Prospect LIPOFIB 160 mg, capsule

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: TERAPIA SA - ROMANIA

• SIMVASTATIN TERAPIA 40 mg, comprimate filmate
• SIMVASTATINA ARENA 40 mg, comprimate filmate
• SUVEZEN 10 mg/10 mg, comprimate filmate
• ATORIS 10 mg, comprimate filmate
• SIMVACARD 40 mg, comprimate filmate
• STAVRA 80 mg, comprimate filmate
• TERSAL 40 mg, capsule
• ZETOVAR 10 mg/80 mg, comprimate
• ASCORD 10 mg, comprimate filmate
• ASCORD 40 mg, comprimate filmate

ATC

C10AB05

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

TERAPIA SA - ROMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

Lipofib împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În mod special spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați unul din următoarele medicamente:
- anticoagulante pentru subțierea sângelui (de exemplu, warfarină),
- alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grăsimilor din sânge (de exemplu statine sau fibrați). Utilizarea unei statine sau a unui fibrat în același timp cu Lipofib poate crește riscul afecțiunilor musculare,
- o anumită clasă de medicamente utilizate în tratamentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazonă sau pioglitazonă),
- ciclosporină (un imunosupresor).
Dacă vreuna din situațiile de mai sus vi se aplică (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați Lipofib.
Lipofib împreună cu alimente, băuturi și alcool Luați capsula cu un pahar cu apă. Este important să luați capsula împreună cu alimente, deoarece aceasta nu va acționa la fel de bine pe stomacul gol.

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
edicul dumneavoastra va determina concentratia medicamentului potrivită pentru dumneavoastră, în funcție de afecțiunea dumneavoastră, de tratamentul actual și de riscul personal.
Cum să luați acest medicament
• Înghițiți capsula întreagă cu o cantitate suficientă de apă (un pahar cu apă).
• Nu mestecați capsula.
• Este important să luați capsula în timpul mesei, deoarece nu va acționa la fel de bine dacă o luați pe stomacul gol.
Cât să luați Doza recomandată pentru adulți este de o capsulă Lipofib 160 mg o dată pe zi.
Persoanele cu afecțiuni renale Dacă aveți afecțiuni renale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați o doză mai mică.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre acest aspect.
Copii și adolescenți Lipofib nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult Lipofib decât trebuie Dacă luați din greșeală mai multe capsule sau dacă credeți că altcineva a înghițit capsulele, mergeți imediat la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Lipofib Dacă uitați să luați o doză de Lipofib luați doza următoare în timpul mesei următoare și continuați apoi ca de obicei. Dacă ați uitat să luați medicamentul nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Dacă încetați să luați Lipofib Nu întrerupeți administrarea Lipofib decât la recomandarea medicului dumneavoastră sau în cazul în care nu vă simțiți bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorită faptului că nivelul anormal al colesterolului necesită tratament pe o perioadă îndelungată. De asemenea, trebuie să continuați o dietă săracă în grăsimi și să faceți regulat exerciții.
Dacă medicul dumneavoastră vă întrerupe medicamentul, nu păstrați capsulele rămase decât în cazul în care medicul vă indică acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Substanta activa

FENOFIBRATUM, 160mg

Forma de prezentare

capsule

Indicatii

Lipofib aparține unui grup de medicamente cunoscute în mod obișnuit sub numele de fibrați. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scădea valorile grăsimilor (lipidelor) în sânge, de exemplu, grăsimile cunoscute sub numele de trigliceride.
Lipofib este utilizat pentru a scădea valorile grăsimilor în sânge, în asociere cu o dietă alimentară cu conținut scăzut de grăsimi și cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizică și scăderea în greutate.
Lipofib poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente (statine) în anumite situații în care valorile grăsimilor în sânge nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statină.

