Prospect PANADOL EXTRA 500 mg/65 mg, comprimate filmate
Detalii prospect PANADOL EXTRA 500 mg/65 mg, comprimate filmate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul PANADOL EXTRA 500 mg/65 mg, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN LTD. - IRLANDA
- Actioneaza asupra:
Sistemul nervos central - Grupa medicament:
Analgezice
Interactiuni cu alte medicamente
- dacă luați orice alte medicamente pe bază de prescripție medicală sau disponibile fără prescripție medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală și gripă, sau pentru a vă ajuta să dormiți.
Citiți întotdeauna și urmați instrucțiunile de pe ambalaj și din acest prospect.
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Panadol Extra nu se va administra în timpul sarcinii.
Alăptarea Evitați să utilizați Panadol Extra în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Panadol Extra comprimate filmate se administrează numai pe cale orală.
Adulți (inclusiv vârstnici) și adolescenți cu vârsta peste 16 ani Doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500 mg paracetamol/65 mg cafeină până la 1000 mg paracetamol/130 mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la nevoie.
Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.
Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adulți este de 4 g (8 comprimate).
A nu se depăși doza recomandată.
Adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani Doza recomandată este de 1 comprimat filmat Panadol Extra la fiecare 4-6 ore, la nevoie.
Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore.
Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani este de 3 g (6 comprimate pe zi).
A nu se depăși doza recomandată.
Durata tratamentului Dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, trebuie să vă adresați medicului.
Panadol Extra nu se va administra mai mult de 3 zile consecutiv fără recomandarea medicului.
Nu folosiți acest medicament împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol.
Nu depășiți dozele recomandate.
Trebuie să utilizați întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a vă ameliora simptomele.
Dacă luați mai mult decât trebuie din Panadol Extra Dacă depășiți doza recomandată, adresați-vă imediat medicului, chiar dacă vă simțiți bine.
Supradozajul paracetamolului poate produce insuficiență hepatică.
Dacă uitați să luați Panadol Extra Dacă ați uitat să administrați o doză la timpul potrivit nu vă îngrijorați. Administrați următoarea doză imediat, iar după 4-6 ore reluați tratamentul obișnuit.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Panadol Extra conține o combinație a două substanțe active: paracetamol - analgezic (combate durerea) și antipiretic (reduce febra) și cafeină pentru calmarea totală a durerilor.
Panadol Extra grăbește dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obișnuite de paracetamol, cu ajutorul unui complex de excipienți obținut printr-o tehnologie denumită OptizorbTM.. Această tehnologie se regăsește în compoziția comprimatelor filmate de Panadol Extra.
Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăți dizolvarea comprimatelor și a oferi o absorbție inițială rapidă a substanțelor active, comparativ cu comprimatele obișnuite cu paracetamol și cafeină. Panadol Extra începe să acționeze de 2 ori mai repede și astfel are un efect mai rapid în comparație cu comprimatele obișnuite cu paracetamol și cafeină.
Panadol Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate ușoară-moderată.
Panadol Extra calmează rapid și eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinți, inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracții dentare, durerile musculare, durerile menstruale, nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din artroză și boli reumatice, durerile în gât, febra și durerea postvaccinală.
Înlătură, de asemenea, durerea și disconfortul din răceală și gripă și scade febra.
Continutul ambalajului
Ce conține Panadol Extra
- Substanțele active sunt paracetamolul și cafeina. Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 500 mg și cafeină 65 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: amidon pregelatinizat, povidonă, carbonat de calciu, crospovidonă, apă purificată, acid alginic, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
Film Opadry White YS-1-7003: dioxid de titan (E 171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80;
Ceară Carnauba.
Cum arată Panadol Extra și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, ștanțate cu “xPx”, cu litera P în interiorul unui cerc, pe o parte și cu ''- -'', pe cealaltă parte.
Ambalaje Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate filmate.
Cutie cu 1 blister PVC/Al cu 12 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al a câte 12 comprimate filmate.
Cutie cu 4 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 6 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al a câte 8 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al cu 6 comprimate filmate și 1 blister PVC/Al cu 8 comprimate filmate.
Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate.
Cutie cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 12 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.
Cutie cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 12 comprimate filmate.
Cutie cu 4 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 6 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 2 blistere PVC/Al/PET securizate pentru copii a câte 8 comprimate filmate.
Cutie tip « portofel » cu 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 6 comprimate filmate și 1 blister PVC/Al/PET securizat pentru copii cu 8 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață HALEON ROMÂNIA S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România Fabricantul GLAXOSMITHKLINE DUNGARVAN Ltd.
Knockbrack, Dungarvan Co. Waterford, Irlanda sau HALEON ITALY MANUFACTURING S.r.l.
Via Nettunense 90, Aprilia, 04011, Italia Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2024.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții:
Înainte de a utiliza acest medicament cereți sfatul medicului:
- dacă suferiți de afecțiuni ale rinichilor sau ficatului;
- dacă sunteți subponderal sau subnutrit;
- în cazul în care consumați regulat alcool. Este posibil să fie necesar să nu mai folosiți deloc acest medicament sau să limitați cantitatea de paracetamol pe care o luați.
- dacă aveți o infecție gravă, aceasta mărind riscul apariției acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respirație adâncă, rapidă, dificilă; greață, vomă; pierderea poftei de mâncare.
Contactați medicul imediat dacă se constată o combinație a acestor simptome.
Datorită prezenței cafeinei, medicamentul se va utiliza cu prudență la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, aritmii). De asemenea, medicamentul nu se administrează seara (risc de apariție a insomniei).
Nu depășiți dozele recomandate.
Nu va fi administrat pe o perioadă mai mare de 3 zile, fără consult medical.
Pastrare
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Panadol Extra după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile Încetați să mai luați Panadol Extra și consultați imediat medicul dacă observați următoarele reacții adverse ale paracetamolului care sunt rare, dar pot apărea:
• reacții alergice cum ar fi iritații cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefacție la nivelul buzelor, a limbii, a gâtului sau a feței;
• iritație a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neașteptată;
• dacă anterior ați avut dificultăți de respirație când ați luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene și acum aveți aceeași reacție la acest medicament.
Foarte rar au fost raportate reacții cutanate grave..
Consumul excesiv de ceai sau de cafea în timpul administrării Panadol Extra poate produce iritabilitate sau agitație, datorită consumului crescut de cafeină.
Dacă vreuna din reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
