Prospect BEMEVAX 5 mg/ml, solutie injectabila
Detalii prospect BEMEVAX 5 mg/ml, solutie injectabila
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul BEMEVAX 5 mg/ml, solutie injectabila au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: JOINT STOCK COMPANY \"GRINDEKS\" - LETONIA
- Actioneaza asupra:
Sistemul nervos central - Grupa medicament:
Anestezice
Interactiuni cu alte medicamente
Bemevax împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente.
Bemevax poate interacționa cu alte medicamente, cum ar fi:
- alte anestezice locale
- medicamente similare ca structură cu Bemevax, de exemplu medicamente pentru tulburări de ritm la nivelul inimii (antiaritmice).
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau plănuiți să aveți un copil, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament.
Bemevax poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Doza va fi ajustată de medicul dumneavoastră dacă vă aflați în stadiul târziu al sarcinii.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în ziua intervenției chirurgicale, deoarece Bemevax vă poate afecta capacitatea de reacție și coordonarea mușchilor.
Bemevax conține clorură de sodiu Acest medicament conține mai puțin de 1mmol de sodiu (23 mg) per fiolă, deci este practic „fără sodiu”.
Mod de administrare
4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Bemevax 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Indicatii
Bemevax conține substanța activă clorhidrat de bupivacaină. Este un anestezic local utilizat pentru a amorți (anestezia) părțile inferioare ale corpului în timpul intervențiilor chirurgicale la adulți și copii de toate vârstele. Se folosește, de exemplu, la amorțirea picioarelor care urmează a fi operate, în chirurgia urologica sau în chirurgia abdominală.
Medicamentul blochează temporar semnalele nervoase din zona în care este injectat și reduce sau întrerupe temporar senzația din anumite părți ale corpului.
Continutul ambalajului
Ce conține Bemevax
- Substanța activă este clorhidratul de bupivacaină. Fiecare ml de soluție conține clorhidrat de bupivacaină (anhidru) 5 mg.
- Celelalte componente sunt glucoză monohidrat, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată medicamentul și conținutul ambalajului Fiole din sticlă borosilicată incoloră de clasă hidrolitică cu tăiere într-un punct. Fiolele sunt ambalate într
un suport și introduse într-o cutie de carton.
Dimensiune ambalaj: 5 fiole.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață AS GRINDEKS.
Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Letonia Fabricant Joint Stock Company “Grindeks” Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Letonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Suedia Bupivacaine Spinal Tung Grindeks Austria Mofecet 5 mg/ml Injektionslösung Bulgaria Бемевакс 5 mg/ml инжекционен разтвор Bemevax 5 mg/ml инжекционен разтвор Republica Cehă Salvudex Germania Bupivacain hyperbar Grindeks 5 mg/ml Injektionslösung Estonia Bemevax Ungaria Salvudex 5 mg/ml oldatos injekció Italia Salvudex Letonia Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām ar glikozi Lituania Mofecet 5 mg/ml injekcinis tirpalas Țările de Jos Bupivacaine Grindeks Glucose 5 mg/ml oplossing voor injectie Polonia Sanergy Heavy România Bemevax 5 mg/ml soluție injectabilă Slovacia Salvudex 5 mg/ml injekčný roztok Slovenia Mofecet 5 mg/ml raztopina za injiciranje Acest prospect a fost revizuit în august 2025.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății:
Soluția trebuie utilizată imediat după deschidere.
Ca și în cazul tuturor medicamentelor administrate pe cale parenterală, soluția trebuie inspectată înainte de utilizare. Pot fi utilizate numai soluții limpezi, fără particule vizibile.
Nu sunt recomandați aditivii la soluțiile spinale.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta înainte de a vi se administra Bemevax dacă:
- aveți un tip de aritmie în inimă numită bloc AV II sau III
- aveți probleme cu ficatul
- aveți probleme cu rinichii
- sunteți în vârstă sau aveți o stare generală debilită
- sunteți gravidă (în special în stadiile ulterioare ale sarcinii) Bolile neurologice nu sunt considerate a fi agravate de anestezie, dar trebuie exercitată prudență.
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj care este specificată pe etichetă si pe cutie după textul “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei reziduale sau a reziduurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Efecte adverse grave Dacă prezentați următoarele simptome, opriți tratamentul și contactați imediat un medic:
- Semne ale reacțiilor de toxicitate la nivelul sistemului nervos central, cum sunt amorțeală, furnicături, pierderea coordonări mișcării (pareză), slăbiciune musculară sau disestezie (senzație anormală) (reacții adverse mai puțin frecvente, pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- Inima dumneavoastră încetează brusc să bată în mod neașteptat și vă pierdeți cunoștința (stop cardiac) (reacție adversă rară, poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- Respirație lentă și superficială (depresie respiratorie) (reacții adverse rare, poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- Reacție alergică severă cu simptome cum sunt dificultăți de respirație, umflarea buzelor, gâtului și limbii și tensiune arterială scăzută (șoc anafilactic) (reacții adverse rare, pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) Alte reacții adverse Foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Greață
- Tensiune arterială scăzută
- Bătăi lente ale inimii (bradichardie) Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Durere de cap
- Vărsături
- Dificultate la urinare (retenție urinară)
- urinare involuntara (incontinenta urinara) Mai puțin frecvente: (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- Dureri de spate
- furnicături, senzație de arsură sau amorțeală la nivelul pielii (parestezie) Rare: (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- Blocarea neintenționată a nervilor coloanei vertebrale (blocul coloanei vertebrale) care poate provoca o pierdere temporară a senzației în abdomen și/sau în partea inferioară a corpului, depresie respiratorie și chiar pierderea conștiinței
- Paralizie dublă, adesea în partea inferioară a corpului sau la ambele picioare (paraplegie)
- Durere și tulburări de simț datorate inflamației nervoase (neuropatie)
- Pierderea mișcării voluntare (paralizie)
- Inflamația unei membrane care înconjoară măduva spinării (arahnoidita) care poate provoca durere în partea inferioară a spatelui sau durere, amorțeală sau slăbiciune la nivelul picioarelor
- Reacții alergice Raportarea efectelor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
