Prospect ADVIL ULTRA FORTE 400 mg, capsule moi

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

• NEO-ENDUSIX, flacon injectabil
• TILCOTIL, flacon injectabil
• RHEOPYRIN, fiole
• XEFO, comprimate filmate 8 mg
• DICLOFENAC, supozitor
• KETOROL, fiole
• DECLOPHEN tablete, supozitor
• RUPAN 200 mg, comprimate filmate
• AULIN, granule pentru suspensie orala
• EPIFENAC, supozitor

ATC

M01AE01

Eliberarea medicamentului

OTC

Producator

HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L. - ITALIA

Interactiuni cu alte medicamente

- dacă sunteți alergic la acid acetilsalicilic și la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- dacă ați suferit de bronhospasm, astm bronșic, rinită sau urticarie în timpul tratamentului cu AINS.
- dacă ați suferit de hemoragii digestive sau perforații digestive în timpul tratamentului cu AINS.
- dacă suferiți sau ați suferit de ulcer la nivelul stomacului sau duodenului, hemoragii digestive, tulburări de sângerare și boli ale sângelui.
- dacă suferiți sau ați suferit de tulburări inflamatorii la nivelul tubului digestiv, lupus eritematos diseminat, hemoragii cerebrovasculare.
- dacă suferiți operații pe inimă (imediat înaintea sau după operație).
- dacă aveți o afecțiune severă la nivelul inimii (insuficiență cardiacă severă).
- dacă suferiți de insuficiență hepatică sau renală.
- dacă sunteți în ultimele 4 luni de sarcină.
- la copii cu vârsta sub 12 ani.

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Medicamentul nu este recomandat în timpul sarcinii, în special în primele 3 luni.
Este contraindicat în timpul ultimelor 4 luni de sarcină.
Alăptarea Adresați-vă medicului înainte de a utiliza Advil Ultra Forte în timpul alăptării. Dacă alăptați nu trebuie să utilizați Advil Ultra Forte.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Din cauza reacțiilor adverse pe care le poate produce la nivelul sistemului nervos central (de exemplu, tulburări de vedere, amețeli, durere de cap), ibuprofenul poate influența capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Advil Ultra Forte conține sorbitol (E 420). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua/utiliza acest medicament.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulți, vârstnici și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 1 capsulă moale Advil Ultra Forte (400 mg) de până la trei ori pe zi, după cum este nevoie. Următoarea doză nu trebuie luată la mai puțin de 4-6 ore.
Nu se vor administra mai mult de 3 capsule moi Advil Ultra Forte (1200 mg) în 24 de ore.
Utilizarea la copii Acest medicament nu este indicat la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Dacă aveți insuficiență renală sau hepatică trebuie să vă adresați medicului înainte de a utiliza Advil Ultra Forte.
Advil Ultra Forte poate fi utilizat de către pacienții cu diabet zaharat.
Durata tratamentului Advil Ultra Forte poate fi administrat timp de 10 zile fără să fie nevoie să vă adresați medicului. Dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se ameliorează după 3 zile în caz de febră sau după 5 zile în caz de durere, trebuie să vă adresați unui medic.
Dacă administrarea acestui medicament la adolescenți este necesară timp de mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se înrăutățesc, trebuie să vă adresați unui medic.
Mod de administrare Capsulele se înghit întregi, cu apă.
Dacă utilizați mai mult Advil Ultra Forte decât trebuie Dacă ați luat mai mult Advil Ultra Forte decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate.
Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul intoxicației grave s-au raportat următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, senzație de corp rece și probleme respiratorii.
Dacă uitați să luați Advil Ultra Forte Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza următoare când este timpul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

IBUPROFENUM, 400mg

Forma de prezentare

capsule moi

Indicatii

Advil Ultra Forte conține ca substanță activă ibuprofenul, care aparține grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (cunoscute ca AINS) și sunt utilizate pentru a calma durerea și a reduce inflamația și febra.
Advil Ultra Forte 400 mg conține ibuprofen sub formă lichidă, în acest fel absorbția fiind de cel puțin două ori mai rapidă decât în cazul comprimatelor. Acest fapt conduce la un debut rapid al procesului de calmare a durerii, efectul fiind îndelungat, de până la 8 ore.
Capsula moale conține o doză mare de substanță activă ibuprofen sub formă lichidă, care se absoarbe rapid și, ca urmare, începe să își facă efectul într-un interval scurt de timp de aproximativ 10 minute.
Advil Ultra Forte este utilizat pentru ameliorarea durerii de intensitate redusă și moderată, durerilor osteoarticulare și musculare (inclusiv tendinite, bursite, luxații, entorse), precum și a durerilor articulare de etiologie non-reumatică, durerilor de spate, durerilor de cap, migrenei (tratament și prevenție), durerilor reumatice, nevralgiei, durerilor dentare, dismenoreei, reducerea febrei și pentru ameliorarea simptomelor răcelii și gripei.
Acest medicament este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani.
Trebuie să întrerupeți tratamentul și să vă prezentați la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutățesc sau nu se îmbunătățesc după 3 zile pentru febră și 5 zile pentru dureri.
2

