Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimate filmate

Detalii prospect MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimate filmate

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

J05AP57

Eliberarea medicamentului

PR

Producator

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG - GERMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

Maviret împreună cu alte medicamente Spuneți-i medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente.
Înainte de a administra Maviret, spuneți medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă ia oricare dintre medicamentele din tabelul de mai jos. Medicul poate considera că este necesar să modifice doza acestor medicamente.
Medicamente despre care trebuie să îl informați pe medicul copilului dumneavoastră înainte de a administra Maviret Medicament Indicația pentru care este luat medicamentul ciclosporină, tacrolimus pentru a reduce activitatea sistemului imun darunavir, efavirenz, lopinavir, ritonavir pentru a trata infecția cu HIV digoxină pentru probleme cardiace fluvastatină, lovastatină, pitavastatină, pravastatină, rosuvastatină pentru a scădea valoarea colesterolului din sânge warfarină și alte medicamente similare* pentru a preveni formarea de cheaguri în sânge *Este posibil să fie necesar ca medicul copilului dumneavoastră să mărească frecvența efectuării testelor de sânge pentru a verifica cât de bine se poate coagula sângele copilului dumneavoastră.
Dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul copilului dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a administra Maviret.
Maviret conține lactoză Dacă medicul copilului dumneavoastră v-a atenționat că are intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a administra acest medicament.
Maviret conține propilenglicol Acest medicament conține 4 mg propilenglicol în fiecare plic.
Maviret conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per plic, adică practic „nu conține sodiu”.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați Maviret. Maviret comprimate filmate sunt pentru adulți sau copii cu vârsta de 12 ani sau peste sau pentru copii cu greutatea de 45 kg sau peste. Maviret granule drajefiate sunt pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 ani și mai puțin de 12 ani și cu greutatea corporală cuprinsă între 12 kg și mai puțin de 45 kg.
Cât de mult să luați Doza recomandată pentru adulți și copii de 12 ani și peste sau pentru copii cu greutatea corporală de cel puțin 45 kg este de trei comprimate de Maviret 100 mg/40 mg luate împreună, o dată pe zi.
Doza zilnică este de trei comprimate dintr-un singur blister.
Cum să luați  Luați comprimatele împreună cu alimente.
 Înghițiți comprimatele întregi.
 Nu mestecați, zdrobiți sau rupeți comprimatele, deoarece acest lucru poate să modifice cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră.
Dacă nu vă simțiți bine (aveți vărsături) după administrarea Maviret, acest fapt poate afecta cantitatea de Maviret din sângele dumneavoastră. În consecință, este posibil ca Maviret să acționeze mai puțin bine.
 Dacă aveți vărsături în mai puțin de 3 ore de la administrarea Maviret, luați o altă doză.
 Dacă aveți vărsături după mai mult de 3 ore de la administrarea Maviret, nu este necesar să luați o altă doză până la următoarea doză programată.
Dacă luați mai mult Maviret decât trebuie Dacă ați luat accidental mai mult decât doza recomandată, contactați imediat medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Luați ambalajul medicamentului la dumneavoastră ca să puteți arăta medicului ce medicament ați luat.
Dacă uitați să luați Maviret Este important să nu uitați să luați nicio doză din acest medicament.
Dacă uitați să luați o doză, evaluați cât timp a trecut de când ar fi trebuit să luați ultima dată Maviret:
 Dacă au trecut mai puțin de 18 ore de la momentul în care luați Maviret în mod obișnuit, luați doza uitată cât de curând posibil. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.
 Dacă au trecut 18 ore sau mai mult de la momentul în care luați Maviret în mod obișnuit, așteptați și luați doza următoare la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
74

Substanta activa

COMBINATII (GLECAPREVIRUM+PIBRENTASVIRUM), 100mg/40mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Continutul ambalajului

