Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect AMLESSANEO 5 mg/10 mg, comprimate

Detalii prospect AMLESSANEO 5 mg/10 mg, comprimate

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul AMLESSANEO 5 mg/10 mg, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

C09BB04

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Interactiuni cu alte medicamente

cardiacă (vezi pct. „Atenționări și precauții” și „Amlessaneo împreună cu alte medicamente”).

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Trebuie să anunțați medicul în cazul în care credeți că sunteți gravidă (sau este posibil să rămâneți gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Amlessaneo înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Amlessaneo. Amlessaneo nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern, în cantități mici. Informați-vă medicul dacă alăptați sau intenționați să începeți alăptarea. Amlessaneo nu este recomandat mamelor care alăptează iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriți să alăptați, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Amlessaneo vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Daca în urma administrării Amlessaneo vă simțiți rău, prezentați amețeli, stări de slăbiciune, oboseală sau dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Amlessaneo conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat în același moment al zilei, dimineața, înainte de masă. Medicul dumneavoastră va decide doza corectă pentru dumneavoastră. Această doză va fi, de obicei, de un comprimat pe zi.
Amlessaneo va fi prescris, de obicei, pentru acei pacienți care deja iau perindopril și amlodipină, sub formă de comprimate separate.
Utilizarea la copii și adolescenți Utilizarea la copii și adolescenți nu este recomandată.
Dacă luați mai mult Amlessaneo decât trebuie În cazul în care ați luat prea multe comprimate, adresați-vă celui mai apropiat spital de urgență sau spuneți medicului dumneavoastră imediat. Cel mai frecvent semn clinic în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simțiți amețit sau să leșinați. Dacă aceasta se întâmplă, poate fi de folos să vă întindeți, cu picioarele ridicate.
Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare.
Dacă uitați să luați Amlessaneo Este foarte important să vă luați tratamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat acționează mai bine.
Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Amlessaneo, luați doza următoare la momentul obișnuit.
Nu luați o doză dublă, pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Amlessaneo Deoarece tratamentul cu Amlessaneo este de obicei pe toată durata vieții, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri administrarea medicamentului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM), 5mg/10mg

Forma de prezentare

comprimate

Indicatii

Amlessaneo este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) și/sau tratamentul bolii coronariene stabile (afecțiune în care aportul de sânge la nivelul inimii este redus sau blocat).
Pacienții care utilizau deja perindopril și amlodipină sub formă de comprimate separate pot utiliza, în schimb, un comprimat de Amlessaneo, care conține ambele componente.
Amlessaneo este o combinație în doză fixă de două componente active, perindopril și amlodipină.
Perindoprilul este un inhibitor al ECA (enzima de conversie a angiotensinei). Amlodipina este un antagonist al canalelor de calciu (care aparține unei clase de medicamente numite dihidropiridine).
Împreună, aceste substanțe acționează pentru a lărgi și relaxa vasele sanguine astfel încât sângele să poată să treacă prin vase mult mai ușor și inima dumneavoastră să nu trebuiască să mai muncească atât de mult pentru a menține o circulație bună a sângelui.

