Prospect OTIPAX, picaturi auriculare, sol.

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: BIOCODEX - FRANTA

• BORAMID, solutie otica
• SOLUTIE OTICA cu cloramfenicol si fluocinolon, solutie extern
• CEXIDAL 3 mg/ml+0,25 mg/ml, picaturi auriculare, sol.
• OTIS-T, picaturi auriculare, sol.
• CEXIDAL 3 mg/0,25 mg/ml, picaturi auriculare, sol. in recipient unidoza
• OTILERIN 47,2 mg/11,8 mg/ml, picaturi auriculare, sol.
• OTIRELAX 45,5mg/11,4 mg/ml, picaturi auriculare, sol.
• OTOTIS 3 mg/ml+0,5 mg/ml, picaturi auriculare, sol.

ATC

S02DA30

Eliberarea medicamentului

OTC

Producator

BIOCODEX - FRANTA

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea În absența unei fisuri a timpanului, absorbția sistemică este puțin probabilă.
Ca o consecință, în condiții normale de utilizare, acest medicament, dacă este nevoie, poate fi folosit în perioada de sarcină, precum și în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Medicamentul nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru adulți și copii este de 4 picături Otipax picături auriculare, soluție, de 2-3 ori pe zi, instilate în conductul auditiv extern al urechii dureroase, prin apăsarea ușoară a pipetei (aplicatorului) care se înșurubează pe flacon; pipeta (aplicator) prevăzută cu capac, însoțește flaconul.
Pentru a se evita contactul neplăcut al soluției reci cu urechea, se recomandă încălzirea ușoară în mână a flaconului înainte de utilizare.
Cum se utilizează flaconul-pipetă:
- Deșurubati capacul flaconului,
- Înșurubați pipeta pe flacon,
- Scoateți capacul pipetei,
- Răsturnați flaconul și apăsați ușor pipeta (aplicator) pentru a obține o picătură,
- Apăsați din nou până la obținerea a 4 picături,
- Puneți din nou capacul la pipetă după utilizare.
Durata tratamentului Tratamentul nu trebuie să depășească 10 zile. Dacă simptomele persistă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult Otipax decât trebuie Nu vă administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

COMBINATII (FENAZONUM+LIDOCAINUM)

Forma de prezentare

picaturi auriculare, sol.

Indicatii

Otipax conține două substanțe active: lidocaina (anestezic local) și fenazona (analgezic și antiinflamator).
Otipax este indicat la adulți și copii în tratamentul local simptomatic al anumitor afecțiuni dureroase ale urechii mijlocii, cu membrana timpanului intactă:
- otite congestive acute;
- otite virale flictenulare;
- otite barotraumatice.

Continutul ambalajului

Ce conține Otipax
- Substanțele active sunt fenazonă 44,83 mg/ml și clorhidrat de lidocaină 11,21 mg/ml.
- Celelelalte componente sunt: tiosulfat de sodiu, etanol, glicerol, apă purificată.
Cum arată Otipax și conținutul ambalajului Otipax se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră sau ușor chihlimbarie, cu miros de alcool.
Cutie cu flacon din sticlă brună, închis cu capac cu filet din polietilenă (PEJD) prevăzut cu sigiliu de inviolabilitate, conținând 16 g picături auriculare, soluție, însoțit de aplicator pentru picurare din PE/acetat de vinil, prevăzut cu capac cu filet din polietilenă (PEJD).
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață BIOCODEX 22 Rue des Aqueducs, 94250 Gentilly Franța Fabricantul BIOCODEX 1 avenue Blaise Pascal 60000 Beauvais Franța Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Otipax, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca o măsură de precauție, trebuie asigurat că membrana timpanului este intactă, înainte de administrarea produsului. Dacă se constată o distrugere a timpanului, administrarea intraauriculară poate să aducă produsul în contact cu structura urechii medii, cu efecte nocive asupra ei.
Produsul poate influența rezultatele testelor antidoping.
2

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Aruncați medicamentul rămas nefolosit după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot apărea reacții locale rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000) sub formă de reacții alergice, iritații sau hiperemie a meatului auditiv.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 - RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.