Prospect FUROSEMID HAMELN 10 mg/ml, solutie injectabila
Detalii prospect FUROSEMID HAMELN 10 mg/ml, solutie injectabila
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul FUROSEMID HAMELN 10 mg/ml, solutie injectabila au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: SIEGFRIED HAMELN GMBH - GERMANIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul cardiovascular - Grupa medicament:
Combinatii diuretice si agenti care economisesc potasiul
Interactiuni cu alte medicamente
• Dacă sunteți vârstnic, dacă luați alte medicamente care pot cauza scăderea tensiunii arteriale, și dacă aveți alte afecțiuni medicale cu risc de scădere a tensiunii arteriale.
• Dacă aveți (sau este posibil să aveți) diabet.
• Dacă aveți gută.
• Dacă aveți (sau ați avut) probleme cu ficatul sau rinichii.
• Dacă aveți dificultăți la urinare, de exemplu din cauza prostatei mărite.
• Dacă aveți valori scăzute ale proteinelor din sânge (hipoproteinemie), deoarece acest lucru poate reduce efectul medicamentului și poate crește riscul de leziuni ale urechii.
• Dacă aveți valori crescute ale calciului din sânge.
• Dacă se intenționează administrarea de furosemidă la nou-născuții prematuri, deoarece aceștia pot avea o probabilitate mai mare de a dezvolta calculi renali, și prin urmare trebuie monitorizați cu atenție pe durata tratamentului.
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Medicul va decide atunci dacă administrarea preparatului injectabil este adecvată pentru dumneavoastră.
Furosemida se excretă în laptele uman și poate inhiba secreția lactată. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Furosemid hameln 10 mg/ml.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă sunteți afectat de Furosemid hameln 10 mg/ml.
Furosemid hameln 10 mg/ml conține sodiu Acest medicament conține maximum 100 mg de sodiu (principalul element din sarea de masă/de bucătărie) în fiecare 25 ml de soluție (maximum 4 mg de sodiu în fiecare 1 ml de soluție). Aceasta este echivalentă cu 5% din maximul recomandat..
Indicatii
Furosemid hameln 10 mg/ml conține un medicament numit furosemidă, care aparține unui grup de medicamente numite diuretice (pentru eliminarea apei din organism).
Furosemid hameln 10 mg/ml poate fi utilizat pentru a vă ajuta să eliminați foarte rapid din organism excesul de apă. Se administrează atunci când nu puteți lua comprimate sau atunci când aveți o cantitate mare de apă în exces în organism. Se administrează adesea atunci când există prea multă apă în jurul inimii, plămânilor, ficatului sau rinichilor.
Continutul ambalajului
Ce conține Furosemid hameln 10 mg/ml
- Substanța activă este furosemida. Fiecare 1 ml de soluție conține furosemidă 10 mg.
Fiecare 2 ml de soluție conține furosemidă 20 mg.
Fiecare 4 ml de soluție conține furosemidă 40 mg.
Fiecare 5 ml de soluție conține furosemidă 50 mg.
Fiecare 25 ml de soluție conține furosemidă 250 mg.
- Celelalte excipienți sunt clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Furosemid hameln 10 mg/ml și conținutul ambalajului Furosemid hameln 10 mg/ml este o soluție limpede, incoloră până la galben ușor maroniu, fără particule vizibile.
Soluția de 2 ml, 4 ml, 5 ml sau 25 ml este furnizată în fiole de sticlă brună de tip I de 2 ml, 5 ml și 25 ml cu punct de rupere.
Furosemid hameln 10 mg/ml este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
5 sau 10 fiole cu 2 ml de soluție, în cutie de carton 5 sau 10 fiole cu 4 ml de soluție, în cutie de carton (în fiole de 5 ml) 5 sau 10 fiole cu 5 ml de soluție, în cutie de carton 5 sau 10 fiole cu 25 ml de soluție, în cutie de carton Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață hameln pharma gmbh Inselstraße 1, 31787 Hameln Germania Fabricanții Siegfried Hameln GmbH Langes Feld 13, 317 89 Hameln Germania HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 036 80 Martin Republica Slovacia hameln rds s.r.o Horná 36, 900 01 Modra Republica Slovacia Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polonia Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
BG Furosemid hameln 10 mg/ml инжекционен разтвор CZ Furosemid hameln DE Furosemid-hameln 10 mg/ml Injektionslösung DK Furosemid hameln FI Furosemid hameln, 10 mg/ml Injektioneste, liuos HR Furosemid hameln 10 mg/ml otopina za injekciju HU Furosemid hameln 10 mg/ml oldatos injekció IE Furosemide 10mg/ml solution for injection PL Furosemid hameln RO Furosemid hameln 10 mg/ml soluție injectabilă SI Furosemid hameln 10 mg/ml raztopina za injiciranje SK Furosemid hameln 10 mg/ml injekčný roztok UK (XI) Furosemide 10 mg/ml solution for injection Acest prospect a fost revizuit în iulie 2024.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:
GHID DE PREPARARE PENTRU:
Furosemid hameln 10 mg/ml soluție injectabilă Furosemid hameln 10 mg/ml este o soluție limpede, incoloră până la galben ușor maroniu, fără particule vizibile. pH = 8,0-9,3 Administrare intravenoasă sau intramusculară.