Continutul ambalajului

Ce conține Advil Ultra Forte
- Substanța activă este ibuprofenul. Fiecare capsulă conține ibuprofen 400 mg.
- Ceilalți excipienți sunt:
Conținutul capsulei:Macrogol 600, Hidroxid de potasiu 50%, constituit din:
- hidroxid de potasiu
- apă purificată Capsulă Gelatină 170 Bloom, Sorbitol lichid parțial deshidratat (E 420), Apă purificată.
Materiale de imprimare:
Cerneală neagră care conține:
- Alcool SDA 35A (amestec de etanol și acetat de etil)
- Propilenglicol (E 1520)
- Oxid negru de fer (E 172)
- Acetoftalat de polivinil (PVAP)
- Apă purificată
- Alcool izopropilic
- Macrogol 400
- Hidroxid de amoniu (28%) Aditivi tehnologici:
Azot Lecitină 4,5% în trigliceride cu lanț mediu Soluție etanolică de Phosal:
- Phosal
- Etanol
- Alcool izopropilic Cum arată Advil Ultra Forte și conținutul ambalajului Capsule ovale, translucide, conținând un lichid limpede, incolor, imprimate cu numărul ,,400”, cu cerneală neagră.
Ambalaje:
Blistere din folie PVC-PE-PVdC albă, opacă și folie Al sau blistere din folie PVC-PVdC albă, opacă și folie Al:
Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 2 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 4 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 6 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 8 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 10 capsule moi Cutie cu două blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 6 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 2 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 4 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 6 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 8 capsule moi Cutie cu un blister din PVC-PVdC/Al cu 10 capsule moi Cutie cu două blistere din PVC-PVdC/Al a câte 6 capsule moi Cutie cu două blistere din PVC-PE-PVdC/Al a câte 10 capsule moi Cutie cu două blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 capsule moi Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Deținătorul autorizației de punere pe piață HALEON ROMÂNIA S.R.L.
Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România Fabricantul HALEON ITALY MANUFACTURING S.R.L.
Via Nettunense 90, 04011 Aprilia (LT), Italia Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2024.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați Advil Ultra Forte, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:
Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile În cadrul fiecărei grupe de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
Cel mai frecvent raportate sunt tulburările digestive. La pacienții vârstnici pot să apară ulcere peptice, perforații sau sângerări gastrointestinale, care uneori pot fi letale.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente: mâncărimi, urticarie, erupție trecătoare pe piele, edeme, umflare a feței, a limbii sau a gâtului, dureri de cap, somnolență, accident vascular cerebral, tulburări psihotice, reacții depresive, vedere anormală, modificări ale vederii, bronhospasm, astm bronșic, arsuri în capul pieptului, indigestie, greață, disconfort abdominal.
Reacțiile adverse rare: țiuituri în urechi, amețeli, vărsături, diaree, balonare, constipație.
Reacțiile adverse foarte rare: meningită aseptică, în special la pacienții cu lupus eritematos diseminat, anemie (scăderea numărului de globule roșii din sânge), agranulocitoză (scăderea numărului de celule ale sângelui numite granulocite), scăderea numărului de globule albe din sânge, scăderea numărului de plachete sanguine, tensiune arterială mare, edem, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, angină pectorală, șoc anafilactic, nervozitate, dificultăți în respirație, respirație șuierătoare, hemoragie digestivă, perforație digestivă, durere de stomac sau în capul pieptului, ulcerla nivelul stomacului sau intestinului, gastrită, colită (colită agravată), inflamație la nivelul intestinului, boala Crohn, scaun cu sânge, vărsătură cu sânge, ulcerații la nivelul gurii, inflamație la nivelul gurii, hepatită, icter, creșterea valorilor serice ale enzimelor ficatului, necroză epidermică toxică, dermatită buloasă, eritem polimorf, edem la nivelul feței, erupții maculo-papuloase pe piele, purpură, sindrom Stevens-Johnson, sânge în urină, sindrom nefrotic, nefrită interstițială, necroză papilară renală, insuficiență renală, proteinurie, scăderea hematocritului, scăderea hemoglobinei.
Cu frecvență necunoscută: poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge).
-O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Advil Ultra Forte și solicitați asistență medicală. Vezi și pct. 2.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.