Prospect SILDENAFIL HEMOFARM 25 mg, comprimate filmate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

• CISRELAX, comprimate
• CYSTENAL, solutie buvabila
• ACID NALIDIXIC, capsule
• URINEX, capsule gelatinoase
• HYTRIN BPH, comprimate
• URICOL, granule effeverscente
• ROWATINEX, solutie pentru uz intern
• XATRAL, comprimate
• OMNIC 0, capsule
• ADENOSTOP, solutie pentru uz intern

ATC

G04BE03

Eliberarea medicamentului

PRF

Producator

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

Sildenafil Hemofarm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați , ați utilizat recent sau ați putea utiliza alte medicamente.
Sildenafil Hemofarm poate interfera cu acțiunea altor medicamente, în special cu cele utilizate pentru durerile în piept. În cazul oricăror urgențe medicale, trebuie să informați medicul sau farmacistul că ați luat Sildenafil Hemofarm și când l-ați luat. Nu utilizați alte medicamente în același timp cu Sildenafil Hemofarm decât cu permisiunea medicului dumneavoastră.
3

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sildenafil Hemofarm nu este destinat utilizării de către femei.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Sildenafil Hemofarm poate produce amețeli sau tulburări de vedere. Trebuie să știți cum reacționați la administrarea Sildenafil Hemofarm înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Sildenafil Hemofarm conține lecitină din soia:

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Dacă aveți nelămuriri, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului. Doza inițială recomandată de Sildenafil Hemofarm este de 50 mg.
Nu trebuie să luați Sildenafil Hemofarm mai mult de o dată pe zi.
Nu utilizați comprimatele filmate de Sildenafil Hemofarm în combinație cu comprimatele orodispersabile ce conțin sildenafil.
Trebuie să luați Sildenafil Hemofarm cu aproximativ o oră înainte de momentul în care intenționați să aveți o relație sexuală. Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar de apă.
Dacă aveți senzația că efectul Sildenafil Hemofarm este prea slab sau prea puternic, informați medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Sildenafil Hemofarm vă ajută să obțineți erecția doar dacă sunteți stimulat sexual. Timpul necesar pentru ca Sildenafil Hemofarm să acționeze diferă de la persoană la persoană, dar în mod obișnuit este între o jumătate de oră și o oră. Dacă utilizați Sildenafil Hemofarm în timpul unei mese bogate, veți constata că Sildenafil Hemofarm acționează mai lent.
Dacă Sildenafil Hemofarm nu vă ajută să obțineți erecția sau dacă erecția nu persistă suficient de mult timp pentru a permite finalizarea actului sexual, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Sildenafil Hemofarm Puteți avea o creștere a severității și frecvenței reacțiilor adverse. Dozele peste 100 mg nu duc la creșterea eficacității.
Nu trebuie să luați mai multe comprimate decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Dacă ați utilizat mai multe comprimate decât trebuia, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveți întrebări suplimentare referitoare la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Substanta activa

SILDENAFILUM, 25mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

Sildenafil Hemofarm conține substanța activă sildenafil ce aparține grupului de medicamente denumite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5). Sildenafil Hemofarm acționează prin relaxarea vaselor de sânge de la nivelul penisului, favorizând circulația sângelui în penis atunci când există un stimul sexual. Sildenafil Hemofarm vă ajută să obțineți o erecție satisfăcătoare, numai în prezența stimulării sexuale..
Sildenafil Hemofarm este destinat bărbaților adulți cu disfuncție erectilă, cunoscută uneori și sub denumirea de impotență. Această afecțiune constă în lipsa sau în imposibilitatea menținerii erecției penisului în vederea des fășurării actului sexual.

Continutul ambalajului

Ce conține Sildenafil Hemofarm Substanța activă este citratul de sildenafil.
Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 25 mg (sub formă de citrat).
Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 50 mg (sub formă de citrat).
Fiecare comprimat filmat conține sildenafil 100 mg (sub formă de citrat).
Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină E 460 Hidroxipropilceluloză E464 Croscarmeloză sodică, Stearil fumarat de sodiu Dioxid de siliciu coloidal anhidru E 551 Film:
Indigotină E 132 Trigliceride cu lanț mediu Hipromeloză E463 Maltodextrină Polidextroză E 1200 Lac de aluminiu Ponceau 4R E124 Talc E 553b Dioxid de titan E 171 Dextroză monohidrat Lecitină (din soia) E 322 Maltodextrină Pigment din silicat alumino-potasic/dioxid de titan E 555 Carboximetilceluloză sodică E 466 Cum arată Sildenafil Hemofarm și ce conține ambalajul Sildenafil Hemofarm 25 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 8 mm.
Sildenafil Hemofarm 50 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 10 mm.
Sildenafil Hemofarm 100 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albastru deschis sidefiu, rotunde, biconvexe, cu diametrul de aproximativ 12 mm.
Comprimatele sunt ambalate în cutii cu blistere care conțin 1, 2, 3, 4, 8, 12, 24, 36, 48 și 60 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul Autorizației de punere pe piață STADA HEMOFARM SRL Calea Torontalului, km.6, 300633, Timișoara România Fabricanții STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel Germania STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36/2, 1190 Vienna Austria STADA M&D SRL Str. Trascăului, nr 10, RO-401135, Turda România Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg Filmtabletten Bulgaria: Sildenafil STADA 25 mg филмирани таблетки Germania: Sildenafil AL 25 mg/ 50 mg/ 100 mg Filmtabletten Italia: Sildenafil EG 25 mg/ 50 mg/ 100 mg compresse rivestite con film Țările de Jos: Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg filmomhulde tabletten Portugalia: Sildenafil Ciclum România: Sildenafil Hemofarm 25mg/ 50 mg/ 100 mg comprimate filmate Spania: Sildenafilo STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ungaria: Sildenafil STADA 25 mg/ 50 mg/ 100 mg filmtabletta Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2025.

