Prospect DESORELLE ZILNIC 150 micrograme/30 micrograme, comprimate filmate
Detalii prospect DESORELLE ZILNIC 150 micrograme/30 micrograme, comprimate filmate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul DESORELLE ZILNIC 150 micrograme/30 micrograme, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
- Actioneaza asupra:
Aparat genito-urinar si hormoni sexuali - Grupa medicament:
Hormoni sexuali si modulatorii sistemului genital
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigură.
Dacă ați mai luat alte contraceptive înainte de a începe să utilizați Desorelle Zilnic, știți că majoritatea contraceptivelor conțin 21 de comprimate. În cazul acestor contraceptive, luați un comprimat pe zi timp de 21 de zile, iar apoi urmează o perioadă de o săptămână în care nu mai luați comprimate (perioada de pauză). Modul de utilizare a Desorelle Zilnic este diferit. După cele 21 de comprimate active, de culoare albă, trebuie să continuați imediat cu cele 7 comprimate placebo verzi și, deci, nu mai apare o perioadă de pauză, ci doar o săptămână „placebo”. Desorelle Zilnic este ambalat în blistere calendaristice cu 28 de comprimate. Blisterele calendaristice au fost concepute pentru a vă ajuta să vă amintiți să vă luați comprimatele.
Urmând direcția indicată de săgețile de pe blister, trebuie să luați un comprimat în fiecare zi timp de 28 de zile până când terminați blisterul.
În timpul celor 7 zile în care luați comprimatele placebo verzi (săptămâna placebo), trebuie să înceapă sângerarea (așa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ce luați ultimul comprimat activ alb de Desorelle Zilnic. Odată ce ați luat ultimul comprimat de culoare verde, trebuie să începeți următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeți fiecare blister în aceeași zi a săptămânii și că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeași zi a fiecărei luni.
Dacă utilizați Desorelle Zilnic în acest mod, sunteți, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 7 zile în care luați comprimate placebo.
Trebuie să încercați să vă luați comprimatul aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Este posibil să vă fie mai ușor să-l luați seara chiar înainte de a merge la culcare sau dimineața imediat după trezire.
Înghițiți fiecare comprimat întreg, dacă este necesar cu puțină apă.
Începerea primului blister Dacă nu ați utilizat un contraceptiv hormonal în luna precedentă Luați primul comprimat în prima zi a ciclului menstrual. Aceasta este prima zi de menstruație - ziua în care începe sângerarea. Luați primul comprimat și puteți însemna această zi pe blister. Urmați direcția indicată de săgeți și continuați să luați un comprimat pe zi până când blisterul se golește.
Dacă începeți în ziua 2-5 a ciclului menstrual, trebuie să utilizați măsuri de contracepție suplimentare (de exemplu, un prezervativ) în primele 7 zile, dar aceasta se întâmplă doar la primul blister.
Trecerea la Desorelle Zilnic de la un alt contraceptiv hormonal combinat (contraceptiv oral combinat (COC), inel vaginal sau plasture transdermic) Începeți utilizarea Desorelle Zilnic în ziua care urmează după încheierea perioadei în care nu luați comprimate a contraceptivului oral utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivelor utilizate anterior). Dacă ați utilizat un inel vaginal sau plasture transdermic, este de preferat să începeți să utilizați Desorelle Zilnic în ziua îndepărtării inelului/plasturelui, dar nu mai târziu de ziua în care ar fi trebuie să aplicați/inserați un nou plasture/inel.
Trecerea la Desorelle Zilnic de la un contraceptiv care conține doar progestogen (minicomprimat doar cu progestogen, soluție injectabilă, implant sau un sistem intrauterin care eliberează progestogen) Puteți trece de la comprimate care conțin numai progestogen oricând doriți (dacă ați utilizat un implant sau un dispozitiv intrauterin, în ziua în care îl îndepărtați; dacă folosiți injecții, în ziua în care este programată următoarea injecție), dar, în toate aceste cazuri, trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare (de exemplu, un prezervativ) pentru primele 7 zile de utilizare a comprimatelor.