Continutul ambalajului

Ce conține Amlessaneo
- Substanțele active sunt: perindopril arginină și amlodipină.
Amlessaneo 5 mg/5 mg comprimate Fiecare comprimat conține perindopril arginină 5 mg (echivalent cu perindopril 3,395 mg) și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessaneo 5 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conține perindopril arginină 5 mg (echivalent cu perindopril 3,395 mg) și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessaneo 10 mg/5 mg comprimate Fiecare comprimat conține perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Amlessaneo 10 mg/10 mg comprimate Fiecare comprimat conține perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
- Celelalte componente (excipienți) sunt: clorură de calciu hexahidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal hidratat, oxid galben de fer (E172) [numai pentru 5 mg/5 mg și 10 mg/10 mg] și stearat de magneziu.
Vezi pct. 2 „Amlessaneo conține sodiu”.
Cum arată Amlessaneo și conținutul ambalajului Amlessaneo 5 mg/5 mg Comprimate de culoare maro deschis-galben, rotunde, biconvexe, cu posibile puncte mai închise la culoare, marcate cu “S1” pe una dintre fețe.
Diametrul: aproximativ 7 mm.
Amlessaneo 5 mg/10 mg Comprimate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, marcate cu “S2” pe una dintre fețe. Dimensiuni aproximative: 13 mm x 6 mm.
Amlessaneo 10 mg/5 mg Comprimate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, marcate cu “S3” pe una dintre fețe. Diametrul: aproximativ 9 mm.
Amlessaneo 10 mg/10 mg Comprimate de culoare maro deschis-galben, ovale, biconvexe, cu posibile puncte mai închise la culoare, marcate cu o linie mediană pe una dintre fețe. Comprimatele sunt marcate cu “S” și cu ”4” de o parte și de alta a liniei mediane.
Dimensiunile comprimatului: aproximativ 12 mm x 7 mm Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
Cutii cu blistere care conțin 10, 30, 60, 90, 100 și 120 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului România Amlessaneo 5 mg/5 mg comprimate Amlessaneo 5 mg/10 mg comprimate Amlessaneo 10 mg/5 mg comprimate Amlessaneo 10 mg/10 mg comprimate Portugalia Perindopril + Amlodipina TAD Ungaria Dalnessa-AS Estonia Dalnessaneo Slovacia Amlessa NEO Cehia Tonarssa NEO Polonia Aramlessa Slovenia Neoamlessini Bulgaria Аmлeca нeo Belgia Perindopril/Amlodipine Krka Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025.

Masuri de precautie

cardiacă (vezi pct. „Atenționări și precauții” și „Amlessaneo împreună cu alte medicamente”).
Atenționări și precauții Înainte să luați Amlessaneo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți oricare dintre următoarele:
- cardiomiopatie hipertrofică (afecțiune a musculaturii cardiace) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei care irigă cu sânge rinichiul),
- insuficiență cardiacă,
- creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă),
- orice altă problemă a inimii,
- probleme ale ficatului,
- probleme ale rinichilor sau dacă efectuați ședințe de dializă,
- valori crescute ale unui hormon numit aldosteron în sânge (aldosteronism primar),
- boli vasculare de colagen (boli ale țesutului conjunctiv), cum sunt lupus eritematos sistemic sau sclerodermie,
- diabet zaharat,
- dacă urmați un regim alimentar cu conținut redus de sare sau dacă utilizați substituenți de sare care conțin potasiu (o valoare bine echilibrată a potasiului în sânge este esențială),
- dacă sunteți vârstnic și doza dumneavoastră trebuie crescută,
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuți și sub denumirea de „sartani” - de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Amlessaneo”.
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:
- racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareei.
- medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus, care aparțin clasei de medicamente numite inhibitori ai mTOR).
- sacubitril (disponibil în combinație în doză fixă cu valsartan) utilizat pentru tratarea insuficienței cardiace pe termen lung, 3

