Prospect ADVIL ULTRA 200 mg, capsule moi

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

• NEO-ENDUSIX, flacon injectabil
• TILCOTIL, flacon injectabil
• RHEOPYRIN, fiole
• XEFO, comprimate filmate 8 mg
• DICLOFENAC, supozitor
• KETOROL, fiole
• DECLOPHEN tablete, supozitor
• RUPAN 200 mg, comprimate filmate
• AULIN, granule pentru suspensie orala
• EPIFENAC, supozitor

ATC

M01AE01

Eliberarea medicamentului

OTC

Producator

HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

Interactiuni cu alte medicamente

- aveți hipersensibilitate la acid acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
- suferiți de astm bronșic, reacții bronhospastice, rinită, urticarie sau edem angioneurotic;
- aveți afecțiuni prezente sau în antecedente: ulcer gastric sau duodenal în evoluție, tulburări inflamatorii gastro-intestinale, lupus eritematos diseminat, hemoragii gastro-intestinale, hemoragii cerebrovasculare sau alte hemoragii active, boli hematologice;
- suferiți operații pe cord (imediat înaintea sau după operație);
- aveți insuficiență cardiacă severă;
- aveți insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală severă;
- în perioada ultimelor 3 luni de sarcină.
Vă rugăm să contactați medicul chiar dacă aceste simptome s-au întâmplat anterior.

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.
Este contraindicat în timpul ultimelor 3 luni de sarcină.
Alăptarea

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți, vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani: o capsulă moale la fiecare 4-6 ore, după cum este nevoie.
Nu se vor administra mai mult de 6 capsule moi (1200 mg) în 24 de ore.
Capsulele moi vor fi înghițite în întregime, cu apă, înainte sau după mese.
Nu se vor administra la copii sub 12 ani.
Dacă simptomele persistă adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dacă utilizați mai mult Advil Ultra decât trebuie În caz de supradozaj accidental, întrerupeți utilizarea și adresați-vă imediat personalului medical de specialitate.
Întrerupeți administrarea și contactați medicul.
O doză mai mare decât cea recomandată poate cauza amețeli, dureri abdominale, greață, vărsături, somnolență, dureri de cap, tulburări în funcționarea rinichilor sau a ficatului, pierderea conștienței, convulsii, atacuri de inimă, acidoză metabolică, dificultăți în respirație și scăderea tensiunii arteriale. Informați-l pe medicul dumneavoastră dacă vă apar oricare dintre aceste reacții adverse.
Dacă uitați să luați Advil Ultra Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza comprimatul uitată.
Dacă încetați să utilizați Advil Ultra Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4

Substanta activa

IBUPROFENUM, 200mg

Forma de prezentare

capsule moi

Indicatii

Advil Ultra aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) și sunt folosite pentru a calma durerea și a reduce inflamația și febra. Datorită formei capsulelor moi substanța activă este absorbită de organism de1,25-2,5 ori mai repede decât în cazul tabletelor. Pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă și moderată, durerilor osteoarticulare și musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxații, entorse), durerilor de spate, cefaleei, migrenei (tratament și profilaxie), algiilor dentare, dismenoreei, febrei și pentru ameliorarea simptomelor răcelii și gripei.

Continutul ambalajului

Ce conține Advil Ultra Substanța activă este ibuprofenul. Fiecare capsulă conține ibuprofen 200 mg.
- Ceilalți excipienți sunt : Conținutul capsulei: macrogol 600, hidroxid de potasiu 50%.
Capsulă: gelatină, apă purificată, sorbitol lichid parțial deshidratat (E 420), galben de chinolină (E 104), patent blue V (E 131).
Materiale de imprimare: dioxid de titan (E 171), alcool SDA 35 A, propilenglicol, polivinil acetat ftalat, apă purificată, alcool izopropilic, macrogol 400, hidroxid de amoniu 28%.
Cum arată Advil Ultra și conținutul ambalajului Capsule ovale, translucide, de culoare verde, conținând un lichid limpede, imprimate cu logo-ul ,,Advil”, cu cerneală albă.
Ambalaje:
Cutie cu un blister din PVDC-PE-PVC/Al a 2 capsule moi Cutie cu un blister din PVDC-PE-PVC/Al a 10 capsule moi Cutie cu un blister din PVDC-PVC/Al-hârtie a 2 capsule moi Cutie cu un blister din PVDC-PVC/Al-hârtie a 10 capsule moi Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață HALEON ROMÂNIA S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România Fabricantul HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Italia Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2024.

Contraindicatii

Nu utilizați Advil Ultra dacă:
- sunteți alergic (hipersensibil) la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale Advil Ultra;

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Advil Ultra, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
5

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, Advil Ultra poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse posibile:
- dureri abdominale, dispepsie abdominală, dispepsie, greață, vărsături, constipație, diaree, flatulență, ulcer gastric sau duodenal, sângerări ale tractului digestiv, perforație gastrointestinală, boală Crohn, melenă (scaun negru lucios), hematemeză (vărsături cu sânge), inflamații sau ulcerații ale gurii, gastrită, colită;
- mai puțin frecvente: erupții alergice pe piele, mâncărime, urticarie, edeme;
- foarte rar edem angioneurotic, șoc anafilactic, crize de astm bronșic la persoane alergice la AINS, anemie, modificări ale formulei sanguine;
- foarte rar meningită aseptică (în special la pacienții cu lupus eritematos disemninat), meningită;
- pot apărea ușor contuzii, sângerări în urma contuziilor, foarte rar anemie;
- foarte rar sânge în urină, tulburări în funcționarea rinichilor sau a ficatului;
- hipersensibilitate (reacții alergice) și reacții anafilactice, dispnee la pacienții care suferă de astm bronșic sau alergii;
- somnolență, iritabilitate și unele cazuri de tulburări psihotice și reacții depresive;
- foarte rar dureri de cap, tulburări ale vederii și auzului, amețeli, stări de nervozitate;
- insuficiență cardiacă, angină pectorală, creșterea tensiunii arteriale;
- rar zgomote în urechi;
- foarte rar anemie aplastică, anemie hemolitică, agranulocitoză, leucopenie, trombocitopenie, anemie, scăderea hematocritului și hemoglobinei;
- lipsa efectului medicamentos.
Medicamente precum Advil Ultra se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
În cazul apariției reacțiilor adverse, administrarea medicamentului trebuie întreruptă imediat și aplicat tratamentul corespunzător.
La unii pacienți pot apărea, în timpul administrării de Advil Ultra, alte reacții adverse.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.