Prospect SPASMOMEN 40 mg, comprimate filmate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERV. S.R.L. - ITALIA

• SCOBUTIL-COMPUS, fiole si supozitoare, supozitor
• NO - SPA, fiole
• LIZADON, supozitor
• CERUCAL, tablete
• BUSCOPAN 10 mg, drajeuri
• LIZADON P, capsule
• PAPAVERINA, fiole
• DEBRIDAT, suspensie buvabila
• SCOBUTIL, supozitor
• FOLADON, comprimate

ATC

A03AB06

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS & SERV. S.R.L. - ITALIA

Interactiuni cu alte medicamente

Spasmomen împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deși nu s-a raportat niciun caz de embriotoxicitate, de efecte teratogene sau mutagene la animale, similar altor medicamente, Spasmomen trebuie administrat în timpul sarcinii și alăptării numai dacă este absolut necesar și sub strictă supraveghere medicală.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Până în prezent nu s-au raportat efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Spasmomen conține lactoză monohidrat. De aceea, dacă știți că aveți intoleranță la anumite zaharuri, utilizați Spasmomen numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat filmat Spasmomen (bromură de otiloniu 40 mg), de 2-3 ori pe zi.
Dacă utilizați mai mult Spasmomen decât trebuie Bromura de otiloniu este, practic, lipsită de toxicitate la animale. De aceea, la om nu trebuie să apară probleme din cauza supradozajului. În anumite cazuri, se recomandă tratament simptomatic și de susținere.
Dacă uitați să utilizați Spasmomen Dacă uitați să luați o doză la timpul stabilit, administrați-o imediat ce vă amintiți. În orice caz, nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Substanta activa

OTILONIUM BROMIDUM, 40mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

Spasmomen face parte din grupa terapeutică anticolinergice sintetice, compuși cuaternari de amoniu.
Spasmomen este indicat în:
- stări spastice și dischinezii funcționale ale tractului gastro-intestinal cum sunt: sindromul de colon iritabil, gastrite, gastro-duodenite, enterite, tulburări esofagiene;
- pregătirea pentru endoscopie (esofago-gastro-duodenoscopie, colonoscopie, rectoscopie).

Continutul ambalajului

Ce conține Spasmomen
- Substanța activă este bromura de otiloniu. Un comprimat filmat conține 40 mg bromură de otiloniu.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu - amidon de orez, lactoză monohidrat, amidonglicolat de sodiu tip A, stearat de magneziu Film: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, talc.
corespunzător la: polietilenglicol 4000 și polietilenglicol 6000 Cum arată Spasmomen și conținutul ambalajului Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate Cutie cu 2 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate Cutie cu 4 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.
Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia Fabricanții A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. (AMMLS) Via Campo di Pile, 67100 L'Aquila, Italia A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.R.L. (AMMLS) Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2019.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Spasmomen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă prudență la pacienții cu glaucom, hiperplazie benignă de prostată sau cu stenoză pilorică.
Nu se recomandă administrarea la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau malabsorbție a glucozei sau galactozei.
2

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
La doze terapeutice Spasmomen nu determină reacții adverse și în special, nu determină efecte de tip atropină.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected].
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.