Prospect MUCOSOLVAN 30 mg, comprimate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: DELPHARM REIMS - FRANTA

• MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml, sirop
• BISOLVON, solutie inhalanta
• ACC 200 mg, capsule
• SIROGAL, sirop
• SINECOD, comprimate retard
• TUSSIN - TUSSIN forte, comprimate
• BROMHEXIN 8 mg, comprimate
• BROFIMEN, solutie pentru uz intern
• TRECID, solutie pentru uz intern
• PAXELADINE, sirop

ATC

R05CB06

Eliberarea medicamentului

OTC

Producator

DELPHARM REIMS - FRANTA

Interactiuni cu alte medicamente

Mucosolvan împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Mucosolvan nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele trei luni de sarcină.
Alăptarea Mucosolvan nu este recomandat mamelor care alăpteză, deoarece clorhidratul de ambroxol se excretă în lapte.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există date date după punerea pe piață privind apariția unui efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu au fost efectuate studii privind influența asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mucosolvan conține lactoză.
Un comprimat conține 171 mg lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulți.
Doza recomandată este de 1 comprimat (30 mg) de 3 ori pe zi.
Efectul terapeuticpoate fi mărit prin administrarea a 2-4 comprimate Mucosolvan (60-120 mg clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Comprimatele trebuie luate cu lichid.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu Mucosolvan pentru afecțiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultați medicul.
Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Mucosolvan decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Mucosolvan, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului la om. Pe baza raportărilor unor cazuri de supradozaj accidental sau/și din greșeli de administrare, simptomele observate sunt similare cu reacțiile adverse cunoscute ale Mucosolvan la doze recomandate și dacă apar, se va administra tratament simptomatic.
Dacă uitați să luați Mucosolvan Dacă uitați să luați o doză, luați una imediat ce vă aduceți aminte, dar nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați apoi următoarea doză ca de obicei.
Dacă încetați să utilizați Mucosolvan Mucosolvan trebuie luat numai atunci când este nevoie si trebuie întrerupt după îmbunătățirea stării de sănătate.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

AMBROXOLUM, 30mg

Forma de prezentare

comprimate

Indicatii

Ambroxolul, substanța activă a Mucosolvan, mărește secreția de mucus din căile respiratorii, facilitează expectorația și ușurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecțiunilor bronșice acute și episoadelor de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecțiuni bronhopulmonare cronice asociate cu secreție anormală de mucus și afectare a transportului mucusului.

Continutul ambalajului

Ce conține Mucosolvan
- Substanța activă este clorhidratul de ambroxol. Un comprimat conține clorhidrat de ambroxol 30 mg.
- Celelalte componente sunt: amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, lactoză monohidrat, stearat de magneziu Cum arată Mucosolvan și conținutul ambalajului Mucosolvan se prezintă sub formă de comprimate albe, rotunde, cu ambele fețe plate, având stanțat pe una din fețe o linie mediană și ,,67 C’’ deasupra și sub linie.
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC, a câte 10 comprimate Deținătorul autorizației de punere pe piață OPELLA HEALTHCARE ROMANIA SRL Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajul 9 Sector 2, București, România Fabricanții DELPHARM REIMS 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims, Franța BOEHRINGER INGELHEIM ELLAS A.E.
5 th km Peanias-Markopoulou, Attica, Grecia Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați deținătorul autorizației de punere pe piață:
Sanofi Romania SRL Tel: +40 21 317 31 36 Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ {sigla Sanofi} Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2021.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Mucosolvan comprimate, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
- Dacă aveți afectată funcția renală sau o boală hepatică severă.
Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de ambroxol.
Dacă dezvoltați o erupție cutanată tranzitorie (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea Mucosolvan și adresați-vă imediat medicului.

Pastrare

Nu utilizați Mucosolvan după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
4

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea ambroxol:
Frecvente (afectează mai puțin de 1 din 10 utilizatori):
- senzație de rău digestiv (greață).
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 utilizatori):
- diaree,
- stare de rău digestiv (vărsătură),
- disconfort de digestie (indigestie)
- durere abdominală.
Rare (afectează mai puțin de 1 din 1000 utilizatori):
- reacții de hipersensibilitate,
- erupție cutanată tranzitorie, urticarie.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase) și prurit., Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută).
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.