Prospect DE-NOL, tablete
Detalii prospect DE-NOL, tablete
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul DE-NOL, tablete au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Precautii
- Indicatii terapeutice
- Sarcina si alaptare
- Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
- Posologie si mod de administrare
- Compozitie
- Efecte secundare
- Forma farmaceutica
- Mod de actiune
- Forma de prezentare
- Contraindicatii
Producator: Yamanouchi Europe B.V.
- Actioneaza asupra:
Tract digestiv si metabolism - Grupa medicament:
Alte medicamente pentru tulburari legate de acid
Precautii
Utilizarea prelungita a unor doze mari de compusi continand bismut nu este recomandata, deoarece aceasta poate conduce ocazional la encefalopatie. Acest risc este foarte mic daca este administrat corespunzator recomandarii. Nu este recomandata utilizarea concomitenta a altor medicamente continand bismut.
Indicatii terapeutice
Ulcerul gastric si duodenal. Gastrite insotite de simptome ca dispepsia si in eradicarea Helicobacter pylori.
Sarcina si alaptare
Nu sunt disponibile informatii suficiente privind administrarea de De-Nol in timpul sarcinii sau alaptarii pentru a aprecia posibilele efecte daunatoare.
Interactiuni cu alte medicamente si alte forme de interactiune
Nu trebuie administrate alte medicamente sau consumate alimente sau bauturi, in special lapte, fructe sau sucuri de fructe cu o jumatate de ora inainte sau dupa administrarea dozei de De-Nol, deoarece acestea pot influenta efectul produsului. Teoretic, absorbtia tetraciclinelor poate fi redusa de administrarea concomitenta cu De-Nol.
Posologie si mod de administrare
Dozare: 2 x 2 tablete/zi pe stomacul gol, cu jumatate de ora inainte de micul dejun si cu jumatate de ora inainte de cina sau inainte de culcare; sau 4 x 1 tableta/zi, pe stomacul gol, cu jumatate de ora inainte de fiecare din cele trei mese principale ale zilei si inainte de culcare. Tabletele trebuie inghitite cu apa. Tratamentul cu De-Nol trebuie urmat timp de 1-2 luni. Acesta este apoi urmat de o perioada de 2 luni fara administrare de De-Nol sau de alte preparate continand bismut. Cele mai bune rezultate in eradicarea Helicobacter pylori (in proportie de 93 %) se obtin folosind schemele de tripla terapie. Conform concluziilor formulate la Simpozionul de Consens National asupra tratamentului actual al ulcerului gastric si duodenal si al gastritei cronice desfasurat la Sinaia, in perioada 6-8 iunie 1996, un exemplu de schema de tripla terapie este:
Compozitie
De-Nol tablete contine ca ingredient activ solutie uscata de subcitrat de bismut coloidal (CBS), corespunzatoare la 120 mg trioxid de bismut (Bi2O3). In literatura, principiul activ este deseori atribuit ca fiind al compusului de coordinare: dicitratobismutat tripotasic. Tabletele de De-Nol contin urmatorii excipienti: polivinilpirolidona, amberlit, polietilen glicol, stearat de magneziu, hidroxipropilmetilceluloza.
Efecte secundare
Poate aparea innegrirea scaunului, ca urmare a formarii sulfatului de bismut, dar aceasta poate fi deosebita cu usurinta de melena. Alte efecte sunt in principal de natura gastrointestinala, cum ar fi greata, starile de voma, constipatia si diareea. Aceste efecte nu sunt periculoase si sunt de natura temporara. Ocazional s-a raportat aparitia pe piele a unei usoare reactii alergice.
Mod de actiune
De-Nol formeaza un precipitat in contact cu acidul gastric din stomac, la baza craterului ulcerului. Acest precipitat protejeaza mucoasa gastrica importiva aciditatii, inhiband totodata actiunea pepsinei. De-Nol protejeaza, de asemenea, mucoasa prin stimularea sintezei si a secretiei de prostaglandine endogene prin care este crescuta producerea de bicarbonat si mucus. In plus, De-Nol exercita o actiune antibacteriana impotriva Helicobacter pylori. In stratul de mucus, dupa administrarea unei doze de De-Nol sunt realizate concentratii bactericide de bismut. De-Nol conduce la dezintegrarea peretelui celular si contracareaza anumite mecanisme de patogenitate ale germenului H. pylori prin inhibarea ureazei bacteriene, proteinazei si fosfolipazei. S-a demonstrat in vitro ca De-Nol, datorita proprietatilor sale coloidale, inhiba aderarea H. pylori la celulele epiteliale. Eradicarea H. pylori de catre De-Nol este insotita de imbunatatirea imaginii histologice si inlaturarea simptomelor gastritei. De-Nol poate fi combinat cu amoxicilina sau nitroimidazoli pentru a imbunatati rata de eradicare a Helicobacter pylori. Tripla terapie incluzand De-Nol, tetraciclina sau amoxicilina si metronidazol a dat cele mai bune rezultate. Studiile clinice au aratat ca procentul de vindecare cu De-Nol a ulcerelor gastrice si duodenale este foarte ridicat. Actiunea antibacteriana asupra Helicobacter pylori este asociata cu observatia ca, la un an dupa terapia ulcerului gastric si duodenal cu De-Nol, recurentele sunt mai putin frecvente decat dupa terapia cu multe alte medicamente.
