Prospect ADVIL 200 mg, drajeuri
Detalii prospect ADVIL 200 mg, drajeuri
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul ADVIL 200 mg, drajeuri au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul musculo-scheletic - Grupa medicament:
Antireumatice specifice
Interactiuni cu alte medicamente
- dacă aveți hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- dacă suferiți de astm bronșic, reacții bronhospastice, rinită, urticarie sau edem angioneurotic;
- dacă suferiți sau ați suferit de ulcer gastric sau duodenal în evoluție, boli inflamatorii gastro
intestinale, lupus eritematos diseminat, hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active, boli ale sângelui;
- dacă sunteți imediat înainte de sau după o operație pe cord;
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă;
- dacă aveți insuficiență coronariană decompensată;
- dacă aveți insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală severă;
- dacă sunteți în ultimele 4 luni de sarcină.
Vă rugăm să contactați medicul chiar dacă ați prezentat aceste manifestări anterior.
Advil nu se administrează la copii cu vârsta sub 12 ani.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, întrebați medicul înainte de a folosi Advil în timpul sarcinii.
Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.
Este contraindicat în timpul ultimelor 4 luni de sarcină.
Dacă alăptați, întrebați medicul înainte de a folosi Advil. Se recomandă, ca o măsură de precauție, să se evite administrarea acestuia la mamele care alăptează.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Din cauza reacțiilor adverse pe care le poate produce la nivelul sistemului nervos central (de exemplu tulburări de vedere, vertij, dureri de cap), ibuprofenul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Advil conține zahăr.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
De asemenea, conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de propil (E 216) care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).
4
Mod de administrare
Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: un drajeu la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie.
Nu se vor administra mai mult de 6 drajeuri (1200 mg) în 24 de ore.
Drajeurile vor fi înghițite în întregime, cu apă, înainte sau după mese.
Nu se vor administra la copii sub 12 ani.
Dacă simptomele persistă adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dacă utilizați mai mult Advil decât trebuie Dacă ați luat mai mult Advil decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate.
Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul intoxicației grave s-au raportat următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme respiratorii.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Indicatii
Advil aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) și este folosit pentru a calma durerea și a reduce inflamația și febra. Este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă și moderată, durerilor osteoarticulare și musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxații, entorse), durerilor de spate, durerilor de cap, migrenei (tratament și profilaxie), durerilor dentare, dismenoreei (menstruației dureroase), febrei și pentru ameliorarea simptomelor răcelii și gripei.
Advil este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Continutul ambalajului
Ce conține Advil
- Substanța activă este ibuprofen 200 mg. Fiecare drajeu conține 200 mg ibuprofen.
- Celelalte componente sunt:-nucleu: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu; stratul de drajefiere: sucroză, celuloză microcristalină, ceară Carnauba, Opaglos Clear GS-2-0310 (shellac, spirt metilat industrial 74 OP, povidonă, monogliceride acetilate (E 472a)), Opalux Brown AS-R-9030-A (sucroză, dioxid de titan (E 171), apă purificată, oxid roșu de fer (E 172), povidonă, benzoat de sodiu (E 211), p
hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de propil (E 216)).
Cerneală de inscripționare:
Opacode Black S-1-27794 conține: shellac, spirt metilat industrial 74 OP, oxid negru de fer (E 172), alcool n-butilic, apă purificată, propilenglicol, alcool izopropilic. sau Opacode Black S-1-17823 conține: shellac, alcool izopropilic, oxid negru de fer (E 172), alcool n
butilic, propilenglicol, hidroxid de amoniu 28%.
Cum arată Advil și conținutul ambalajului Drajeuri de formă rotundă, de culoare roz-maronie, cu textură netedă, cu suprafață lucioasă, având imprimat cu negru “Advil” pe una din fețe, cu diametrul de ~11,34 mm și grosimea de ~5,8 mm.
Cutie cu un blister din Al/PVC a 10 drajeuri.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 5 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.
Cutie cu 10 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață HALEON ROMÂNIA S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România Fabricantul HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Italia Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2024.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Advil după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse posibile:
- dureri abdominale, distensie abdominală (balonare), dispepsie, greață, vărsături, constipație, diaree, flatulență, ulcer gastric sau duodenal, sângerări ale tractului digestiv, perforație gastrointestinală, boală Crohn, melenă, hematemeză, inflamații sau ulcerații ale gurii, gastrită, colită;
- mai puțin frecvente: erupții alergice pe piele, mâncărime, urticarie, edeme;
- foarte rar, edem angioneurotic, șoc anafilactic, crize de astm bronșic la persoane alergice la AINS, anemie, modificări ale formulei sanguine.
- foarte rar meningită aseptică (în special la pacienții cu lupus eritematos diseminat), meningită;
- pot apărea ușor contuzii, sângerări în urma contuziilor, foarte rar anemie;
- foarte rar sânge în urină, tulburări în funcționarea rinichilor sau a ficatului;
- hipersensibilitate (reacții alergice) și reacții anafilactice, dispnee la pacienții care suferă de astm bronșic sau alergii;
- somnolență, iritabilitate și unele cazuri de tulburări psihotice și reacții depresive.
- foarte rar dureri de cap, tulburări ale vederii și auzului, amețeli, stări de nervozitate:
- insuficiență cardiacă, angină pectorală, creșterea tensiunii arteriale;
- rar, zgomote în urechi;
- foarte rar: anemie aplastică, anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, anemie, scăderea hematocritului și hemoglobinei.
- lipsa efectului medicamentos;
- cu frecvență necunoscută: poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge).
- o erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Advil și solicitați asistență medicală. Vezi și pct. 2.
Medicamente precum Advil se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
În cazul apariției reacțiilor adverse, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și aplicat tratamentul corespunzător.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
