Prospect BELARA CONTINU 2 mg/0,03 mg, comprimate filmate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

• CLIMEN, drajeuri
• PROGESTERON, solutie injectabila
• CYCLO-PROGYNOVA, drajeuri
• CLOSTILBEGYT, comprimate
• ORGAMETRIL, comprimate
• TESTOSTERON, fiole
• ESTROFEM, tablete
• DIANE-35 0,035 mg/2 mg, drajeuri
• ANDROCUR 50 mg, comprimate
• LINESTRENOL, comprimate

ATC

G03AA15

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Interactiuni cu alte medicamente

sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi și secțiunea „Belara Continu împreună cu alte medicamente”).

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Belara Continu nu este indicat în timpul sarcinii. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Belara Continu, trebuie să opriți imediat administrarea acestui medicament. Cu toate acestea, utilizarea anterioară a Belara Continu nu justifică producerea unui avort.
Dacă luați Belara Continu, trebuie să rețineți că producerea laptelui poate fi scăzută iar calitatea acestuia poate fi afectată. Cantități foarte mici de substanță activă se excretă în lapte. Contraceptivele hormonale de tipul Belara Continu trebuie utilizate numai după întreruperea alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Belara Continu nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Belara Continu conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Mod de administrare Administrare orală.
Cum și când trebuie să utilizați Belara Continu?
Apăsați primul comprimat filmat activ roz pal la poziția marcată cu „Start” pe blister pentru un ciclu de tratament și înghițiți comprimatul fără să-l mestecați. Trebuie să luați:
− Un comprimat filmat activ roz pal în fiecare zi timp de 21 de zile, urmând direcția indicată de săgeată; și apoi − Un comprimat filmat inactiv alb în fiecare zi pentru următoarele 7 zile, urmând direcția indicată de săgeată.
Dacă este posibil, intervalul dintre două comprimate trebuie să fie întotdeauna de 24 ore. Trebuie să însemnați pe blisterul pentru un ciclu de tratament ziua săptămânii în care începeți utilizarea Belara Continu. Aceasta vă dă posibilitatea să stabiliți ziua din săptămână care corespunde fiecărui număr marcat pe blister și să verificați zilnic dacă v-ați luat comprimatul filmat în acea zi. Numerele de pe blister vă arată ordinea în care trebuie să utilizați comprimatele filmate, adică, comprimatul marcat cu numărul 1 trebuie administrat în prima zi (ziua de începere) și așa mai departe.
Luați câte un comprimat pe zi, timp de 28 zile consecutive. În mod normal, la 2-4 zile după ce ați luat ultimul comprimat filmat activ roz pal, va începe o sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației.
După ce ați terminat de luat toate cele 28 de comprimate filmate, continuați să luați comprimatele filmate din următoarea cutie de Belara Continu, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu.
Când puteți începe să utilizați Belara Continu?
Dacă nu ați utilizat înainte niciun contraceptiv hormonal (în timpul ultimului ciclu menstrual) Luați primul comprimat filmat activ roz pal de Belara Continu în prima zi a următorului ciclu menstrual.
Contracepția începe din prima zi de administrare și se menține în timpul intervalului de șapte zile de comprimate filmate inactive (placebo).
Dacă a început deja menstruația, luați primul comprimat filmat activ roz pal în a doua - a cincea zi de menstruație, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Cu toate acestea, în acest caz, trebuie să utilizați măsuri de contracepție mecanică suplimentare în timpul primelor șapte zile de administrare (regula celor șapte zile).
Dacă menstruația a început cu mai mult de cinci zile înainte, vă rugăm să așteptați următorul ciclu menstrual și atunci să începeți să luați Belara Continu.
Dacă înainte ați utilizat un alt contraceptiv hormonal combinat cu administrare de 21 sau 22 zile pe lună Luați toate comprimatele din vechea cutie, conform orarului obișnuit. În ziua următoare începeți să luați primul comprimat activ roz pal de Belara Continu, fără să faceți pauză. Nu este necesar să așteptați până la următoarea sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației și nici nu sunt necesare măsuri de contracepție suplimentare.
Dacă înainte ați utilizat un contraceptiv hormonal cu administrare zilnică (28 zile) După ce ați luat ultimul comprimat din vechea cutie conținând substanța activă (după 21 sau 22 zile), începeți să luați primul comprimat activ roz pal de Belara Continu în ziua imediat următoare, fără să faceți pauză. Nu este necesar să așteptați până la următoarea sângerare de întrerupere asemănătoare menstruației și nici nu sunt necesare măsuri suplimentare de contracepție.
Dacă ați utilizat un contraceptiv hormonal care conține numai progestativ Când se utilizează un contraceptiv hormonal care conține numai progestativ, s-ar putea să nu prezentați sângerarea de întrerupere. Luați primul comprimat filmat activ roz pal de Belara Continu în ziua următoare celei în care ați luat contraceptivul care conține numai progestativ. În acest caz, trebuie să utilizați măsuri de contracepție mecanică suplimentare în primele șapte zile.