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (cutie și blister) după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
- respirație șuierătoare bruscă, dureri în piept, scurtare a respirației sau dificultăți la respirație,
- umflare a pleoapelor, feței sau buzelor,
- umflare a limbii și a gâtului, care determină dificultăți mari la respirație,
- reacții severe la nivelul pielii, inclusiv erupție intensă, urticarie, înroșire a pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, decojire și umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice,
- amețeli severe sau leșin,
- infarct miocardic, bătăi neobișnuit de rapide sau anormale ale inimii sau dureri în piept,
- pancreas inflamat, care poate provoca dureri abdominale severe și la nivelul spatelui, însoțite de senzație de rău.
Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente. Dacă oricare dintre acestea vă provoacă probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.
- Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): edem (retenție de lichide).
- Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): durere de cap, amețeli, somnolență (mai ales la începutul tratamentului), vertij, senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul membrelor, tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă), tinitus (zgomote în urechi), palpitații (conștientizarea bătăilor inimii), înroșire a feței, stare de confuzie din cauza tensiunii arteriale mici, tuse, dificultăți la respirație, greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăți de digestie, modificări ale tranzitului intestinal, diaree, constipație, reacții alergice (cum ar fi erupții pe piele, mâncărimi), crampe musculare, oboseală, slăbiciune, umflare a gleznelor (edem periferic).
Alte reacții adverse care au fost raportate sunt incluse în următoarea listă. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): modificări ale dispoziției, anxietate, depresie, insomnie, tulburări de somn, tremurături, leșin, pierdere a senzației de durere, bătăi neregulate ale inimii, rinită (nas înfundat și secreție abundentă), cădere a părului, pete roșii pe piele, modificare a culorii pielii, durere de spate, artralgie (dureri în articulații), mialgie (durere la nivelul mușchilor), dureri în piept, tulburări de urinare, necesitate crescută de urinare pe timp de noapte, creștere a numărului de urinări, durere, senzație de rău, bronhospasm (apăsare în piept, respirație șuierătoare și dificultăți la respirație), gură uscată, angioedem (cu simptome cum ar fi respirație șuierătoare, umflare a feței sau limbii), apariția de grupuri de vezicule pe piele, probleme la nivelul rinichilor, impotență, transpirații abundente, un exces de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), disconfort sau mărire a sânilor la bărbați, creștere sau scădere în greutate, tahicardie, vasculită (inflamație a vaselor de sânge), reacție de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui), febră, cădere, modificări ale parametrilor de laborator: valori crescute ale potasiului în sânge, reversibile la întreruperea tratamentului; scădere a valorii sodiului în sânge, hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în sânge) în cazul pacienților cu diabet zaharat, creștere a ureei și creatininei din sânge.
- Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane): insuficiență renală acută, simptome ale unei afecțiuni numite SIHAD (secreție inadecvată de hormon antidiuretic): urină închisă la culoare, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vârsături), crampe musculare, confuzie și convulsii, scăderea sau absența producției de urină, agravarea psoriazisului, modificări ale parametrilor de laborator: nivel crescut al enzimelor hepatice, nivel ridicat al bilirubinei serice.
- Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane): tulburări cardiovasculare (angina pectorală, infarct miocardic și accident vascular cerebral), pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie), umflare a pleoapelor, feței sau buzelor, umflare a limbii și gâtului, care determină dificultăți mari la respirație, reacții severe la nivelul pielii, inclusiv erupție intensă, urticarie, înroșire a pielii peste tot corpul, mâncărime severă, vezicule, decojire și umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson), eritem polimorf (erupție pe piele care începe de multe ori cu pete roșii pe față, brațe sau picioare), sensibilitate la lumină, modificări ale celulelor din sânge, cum ar fi un număr mai mic de celule albe și roșii, hemoglobină scăzută, număr scăzut de plachete din sânge, tulburări ale sângelui, pancreas inflamat, care poate determina dureri severe abdominale și de spate, însoțite de senzație accentuată de rău, funcție anormală a ficatului, , inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenire a pielii (icter), creștere a concentrațiilor enzimelor ficatului în sânge, care poate avea un efect asupra rezultatelor unor teste medicale, balonare abdominală (gastrită), tulburări ale nervilor care pot provoca slăbiciune, furnicături sau amorțeală, tensiune crescută la nivelul mușchilor, umflare a gingiilor, exces de zahăr în sânge (hiperglicemie).
- Reacții adverse cu frecvență necunoscută: (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): tremurături, postură rigidă, față imobilă, mișcări lente și ezitante, mers dezechilibrat, modificări ale culorii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected].
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

AMLESSANEO 5 mg/10 mg, comprimate

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.