Prospect PENTOXI RETARD 400 mg, comprimate cu eliberare prelungita

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: TERAPIA SA - ROMANIA

• TANAKAN, solutie buvabila
• REDERGIN, solutie injectabila
• VINCAMINA, fiole
• EPICOL RETARD, comprimate retard
• OXYBRAL SR, capsule
• DARTELIN, comprimate
• ERGOCEPS, solutie pentru uz intern
• TOLAZOLIN, fiole
• DUVADILAN,
• HALIDOR, fiole

ATC

C04AD03

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

TERAPIA SA - ROMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

- dacă sunteți alergic la pentoxifilină, la alte medicamente similare, cum sunt teofilina sau aminofilina sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacții alergice includ erupție cutanată, umflare sau probleme de respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau a limbii.
- dacă aveți afecțiuni cardiace sau infarct miocardic recent
- dacă aveți palpitații severe (bătăi ale inimii foarte rapide și inegale)
- dacă ați avut un accident vascular cerebral cu sângerare la nivelul creierului (hemoragie cerebrală)
- dacă ați avut sângerare la nivelul ochilor (hemoragie retiniană).

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Cum se administrează acest medicament
- Dacă simțiți că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu schimbați doza, adresați-vă medicului dumneavoastră.
- Acest medicament se administrează pe cale orală.
- Ȋnghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.
- Luați medicamentul cu alimente sau imediat după masă.
Adulți inclusiv vârstnici Doza uzuală inițială este de 400 mg pentoxifilină (un comprimat cu eliberare prelungită) de 3 ori pe zi.
Medicul dumneavoastră poate reduce doza la 400 mg pentoxifilină de 2 ori pe zi.
Pacienți cu probleme la rinichi Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică, dacă este necesar.
Utilizarea la copii Pentoxi Retard nu este adecvat administrării la copii.
Dacă utilizați mai mult Pentoxi Retard decât trebuie Dacă luați, în mod accidental, mai multe comprimate cu eliberare prelungită decât doza recomandată, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră sau să mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Pot apare următoarele reacții adverse: tensiune arterială mică, senzație de somnolență, convulsii sau bătăi inegale ale inimii.
Dacă uitați să utilizați Pentoxi Retard Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Pentoxi Retard Nu întrerupeți tratamentul cu Pentoxi Retard fără să cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

PENTOXIFYLLINUM, 400mg

Forma de prezentare

comprimate cu eliberare prelungita

Indicatii

Pentoxi Retard conține pentoxifilină, care aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de vasodilatatoare periferice. Acestea acționează prin creșterea fluxului de sânge la nivelul brațelor și picioarelor.
Pentoxi Retard este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:
- tulburări ale circulației periferice (circulație deficitară la nivelul brațelor și picioarelor)
- claudicație intermitentă (durere la mers sau în repaus cauzate de o circulație deficitară la picioare).

Continutul ambalajului

Ce conține Pentoxi Retard
- Substanța activă este pentoxifilina. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține pentoxifilină 400 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - hipromeloză, lactoză atomizată, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc; film - talc, dioxid de titan (E 171), copolimer de metacrilat de amoniu dispersie apoasă 30% , citrat de trietil, Ponceau 4R (E 124), Indigotină (E 132), Macrogol 6000, simeticonă emulsie apoasă 30%.
Cum arată Pentoxi Retard și conținutul ambalajului Pentoxi Retard se prezintă sub formă de comprimate de formă oblong, de culoare roz-zmeuriu, cu aspect uniform, margini intacte, suprafață netedă și lucioasă, prevăzute pe ambele fețe cu un șanț median transversal.
Pentoxi Retard este ambalat în: cutie cu 2 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită cutie cu 4 blistere PVC-PVDC/Al a câte 10 comprimate cu eliberare prelungită.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, România Acest prospect a fost revizuit în Martie 2020.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Contraindicatii

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pentoxi Retard.
2

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați Pentoxi Retard, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă vă simțiți amețit, dacă aveți senzație de leșin sau leșin când vă ridicați sau vă așezați rapid (tensiune arterială mică)
- dacă aveți probleme cu furnizarea sângelui la inimă determinată de întărirea sau ȋngustarea arterelor
- dacă aveți probleme cu ficatul sau cu rinichii.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre situațiile de mai sus vi se aplică, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Pentoxi Retard.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți administrarea Pentoxi Retard și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital:
• Dacă aveți o reacție alergică. Semnele unei reacții alergice pot include: o erupție pe piele, umflare sau probleme respiratorii, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
• Dacă aveți sângerari sub piele.
• Dacă aveți sânge în vărsătură sau în scaun.
• Dacă aveți o afecțiune numită meningită aseptică. Semnele includ dureri de cap, rigiditatea gâtului, dureri oculare sau disconfort la lumină.
Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:
• Vă învinețiți mai ușor decât de obicei. Acest lucru ar putea fi din cauza unei afecțiuni sanguine (trombocitopenie).
• Aveți bătăi rapide ale inimii (tahicardie).
• Aveți durere în piept (angină).
• Aveți bătăi inegale ale inimii (palpitații).
• Infecții frecvente, cum sunt febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulcerații la nivelul gurii. Acestea ar putea fi semne ale unei probleme de sânge numită leucopenie.
• Aveți mai multe infecții decât de obicei. Acestea ar putea fi determinate de o scădere a numărului de celule albe sanguine (neutropenie).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele reacții adverse devin grave sau durează mai mult de câteva zile. Spuneți și dacă observați orice reacție adversă care nu este prezentată ȋn acest prospect:
 Senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), diaree  Dureri de cap, senzație de amețeală, senzație de leșin sau leșin  Ȋnroșirea bruscă și intensă a feței  Agitație, tulburări ale somnului  Afecțiune în care eliminarea bilei din ficat este blocată (colestază intrahepatică). Semnele includ icter, erupție cutanată sau febră și culoare închisă a urinei.
 Disconfort sau distensia abdomenului  Erupții cutanate tranzitorii  Constipație  Salivă mai multă decât de obicei Teste de sânge Pentoxi Retard poate modifica nivelul enzimelor hepatice ȋn testele de sânge. Aceasta ȋnseamnă că ficatul dumneavoastră nu mai funcționează normal.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.