Prospect NITROPECTOR 20 mg, comprimate
Detalii prospect NITROPECTOR 20 mg, comprimate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul NITROPECTOR 20 mg, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: TERAPIA SA - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul cardiovascular - Grupa medicament:
Alte preparate cardiace
Interactiuni cu alte medicamente
- dacă sunteți vârstnic și luați și alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale,
- dacă aveți tensiunea arterială mică,
- dacă aveți o afectare severă a funcției ficatului (insuficiență hepatică severă) - dacă în timpul tratamentului cu doze mari prezentați o învinețire a regiunii din jurul gurii sau a extremităților (cianoză), opriți administrarea de Nitropector și anunțați imediat medicul dumneavoastră pentru a începe tratament specific,
- dacă aveți o funcționare excesivă a glandei tiroide (hipertiroidism).
Se poate dezvolta toleranță, precum și apariția unei toleranțe încrucișate cu alți nitroderivați, în condițiile unui tratament continuu cu doze mari de tetranitrat de pentaeritritil. De aceea, trebuie evitată administrarea continuă de doze mari pentru a preveni o atenuare sau o pierdere a efectului terapeutic.
Copii Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea administrării tetranitratului de pentaeritritil la copii.
Nitropector împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
În mod special spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
- medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale (antihipertensive),
- medicamente aparținând clasei nitroderivaților,
- medicamente pentru lărgirea vaselor de sânge (vasodilatatoare),
- medicamente pentru tratamentul depresiei (antidepresive triciclice),
- medicamente pentru tratamentul durerii puternice (analgezice opioide),
- neuroleptice,
- sildenafil - pentru îmbunătățirea erecției.
Nitropector împreună cu alimente și băuturi Consumul de alcool nu este recomandat în timpul tratamentului cu Nitropector.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Studiile la animale nu au evidențiat nici un efect embriotoxic. Nu există date clinice care să evidențieze riscurile administrării tetranitratului de pentaeritritil la gravide. De aceea, înainte de începerea tratamentului se recomandă evaluarea raportului beneficiu matern/risc potențial fetal.
Deoarece nu se știe dacă medicamentul se excretă în laptele matern, nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În primele zile de tratament există riscul apariției tensiunii arteriale mici ortostatice și a vertijului.
Pacienții trebuie avertizați asupra acestor riscuri; nu este indicată conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Nitropector conține lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze Doza recomandată este de 10-20 mg tetranitrat de pentaeritritil (1/2-1 comprimat Nitropector) de 3-4 ori pe zi.
Mod de administrare Este recomandat să luați Nitropector cu 1/2 oră înainte sau o oră după mese și seara, la culcare.
La începutul tratamentului se recomandă creșterea progresivă a dozelor până la stabilirea dozei eficace, pentru a preveni riscul de tensiune arterială mică și de dureri de cap.
Dacă sunteți vârstnic sau dacă aveți valori mici ale tensiunii arteriale, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze mai frecvent.
La începutul tratamentului pot să apară dureri de cap, dar acestea vor scădea progresiv în intensitate, până la dispariție. Dacă durerea de cap este deranjantă pot fi reduse dozele sau medicul dumneavoastră vă poate recomanda medicamente pentru ameliorarea lor.
Dacă utilizați mai mult Nitropector decât trebuie Dacă ați utilizat mai mult Nitropector decât trebuie, luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital, pentru a fi luate măsurile terapeutice necesare.
Dacă ați luat o doză mai mare de Nitropector, pot să apară: dilatarea generalizată a vaselor de sânge cu colaps circulator; învinețirea regiunii din jurul buzelor (cianoză).
Dacă uitați să utilizați Nitropector Luați doza uitată imediat ce v-ați amintit. În cazul în care se apropie timpul pentru următoarea doză, luați-o direct pe aceasta.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Nitropector Folosit pe termen lung sau în doze mari Nitropector poate da dependență și sindrom de întrerupere. Nu opriți tratamentul cu Nitropector înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră. Oprirea bruscă a tratamentului poate fi însoțită de manifestări neplăcute și în unele cazuri, severe. Medicul dumneavoastră vă va explica cum trebuie să procedați pentru a opri tratamentul cu Nitropector.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Nitropector conține o substanță activă numită tetranitrat de pentaeritritil și are ca principală acțiune lărgirea vaselor de sânge care alimentează mușchiului inimii, crescând aportul de sânge și oxigen la acest nivel. Acesta aparține grupului de medicamente numit coronarodilatatoare.
Nitropector este recomandat în următoarele situații:
- ca tratament de bază în boala cardiacă ischemică (îngustarea vaselor de sânge ale inimii cu scăderea aportului de sânge la acest nivel),
- tratament preventiv pentru durerile de inimă cauzate de scăderea cantității de oxigen la nivelul mușchiului cardiac (angină pectorală),
- tratament de lungă durată după un infarct miocardic.
Continutul ambalajului
Ce conține Nitropector
- Substanța activă este tetranitrat de pentaeritritil. Un comprimat conține tetranitrat de pentaeritritil 20 mg sub formă de tetranitrat de pentaeritritil diluat 200 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, amidonglicolat de sodiu, gumă arabică atomizată.
Cum arată Nitropector și conținutul ambalajului Nitropector se prezintă sub formă de comprimate neacoperite, sub formă de discuri, cu aspect uniform, margini intacte, suprafață plană, cu diametru de aproximativ 9 mm, având inscripționat pe una din fețe AS.
Nitropector este ambalat în cutie cu 3 blistere Al/PVC a câte 10 comprimate Deținătorul autorizației de punere de piață și fabricantul Terapia SA, Str. Fabricii nr.124, Cluj-Napoca, România Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2020.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Nitropector, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de Nitropector:
- dureri de cap - mai ales la începutul tratamentului,
- amețeli, înroșirea feței, senzație de slăbiciune, paloare și transpirații - mai ales dacă se consumă alcool concomitent;
- senzație de rău digestiv (greață),
- stare de rău digestiv (vărsătură),
- scăderea tensiunii arteriale, mai ales la ridicarea la verticală manifestată prin bătăi rapide ale inimii, stare de leșin, vertij - mai ales la începutul tratamentului sau la creșterea dozei;
- accentuarea durerilor de inimă,
- apariția unei culori violacee în jurul gurii (cianoză).
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