După o pierdere de sarcină Urmați sfaturile medicului dumneavoastră.
După ce ați născut După cea ați născut, puteți începe să utilizați Desorelle Zilnic după 21-28 de zile de la naștere. Dacă începeți mai târziu de ziua 28, în primele 7 zile de utilizare a Desorelle Zilnic trebuie să folosiți o așa numită metodă de barieră (de exemplu, un prezervativ). În cazul în care, după ce ați născut, ați avut un contact sexual înainte de a începe (relua) utilizarea Desorelle Zilnic, trebuie să vă asigurați mai întâi că nu sunteți gravidă sau trebuie să așteptați până la următoarea sângerare menstruală. Dacă nu sunteți sigură când trebuie să începeți utilizarea, cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă alăptați și doriți să începeți (reluați) tratamentul cu Desorelle Zilnic după ce ați născut Citiți subpunctul „Alăptarea”.
Dacă luați mai mult Desorelle Zilnic decât trebuie Nu au fost raportate efecte periculoase, grave, în urma administrării a prea multe comprimate de Desorelle Zilnic. Dacă luați mai multe comprimate odată, puteți prezenta simptome cum sunt greață și vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări vaginale. Dacă ați luat prea multe comprimate de Desorelle Zilnic sau dacă ați constatat că un copil a luat câteva, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă uitați să utilizați Desorelle Zilnic Comprimatele verzi din blister sunt comprimate placebo. Dacă uitați să luați unul dintre aceste comprimate, aceasta nu are nici un efect asupra eficacității Desorelle Zilnic. Eliminați comprimatele placebo uitate pentru a evita prelungirea săptămânii placebo. Acest lucru ar putea avea un efect negativ asupra eficacității Desorelle Zilnic.
Dacă ați omis un comprimat de culoare albă trebuie să urmați următoarele indicații:
− Dacă ați întârziat administrarea unui comprimat cu mai puțin de 12 ore, protecția împotriva sarcinii nu este redusă. Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți, iar apoi continuați să luați următoarele comprimate la ora obișnuită.
− Dacă ați întârziat administrarea unui comprimat cu mai mult de 12 ore, protecția împotriva sarcinii poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-ați uitat, cu atât este mai mare riscul să rămâneți gravidă.
Riscul unei protecții insuficiente este maxim în cazul în care ați uitat să luați un comprimat la începutul sau la sfârșitul blisterului. În consecință, trebuie să respectați următoarele reguli (vezi și diagrama prezentată mai jos):
Mai mult de un comprimat uitat din acest blister Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Un comprimat uitat în săptămâna 1 Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luați două comprimate odată. Continuați să luați comprimatele la ora obișnuită și utilizați precauții suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu, un prezervativ. Dacă ați avut contact sexual în săptămâna dinaintea omisiunii comprimatului sau ați uitat să începeți un blister nou după săptămâna placebo, trebuie să înțelegeți că există riscul unei sarcini. În acest caz, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Un comprimat uitat în săptămâna 2 Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luați două comprimate odată. Continuați să luați restul comprimatelor la ora obișnuită. Dacă în cele 7 zile dinaintea comprimatului uitat ați luat corect comprimatele, protecția împotriva sarcinii nu este redusă și nu trebuie să luați măsuri suplimentare.
Un comprimat uitat în săptămâna 3 Puteți alege una dintre următoarele două variante:
1. Luați comprimatul uitat imediat ce vă amintiți, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luați două comprimate odată. Continuați să luați comprimatele la ora obișnuită. În loc să luați comprimatele placebo verzi începeți următorul blister.
Cel mai probabil, veți avea o sângerare lunară (sângerare de întrerupere) la terminarea celui de-al doilea blister - în timp ce luați comprimatele verzi - dar puteți prezenta pătare sau sângerări neregulate în timpul celui de al doilea blister.
2. Puteți, de asemenea, să opriți utilizarea comprimatelor albe și să treceți direct la cele 7 comprimate placebo verzi (notați-vă ziua în care ați uitat să luați comprimatul). Dacă doriți să începeți un nou blister în ziua în care ați început întotdeauna, luați comprimatele placebo mai puțin de 7 zile.
