Prospect CO-PRENESSANEO 5 mg/1,25 mg, comprimate
Detalii prospect CO-PRENESSANEO 5 mg/1,25 mg, comprimate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul CO-PRENESSANEO 5 mg/1,25 mg, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: KRKA D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA
- Actioneaza asupra:
- Grupa medicament:
- ENAP 10 mg, comprimate
- MONOPRIL 10 mg, comprimate
- PRESTARIUM 10 mg, comprimate filmate
- ALMACOR DUO 20 mg/5 mg, comprimate filmate
- MICARDIS 80 mg, comprimate
- SEVIKAR HCT 20mg/5 mg/12,5 mg, comprimate filmate
- SEVIKAR HCT 40mg/5 mg/12,5 mg, comprimate filmate
- ALBALIVA 97 mg/103 mg, comprimate filmate
- MICARDISPLUS 80/25mg, comprimate
- SANTINI 20 mg, comprimate filmate
Interactiuni cu alte medicamente
„Atenționări și precauții” și „Co-Prenessaneo împreună cu alte medicamente”).
Numai Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg comprimate
- dacă aveți o insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min).
Sarcina si alaptare
utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
De asemenea, trebuie să informați medicul dumneavoastră sau personalul medical că luați Co- Prenessaneo comprimate:
- dacă aveși o tuse uscată,
- dacă urmează să vi se efectueze anestezie și/sau o intervenție chirurgicală,
- dacă ați avut recent diaree sau vărsături, sau sunteți deshidratat,
- dacă urmează să faceți dializă sau LDL-afereză (îndepărtarea colesterolului din sânge cu ajutorul unor aparate),
- dacă urmează să faceți tratament de desensibilizare în cazul alergiilor la veninul de albină sau viespe,
- dacă urmează să faceți teste medicale ce necesită substanțe injectabile de contrast cu iod (substanțe care fac vizibile la razele X anumite organe, ca rinichiul și stomacul),
- dacă aveți o scădere a vederii sau durere oculară. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau o creștere a presiunii la nivelul ochiului, care poate apărea în decurs de câteva ore până la câteva săptămâni de la administrarea Co- Prenessaneo. Dacă nu este tratată, aceasta poate duce la pierderea permanentă a vederii. Dacă ați avut vreodată alergie la sulfonamidă sau penicilină, prezentați un risc crescut pentru apariția acestora. Trebuie să întrerupeți tratamentul cu Co-Prenessaneo și să solicitați asistență medicală.
Sportivii trebuie avertizați că acest medicament conține o substanță activă (indapamida), care poate da reacții fals pozitive la testele antidoping.
Copii si adolescenti Comprimatele Co-Prenessaneo nu trebuie administrate copiilor și adolescenților.
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată de Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg este de 1 comprimat, o dată pe zi.
Doza recomandată de Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg este de 1 comprimat, o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate modifica dozele dacă aveți insuficiență renală.
Este preferabil să luați comprimatul dimineața, înainte de micul dejun.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.
Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dacă luați mai mult Co-Prenessaneo decât trebuie Dacă ați luat mai multe comprimate decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgență. Semnul cel mai probabil al supradozajului este scăderea tensiunii arteriale.
Dacă apare scăderea marcată a tensiunii arteriale (asociată cu greață, vărsături, crampe, amețeli, somnolență, confuzie mentală, modificări ale cantității de urină produse de rinichi), este de ajutor să vă întindeți, cu picioarele mai ridicate față de nivelul capului.
Dacă uitați să luați Co-Prenessaneo Este important să luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace.
Cu toate acestea, dacă ați uitat să luați o doză de Co-Prenessaneo comprimate, luați următoarea doză la intervalul stabilit.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Co-Prenessaneo Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare durează, de obicei, toată viața, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de întreruperea tratamentului cu acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Ce este Co-Prenessaneo comprimate?
Co-Prenessaneo conține două substanțe active: perindopril și indapamidă.
Co-Prenessaneo este un medicament antihipertensiv si este indicat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiun), la adulți.
Pentru ce se utilizează Co-Prenessaneo comprimate?
Perindoprilul aparține grupului de inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). Acestea acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face ca inima să pompeze mai ușor sângele prin ele.
Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece provoacă doar o ușoară creștere a cantității de urină produsă.
Fiecare dintre ingredientele active reduce tensiunea arterială și lucrează împreună pentru a controla tensiunea arterială.
Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg comprimate Co-Prenessaneo este indicat la pacienții cărora li se administrează deja comprimate separate de perindopril 10 mg și de indapamidă 2,5 mg. Acești pacienți pot lua în schimb un comprimat de Co- Prenessaneo, care conține cele două ingrediente active.
Indapamida este un diuretic, medicament ce crește cantitatea de urină produsă de rinichi.
Continutul ambalajului
Ce conține Co-Prenessaneo
- Substanțele active sunt perindopril arginină și indapamidă.
Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg Fiecare comprimat conține perindopril arginină 5 mg (echivalent cu perindopril 3,395 mg) și indapamidă 1,25 mg.
Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg Fiecare comprimat conține perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,790 mg) și indapamidă 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt: clorura de calciu hexahidrat, celuloză microcristalină (E 460), celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină (E 460), dioxid de siliciu coloidal anhidru), amidon pregelatinizat, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu (E 470b). Vezi pct. 2 „Co-Prenessaneo conține sodiu”.
Cum arată Co-Prenessaneo și conținutul ambalajului Co-Prenessaneo 5 mg/1,25 mg Comprimat de culoare albă sau aproape albă, în formă de capsulă, marcat cu o linie mediană pe ambele fețe și cu „A” pe o parte a liniei mediane și cu „1” pe cealaltă parte. Dimensiunile comprimatului: aproximativ 8 mm x 5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg Comprimat de culoare albă sau aproape albă, rotund, biconvex, marcat cu „A2” pe una dintre fețe.
Dimensiunile comprimatului: diametrul de aproximativ 8 mm.
Co-Prenessaneo este disponibil în cutie cu blistere a 10, 30, 60, 90 și 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață KRKA, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Fabricanții KRKA, d.d, Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului membru Denumirea comercială a medicamentului Ungaria Co-Prenessa-AS Estonia, România Co-Prenessaneo Republica Slovacă Co-Prenessa NEO Republica Cehă Prenewel NEO Polonia COARPRENESSA Acest prospect a fost revizuit în iulie 2023.
Masuri de precautie
„Atenționări și precauții” și „Co-Prenessaneo împreună cu alte medicamente”).
Numai Co-Prenessaneo 10 mg/2,5 mg comprimate
- dacă aveți o insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei sub 60 ml/min).
Atenționări și precauții Înainte să luați Co-Prenessaneo, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți stenoză aortică (îngustarea arterei principale ce iese din inimă) sau cardiomiopatie hipertrofică (boală a mușchiului inimii) sau stenoză a arterei renale (îngustarea arterei ce duce sângele la rinichi),
- dacă aveți insuficiență a inimii orice altă problemă a inimii,
- dacă aveți probleme cu rinichii, sau efectuați ședințe de dializă,
- dacă aveți niveluri anormal de crescute în sânge ale unui hormon numit aldosteron (hiperaldosteronism primar),
- dacă aveți afecțiuni ale ficatului,
- dacă aveți o boală de colagen (boală a pielii), cum este lupusul eritematos sistemic sau sclerodermie,
- dacă aveți ateroscleroză (îngroșarea pereților arteriali),
- dacă aveți hiperparatiroidism (glandele paratiroide cu funcție crescută),
- dacă aveți gută,
- dacă aveți diabet zaharat,
- dacă urmați o dietă cu restricție de sare sau utilizați substituenți de sare ce conțin potasiu,
- dacă luați litiu, sau diuretice care economisesc potasiul (spironolactonă, triamteren), deoarece tratamentul concomitent cu Co-Prenessaneo comprimate trebuie evitat (vezi „Co-Prenessaneo
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale pentru păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați vreuna dintre următoarele reacțiile adverse care pot fi grave, opriți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
- Amețeli severe sau leșin din cauza tensiunii arteriale scăzute (Frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane));
- Bronhospasm (durere în piept, respirație șuierătoare și dificultăți de respirație (Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane);
- Umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație (angioedem) (vezi pct.