Continutul ambalajului

Ce conține Lipofib
- Substanța activă este fenofibrat micronizat. O capsulă conține fenofibrat micronizat 160 mg.
- Celelalte componente sunt: zahăr, amidon de porumb, hipromeloză (Pharmacoat 603), laurilsulfat de sodiu, simeticonă emulsie (conține: simeticonă, polietilenglicol sorbitan tristearat, metilceluloză, polietilenglicol stearat, gliceride, gumă xantan, acid benzoic, acid sorbic, acid sulfuric), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172), gelatină.
Cum arată Lipofib și conținutul ambalajului Capsule cu capac de culoare portocaliu opac și corp transparent, conținând microgranule albe sferice.
Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Terapia S.A., Str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, România Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2026.

Contraindicatii

Nu luați Lipofib dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Lipofib.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Lipofib, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- dacă aveți orice fel de probleme cu ficatul sau rinichii
- dacă ați putea avea o inflamație a ficatului (hepatită) - semnele includ: îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter) și creșterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sânge), dureri abdominale și mâncărime
- dacă aveți activitate diminuată a glandei tiroide (hipotiroidism).
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Lipofib.
Efectele asupra mușchilor Întrerupeți administrarea Lipofib și consultați imediat un medic dacă aveți dureri și crampe musculare inexplicabile sau tensiune sau slăbiciune musculară în timp ce luați acest medicament.
Aceasta, din cauza faptului că Lipofib poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase.
Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamații și leziuni ale mușchilor, fapt ce poate determina afecțiuni renale și chiar moarte.
Medicul dumneavoastră poate efectua un test de sânge pentru a verifica starea mușchilor dumneavoastră înainte și după începerea tratamentului.
Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiți pacienți. Informați medicul dumneavoastră dacă:
- aveți vârsta peste 70 ani,
- aveți afecțiuni renale,
- aveți afecțiuni tiroidiene,
- dumneavoastră sau membrii apropiați ai familiei dumneavoastră suferă de afecțiuni musculare moștenite,
- consumați alcool etilic în exces,
- luați medicamente pentru scăderea colesterolului, denumite statine, ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin,
- dacă ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu statine sau fibrați, ca de exemplu: fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luați Lipofib.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea Lipofib și consultați imediat un medic, dacă observați oricare din următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- dureri și crampe musculare inexplicabile sau tensiune sau slăbiciune musculară care pot fi semne ale inflamațiilor și leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afecțiuni renale și chiar moarte,
- dureri abdominale - acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatită),
- dureri în piept și dificultate în respirație - aceastea pot fi semne ale unui cheag de sânge în plămâni (embolie pulmonară),
- durere, roșeață sau umflarea picioarelor - acestea pot fi semne ale unui cheag de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reacții alergice - semnele pot include: umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți în respirație,
- îngălbenirea pielii și albului ochilor (icter) sau creșterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatită).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
-erupții cutanate grave cu înroșire, descuamare și umflare a pielii care seamănă cu arsuri
- probleme pulmonare pe termen lung.
Opriți administrarea Lipofib și consultați imediat un medic, dacă observați oricare din reacțiile adverse de mai sus.
Alte reacții adverse includ:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- diaree
- dureri abdominale
- flatulență
- greață
- vărsături
- valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sânge),
- creșterea homocisteinei (nivel crescut al acestui aminoacid în sânge a fost asociat cu risc crescut de boală coronariană, accident vascular cerebral și boală vasculară periferică deși nu a fost stabilită nicio legatură).
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- durere de cap
- calculi biliari
- astenie sexuală (lipsa dorinței de a face sex)
- erupție cutanată, senzație de mâncărime sau roșeață pe piele
- creșterea creatininemiei serice (analiză care reflectă funcția rinichilor) - indicate de testele de sânge Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- căderea părului (alopecie)
- creșterea ureei serice (analiză care reflectă funcția rinichilor) - indicate de testele de sânge
- creșterea sensibilității pielii la lumina solară sau la lumină UV artificială (de exemplu, lămpi solare)
- scăderea hemoglobinemiei (componenta sângelui care transportă oxigenul), leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- distrugere musculară
- complicații ale calculilor biliari
- senzație de epuizare (oboseală).
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.