Dacă respectați una dintre aceste două recomandări, veți rămâne protejată împotriva sarcinii.
Un comprimat placebo uitat în săptămâna 4 Efectul contraceptiv nu este redus; puteți continua să luați comprimatele placebo ca de obicei.
Dacă ați uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister și nu aveți sângerare în săptămâna placebo, aceasta poate însemna că sunteți gravidă. Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte să începeți următorul blister.
Da săptămâna 1 Ați avut contact sexual în săptămâna precedentă omiterii comprimatului?
Nu
- Luați comprimatul omis
- Utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativ) în următoarele 7 zile
- Terminați blisterul.
Doar un comprimat omis (luat după mai mult de 12 ore) săptămâna 2 - Luați comprimatul omis
- Terminați blisterul.
- Luați comprimatul omis
- Terminați comprimatele din blister.
- Eliminați comprimatele placebo
- Începeți următorul blister imediat . săptămâna 3 sau
- Întrerupeți imediat utilizarea blisterului
- Începeți perioada „placebo” (nu mai lungă de 7 zile, incluzând ziua în care ați uitat comprimatul)
- Continuați cu următorul blister.
Ce trebuie să faceți în caz de vărsături sau diaree severă Dacă vărsați în decurs de 4 ore de la luarea unui comprimat sau dacă aveți diaree severă, există riscul ca substanțele active să nu fie absorbite complet în organismul dumneavoastră. Această situație este similară cu cea în care ați uitat să luați un comprimat. După ce vărsăturile sau diareea au încetat, trebuie să luați imediat ce este posibil un alt comprimat dintr-un blister de rezervă. Dacă este posibil, luați-l într-un interval de până la 12 ore față de ora obișnuită de administrare. Dacă nu este posibil și au trecut mai mult de 12 ore, trebuie să urmați recomandările făcute la subpunctul „Dacă uitați să luați Desorelle Zilnic”.
Mai multe comprimate omise din același blister Cereți sfatul medicului dumneavoastră Continuați să luați comprimatele ca de obicei, sărind peste comprimatele omise săptămâna 4 Sângerări intermenstruale Pe parcursul primelor câteva luni în care luați Desorelle Zilnic, puteți prezenta sângerări neașteptate (sângerări care apar în afara perioadei placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.
Ce trebuie să faceți dacă nu apare sângerarea în săptămâna placebo Dacă ați luat toate comprimatele corect, nu ați avut vărsături sau diaree severă și nu ați luat alte medicamente, este puțin probabil să fiți gravidă.
Dacă sângerarea menstruală așteptată nu apare 2 luni consecutiv, este posibil să fiți gravidă.
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Nu începeți administrarea următorului blister până când nu sunteți sigură că nu sunteți gravidă.
Cereți sfatul medicului dumneavoastră.
Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să știți Chiar dacă nu este recomandat, puteți să întârziați sângerarea lunară (sângerarea de întrerupere) dacă treceți direct la următorul blister de Desorelle Zilnic după ultimul comprimat alb activ în loc să luați comprimatele verzi placebo. Este posibil să prezentați pătări (picături sau pete de sânge) sau o sângerare neașteptată în timp ce utilizați al doilea blister. Terminați al doilea blister luând cele 7 comprimate verzi placebo și începeți apoi următorul blister.
Cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a decide să vă întârziați sângerarea menstruală.
Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să știți Dacă luați comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual/sângerarea de întrerupere va începe în timpul zilelor în care luați comprimate placebo. Dacă trebuie să schimbați această zi, reduceți numărul de zile placebo (dar nu creșteți niciodată numărul acestora!). De exemplu, dacă începeți să luați comprimate placebo vineri și doriți să schimbați aceasta zi cu marți (3 zile mai devreme), trebuie să începeți următorul blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obișnuit. Dacă scurtați perioada placebo foarte mult (de exemplu la 3 zile sau mai puțin), este posibil să nu aveți sângerare în această perioadă placebo. Ulterior, puteți prezenta pete sau o sângerare spontană.
