Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect BEATIL 4 mg/10 mg, comprimate

Detalii prospect BEATIL 4 mg/10 mg, comprimate

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul BEATIL 4 mg/10 mg, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

C09BB04

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Interactiuni cu alte medicamente

precauții și Beatil împreună cu alte medicamente) deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. Dacă utilizați, ați utilizat de curând sau s-ar putea să utilizați combinația sacubitril/valsartan adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului..

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți tratamentul cu Beatil înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și să luați alt medicament în locul Beatil. Beatil nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă sunteți gravidă de peste 3 luni, deoarece, dacă este utilizat în această etapă, poate cauza leziuni grave copilului dumneavoastră.
Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. S-a demonstrat că amlodipina pătrunde în cantități mici în laptele uman., prin urmare Beatil nu este recomandat la mamele care alăptează, iar medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament dacă doriți să alăptați, în special în cazul în care copilul dumeavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Beatil nu vă afectează vigilența, dar puteți prezenta amețeli sau slăbiciune din cauza tensiunii arteriale mici, greață sau dureri de cap, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat la aceeași oră în fiecare zi, dimineața, înainte de masă. Medicul va decide care este doza corectă pentru dumneavoastră. Doza uzuală este de un comprimat pe zi.
De obicei, Beatil va fi prescris pacienților care utilizează deja perindopril și amlodipină, în comprimate separate.
Utilizarea la copii și adolescenți Nu au fost stabilite eficacitatea și tolerabilitatea administrării perindopril în monoterapie sau în asociere cu amlodipină la copii și adolescenți. Ca urmare, nu se recomandă utilizarea Beatil la copii și adolescenți.
Utilizarea la vârstnici Combinația trebuie administrată cu prudență, în special la vârstnici. Pacienții trebuie să evite deshidratarea (să piardă prea multă apă), iar controlul medical periodic trebuie să includă monitorizarea frecventă a funcției rinichilor (concentrațiile de creatinină și potasiu).
Dacă utilizați mai mult Beatil decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate, mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital sau anunțați-l imediat pe medicul dumneavoastră. Reacția cea mai probabilă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simțiți amețit sau să leșinați. În acest caz, vă poate fi de ajutor să vă întindeți pe spate, cu picioarele ridicate.
Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare.
Dacă uitați să utilizați Beatil Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat are un efect mai bun. Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Beatil, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să utilizați Beatil Deoarece, de obicei, tratamentul cu Beatil este de lungă durată, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea comprimatelor.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

COMBINATII (PERINDOPRILUM+AMLODIPINUM), 4mg/10mg

Forma de prezentare

comprimate

Indicatii

Beatil este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale) și/sau tratamentul bolii arteriale coronariene stabile (o afecțiune în care aprovizionarea inimii cu sânge este redusă sau blocată).
Pacienților care utilizează deja perindopril și amlodipină sub formă de comprimate separate li se poate administra în schimb un comprimat Beatil, care conține ambele componente.
Beatil este o asociere a două substanțe active, perindopril și amlodipină. Perindoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Amlodipina este un blocant de calciu (care aparține unei grupe de medicamente denumite dihidropiridine). Acestea acționează împreună pentru a lărgi și relaxa vasele de sânge, pentru ca sângele să treacă mai ușor prin ele și ușurează activitatea inimii de a menține un flux sanguin bun.

Continutul ambalajului

Ce conține Beatil − Substanțele active sunt perindopril terț-butilamină și amlodipină (sub formă de besilat).
BEATIL 4 mg/5 mg comprimate: conține perindopril terț-butilamină 4 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat).
BEATIL 4 mg/10 mg comprimate: conține perindopril terț-butilamină 4 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat).
− Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină tip 112, celuloză microcristalină tip 14, polacrilin potasic, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu.
Cum arată Beatil și conținutul ambalajului BEATIL 4 mg/5 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 8 mm, marcate pe o față cu „CH3”.
BEATIL 4 mg/10 mg comprimate: comprimate rotunde, plate, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 11 mm, marcate pe o față cu „CH5”.
Cutie cu blistere din PA-Al-PVC/Al, cu 30 de comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mureș, România Fabricanți Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta Ungaria Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Pentru comprimatele de 4 mg/5 mg:
Republica Cehă: VIDONORM 4 mg/5 mg tablets România: BEATIL 4 mg/5 mg comprimate Republica Slovacă: VIDONORM 4 mg/5 mg tablets Ungaria: VIDONORM Pentru comprimatele de 4 mg/10 mg:
Republica Cehă: VIDONORM 4 mg/10 mg tablets România: BEATIL 4 mg/10 mg comprimate Republica Slovacă: VIDONORM 4 mg/10 mg tablets Ungaria: VIDONORM Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2025.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să utilizați Beatil, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- dacă aveți cardiomiopatie hipertrofică (boală a mușchiului inimii) sau stenoză a arterei renale (îngustare a arterei care aprovizionează rinichiul cu sânge);
- dacă aveți orice alte probleme cu inima;
- dacă aveți o creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă);
- dacă aveți probleme cu ficatul;
- dacă aveți probleme cu rinichii sau dacă urmați tratament prin hemodializă;
- dacă aveți valori anormal de crescute în sânge ale unui hormon numit aldosteron (hiperaldosteronism primar);
- dacă aveți boală vasculară de colagen (boală a țesutului conjunctiv), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau sclerodermia;
- dacă aveți diabet zaharat;
- dacă urmați o dietă cu conținut redus de sare sau utilizați înlocuitori de sare care conțin potasiu (este esențială o concentrație bine echilibrată a potasiului în sânge);
- dacă aparțineți rasei negre, deoarece inhibitorii ECA pot fi mai puțin eficace, dar, de asemenea, puteți face mai ușor angioedem;
- dacă sunteți în vârstă;
- dacă alăptați;
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA), (cunoscuți și sub denumirea de „sartani” - de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat
- aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de apariție a angioedemului (umflare rapidă a țesuturilor de sub piele, în zone cum este interiorul gâtului) este crescut:
- racecadotril (utilizat pentru tratamentul diareei)
- linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin (medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat)