Dacă înainte ați utilizat contraceptive hormonale injectabile sau sub formă de implanturi sau un sistem intrauterin cu eliberare de progestativ Luați primul comprimat filmat activ roz pal de Belara Continu în ziua în care implantul a fost înlăturat sau în care a fost programată următoarea injecție. În acest caz, trebuie să utilizați măsuri de contracepție suplimentare în primele șapte zile.
Dacă ați avut un avort spontan sau provocat în primele trei luni de sarcină După un avort spontan sau provocat, puteți începe imediat să luați comprimatul filmat activ roz pal de Belara Continu. În acest caz nu trebuie să utilizați nicio măsură de contracepție suplimentară.
Dacă ați născut recent sau ați avut un avort spontan sau provocat în lunile a treia - a șasea de sarcină Dacă nu alăptați, puteți începe să luați Belara Continu la 21-28 zile după naștere. Nu trebuie să utilizați nicio măsură de contracepție suplimentară.
Cu toate acestea, dacă au trecut mai mult de 28 zile de la naștere, trebuie să utilizați măsuri de contracepție suplimentare în primele șapte zile.
Dacă ați avut deja un raport sexual, trebuie să excludeți prezența unei sarcini sau să așteptați următorul ciclu menstrual înainte să începeți să luați Belara Continu.
Vă rugăm să rețineți că nu trebuie să luați Belara Continu dacă alăptați (vezi paragraful „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
Cât timp trebuie să utilizați Belara Continu?
Puteți lua Belara Continu cât timp doriți, atâta timp cât administrarea nu este limitată de riscuri asupra sănătății dumneavoastră (vezi paragrafele „Nu utilizați Belara Continu” și „Atenționări și precauții”).
După ce încetați să luați Belara Continu, începutul următorului ciclu menstrual poate fi întârziat cu aproximativ o săptămână.
Ce trebuie să faceți în cazul în care apar vărsături sau diaree în timp ce utilizați Belara Continu?
În cazul tulburărilor gastro-intestinale (vărsături) în primele 4 ore de la administrarea unui comprimat filmat activ roz pal de Belara Continu, este posibil ca substanțele active să nu fi fost absorbite complet.
Această situație este echivalentă cu uitarea unui comprimat. De aceea, se vor urma indicațiile date pentru cazul uitării unui comprimat. Comprimatul care trebuie administrat în plus trebuie luat dintr-un blister de rezervă.
Și diareea poate reduce absorbția Belara Continu. În cazul diareei severe, persistente, se recomandă utilizarea unei metode de contracepție suplimentară nehormonală.
Dacă utilizați mai mult Belara Continu decât trebuie Nu există dovezi privind apariția semnelor de intoxicație după administrarea unui număr mare de comprimate într-o singură doză. Pot apare greață, vărsături și, în special la fetele tinere, sângerări ușoare din vagin. În aceste cazuri, adresați-vă medicului. Dacă este necesar, acesta va verifica echilibrul hidrosalin al organismului și funcția ficatului.
Dacă uitați să utilizați Belara Continu Ultimele șapte comprimate filmate albe din cutie sunt comprimate placebo.
Dacă uitați să luați unul dintre aceste comprimate filmate, aceasta nu va avea vreun efect asupra eficacității Belara Continu. Trebuie să aruncați comprimatele filmate placebo omise pentru a evita prelungirea săptămânii placebo, care ar putea avea un efect negativ asupra eficacității Belara Continu.
Dacă uitați să luați un comprimat filmat activ roz pal la momentul obișnuit, trebuie să-l luați în decurs de 12 ore. În acest caz, nu sunt necesare alte măsuri de contracepție suplimentare și puteți continua să luați comprimatele conform orarului obișnuit.
Dacă intervalul de timp este mai mare de 12 ore, efectul contraceptiv al Belara Continu nu mai este asigurat. În acest caz, luați imediat comprimatul filmat activ roz pal omis și apoi continuați să luați Belara Continu conform orarului obișnuit. Aceasta poate să însemne că veți lua două comprimate filmate active roz pal într-o singură zi. În acest caz, trebuie să utilizați măsuri de contracepție mecanică suplimentare (de exemplu, prezervative) în următoarele șapte zile.
Dacă blisterul actual conține mai puțin de șapte comprimate filmate active roz pal, trebuie să începeți imediat următoarea cutie după ce ați luat ultimul comprimat activ roz pal din cutia actuală, fără un interval de comprimate placebo între cutii.
Probabil că sângerarea de întrerupere nu va apare până la sfârșitul noului blister. Cu toate acestea, sunt posibile sângerări intermenstruale sau microhemoragii (pete) în timp ce utilizați comprimatele din noua cutie. Dacă nu aveți menstruație după ce s-a terminat cutia pentru noul ciclu de tratament, trebuie să faceți un test de sarcină.
Dacă încetați să utilizați Belara Continu Când încetați să luați Belara Continu, funcția ovarelor dumneavoastră va fi reluată complet și puteți rămâne gravidă.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Substanta activa