Dacă nu sunteți sigură ce trebuie să faceți, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă încetați să utilizați Desorelle Zilnic Puteți întrerupe utilizarea Desorelle Zilnic oricând doriți. Dacă nu doriți să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări în legătură cu alte metode eficiente de prevenire a sarcinii.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
Desorelle Zilnic este un comprimat contraceptiv și este utilizat pentru prevenirea sarcinii.
Fiecare comprimat filmat alb conține o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiți, și anume desogestrel și etinilestradiol. Comprimatele filmate verzi nu conțin substanțe active și sunt numite comprimate placebo.
Comprimatele contraceptive care conțin doi hormoni sunt numite comprimate combinate.
Contraceptivele orale combinate vă protejează împotriva sarcinii pe trei căi. Acești hormoni:
- Împiedică ovarele să elibereze un ovul în fiecare lună (ovulația);
- Fac fluidul de la nivelul colului uterin mai vâscos și astfel spermatozoizii pătrund mai greu la ovule;
- Modifică căptușeala uterului dumneavoastră pentru a face mai puțin probabilă implantarea unui ovul fecundat.
Dacă sunt luate corect, comprimatele contraceptive reprezintă o metodă contraceptivă eficientă și reversibilă. Cu toate acestea, în anumite cazuri, eficacitatea comprimatelor contraceptive poate fi redusă sau puteți fi nevoită să întrerupeți utilizarea lor (vezi mai jos). În aceste cazuri, fie nu trebuie să aveți contact sexual, fie trebuie să utilizați precauții contraceptive suplimentare (cum ar fi prezervative sau spermicide) în timpul actului sexual pentru a asigura o contracepție eficientă.
Nu folosiți metoda calendarului sau a temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece Desorelle Zilnic influențează modificările fiziologice lunare ale temperaturii bazale și ale mucusului cervical.
Rețineți, contraceptivele orale combinate, cum este și Desorelle Zilnic, nu vă vor proteja împotriva bolilor cu transmitere sexuală (cum este SIDA). Doar prezervativul vă poate ajuta în această privință.
Continutul ambalajului
Ce conține Desorelle Zilnic
- Substanțele active sunt desogestrel și etinilestradiol în fiecare comprimat filmat alb sau aproape alb.
Un comprimat filmat alb sau aproape alb conține desogestrel 150 micrograme și etinilestradiol 30 micrograme.
Comprimatele filmate placebo verzi (inactive) nu conțin substanțe active.
- Celelalte componente sunt:
Comprimate filmate active:
Nucleu: all-rac-α-Tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid stearic, povidonă K-30, amidon de cartofi, lactoză monohidrat.
Film: propilenglicol, macrogol 6000, hipromeloză (tip 2910).
Comprimate filmate placebo:
Nucleu: celuloză microcristalină tip 12, lactoză, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: Opadry II 85F21389 Green care conține: alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, indigo carmin lac de aluminiu (E132), galben de chinolină lac de aluminiu (E104), oxid negru de fer (E172), Galben amurg FCF lac de aluminiu (E110).
Cum arată Desorelle Zilnic și conținutul ambalajului Comprimatele active sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 6 mm și grosimea de aproximativ 2,6 mm, marcate pe una din fețe cu „P8” și pe cealaltă față cu „RG”.
Comprimatele placebo sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare verde, cu diametrul de aproximativ 6 mm și grosimea de aproximativ 2,7 mm.
