Prospect THERAFLU SINUS RACEALA SI GRIPA 650 mg/10 mg, pulbere pentru solutie orala
Detalii prospect THERAFLU SINUS RACEALA SI GRIPA 650 mg/10 mg, pulbere pentru solutie orala
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul THERAFLU SINUS RACEALA SI GRIPA 650 mg/10 mg, pulbere pentru solutie orala au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: HALEON ALCALA S.A. - SPANIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul nervos central - Grupa medicament:
Analgezice
Interactiuni cu alte medicamente
▪ dacă luați alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale, medicamente care reduc pofta de mâncare.
Mod de administrare
Întotdeauna utilizați acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă nu sunteți sigur, consultați medicul sau farmacistul.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani Luați un plic la fiecare 4 până la 6 ore, după cum este nevoie, până la 3-4 plicuri pe zi.
Nu utilizați mai mult de 5 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează sau dacă febra persistă mai mult de 3 zile, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Nu depășiți doza recomandată.
A nu se administra copiilor cu vârstă mai mică de 12 ani.
Cum să luați Theraflu Sinus răceală și gripă Conținutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. A se bea cald.
Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Theraflu Sinus răceală și gripă În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactați imediat medicul. Trebuie să primiți îngrijiri medicale imediate, chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului întârziat de apariție a leziunilor la nivelul ficatului.
Dacă uitați să utilizați Theraflu Sinus răceală și gripă Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Pentru informații suplimentare privind modul de administrare și pentru stabilirea duratei tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului sau farmacistului.
Indicatii
Theraflu Sinus răceală și gripă conține o combinație de 2 substanțe active care acționează asupra simptomelor asociate răcelii și gripei:
- paracetamol este un calmant al durerii (analgezic) și reduce febra (reduce temperatura dumneavoastră atunci când aveți febră);
- clorhidrat de fenilefrină este un decongestionant nazal și un decongestionant al sinusurilor; reduce congestia nazală și presiunea asupra sinusurilor.
Substanțele active din Theraflu Sinus răceală și gripă acționează împreună pentru reducerea simptomelor majore asociate răcelii și gripei, inclusiv:
-congestie nazală și sinusală, -dureri de intensitate mică, -dureri de cap, -scăderea temporară a febrei.
Continutul ambalajului
Ce conține Theraflu Sinus răceală și gripă
- Substanțele active sunt paracetamol 650 mg și clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
- Celelalte componente sunt: sucroză (zahăr), acesulfam de potasiu, galben de chinolină (E 104), galben amurg FCF (E 110), maltodextrină M 100, dioxid de siliciu coloidal anhidru, aromă de lămâie (PHS 163671), acid citric, citrat de sodiu, fosfat de calciu.
Cum arată Theraflu Sinus răceală și gripă și conținutul ambalajului Theraflu Sinus răceală și gripă se prezintă sub formă de pulbere albă, cu curgere liberă, cu incluziuni galbene fără particule străine, fiind permisă prezența unor aglomerări moi.
Cutie cu 6 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,875 g pulbere pentru soluție orală Cutie cu 10 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,875 g pulbere pentru soluție orală Cutie cu 14 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,875 g pulbere pentru soluție orală Cutie cu 20 plicuri unidoză din PET/PEJD/Al/EMAA a câte 14,875 g pulbere pentru soluție orală Deținătorul autorizației de punere pe piață HALEON ROMÂNIA S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România Fabricantul HALEON ALCALA, S.A.
Ctra. de Ajalvir, Km. 2,500, Alcalá de Henares, 28806 Madrid, Spania sau HALEON GERMANY GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie, 2025.
Contraindicatii
Conține paracetamol. Nu luați alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă se depășește doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului.
Adresați-vă medicului dacă:
▪ durerea sau congestia nazală se agravează sau persistă mai mult de 5 zile (sau dacă simptomele nu se ameliorează în 5 zile);
▪ febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile;
▪ roșeața sau edemele sunt prezente sau apar simptome noi.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Theraflu Sinus răceală și gripă adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul dacă:
▪ suferiți de afecțiuni la nivelul ficatului sau la nivelul rinichilor;
▪ suferiți de anemie hemolitică;
▪ suferiți de o afecțiune ereditară numită deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
▪ suferiți de deshidratare sau malnutriție cronică;
▪ aveți boli de inimă;
▪ aveți diabet zaharat;
▪ suferiți de creșterea în dimensiuni a prostatei sau este posibil să aveți retenție urinară.
Pastrare
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, Theraflu Sinus răceală și gripă poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIȚI administrarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre simptomele de mai jos:
• reacții alergice, inclusiv respirație șuierătoare,
• dificultăți în respirație,
• umflarea feței, umflarea buzelor, limbii sau a gâtului
• erupții pe piele (inclusiv urticarie, prurit),
• înroșirea pielii,
• descuamarea pielii,
• vezicule,
• răni,
• ulcere la nivelul gurii,
• sângerări neașteptate sau vânătăi (probleme ale sângelui).
Reacțiile adverse menționate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta între 1 și 10 din 10000 persoane) sau frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la paracetamol:
• scăderea numărului de globule albe din sânge (agranulocitoză),
• scăderea numărului de plachete sanguine din sânge, responsabile de coagularea acestuia (trombopenie),
• reacții alergice cutanate, unele foarte grave (descuamarea pielii, durere, febră, stare generală alterată, formarea de vezicule),
• îngustarea căilor respiratorii (mai ales la pacienții cunoscuți ca având astm bronșic),
• afectarea funcției ficatului.
Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de fenilefrină:
• nervozitate,
• durere de cap,
• amețeli,
• insomnie,
• creșterea tensiunii arteriale,
• greață,
• vărsături,
• dilatarea pupilelor,
• atac acut de glaucom,
• palpitații,
• creșterea vitezei bătăilor inimii,
• reacții alergice pe piele.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.