Ce conține Maviret  Substanțele active sunt glecaprevir și pibrentasvir. Fiecare comprimat conține glecaprevir 100 mg și pibrentasvir 40 mg.
 Celelalte componente sunt:
 Nucleul comprimatului: copovidonă (tip K 28), vitamina E polietilenglicol succinat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, propilenglicol monocaprilat (tip II), croscarmeloză sodică, stearil fumarat de sodiu.
 Filmul comprimatului: hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, dioxid de titan, macrogol 3350, oxid roșu de fer (E172).
Maviret conține lactoză și sodiu. Vezi pct. 2.
Cum arată Maviret și conținutul ambalajului Comprimatele de Maviret sunt comprimate filmate (comprimate) de culoare roz, alungite, curbate pe ambele fețe (biconvexe), cu dimensiuni de 18,8 mm x 10,0 mm și gravate pe una dintre fețe cu "NXT".
Comprimatele Maviret sunt ambalate în blistere, fiecare blister conținând 3 comprimate. Maviret este disponibil într-un ambalaj a 84 comprimate, dispuse în 4 cutii, fiecare cutie conținând 21 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Germania Fabricantul AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Knollstrasse 67061 Ludwigshafen Germania sau AbbVie Logistics B.V Zuiderzeelaan 53 8017 JV Zwolle Olanda Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien AbbVie SA Tél/Tel: +32 10 477811 Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023 България АбВи ЕООД Тел.: +359 2 90 30 430 Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 10 477811 Česká republika AbbVie s.r.o.
Tel: +420 233 098 111 Magyarország AbbVie Kft.
Tel.: +36 1 455 8600 Danmark AbbVie A/S Tlf: +45 72 30-20-28 Malta V.J.Salomone Pharma Limited Tel: +356 22983201 Deutschland AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0 Nederland AbbVie B.V.
Tel: +31 (0)88 322 2843 Eesti AbbVie OÜ Tel: +372 623 1011 Norge AbbVie AS Tlf: +47 67 81 80 00 Ελλάδα AbbVie ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Τηλ: +30 214 4165 555 Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 España AbbVie Spain, S.L.U.
Tel: +34 91 384 09 10 Polska AbbVie Sp. z o.o.
Tel.: +48 22 372 78 00 France AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00 Portugal AbbVie, Lda.
Tel: +351 (0)21 1908400 Hrvatska AbbVie d.o.o.
Tel: +385 (0)1 5625 501 România AbbVie S.R.L.
Tel: +40 21 529 30 35 Ireland AbbVie Limited Tel: +353 (0)1 4287900 Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o.
Tel: +386 (1)32 08 060 Ísland Vistor hf.
Sími: +354 535 7000 Slovenská republika AbbVie s.r.o.
Tel: +421 2 5050 0777 Italia AbbVie S.r.l.
Tel: +39 06 928921 Suomi/Finland AbbVie Oy Puh/Tel: +358 (0)10 2411 200 Κύπρος Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40 Sverige AbbVie AB Tel: +46 (0)8 684 44 600 Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000 United Kingdom(Northern Ireland) AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: +44 (0)1628 561090 Acest prospect a fost revizuit în Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Pentru a asculta sau a solicita o copie a acestui prospect în , sau

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Adresați-vă medicului copilului dumneavoastră dacă acesta este în următoarele situații, deoarece este posibil să fie necesar ca medicul să vă evalueze copilul mai atent:
 are probleme ale ficatului, altele decât hepatita C  are o infecție actuală sau anterioară cu virusul hepatitei B  are diabet. Copilul dumneavoastră ar putea avea nevoie de o monitorizare mai atentă a valorilor glucozei din sânge și/sau de ajustarea tratamentului pentru diabet după ce începe să ia Maviret.
Unii pacienți cu diabet au prezentat valori reduse ale glucozei din sânge (hipoglicemie) după începerea tratamentului cu medicamente cum este Maviret.
Analize de sânge Medicul copilului dumneavoastră îi va face analize de sânge înainte, în timpul și după tratamentul cu Maviret. Acest lucru este necesar pentru ca medicul să poată decide dacă:
 copilul dumneavoastră trebuie să ia Maviret și pentru cât timp  tratamentul a funcționat și copilul dumneavoastră nu mai are în corp virusul hepatitic C.
Copii cu vârsta sub 3 ani Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 3 ani sau cu o greutate mai mică de 12 kg.
Utilizarea Maviret la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu o greutate mai mică de 12 kg nu a fost încă studiată.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane  senzație accentuată de oboseală (fatigabilitate)  durere de cap Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane  senzație de rău (greață)  diaree  senzație de slăbiciune sau lipsă de energie (astenie)  creștere a valorilor unei analize pentru evaluarea funcției ficatului (bilirubină) Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane  umflare a feței, buzelor, limbii, gâtului, abdomenului, brațelor sau picioarelor Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile  mâncărime Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

MAVIRET 100 mg/40 mg, comprimate filmate

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.