COMBINATII (CLORMADINONA+ETINILESTRADIOLUM), 2mg/0,03mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

Belara Continu este un contraceptiv hormonal care trebuie administrat pe cale orală.
Dacă comprimatele filmate active din contraceptivul hormonal cum este Belara Continu conțin doi hormoni, el se numește „contraceptiv hormonal combinat” (CHC). Fiecare din cele 21 de comprimate filmate active roz pal ale cutiei pentru un ciclu de tratament conține aceeași cantitate din ambii hormoni, și, de aceea, Belara Continu mai este denumit și „preparat monofazic”. 7 comprimate filmate albe nu conțin substanțe active și sunt de asemenea numite comprimate placebo.
Contraceptivele hormonale de tipul Belara Continu nu vă vor proteja împotriva SIDA (infecției HIV) sau altor boli cu transmitere sexuală. Numai prezervativele vă pot fi de folos în acest sens.
2

Continutul ambalajului

Ce conține Belara Continu
- Substanțele active sunt: acetat de clormadinonă și etinilestradiol. Un comprimat filmat conține acetat de clormadinonă 2 mg și etinilestradiol 0,030 mg.
- Celelalte componente sunt:
Comprimate filmate active:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K-30, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (tip 2910), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), talc, macrogol 6000, propilenglicol, oxid roșu de fer (E 172).
Comprimate filmate placebo:
Nucleu: lactoză monohidrat, povidonă K-30, crospovidonă tip A, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză (tip 2910), lactoză monohidrat, talc, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, propilenglicol.
Cum arată Belara Continu și conținutul ambalajului Comprimatul filmat activ este rotund, biconvex, de culoare roz pal, cu diametrul de aproximativ 6,1 mm și grosimea de aproximativ 2,65 mm.
Comprimatul filmat placebo este rotund, biconvex, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm și grosimea de aproximativ 2,65 mm.
Belara Continu 2 mg/0,03 mg comprimate filmate este ambalat în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al.
Fiecare cutie conține 1 sau 3 blistere tip calendar a 21 comprimate filmate active+7 comprimate filmate placebo.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mureș, România Fabricantul Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21 1103 Budapesta, Ungaria Acest prospect a fost revizuit în Martie 2025.

Contraindicatii

Nu trebuie să utilizați Belara Continu dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
- dacă sunteți alergică la etinilestradiol sau acetat de clormadinonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe;
- dacă observați primele manifestări sau semne de cheaguri de sânge, inflamații ale venelor sau embolii, de exemplu, durere trecătoare sub formă de junghi, durere în piept sau senzație de constricție la nivelul pieptului;
- dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
- dacă aveți nevoie de o operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. „Cheaguri de sânge”);
- dacă aveți diabet zaharat sau dacă valorile zahărului în sângele dumneavoastră prezintă variații semnificative care nu pot fi controlate;
- dacă prezentați valori crescute ale tensiunii arteriale care sunt dificil de controlat prin tratament, sau dacă tensiunea arterială crește în mod considerabil (valori care depășesc în mod constant 140/90 mm Hg);
- dacă ați avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral; dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare de atac cerebral);
- dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de apariție a cheagurilor la nivelul arterelor:
- diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge - dacă aveți tensiune arterială foarte crescută - dacă aveți o concentrație foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) - o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie
- dacă aveți (sau ați avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură”;
- dacă suferiți de inflamații la nivelul ficatului (de exemplu, datorită prezenței unui virus) sau de icter și dacă valorile testelor hepatice nu au revenit la valori normale;
- dacă prezentați prurit (mâncărime) pe întreg corpul sau dacă suferiți de tulburări ale fluxului biliar, în special dacă acestea au apărut în legătură cu o sarcină precedentă sau cu un tratament estrogenic precedent;
- dacă bilirubina (un produs de degradare a pigmenților sanguini) în sângele dumneavoastră prezintă valori crescute, de exemplu, datorită unei tulburări înnăscute de excreție (sindrom Dubin- Johnson sau Rotor);
- dacă aveți meningiom în prezent sau ați fost diagnosticat vreodată cu meningiom (o tumoră la nivelul stratului de țesut dintre creier și cutia craniană care, de obicei, este benignă);
- dacă aveți sau ați avut în trecut o tumoră de ficat;
- dacă aveți dureri severe de stomac, ficatul mărit sau dacă observați semne de sângerare din intestin;
- dacă apar pentru prima oară sau reapar semne de porfirie (o tulburare a metabolismului pigmenților sanguini);
- dacă aveți sau există suspiciunea că aveți o tumoră malignă dependentă de hormoni, de exemplu, cancer de sân sau de uter;
- dacă suferiți de tulburări severe ale metabolismului grăsimilor;
- dacă suferiți sau ați suferit de inflamația pancreasului și aceasta este asociată cu o creștere severă a grăsimilor în sânge (trigliceride);
- dacă suferiți de dureri de cap neobișnuit de severe, frecvente sau de lungă durată;
- dacă aveți tulburări de percepție (de vedere sau de auz);
- dacă aveți tulburări de mișcare (în special semne de paralizie);
- dacă observați agravări ale convulsiilor epileptice;
- dacă suferiți de depresie severă;
- dacă suferiți de un anumit tip de surditate (otoscleroză) care s-a agravat în timpul sarcinilor precedente;
- dacă, din anumite motive, nu aveți menstruație;
- dacă prezentați o creștere anormală a stratului intern al uterului (hiperplazia endometrului);
- dacă prezentați sângerări vaginale din motive necunoscute.
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni/situații apar pentru prima oară în timpul utilizării CHC, întrerupeți imediat administrarea și spuneți medicului dumneavoastră. Între timp, utilizați măsuri contraceptive nehormonale.
Nu trebuie să luați Belara Continu, sau trebuie să opriți imediat administrarea acestui medicament dacă prezentați un risc sever sau mai mulți factori de risc de tulburări ale coagulării sângelui (vezi

