Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect ADRIBLASTINA RD, pulbere liofilizata

Detalii prospect ADRIBLASTINA RD, pulbere liofilizata

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul ADRIBLASTINA RD, pulbere liofilizata au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

L01DB - ANTRACILINA

Mod de administrare

Adriblastina RD nu este activa pe cale orala si nu se administreaza pe cale intramusculara sau intratecala. Administrarea se face numai prin injectare intravenoasa si, in cazul tratamentului loco-regional al tumorilor, prin perfuzii lente intraarteriale, sau pe cale intravezicala cu ajutorul unui cateter. Se recomanda ca administrarea intravenoasa sa fie facuta prin intermediul unei perfuzii de solutie fiziologica in curs, asigurandu-se ca acul sa fie bine introdus in vena. Aceasta tehnica reduce pericolul de extravazare a medicamentului si permite spalarea venei la sfarsitul administrarii. Adriblastina RD nu trebuie combinata cu heparina deoarece pot precipita. Adriblastina RD poate fi utilizata de asemeni in asociere cu alte chimioterapice antitumorale, dar nu se vor combina mai multe medicamente in aceeasi seringa. Pentru tratamentul intravezical, Adriblastina RD trebuie dizolvata in apa pentru preparate injectabile la temperatura camerei. Concentratia indicata este de 1 mg/ml.

Forma de prezentare

Fiecare flacon contine 10 mg de doxorubicin clorhidrat sub forma de pudra liofilizata si este insotit de o fiola continand 5 ml apa pentru preparate injectabile. Fiecare flacon contine 50 mg doxorubicin clorhidrat sub forma de pudra liofilizata ce se va dizolva in 25 ml de solutie fiziologica. Solutiile se pot conserva, protejate de lumina, timp de 24 ore la temperatura camerei, sau timp de 48 ore la o temperatura cuprinsa intre +4 si +10 grade Celsius.

Recomandari

In timpul primului ciclu de tratament se impune o supraveghere atenta si frecventa a pacientului. Deoarece depresia medulara apare cu o incidenta crescuta, este necesara o monitorizare atenta a leucocitelor, eritrocitelor si trombocitelor. Urmarind schema normala de dozare, leucopenia este in general tranzitorie, atingand valoarea sa minima in zilele a 10-a si a 14-a de la inceperea tratamentului cu o restabilire la valori normale catre ziua a 21-a. Inainte de inceperea tratamentului si posibil in timpul acestuia se recomanda efectuarea unor examene de laborator de rutina (GOT, GPT, fosfataza alcalina, bilirubina, BSP), pentru a controla functia hepatica. O atentie particulara se va acorda cardiotoxicitatii Adriblastina. Desi riscul de insuficienta cardiaca este foarte scazut (

Farmacologie clinica

Studiile farmacocinetice au aratat ca administrarea intravenoasa de Adriblastina marcata este urmata de o reducere rapida a nivelului plasmatic, insotita de o excretie lenta urinara si biliara. Acest fenomen este atribuit probabil fixarii medicamentului la nivelul tesuturilor. Eliminarea urinara, determinata prin metode fluorimetrice, reprezinta 5% din doza administrata 5 zile; excretia biliara, reprezentand calea principala de eliminare, este de 40-50% din doza administrata 7 zile. Afectarea functiilor hepatice determina o excretie mai lenta a medicamentului si, in consecinta, o acumulare a acestuia in plasma si tesuturi. Adriblastina nu trece bariera hemato-encefalica.

Indicatii

Adriblastina a fost folosita cu succes pentru regresia diverselor maladii neoplazice cum ar fi: carcinoamele de san, de plaman, de vezica, de tiroida, de ovar; osteosarcoame si sarcoame ale tesuturilor moi, limfoame Hodgkin si non-Hodgkin, neuroblastoame, tumoare Wilms, leucemii acute limfoblastice, leucemii acute mieloblastice. Adriblastina administrata pe cale intravezicala a dat rezultate pozitive in tumorile superficiale de vezica, fie dupa rezectia transuretrala (ca profilaxie), fie ca tratament propriu-zis. Rezultatele pozitive au fost obtinute astfel si in alte forme de tumori solide, dar studiul acestora este in prezent prea limitat pentru a justifica indicatiile specifice.

Contraindicatii

Tratamentul cu Adriblastina este contraindicat la pacientii prezentand mielosupresie indusa de chimioterapie sau radioterapie anterioara, precum si la pacientii deja tratati cu dozele cumulative recomandate de Adriblastina sau de Daunoblastina (a se vedea "Recomandari"). Adriblastina nu este recomandata la pacientii cu cardiopatii prezente sau in antecedente, in ciuda faptului ca nu sunt inca disponibile date asupra importantei factorului de risc referitor la cardiotoxicitatea indusa de Adriblastina. Terapia intravezicala locala este contraindicata la pacientii cu tumori vezicale complicate cu stricturi uretrale care impiedica cateterismul uretral sau cu infectii ale cailor urinare rezistente la tratamentele uzuale. Hipersensibilitatea la hidroxibenzoat este una din contraindicatii.

Reactii adverse

Cale intravenoasa: Cele doua reactii adverse mai importante sunt: mielosupresia si cardiotoxicitatea (a se vedea "Precautii"). Alopecia reprezinta reactia adversa cea mai frecventa si apare in aproximativ 85% din cazurile tratate. La barbati este acompaniata de oprirea cresterii barbii, reversibila la sfarsitul tratamentului. Stomatita poate aparea la aproximativ 5-10 zile de la inceperea tratamentului, si se caracterizeaza prin zone de eroziune dureroasa, localizate preferential la nivelul mucoasei sublinguale sau pe marginile laterale ale limbii. Schema de tratament care prevede administrarea de Adriblastina timp de 3 zile consecutive determina o mai mare incidenta si severitate a stomatitei. Pot aparea tulburari ale aparatului gastro-intestinal cum ar fi greata, voma si diareea. Leziuni tisulare severe, inclusiv necroza, pot surveni daca are loc o extravazare a Adriblastina in timpul administrarii; au fost semnalate scleroze venoase mai ales in cazul venelor mici sau atunci cand aceeasi vena este folosita pentru administrari repetate (vezi "Precautii"). Cale intravezicala: Pot aparea urmatoarele reactii adverse: hematurie, arsuri vezicale si uretrale, disurie, tenesme, polakiurie. Aceste simptome sunt in general limitate si de scurta durata. In cazuri foarte rare la pacientii tratati cu epirubicina in combinatie cu alti agenti antitumorali inhibitori ai AND s-a raportat aparitia unei leucemii acute cu sau fara faza preleucemica. Aceste leucemii pot avea perioade scurte de latenta.

ADRIBLASTINA RD, pulbere liofilizata

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.