Prospect MILDRONATE 500 mg/5 ml, solutie injectabila
Detalii prospect MILDRONATE 500 mg/5 ml, solutie injectabila
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul MILDRONATE 500 mg/5 ml, solutie injectabila au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: AS GRINDEKS - LETONIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul cardiovascular - Grupa medicament:
Alte preparate cardiace
Interactiuni cu alte medicamente
Mildronate împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Prescris de către un medic, Mildronate poate fi utilizat în asociere cu aceste medicamente care afectează sistemul cardiovascular:
- medicamente antianginoase (utilizate pentru tratamentul anginei pectorale),
- medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulante și antiagregante), medicamenteutilizate pentru tratamentul tulburărilor de ritm cardiac (antiaritmice), glicozide tonicardiacemedicamente care cresc producția și excreția de urină din organism (diuretice) etc.
Mildronate poate intensifica acțiunile mai multor medicamente cu acțiune cardiovasculară, cum sunt:
- trinitrat de gliceril,
- nifedipină,
- blocante beta-adrenergice,
- medicamente care scad tensiunea arterială,
- vasodilatatoare periferice.
Medicul dumneavoastră va avea în vedere aceste aspecte când vă va prescrie tratamentul cu Mildronate și vă poate reduce dozele.
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament.
Nu sunt disponibile date clinice privind siguranța administrării medicamentului în timpul sarcinii.
Pentru a evita un posibil efect nedorit asupra organismului mamei și fătului, Mildronate nu este recomandat în timpul sarcinii. Nu se știe dacă substanța activă se excretă în laptele uman. Dacă mama trebuie să fie tratată cu acest medicament, trebuie să întrerupă alăptarea.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Mildronate nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Indicatii
Mildronate este un analog structural de gamma-butirobetaină (GBB), o substanță care se găsește în toate celulele corpului.
În condițiile unui flux sanguin de la nivelul inimii scăzut, Mildronate lărgește vasele de sânge, activează glicoliza anaerobă și stimulează producția și transportul de ATP, reface echilibrul dintre distribuția și consumul de oxigen, protejând astfel celula. Mildronate exercită efect cardio-protector. În cazul insuficienței cardiace congestive cronice, îmbunătățește capacitatea mușchiului inimii de a se contracta și mărește toleranța la supraîncărcarea fizică și ajută la pregătirea rapidă pentru noi suprasolicitări fizice. Datorită acestor abilități Mildronate este utilizat pentru a trata bolile inimii și vaselor de sânge.
Mildronate poate fi utilizat ca tratament suplimentar pentru insuficiența cardiacă ușoară pe termen lung.
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.
Continutul ambalajului
Ce conține Mildronate
- Substanța activă este meldoniu dihidrat.
1 ml de soluție conține 100 mg de meldoniu dihidrat.
1 fiolă (5 ml) conține 500 mg de meldoniu dihidrat.
Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Mildronate și conținutul ambalajului Mildronate este un lichid limpede, incolor, fără particule vizibile.
5. Ambalaj: Fiolă din sticlă borosilicată tip I prevăzută cu linie de rupere sau punct de tăiere, conținând 5 ml soluție injectabilă. Cate 5 fiole sunt asezate intr-un suport din PVC.
Marimea ambalajului: Cutie cu 2 suporturi (10 fiole), 4 suporturi (20 fiole).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul AS GRINDEKS Krustpils iela 53, Riga, LV-1057, Letonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Malta Meldopharm 500 mg/5 ml solution for injection Bulgaria Милдронат 500 mg/5 ml инжекционен разтвор (Mildronate 500 mg/5 ml solution for injection) Cipru Mildronate 500 mg/5 ml ενέσιμο διάλυμα România Mildronate 500 mg/5 ml soluție injectabilă Slovacia Mildronate 500 mg/5 ml injekčný roztok Acest prospect a fost revizuit în mai 2025.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Mildronate:
- dacă aveți boli cronice de rinichi sau de ficat.
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a vi se administra injecția cu Mildronate.
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea utilizării Mildronate la copii nu au fost stabilite.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj care este specificată pe etichetă si pe cutie după textul “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Nu congelați.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de manipulare frauduloasă.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În general, Mildronate este bine tolerat.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- reacții alergice (înroșire a feței, erupții trecătoare la nivelul pielii, mâncărime, umflare),
- durere de cap,
- indigestie (probleme la nivelul stomacului, greață, vărsături, senzație de gust amar în gură).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane):
- creștere a ritmului bătăilor inimii
- scădere a tensiunii arteriale Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- eozinofilie (creșterea numărului de globule albe în sânge, numite eozinofile),
- agitație,
- stare de slăbiciune generalizată.
Afecțiunile de bază și concomitente pot provoca alte reacții adverse sunt (prezența unor cantități mai mari de proteine în urină, insuficiență la nivelul ficatului ca urmare a dietei necorespunzătoare și modificări ale dispoziției. Relația dintre apariția acestor reacții adverse și utilizarea Mildronate este improbabilă.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
