Prospect SPERSALLERG 0,5 mg/0,4 mg/ml, sol. oft.
Detalii prospect SPERSALLERG 0,5 mg/0,4 mg/ml, sol. oft.
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul SPERSALLERG 0,5 mg/0,4 mg/ml, sol. oft. au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.P.A. - GERMANIA
- Actioneaza asupra:
Organe senzitive - Grupa medicament:
Produse oftalmologice
Interactiuni cu alte medicamente
SPERSALLERG împreună cu alte medicamente Asocierea cu bromocriptina, inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) și antidepresive triciclice trebuie evitată deoarece crește acțiunea vasoconstrictoare și poate provoca pusee hipertensive.
În cazul tratamentului concomitent cu alte soluții oftalmice, se recomandă administrarea acestora la intervale de minim 5 minute.
Asocierea antihistaminicelor H1 cu băuturi alcoolice potențează efectul deprimant al sistemului nervos central.
Deși după administrare topică este puțin probabil să apară acest efect se impune prudență în cazul asocierii acestora.
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Deoarece nu se știe dacă tetrizolina traversează bariera placentară și dacă se excretă în laptele matern, administrarea SPERSALLERG în perioada sarcinii și alăptării se face numai după evaluarea raportului risc/ beneficiu și sub supraveghere medicală.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Preparatele oftalmice pot produce tulburări temporare ale vederii influențând negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pacientul trebuie avertizat să aștepte până când tulburările de vedere dispar înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau cu farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți și copii peste 2 ani:
-doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de 2-3 ori pe zi.
Deși nu există studii care să evidențieze eficacitatea și siguranța administrării produsului la copii sub 12 ani, experiența clinică a dovedit că produsul poate fi administrat la copii > 2 ani.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafețe învecinate sau alte suprafețe. Flaconul se păstrează închis între administrări.
După deșurubarea capacului flaconul se poziționează cu orificiul în jos. Pentru a permite curgerea picăturilor se presează ușor pereții flaconului.
Pentru a preveni contaminarea picurătorului și a soluției, se va evita atingerea acestuia de pleoape, suprafețe învecinate sau alte suprafețe. Flaconul se păstrează închis între administrări.
Dacă utilizați mai mult SPERSALLERG decât trebuie Până în prezent nu au fost descrise cazuri de supradozaj. În caz de suspiciune de supradozaj se recomandă tratament simptomatic și supraveghere medicală.
Absorbția sistemică în doze mari a alfa-simpatomimeticelor poate duce la deprimarea sistemului nervos central, în special la copii.
Indicatii
Produse oftalmologice decongestionante și antialergice ; simpatomimetice folosite ca decongestionante.
Spersallerg este o soluție oftalmică cu acțiune decongestionantă, folosită ca tratament simptomatic al edemului și hiperemiei conjunctivale din cadrul conjunctivitelor alergice, nespecifice sau catarale și a iritațiilor oculare minore.
Spersallerg ameliorează senzația de arsură, iritație, pruritul, inflamația și lăcrimarea abundentă.
Spersallerg este indicat pentru tratament simptomatic al conjunctivitelor alergice sezoniere.
Continutul ambalajului
Ce conține SPERSALLERG
- Substanțele active sunt: 1 ml soluție oftalmică conține clorhidrat de antazolină 0,5 mg și clorhidrat de tetrizolină 0,4 mg
- Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu, acid clorhidric diluat, metilhidroxipropilceluloză, clorură de sodiu, apă distilată pentru preparate injectabile Cum arată SPERSALLERG și conținutul ambalajului Cutie cu un flacon din PEJD, conținând 10 ml soluție oftalmică, prevăzut cu picurător din PEJD, închis cu un capac din PEÎD sau polipropilenă, cu inel de siguranță Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul Autorizației de punere de piață LABORATOIRES THEA 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Franța Fabricanți EXCELVISION Rue de La Lombardiére 27, Zi La Lombardiére, 07100 Annonay, Franța FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese, Milano, Italia Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe websiteul ANMDMR.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să utilizați SPERSALLERG Dacă se suspectează o reacție alergică tratamentul trebuie întrerupt.
Nu se vor folosi lentilele de contact moi în timpul tratamentului datorită conținutului în clorură de benzalconiu.
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înaintea administrării picăturilor și nu trebuie reaplicate mai devreme de 15 minute.
Atenționări speciale În cazul persistenței simptomatologiei medicul va reevalua conduita terapeutică.
Administrarea frecventă poate determina fenomene de toleranță (lipsa răspunsului terapeutic); de asemenea este posibil un rebound al congestiei mucoasei conjunctivale.
Datorită efectelor simpatomimetice sistemice se impune prudentă în caz de hipertensiune arterială, feocromocitom, boală coronariană, aritmii, anevrism, ateroscleroză evolutivă, diabet zaharat, hipertiroidie, de asemenea la vârstnici.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon după EXP.
Nu utilizați după 4 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Spersallerg este în general bine tolerat.
Rareori pot să apară vedere încețoșată, senzații de arsuri oculare sau de corp străin, chemozis și hiperemie conjunctivală, hemoragie subconjunctivală, eroziuni corneene, fotofobie.
Excepțional au fost raportate reacții de hipersensibilitate după administrare de Spersallerg (eritem, eczemă, urticarie), uscăciunea mucoasei bucale, cefalee, somnolență.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
