Prospect NOVOCALMIN 300 mg, supozitoare

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

• CODAMIN P, comprimate
• ALGOCALMIN, fiole
• DARVON N, capsule
• QUARELIN, comprimate
• ANTINEVRALGIC P, comprimate
• NOCERTONE, comprimate
• EFERALGAN, comprimate efervescente
• AMINOFENAZONA L, supozitor
• PARACOF 300 mg/30 mg, comprimate
• OXADOL, fiole

ATC

N02BB02

Eliberarea medicamentului

PRF

Producator

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

- alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei spinării; nu trebuie să luați Novocalmin împreună cu aceste medicamente;
- captopril;
- litiu;.
- metotrexat;
- triamteren;
- antihipertensive și diuretice (cu excepția furosemidului); Novocalmin poate să le modifice efectul;
- ciclosporină; Novocalmin poate să scadă concentrația în sânge a ciclosporinei, aceasta trebuind verificată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.
Utilizarea Novocalmin cu alimente și băuturi Nu trebuie să consumați băuturi alcoolice în timpul utilizării Novocalmin.

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna Novocalmin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală Copii cu vârsta peste 4 ani până la 15 ani Doza uzuală este de un supozitor Novocalmin 300 mg la nevoie, administrat rectal. Dacă este necesar doza se poate repeta după cel puțin 6 ore, fără a depăși 3 supozitoare Novocalmin 300 mg pe zi.
Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică Deoarece la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică eliminarea metamizolului este întârziată, nu trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de scurtă durată nu este nevoie să se reducă doza. În ceea ce privește administrarea de lungă durată, nu există suficientă experiență.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Novocalmin Dacă ați utilizat mai mult Novocalmin decât doza recomandată, adresați-vă imediat medicului sau mergeți la departamentul de primire urgențe al celui mai apropiat spital.
Intoxicația acută se manifestă cu tulburări gastro-intestinale (greață, dureri abdominale), afectarea funcției renale și - rar - simptome la nivelul sistemului nervos central (amețeli, somnolență, comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la șoc și tulburări de ritm (bătăi accelerate ale inimii).
După administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea în roșu a urinei.
Dacă uitați să utilizați Novocalmin Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Novocalmin Novocalmin se utilizează numai la nevoie. Puteți opri tratamentul imediat ce vă simțiți bine.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

METAMIZOLUM NATRIUM, 300mg

Forma de prezentare

supozitoare

Indicatii

Novocalmin aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de: analgezice și antipiretice.
El ameliorează durerea și reduce temperatura corpului în caz de febră.
Novocalmin se utilizează în:
- dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
- combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.

Continutul ambalajului

Ce conține Novocalmin
- Substanța activă este metamizolul sodic. Un supozitor conține metamizol sodic 300 mg.
- Celelalte componente sunt: gliceride de semisinteză.
Cum arată Novocalmin și conținutul ambalajului Novocalmin se prezintă sub formă de supozitoare în formă de torpilă, cu suprafață netedă, onctuoasă, de culoare albă până la alb-gălbuie.
Cutie cu 2 folii termosudate, opace din PVC/PE a câte 6 supozitoare Cutie cu 2 folii termosudate, opace din PVC/PE a câte 3 supozitoare Cutie cu 1 folie termosudată, opacă din PVC/PE cu 6 supozitoare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice S.A.
Str.Valea Lupului nr.1 707410 Iași România Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie 2012

Contraindicatii

- alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei spinării; nu trebuie să luați Novocalmin împreună cu aceste medicamente;
- captopril;
- litiu;.
- metotrexat;
- triamteren;
- antihipertensive și diuretice (cu excepția furosemidului); Novocalmin poate să le modifice efectul;
- ciclosporină; Novocalmin poate să scadă concentrația în sânge a ciclosporinei, aceasta trebuind verificată în cazul utilizării concomitente a celor două medicamente.
Utilizarea Novocalmin cu alimente și băuturi Nu trebuie să consumați băuturi alcoolice în timpul utilizării Novocalmin.

Pastrare

Nu utilizați Novocalmin după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, Novocalmin poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de frecvență, folosind următoarea convenție:
-foarte frecvente (apar la mai mult de 1 din 10 persoane);
-frecvente (apar la mai puțin de 1 din 10 persoane);
-mai puțin frecvente (apar la mai puțin de 1 din 100 persoane);
-rare (apar la mai puțin de 1 din 1000 persoane);
-foarte rare (apar la mai puțin de 1 din 10000 persoane);
-cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Rare Leucopenie (scăderea numărului celulelor albe din sânge) Reacții anafilactice - lipsă de aer, chiar oprirea respirației prin spasm al bronhiilor și edem la nivelul gâtului, scăderea tensiunii arteriale mergând până la colaps, urticarie; reacții anafilactoide - lipsa respirației (prin spasm al bronhiilor și edem laringian) și/sau colaps.
Foarte rare Agranulocitoză (scăderea numărului unor celule din sânge denumite granulocite), trombocitopenie (scăderea numărului de plachete din sânge), anemie. Principalele manifestări în caz de agranulocitoză sunt febra, durerile faringiene, ulcerele bucale dureroase, ulcerele anale, scăderea răspunsului imun, predispoziție la infecții bacteriene. Hemograma prezintă dispariția aproape completă a granulocitelor, în timp ce măduva osoasă hematogenă prezintă blocarea maturării în stadiul promielocitar.
Apariția acestor manifestări impune întreruperea imediată a tratamentului cu metamizol sodic.
Insuficiență renală acută (o incapacitate a rinichilor de a funcționa normal apărută recent) sau nefrită interstițială (o inflamație a rinichilor), însoțită uneori de un sindrom nefrotic, cu prezența în cantitate anormală a proteinelor în urină.
Cu frecvență necunoscută Apariția crizelor de astm a fost observată la pacienții cu astm la AINS.
Pot să apară urticarie, erupții maculopapuloase și cazuri izolate de sindrom Lyell (erupții buloase pe piele) sau de sindrom Stevens-Johnson (leziuni pe piele sau mucoase).
Administrarea dozelor mari și cu o frecvență mare pe zi poate determina iritația mucoasei rectale.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.