Contraindicatii

- Dacă luați un medicament numit ritonavir (pentru tratamentul HIV), nu trebuie să luați Sildenafil Hemofarm.
Nu trebuie să utilizați Sildenafil Hemofarm împreună cu orice alt tratament administrat pe cale orală sau local pentru disfuncția erectilă.
Nu trebuie să utilizați sildenafil împreună cu tratamente pentru tensiune arterială pulmonară mare (HAP) care conțin sildenafil sau orice alt inhibitor de PDE5.
Nu trebuie să luați Sildenafil Hemofarm dacă nu aveți disfuncție erectilă.
Nu trebuie să luați Sildenafil Hemofarm dacă sunteți o femeie.
Informații speciale pentru pacienții cu afecțiuni ale rinichilor sau ficatului Trebuie să vă informați medicul dacă aveți boli ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră vă poate stabili o doză mai mică.
Copii și adolescenți Sildenafil Hemofarm nu trebuie administrat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați utilizați Sildenafil Hemofarm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră:
- Dacă aveți siclemie (o boală a globulelor roșii din sânge), leucemie (cancer al celulelor din sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase)
- Dacă aveți o deformare a penisului sau Boala Peyronie.
- Dacă aveți boli de inimă. Medicul dumneavoastră trebuie să examineze cu atenție dacă starea inimii dumneavoastră permite susținerea efortului suplimentar al actului sexual.
- Dacă aveți ulcer gastric activ sau tulburări de sângerare (cum este hemofilia).
- Dacă aveți un episod brusc de scădere sau pierdere a vederii, nu mai luați Sildenafil Hemofarm și contactați imediat medicul.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu folosiți acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a respectivei luni.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți.
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse raportate în asociere cu utilizarea Sildenafil Hemofarm sunt în general ușoare până la moderate și au o durată scurtă.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave întrerupeți administrarea Silenafil Hemofarm și cereți imediat ajutor medical:
• Reacție alergică - acestea se manifestă mai puțin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) Simptomele includ respirație șuierătoare apărută brusc, dificultăți la respirație sau amețeli, umflare a pleoapelor, feței, buzelor sau gâtului.
• Dureri în piept - acestea se produc mai puțin frecvent În cazul în care acest lucru se întâmplă în timpul sau după actul sexual o Așezați-vă într-o poziție semi-șezând și încercați să vă relaxați. o Nu utilizați nitrați pentru tratamentul durerii de piept.
• Erecții prelungite și uneori dureroase acestea se manifestă rar (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) Dacă aveți o erecție care durează mai mult de 4 ore, trebuie să contactați imediat un medic.
• Scădere bruscă sau pierdere a vederii - acest lucru se întâmplă rar
• Reacții cutanate - grave acestea se manifestă rar
• Simptomele pot include descuamarea severă și umflarea pielii, apariția de vezicule la nivelul gurii, organelor genitale și în jurul ochilor, febră.
• Convulsii sau crize convulsive - acestea se manifestă rar Alte reacții adverse:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere de cap.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): greață, înroșirea feței, bufeuri (simptomele includ o senzație bruscă de căldură în partea superioară a corpului), indigestie, senzația de accentuare a culorilor, încețoșarea vederii, tulburări de vedere, înfundarea nasului și amețeli.
Mai puțin frecvente (pot afecta pâna la 1 din 100 de persoane): vărsături, erupții trecătoare pe piele, iritația ochilor, înroșirea ochilor/ochi roșii, dureri de ochi, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrimarea ochilor, bătăi puternice ale inimii, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, dureri musculare, senzație de somnolență, reducerea sensibilității tactile, vertij, zgomote în urechi, senzație de gură uscată, sinusuri blocate sau înfundate, inflamația mucoasei nazale (simptomele includ nas care curge, strănut și nas înfundat), dureri în partea superioară a abdomenului, boală de reflux gastro-esofagian, (simptomele includ arsuri ale stomacului), sânge în urină, dureri ale brațelor sau picioarelor, sângerări nazale, senzație de căldură și senzație de oboseală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): leșin, accident vascular cerebral, infarct miocardic, bătăi neregulate ale inimii, reducerea temporară a circulației sângelui în unele zone ale creierului, senzație de constricție la nivelul gâtului, gură amorțită, sângerare în partea posterioară a ochiului, vedere dublă, acuitate vizuală redusă, senzații neobișnuite la nivelul ochiului, umflarea ochiului sau pleoapei, vederea unor mici particule sau pete, halouri în jurul luminilor, dilatația pupilei ochiului, decolorarea regiunii albe a ochiului, sângerări la nivelul penisului, prezența de sânge în spermă, nas uscat, umflarea regiunii interioare a nasului, senzație de iritabilitate și scăderea sau pierderea bruscă a auzului.
În cadrul experienței după punerea pe piață, cazurile de angină instabilă (afecțiune a inimii) și moarte subită au fost raportate rar. De notat că majoritatea, dar nu toți bărbații la care au apărut aceste reacții, sufereau de probleme ale inimii înainte de a lua medicamentul. Nu a fost posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea sildenafil Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.