2 „Atenționări și precauții”) (Mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 persoane);
- Reacții severe la nivelul pielii, inclusiv eritem polimorf (erupție pe piele care începe de multe ori cu ridicături roșii pe pielea feței, pe brațe sau picioare) sau erupție intensă, trecătoare pe piele, urticarie, înroșire a pielii pe tot corpul, mâncărime severă, vezicule, decojire și umflături ale pielii, inflamație a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacții alergice (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane);
- Tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală (dureri în piept, maxilar și spate, provocate de efort fizic), atac de cord) (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane);
- Slăbiciune în brațe sau picioare sau probleme de vorbire, care ar putea fi un semn al unui eventual accident vascular cerebral (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane);
- Inflamație a pancreasului, care poate determina dureri severe abdominale și de spate, însoțite de stare de rău (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane);
- Îngalbenire a pielii sau ochilor (icter), care ar putea fi un semn de hepatită (Foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 persoane);
- Bătăi neregulate ale inimii, care pun viața în pericol (Cu frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile);
- Boala cerebrală cauzată de afecțiuni ale ficatului (encefalopatie hepatică) (Cu frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
- Slăbiciune musculară, crampe, sensibilitate sau durere și, în special, dacă, în același timp, vă simțiți rău sau aveți o temperatură ridicată, acestea pot fi cauzate de o distrugere anormală a mușchilor (Cu frecvență necunoscută - frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Reacțiile adverse pot include, în ordine descrescătoare a frecvenței de apariție:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- reacții ale pielii la persoanele predispuse la reacții alergice și astmatice, durere de cap, amețeli, vertij, înțepături, tulburări de vedere, tinitus (senzație de zgomot în urechi), tuse, dificultăți de respirație (dispnee), tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultăți de digestie, diaree, constipație), reacții alergice (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime), spasme musculare, senzație de oboseală, potasiu scăzut în sânge.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- schimbări ale dispoziției, tulburări de somn, depresie, urticarie, purpură (puncte roșii pe piele), aglomerare de vezicule, probleme cu rinichii, impotență (incapacitatea de a obține sau de a menține o erecție), transpirație, exces de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), modificarea parametrilor de laborator: nivel crescut de potasiu, reversibil la întreruperea tratamentului; nivel scăzut de sodiu în sânge, care poate duce la deshidratare și tensiune arterială scăzută; somnolență, leșin, palpitații (conștientizarea bătăilor inimii), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), hipoglicemie (nivel foarte scăzut al zahărului în sânge), vasculită (inflamație a vaselor de sânge), gură uscată, reacții de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii la soare), artralgie (dureri articulare), mialgie (dureri musculare), dureri în piept, stare de rău, umflături periferice, febră, creșterea ureei în sânge, creșterea creatininei în sânge, cădere.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- agravare a psoriazisului, modificări ale parametrilor de laborator: nivel crescut al enzimelor hepatice, nivel ridicat de bilirubină plasmatică, oboseală, scădere a cantității de urină sau absența urinării, insuficiență renală acută, înroșire trecătoare a feței și gâtului,
- urină închisă la culoare, senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, confuzie și convulsii. Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite SIADH (secreție inadecvată de hormon antidiuretic),
- valori scăzute de clor în sânge, valori scăzute de magneziu în sânge.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- confuzie, pneumonie cu eozinofile (un tip rar de pneumonie), rinită (nas înfundat sau secreție nazală abundentă), modificări ale parametrilor sângelui, cum ar fi un număr mai mic de celule albe și roșii din sânge, hemoglobină scăzută, număr mai mic de trombocite din sânge, nivel ridicat de calciu în sânge, funcție anormală a ficatului.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
- modificări anormale ale electrocardiogramei, modificări ale parametrilor de laborator: nivel ridicat de acid uric și nivel ridicat de zahăr în sânge, vedere scurtă (miopie), vedere încețoșată, insuficiență vizuală, scădere a vederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis), decolorare, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
- dacă suferiți de lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acest lucru s-ar putea înrăutăți.
Pot să apară tulburări ale sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului și modificări ale parametrilor de laborator (teste de sânge). Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande teste de sânge pentru a vă monitoriza starea.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