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blistere, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele, opriți de îndată utilizarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
− umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație;
− amețeli severe sau leșin din cauza tensiunii arteriale mici;
− bătăi neobișnuit de rapide sau neregulate ale inimii, durere în piept (angină pectorală) sau infarct miocardic;
− slăbiciune la nivelul membrelor superioare sau inferioare sau dificultăți de vorbire, care pot fi semnul unui accident vascular cerebral;
− respirație șuierătoare instalată brusc, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultate la respirație (bronhospasm);
− pancreas inflamat, care poate determina durere severă la nivelul abdomenului și spatelui, însoțite de o stare generală foarte alterată;
− îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn de hepatită;
− reacții severe la nivelul pielii, inclusiv erupție intensă trecătoare pe piele, urticarie, înroșire a pielii de pe tot corpul, mâncărimi severe, formare de vezicule, descuamare și umflare a pielii, inflamație a membranelor mucoase (Sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice;
− erupție trecătoare pe piele care începe adesea cu pete roșii însoțite de mâncărimi la nivelul feței, membrelor superioare sau inferioare (eritem polimorf).
Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați apariția oricăreia dintre următoarele reacții adverse:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Edem.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Dureri de cap, amețeli, senzație de învârtire, înțepături și furnicături, somnolență, tulburări de vedere, palpitații (bătăi foarte rapide ale inimii), tinitus (senzație de zgomot în urechi), bufeuri (senzație de fierbințeală sau căldură la nivelul feței), tuse, scurtare a respirației (dispnee), tulburări gastro
intestinale (grețuri, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, indigestie sau tulburări ale digestiei, diaree, constipație), reacții alergice (cum sunt erupții trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare, umflare a gleznelor, senzație de slăbiciune, senzație de oboseală, tensiune arterială scăzută.
Reacții adverse mai puțin frecvente ( pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Modificări ale valorilor testelor de laborator (concentrații mari ale potasiului în sânge, care revin la normal la întreruperea tratamentului, concentrații mici ale sodiului, hipoglicemie (concentrații foarte mici ale zahărului în sânge) la pacienții diabetici, creștere a concentrației ureei în sânge și creștere a concentrației creatininei în sânge), număr foarte mare de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), depresie, modificări ale dispoziției, stare de neliniște, lipsa senzației de somn, tulburări de somn, tremurături, leșin, pierdere a senzației de durere, probleme ale ritmului bătăilor inimii, bătăi rapide ale inimii, vasculită (inflamație a vaselor de sânge), strănut/nas care curge cauzate de inflamația mucoasei care căptușește nasul (rinită), bronhospasm (senzație de strângere în piept, respirație șuierătoare și scurtare a respirației), uscăciune a gurii, angioedem (simptome cum sunt respirație șuierătoare, umflare a feței sau limbii), reacție de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la soare), afecțiuni ale pielii cu formare de vezicule (pemfigoid), cădere a părului, transpirații abundente, pete roșii la nivelul pielii, tulburări de pigmentare a pielii, urticarie, artralgie (dureri la nivelul articulațiilor), mialgie (dureri la nivelul mușchilor), dureri la nivelul spatelui, probleme ale rinichilor, dificultăți în eliminarea urinei, nevoie crescută de a urina noaptea, număr crescut al eliminărilor urinei, impotență, disconfort sau mărire a sânilor la bărbați, durere în piept, durere, stare generală de rău, febră, creștere sau scădere în greutate, căderi.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1.000 persoane):
Urină concentrată (închisă la culoare), senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, confuzie și crize. Acestea pot fi simptome cauzate de secreția necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH). Modificări ale valorilor testelor de laborator: concentrații crescute ale enzimelor ficatului, concentrații mari ale bilirubinei în sânge. Confuzie. Agravare a psoriazisului.
Scădere sau absență a urinărilor, insuficiență renală acută.
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
Modificări ale concentrațiilor în sânge, cum sunt număr mai mic de celule albe și roșii, concentrații mai mici ale hemoglobinei, număr mai mic al plachetelor în sânge, reacții alergice, concentrație foarte mare a zahărului în sânge (hiperglicemie), hipertonie (creștere anormală a tensiunii la nivelul mușchilor), neuropatie (o afecțiune a nervilor care poate cauza slăbiciune, furnicături sau amorțeli), angină pectorală, infarct miocardic, pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie), accident vascular cerebral, inflamație a pancreasului, balonare anormală (gastrită), umflare a gingiilor, funcție anormală a ficatului, inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenire a pielii (icter), eritem polimorf (erupție trecătoare pe piele care începe adesea cu pete roșii însoțite de mâncărimi la nivelul feței, membrelor superioare sau inferioare), afecțiuni inflamatorii ale pielii (dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson), edem Quincke.
Reacții adverse cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Tremurat, postură rigidă, față ca o mască, mișcări lente și mers ezitant, dezechilibrat.
Modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

BEATIL 4 mg/10 mg, comprimate

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.