:
• Stați în poziție semi-șezândă și încercați să vă relaxați.
• Nu utilizați nitrați pentru a trata durerea din piept.
- Erecții prelungite, uneori dureroase - acestea apar rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane). Dacă aveți o erecție care durează mai mult de patru ore trebuie să contactați imediat medicul dumneavoastră.
- O scădere bruscă sau o pierdere bruscă a vederii - aceasta apare rar
- Reacții severe cutanate - acestea apar rar Simptomele pot include exfoliere severă și umflare a pielii, vezicule în gură, pe organele genitale și în jurul ochilor, febră.
- Convulsii sau crize convulsive - acestea apar rar Alte reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Dureri de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Greață, înroșire a feței, bufeuri (simptomele includ o senzație bruscă de căldură în partea superioară a corpului), indigestie, vedere ce prezintă tentă colorată, vedere încețoșată, tulburări de vedere, nas înfundat și amețeli.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Vărsături, erupție trecătoare pe piele, ochi iritați, ochi congestionați/ochi roșii, durere la nivelul ochilor, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimare în exces a ochilor, bătăi pulsatile ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, durere musculară, stare de somnolență, reducere a simțului tactil, vertij, zgomote în urechi, gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamație a mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut și nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), prezența sângelui în urină, dureri în brațe sau picioare, sângerări nazale, senzație de căldură și stare de oboseală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
Stare de leșin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, scădere temporară a circulației sângelui în unele zone ale creierului, senzație de constricție la nivelul gâtului, gură amorțită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală scăzută, senzații neobișnuite la nivelul ochiului, umflare a ochiului sau a pleoapei, vedere de particule mici sau pete, halouri în jurul luminilor, dilatație a pupilei ochiului, decolorare a regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezența de sânge în spermă, uscăciune a nasului, umflare a regiunii interioare a nasului, senzație de iritabilitate și scădere sau pierdere bruscă a auzului.
În cadrul experienței după punerea pe piață, cazurile de angină instabilă (o afecțiune a inimii) și moarte subită au fost raportate rar. De notat că majoritatea, dar nu toți bărbații la care au apărut aceste reacții, sufereau de boli cardiace înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea sildenafil Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament