Prospect ROFEDEX 15mg/5ml, sirop
Detalii prospect ROFEDEX 15mg/5ml, sirop
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul ROFEDEX 15mg/5ml, sirop au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: BIOFARM S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Aparatul respirator - Grupa medicament:
Preparate pentru tratamentul tusei si racelii
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene. În clinică, rezultatele studiilor la un număr restrâns de femei gravide nu au evidențiat un efect malformativ specific pentru dextrometorfan.
În timpul trimestrului III de sarcină, administrarea cronică a dextrometorfanului la mame, indiferent de doză, a produs sindrom de abstinență la nou-născut. La sfâșitul sarcinii, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată, dozele mari prezintă risc de detresă respiratorie la nou-născut.
Ca urmare, nu se recomandă administrarea dextrometorfanului în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar și după evaluarea raportului risc potențial al fătului/beneficiu matern.
Dextrometorfanul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul apariției hipotoniei și de episoade de lipsă a respirației la sugar, alăptarea este contraindicată în cursul tratamentului cu dextrometorfan.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dextrometorfanul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activități care necesită atenție, datorită riscului de apariție a somnolenței și amețelii.
Informații importante privind unele componente ale Rofedex Medicamentul conține zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu, mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe doză, adicǎ practic „nu conține sodiu”.
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna Rofedex exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și adolescenți Doza recomandată este de 5 ml sirop (15 mg bromhidrat de dextrometorfan) la 4 h sau 10 ml sirop (30 mg bromhidrat de dextrometorfan) la 6-8 ore. Doza zilnică maximă este de 120 mg bromhidrat de dextrometorfan.
Copii cu vârsta între 6 și 12 ani Doza recomandată este de 2,5 ml sirop (7,5 mg bromhidrat de dextrometorfan) la 4 ore sau 5 ml sirop (15 mg bromhidrat de dextrometorfan) la 6-8 h fără a depăși o doză zilnică maximă de 60 mg bromhidrat de dextrometorfan.
La vârstnici sau în caz de insuficiență hepatică, inițial, doza poate fi redusă la jumătate fața de cea recomandată adulților, apoi poate fi crescută în funcție de tolerabilitate și de necesități.
Medicamentul trebuie administrat doar atunci când apare tusea, fără a depăși dozele recomandate.
Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă și să nu depășească 5 zile.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Rofedex Pot apărea simptome ca: greață, vărsături, somnolență, vertij, nervozitate, stare de agitație, confuzie, ataxie. În caz de supradozaj masiv pot să apară deprimare respiratorie, stop respirator, convulsii, comă.
Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, sau departamentului de primire urgențe.
Dacă uitați să utilizați Rofedex Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Rofedex Simptomele de tuse pot persista.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Rofedex este un antitusiv. Se poate utiliza în tratamentul simptomatic al tusei neproductive (fără a include cazurile cu reținere a secrețiilor în căile respiratorii), de diverse cauze.
Continutul ambalajului
Ce conține Rofedex
- Substanța activă este bromhidratul de dextrometorfan. 5 ml sirop conțin bromhidrat de dextrometorfan 15 mg.
- Celelalte componente sunt: carmeloză sodică, glicerol, zahăr, benzoat de sodiu, aromă de caise, acid citric monohidrat, apă purificată.
Cum arată Rofedex și conținutul ambalajului Rofedex se prezintă sub formă de lichid siropos, limpede, de culoare slab gălbui, cu miros caracteristic de caise și gust dulce.
Cutie cu un flacon din sticlă, de culoare brună, conținând 100 ml sirop, închis cu capac cu filet și inel de siguranță din PE și o măsură dozatoare din PP cu gradații de la 2,5 ml-20 ml Cutie cu un flacon din PET, de culoare brună, conținând 100 ml sirop, închis cu capac cu filet și inel de siguranță din PE și o măsură dozatoare din PP cu gradații de la 2,5 ml-20 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul S.C. Biofarm S.A.
Str. Logofat Tăutu nr. 99, sector 3, București, România Acest prospect a fost aprobat în Decembrie 2011
Pastrare
Nu utilizați Rofedex după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 8 zile dupa prima deschidere a flaconului.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, Rofedex poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse la dextrometorfan sunt rare. Ele pot include somnolență, amețeli, tulburări gastro
intestinale (greață, vărsături, constipație).
Pot să apară reacții alergice: erupții pe piele însoțite de mâncărimi, urticarie, edem angioneurotic, în mod excepțional bronhospasm, reacții de hipersensibilitate până la șoc anafilactic, hiperexcitabilitate, confuzie mintală.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să comunicați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
