Prospect NUTRINEAL PD4 cu 1,1% aminoacizi, sol. dial. perit.

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: VANTIVE MANUFACTURING LIMITED - IRLANDA

• CLORURA DE CALCIU 10%, fiole
• GLUCOZA, solutie injectabila
• INTRALIPID 10% si 20%, solutie perfuzabila
• AMINOPLASMAL L-10, solutie perfuzabila
• SULFAT DE MAGNEZIU, fiole
• MANITOL, solutie perfuzabila
• AMINOPLASMAL LX -10, solutie perfuzabila
• CLORURA DE SODIU 0,9%, solutie perfuzabila
• DEXTRAN 70, solutie perfuzabila
• ALBUMINA UMANA, solutie injectabila

ATC

B05DB

Eliberarea medicamentului

S

Producator

VANTIVE MANUFACTURING LIMITED - IRLANDA

Interactiuni cu alte medicamente

 Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Dacă utilizați alte medicamente, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să crească doza acestora. Acest lucru se datorează faptului că în timpul tratamentului prin dializă peritoneală crește eliminarea anumitor medicamente.
 Dacă utilizați medicamente pentru inimă cunoscute ca glicozide cardiace (de ex., digoxin), trebuie să aveți grijă. Este posibil ca medicamentele pentru inimă să nu fie la fel de eficiente sau toxicitatea acestora să fie crescută. Este posibil să:
 aveți nevoie de administrarea de suplimente care conțin potasiu și calciu.
 apară un ritm neregulat al inimii (o aritmie).
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza strict în timpul tratamentului, în special concentrația de potasiu.
3

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea NUTRINEAL nu este recomandat în timpul sarcinii sau alăptării, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă sfătuiește altfel.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest tratament poate determina slăbiciune, vedere încețoșată sau amețeală. Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Mod de administrare

NUTRINEAL vi se va administra în cavitatea peritoneală. Aceasta este cavitatea din abdomen (burtă), situată între tegument și peritoneu. Peritoneul este o membrană care înconjoară organele interne cum ar fi intestinele și ficatul.
Nu este destinat administrării intravenoase.
Utilizați întotdeauna NUTRINEAL exact așa cum ați fost instruit de către echipa medicală specializată în dializă peritoneală. Trebuie să discutați cu aceștia, dacă nu sunteți sigur.
Trebuie să aruncați punga, dacă este deteriorată.
Doze și mod de administrare Medicul dumneavoastră vă va prescrie numărul corespunzător de pungi pe care trebuie să îl utilizați. De obicei, acest număr variază de la o pungă a 2 l soluție pentru dializă peritoneală până la o pungă a 2,5 l, administrate în fiecare zi.
Dacă aveți vârsta sub 18 ani, medicul dumneavoastră va evalua cu atenție prescrierea NUTRINEAL.
Medicul dumeavoastră vă va reevalua tratamentul după trei luni, dacă nu există nicio îmbunătațire a stării dumneavoastră nutriționale.
Mod de administrare Înainte de utilizare  Încălziți punga la 37ºC. Utilizați un dispozitiv de încălzire, special destinat acestui scop. Nu introduceți niciodată punga în apă pentru a o încălzi. Nu folosiți niciodată un cuptor cu microunde pentru a încălzi punga.
 Îndepărtați ambalajul exterior și administrați soluția imediat.
 Utilizați soluția numai dacă este limpede și recipientul nu este deteriorat.
 Utilizați fiecare pungă o singură dată.
 Aruncați orice cantitate de soluție rămasă neutilizată.
Trebuie utilizată o tehnică aseptică în timpul administrării soluției, așa cum ați fost instruit.
Compatibilitatea cu alte medicamente Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie alte medicamente injectabile care pot fi adăugate direct în punga care conține NUTRINEAL. În această situație, adăugați medicamentul prin portul pentru administrarea medicamentelor. Utilizați soluția imediat după adăugarea medicamentului. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Dacă utilizați mai multe pungi de NUTRINEAL în 24 de ore Dacă administrați prea mult NUTRINEAL, puteți avea:
 distensie abdominală  o senzație de plin Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui ce trebuie să faceți.
Dacă încetați să utilizați NUTRINEAL Nu întrerupeți dializa peritoneală fără recomandarea medicului dumneavoastră. Oprirea tratamentului poate avea consecințe care vă pot pune viața în pericol.

