Prospect OLOPATADINA ROMPHARM 1 mg/ml, picaturi oftalmice
Detalii prospect OLOPATADINA ROMPHARM 1 mg/ml, picaturi oftalmice
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul OLOPATADINA ROMPHARM 1 mg/ml, picaturi oftalmice au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Organe senzitive - Grupa medicament:
Produse oftalmologice
Interactiuni cu alte medicamente
Olopatadină Rompharm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dacă utilizați alte picături oftalmice sau unguente pentru ochi concomitent cu Olopatadină Rompharm, așteptați cel puțin 5 minute înainte de a administra un alt medicament. Unguentele pentru ochi trebuie administrate la final.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Dacă sunteți gravidă sau există posibilitatea să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Olopatadină Rompharm.
Alăptarea
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați), de două ori pe zi - dimineața și seara.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Utilizați Olopatadină Rompharm pentru ambii ochi numai la indicația medicului. Urmați tratamentul atâta timp cât medicul v-a sfătuit să o faceți. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Utilizați Olopatadină Rompharm numai ca picături pentru ochi.
Instrucțiuni de utilizare a Olopatadină Rompharm 1. Spălați-vă pe mâini și așezați-vă într-o poziție confortabilă, șezând sau în picioare.
2. Deșurubați capacul flaconului.
3. Trageți ușor, cu degetul, pleoapa inferioară a ochiului afectat, până când se formează un „buzunar” între pleoapă și ochi, așa cum observați în Figura 1.
4. Aduceți aproape de ochi vârful flaconului, fără a atinge ochiul sau alte zone apropiate ochiului.
5. Apăsați ușor flaconul pentru a curge o singură picătură, așa cum observați în Figura 2.
6. Eliberați pleoapa inferioară și închideți ochiul.
7. Apăsați cu degetul colțul ochiului afectat, lângă nas, așa cum observați în Figura 3. Țineți apăsat 1 minut, timp în care ochiul este închis. Aceasta ajută la împiedicarea trecerii soluției în restul corpului.
Figura 1 Figura 2 Figura 3 8. Puneți o picătură și în celălalt ochi, dacă așa v-a recomandat medicul dumneavoastră.
9. Puneți înapoi capacul flaconului, imediat după utilizare.
Dacă utilizați mai mult Olopatadină Rompharm decât trebuie Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Olopatadină Rompharm, clătiți ochii cu apă călduță. Nu vă mai administrați altă picătură înaintea celei care urmează în mod obișnuit.
Dacă uitați să utilizați Olopatadină Rompharm Dacă uitați să utilizați Olopatadină Rompharm, puneți în ochi o picătură imediat ce v-ați adus aminte și apoi urmați tratamentul obișnuit.
Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Olopatadină Rompharm Nu opriți utilizarea acestui medicament înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Olopatadină Rompharm se utilizează pentru tratamentul semnelor și simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere.
Conjunctivita alergică: anumite substanțe (alergeni) ca de exemplu polenurile, praful din casă sau blana animalelor pot provoca reacții alergice care duc la mâncărime, roșeață și umflarea suprafeței ochiului.
Olopatadină Rompharm face parte dintr-un grup de medicamente pentru tratamentul alergiilor oculare.
Acționează prin reducerea intensității reacțiilor alergice.
Continutul ambalajului
Ce conține Olopatadină Rompharm
- Substanța activă este olopatadină. 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg (sub formă de clorhidrat de olopatadină).
- Celelalte componente sunt: fosfat disodic dodecahidrat, clorură de sodiu, clorură de benzalconiu, acid clorhidric concentrat sau hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă purificată.
Cum arată Olopatadină Rompharm și conținutul ambalajului Olopatadină Rompharm este o soluție limpede, incoloră, practic lipsită de particule vizibile disponibilă într-o cutie conținând un flacon din plastic cu 5 ml picături oftalmice, soluție, prevăzut cu picurător alb din plastic și închis cu capac alb.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor nr. 1A, Otopeni 075100, jud. Ilfov România Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Olopatadină Rompharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Trebuie să îndepărtați lentilele de contact pe care le purtați înainte de a utiliza Olopatadină Rompharm.
Copii și adolescenți Nu administrați Olopatadină Rompharm copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu există date care să indice faptul că acesta este sigur și eficient la copiii cu vârsta sub 3 ani.
2
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Condiții de păstrare după prima deschidere a flaconului: A se păstra la temperaturi sub 25oC.
A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Reacții la nivelul ochiului: durere la nivelul ochiului, iritație la nivelul ochiului, uscăciune la nivelul ochiului, senzație oculară anormală, disconfort la nivelul ochiului.
Reacții generale: dureri de cap, oboseală, uscăciune a mucoasei nazale, gust neplăcut.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Reacții la nivelul ochiului: vedere încețoșată, scăderea acuității vizuale sau afectarea vederii, tulburări corneene, inflamație a suprafeței ochiului cu sau fără deteriorarea suprafeței ochiului, inflamații sau infecții ale conjunctivei, secreție oculară, sensibilitate la lumină, lăcrimare, mâncărime oculară, înroșirea ochiului, tulburări la nivelul pleoapelor, mâncărime, înroșire, umflare la nivelul pleoapelor, cruste pe marginea pleoapelor.
Reacții generale: senzație anormală sau diminuarea sensibilității, amețeli, secreții nazale, uscăciunea pielii, inflamarea pielii.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Reacții la nivelul ochiului: umflarea ochilor, umflarea corneei, modificarea dimensiunilor pupilei.
Reacții generale: respirație dificilă, simptome alergice accentuate, umflarea feței, somnolență, stare de slăbiciune generalizată, greață, vărsături, infecții la nivelul sinusurilor, înroșirea pielii și mâncărime.
În cazuri foarte rare, unii pacienți cu afectare severă la nivelul stratului transparent din partea frontală a ochiului (corneea) au dezvoltat zone încețoșate pe cornee din cauza acumulării de calciu din timpul tratamentului.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