Incompatibilități Furosemida nu trebuie amestecată cu niciun alt medicament în aceeași seringă; de exemplu, furosemida produce un precipitat atunci când este amestecată cu dobutamină, diazepam, doxorubicină, droperidol, gentamicină, glucoză, manitol, metoclopramid, clorură de potasiu, tetraciclină, vincristină și vitamine.
Nu trebuie să fie administrată în timpul perfuziilor cu adrenalină, izoprenalină, lidocaină sau petidină.
Diluare Furosemid hameln 10 mg/ml poate fi diluat cu soluție de glucoză 50 mg/ml (5 %), soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) sau soluție Ringer.
Perioada de valabilitate Fiolele nedeschise: 3 ani.
Fiolele deschise: Medicamentul trebuie utilizat imediat după deschiderea recipientului.
Soluții perfuzabile preparate:
Stabilitatea fizico-chimică în uz a fost demonstrată în soluție de glucoză 50 mg/ml (5 %), soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) și soluție Ringer timp de 72 de ore la 25 °C.
Din punct de vedere microbiologic, produsul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, perioada și condițiile de păstrare anterioare administrării sunt responsabilitatea utilizatorului, și în mod normal nu trebuie să depășească 24 de ore, la o temperatură de 2-8 °C, cu excepția cazului în care diluarea s-a realizat în condiții aseptice controlate și validate.
Contraindicatii
Nu utilizați Furosemid hameln 10 mg/ml dacă urmează să vi se efectueze o procedură care include utilizarea unei substanțe radiologice de contrast (deoarece Furosemid hameln 10 mg/ml poate crește riscul de afectare a rinichilor).
Este necesară monitorizarea regulată, inclusiv o hemogramă completă pentru a decela discraziile sangvine (dezechilibrele din compoziția sângelui) și valorile sangvine ale sodiului, potasiului, magneziului, calciului, clorului, bicarbonatului, testele funcției renale (azotul ureic sangvin și creatinina), glucidele și acidul uric.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să vi se administreze Furosemid hameln 10 mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
• Dacă aveți hipotensiune arterială (tensiune arterială scăzută) sau dacă amețiți când vă ridicați în picioare.
• Dacă vă simțiți amețit sau deshidratat. Acest lucru se poate întâmpla dacă ați pierdut o cantitate mare de apă din cauza vărsăturilor, a diareii sau a urinării foarte frecvente. De asemenea, se poate întâmpla dacă aveți dificultăți în a bea sau a mânca.
• Dacă sunteți pacient vârstnic cu demență și luați și risperidonă.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiolă sau pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament dacă observați particule vizibile în soluția injectabilă sau modificarea culorii soluției injectabile.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
• Reacții alergice.
Reacțiile alergice pot fi severe și pot implica mâncărimi (severe), erupție trecătoare pe piele, urticarie, febră (mare), dificultăți de respirație, piele rece și cleioasă, paloare și ritm rapid al inimii, sensibilitate la lumină, pete roșii pe piele, dureri articulare și/sau inflamație a ochilor, afecțiuni cum sunt „pustuloza exantematică acută generalizată (PEAG)ˮ sau erupție cutanată la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), caracterizată de o reacție (alergică) acută severă, însoțită de febră și vezicule pe piele/descuamarea pielii și sângerări punctiforme la nivelul pielii. Formarea de vezicule sau descuamarea pielii din jurul buzelor, a ochilor, a gurii, a nasului și a organelor genitale, simptomele asemănătoare gripei și febra pot fi o boală numită sindrom Stevens-Johnson. Într-o formă mai severă a acestei boli, numită necroliză epidermică toxică (sau sindrom Lyell), se pot desprinde straturi de piele, lăsând expuse porțiuni fără piele pe întreaga suprafață a corpului.
• Durere severă în partea superioară a abdomenului, care radiază spre spate. Acestea pot fi semne de „pancreatităˮ (inflamație a pancreasului).