Masuri de precautie

„Atenționări și precauții”).

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30 °C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Belara Continu, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale angioedemului: umflare a feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie posibil însoțită de dificultăți la respirație (vezi și paragraful „Atenționări și precauții”).
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Înainte să utilizați Belara Continu”.
Frecvențele cu care s-au raportat reacții adverse sunt definite după cum urmează:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Greață, scurgeri vaginale, dureri în timpul menstruației, absența menstruației.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Depresie, iritabilitate, nervozitate, amețeli, migrenă (și/sau agravarea acesteia), tulburări vizuale, vărsături, acnee, durere de stomac, oboseală, senzație de greutate, acumulare de apă, creștere în greutate, creșterea tensiunii arteriale.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Durere la nivelul abdomenului, zgomote la nivelul intestinului, diaree, probleme de pigmentare a pielii, pete maronii pe față, cădere a părului, piele uscată, durere de spate, probleme la nivelul mușchilor, scurgere la nivelul sânilor, modificări benigne ale țesutului conjunctiv al sânilor, infecții cu ciuperci la nivelul vaginului, chisturi ovariene, scădere a dorinței sexuale (libido-ului), transpirații abundente, creșteri ale valorilor grăsimilor în sânge, inclusiv creșteri ale trigliceridelor, hipersensibilitate la medicament, inclusiv reacții alergice la nivelul pielii.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Conjunctivită, disconfort în timpul purtării lentilelor de contact, pierdere bruscă a auzului, tinitus (țiuituri în urechi), tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută, prăbușire a circulației sângelui, varice la nivelul venelor, urticarie, eczemă, inflamație a pielii, prurit (mâncărime), agravare a psoriazisului, creștere în exces a părului pe corp sau pe față, mărire a sânilor, inflamație la nivelul vaginului, sângerare menstruală mai lungă și/sau mai intensă, sindrom premenstrual (probleme fizice și emoționale înaintea începerii menstruației), creștere a poftei de mâncare.
Cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:
− la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP) − la nivelul plămânului (adică EP) − atac de cord − atac cerebral − mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT) − cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 persoane):
Eritem nodos (noduli roșiatici la nivelul pielii).
De asemenea, contraceptivele hormonale combinate au fost corelate cu un risc crescut de afecțiuni grave și reacții adverse:
- riscul blocării venelor și arterelor (vezi „Atenționări și precauții”);
- riscul unor tulburări la nivelul tractului biliar (vezi „Atenționări și precauții”);
- riscul unor tumori (de exemplu, tumori de ficat, care, în cazuri izolate, pot provoca sângerări la nivelul cavității abdominale, care pun în pericol viața), cancer de col uterin și cancer de sân (vezi „Atenționări și precauții”);
- agravare a bolii inflamatorie cronice intestinale (boală Crohn, colită ulcerativă).
Vă rugăm să citiți cu atenție informațiile conținute în paragraful „Atenționări și precauții”, și, dacă este necesar, adresați-vă imediat medicului pentru recomandări.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.