Substanta activa

COMBINATII

Forma de prezentare

sol. dial. perit.

Indicatii

Nutrineal este o soluție pentru dializă peritoneală care nu conține glucoză. Nutrineal îndepărtează apa și substanțele reziduale din sânge și corectează diferitele componente anormale din sânge.
Nutrineal vă poate fi prescris:
 dacă aveți insuficiență renală care necesită dializă peritoneală.
 în mod special, dacă sunteți malnutrit.

Continutul ambalajului

Acest prospect nu conține toate informațiile despre acest medicament. Dacă aveți întrebări suplimentare sau nu sunteți sigur, întrebați-l pe medicul dumneavoastră.
Ce conține NUTRINEAL PD4 cu 1,1% AMINOACIZI Compoziția este NUTRINEAL PD4 cu 1,1% aminoacizi Compoziția în mg/l Amestec de aminoacizi Alanină Arginină Glicină Histidină Izoleucină Leucină Clorhidrat de lizină Metionină Fenilalanină Prolină Serină Treonină Triptofan Tirozină Valină 951 mg/l 1071 mg/l 510 mg/l 714 mg/l 850 mg/l 1020 mg/l 955 mg/l 850 mg/l 570 mg/l 595 mg/l 510 mg/l 646 mg/l 270 mg/l 300 mg/l 1393 mg/l Clorură de sodiu 5380 mg/l Clorură de calciu dihidrat 184 mg/l Clorură de magneziu hexahidrat 51 mg/l Lactat de sodiu 4480 mg/l Compoziție în mmol/l Aminoacizi 87,16 Sodiu 132 Calciu 1,25 Magneziu 0,25 Lactat 40 Cloruri 105 Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric concentrat Cum arată NUTRINEAL și conținutul ambalajului NUTRINEAL este disponibil în Cutie cu 6 pungi simple din PVC a câte 1000 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi duble din PVC a câte 1000 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi simple din PVC a câte 1500 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi duble din PVC a câte 1500 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 5 pungi simple din PVC a câte 2000 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 5 pungi duble din PVC a câte 2000 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi simple din PVC a câte 2500 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi duble din PVC a câte 2500 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi simple din PVC a câte 3000 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 4 pungi duble din PVC a câte 3000 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 6 pungi duble din PVC a câte 2000 ml soluție pentru dializă peritoneală Cutie cu 8 pungi duble din PVC a câte 2000 m soluție pentru dializă peritoneală Fiecare pungă este ambalată în ambalaj de protecție din polietilenă de înaltă densitate, transparentă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Baxter d.o.o.
Zelezna cesta 18, SI-1000 Ljubljana, Slovenia Producător Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road, Castlebar, County Mayo, Irlanda Pentru orice informații privind acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al deținătorului autorizației de punere pe piață:
S.C. SofMedica S.R.L.
Tel: 021 308 21 00 Baxter și NUTRINEAL sunt mărci înregistrate ale Baxter International Inc.
Acest prospect a fost aprobat în Februarie, 2013.

Pastrare

 A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
 A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
 Nu utilizați NUTRINEAL după data de expirare. Data de expirare este înscrisă pe cutie și pe pungă după abrevierea Exp și simbolul . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncați NUTRINEAL așa cum ați fost instruit.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, NUTRINEAL poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă prezentați oricare dintre reacțiile adverse de mai jos, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau centrului de dializă:
 Dureri abdominale  Tulburări de sângerare Reacții adverse foarte frecvente, observate la pacienții care utilizează NUTRINEAL:
 Greață, vărsături  Anemie  Anorexie (afecțiune prelungită caracterizată prin lipsa poftei de mâncare)  Gastrită (inflamație a stomacului)  Depresie  Scurtarea respirației  Senzație de slăbiciune, dureri de cap  Reducerea (hipovolemie) sau creșterea (hipervolemie) volumului sanguin  Scăderea concentrațiilor de săruri de potasiu (hipokaliemie) în sânge Alte reacții adverse legate de procedura de administrare peritoneală:
 Peritonită (inflamație a peritoneului) care poate fi urmată de apariția lichidului tulbure sau de febră  Infecție în jurul locului de ieșire al cateterului, blocarea cateterului.