• Semne de inflamație a rinichilor, de exemplu sânge în urină, durere în regiunea lombară.
• Insuficiență renală acută.
• Apariția rapidă a vânătăilor sau sângerărilor, contractarea mai multor infecții (de exemplu, durere de gât, ulcerații bucale, febră), senzație de slăbiciune sau oboseală mai intensă decât de obicei. Furosemida poate afecta numărul globulelor din sânge, cauzând probleme grave ale sângelui.
• Senzație intensă de sete, durere de cap, senzație de amețeală sau dezechilibru, leșin, confuzie, dureri musculare sau articulare sau slăbiciune, crampe sau spasme, disconfort stomacal sau bătăi neregulate ale inimii. Acestea pot fi semne ale deshidratării sau ale modificării valorilor normale ale substanțelor chimice din organism. Deshidratarea severă poate duce la formarea cheagurilor de sânge (în special la vârstnici) sau la gută.
• Semne de acidoză metabolică, de exemplu: durere în piept, bătăi neregulate ale inimii, greață, vărsături, slăbiciune.
• Observați îngălbenirea pielii sau a ochilor și închiderea la culoare a urinei. Acestea pot fi semne ale unei probleme a ficatului. La pacienții care au deja probleme ale ficatului, poate apărea o problemă mai gravă a ficatului, numită encefalopatie hepatică. Simptomele includ pierderi de memorie, convulsii, schimbări de dispoziție și comă.
• O formă de pierdere a conștienței care pune viața în pericol.
Spuneți-i medicului cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
• Probleme cu auzul sau țiuit în urechi (tinitus). Acestea afectează în special persoanele care au deja probleme cu rinichii.
• O senzație de furnicături la nivelul pielii, mâncărimi sau senzație de înțepături fără niciun motiv, senzație de amorțeală a pielii.
• Mici schimbări de dispoziție, de exemplu o stare de agitație sau de anxietate.
• Amețeală, leșin și pierderea conștienței (cauzate de hipotensiunea arterială simptomatică). De asemenea, durere de cap, incapacitate de concentrare, reacții încetinite, senzația de somnolență sau slăbiciune, probleme de vedere, gură uscată. Acestea pot fi cauzate de tensiunea arterială scăzută.
• Tulburări de vedere (vedere încețoșată).
• Inflamația vaselor de sânge.
• Furosemida poate cauza eliminarea excesivă a lichidelor din organism (de exemplu, urinare mai frecventă decât de obicei) și a mineralelor din organism (sodiu, potasiu, magneziu, calciu), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• Simptomele asociate cu deficitul de sodiu includ: amețeală, somnolență, confuzie, senzația de slăbiciune, letargie, lipsa poftei de mâncare, crampe ale mușchilor gambelor.
• Simptomele deficitului de potasiu includ: slăbiciune musculară și incapacitatea de a contracta unul sau mai mulți mușchi (paralizie), excreție crescută a urinei, probleme cardiace, în cazuri grave, tulburări ale funcționării intestinelor și confuzie care poate duce la comă.
• Simptomele deficitului de magneziu și calciu: iritabilitate crescută a mușchilor, tulburări ale ritmului inimii.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile, sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
• Stare de rău (greață) sau o stare generală de rău, diaree și vomă (vărsături) și constipație.
• Este posibil ca persoanele cu probleme ale vezicii urinare și ale prostatei să observe că au dureri la urinare. Acest lucru este din cauza cantității de urină crescute.
• Dacă aveți diabet, puteți avea mai puțin control asupra glicemiei.
• Eliminarea unei cantități mai mari de urină decât de obicei. Acest lucru se întâmplă de obicei la 1 sau 2 ore după administrarea acestui medicament.
• Durere la locul injectării. Acest lucru se întâmplă atunci când medicamentul este injectat în mușchi.
• Pierderea auzului (surditate), care uneori poate fi ireversibilă.
Analize de sânge Furosemida poate modifica valorile enzimelor ficatului sau ale lipidelor din corp numite colesterol și trigliceride, însă de obicei acestea revin la normal în interval de 6 luni.
Reacții adverse suplimentare la copii În urma tratamentului cu furosemidă, la nou-născuții prematuri au fost raportate acumulări de săruri de calciu în rinichi și defecte ale inimii cum este persistența canalului arterial.
Dacă credeți că acest preparat injectabil vă provoacă probleme, sau dacă sunteți îngrijorat, discutați cu medicul dumneavoastră, cu asistenta medicală sau cu farmacistul.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră saufarmacistului. Acestea includ orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