Cutie cu 1 blister din PVC-PVDC/Al cu 28 comprimate filmate (21 comprimate filmate active și 7 comprimate filmate placebo) Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 28 comprimate filmate (21 comprimate filmate active și 7 comprimate filmate placebo) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306, Târgu-Mureș, România Fabricantul Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21, 1103 Budapesta Ungaria Acest prospect a fost revizuit în iunie 2023.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Contraindicatii
Nu trebuie să utilizați Desorelle Zilnic dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
− dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe;
− dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteină C, deficit de proteină S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
− dacă aveți nevoie de o operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. „Cheaguri de sânge”);
− dacă ați avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
− dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare de atac cerebral);
− dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de apariție a cheagurilor la nivelul arterelor:
- diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge;
- dacă aveți tensiune arterială foarte crescută;
- dacă aveți o concentrație foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride);
- o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie;
− dacă aveți (sau ați avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură”;
− dacă aveți sau ați avut o inflamație la nivelul pancreasului (pancreatită);
− dacă aveți sau ați avut o boală hepatică și ficatul dumneavoastră încă nu funcționează normal;
− dacă aveți sau ați avut o tumoră la nivelul ficatului;
− dacă aveți (ați avut) sau dacă se presupune că aveți cancer de sân sau cancer al organelor genitale;
− dacă prezentați o sângerare vaginală inexplicabilă;
− dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă;
− dacă suferiți de hiperplazie endometrială (o boală caracterizată prin creșterea excesivă a mucoasei care căptușește uterul);
− dacă sunteți alergică la desogestrel, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Aceasta poate fi recunoscută după mâncărimi, erupții trecătoare pe piele sau umflături.
Nu utilizați Desorelle Zilnic dacă aveți hepatită C și luați medicamentele care conțin ombitasvir/ paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să utilizați Desorelle Zilnic, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Când trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră?
Solicitați asistență medicală de urgență
- dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut un cheag de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de sânge la nivelul plămânului (adică embolie pulmonară), un atac de cord sau un atac cerebral (vezi pct. „Cheaguri de sânge” de mai jos).
Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum recunosc apariția unui cheag de sânge”.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă următoarele afecțiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră.
În anumite situații trebuie să aveți grijă deosebită în timp ce utilizați Desorelle Zilnic sau oricare contraceptiv hormonal combinat și poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Dacă vreuna dintre următoarele condiții este valabilă în cazul dumneavoastră trebuie să informați medicul dumneavoastră înainte de a începe utilizarea Desorelle Zilnic. De asemenea, dacă în timp ce utilizați Desorelle Zilnic apare afecțiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneți medicului dumneavoastră.
− dacă prezentați simptome ale angioedemului, cum sunt umflare a feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie, posibil însoțită de dificultăți la respirație, adresați-vă imediat unui medic; medicamentele care conțin estrogeni pot induce sau agrava simptomele angioedemului ereditar sau dobândit;
− dacă o rudă apropiată are sau a avut cancer de sân;
− dacă aveți o afecțiune a ficatului sau a vezicii biliare;
− dacă aveți diabet zaharat;
− dacă suferiți de depresie;
− dacă aveți boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală cronică);
− dacă aveți lupus eritematos sistemic (LES - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural de apărare);
− dacă aveți sindrom hemolitic uremic (SHU - o tulburare de coagulare a sângelui care provoacă insuficiență renală);
− dacă aveți „anemie cu celule în seceră” (o boală moștenită, a globulelor roșii din sânge);
− dacă aveți concentrații crescute de acizi grași în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie pentru această afecțiune; hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a pancreatitei (inflamația pancreasului);
− dacă aveți nevoie de o operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”);
− dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge; trebuie să întrebați medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați Desorelle Zilnic;
− dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială);
− dacă aveți varice;
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Desorelle Zilnic, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome ale angioedemului: umflare a feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie posibil însoțită de dificultăți la respirație (vezi și paragraful „Atenționări și precauții”).
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să știți înainte să utilizați Desorelle Zilnic”.
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): depresie, modificări ale dispoziției, dureri de cap, greață, dureri abdominale, dureri la nivelul sânilor, sensibilitate a sânilor, creștere în greutate.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): reținere de lichide, scădere a dorinței sexuale, migrenă, vărsături, diaree, erupție trecătoare pe piele, erupție trecătoare pe piele asemănătoare pișcăturii de urzică (urticarie), mărire a sânilor.
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): hipersensibilitate, creștere a dorinței sexuale, iritații la nivelul ochilor datorate lentilelor de contact, afecțiuni ale pielii (eritem nodos - noduli roșiatici dureroși la nivelul pielii, eritem polimorf - erupție trecătoare pe piele însoțită de înroșire sau leziuni în formă de țintă), scurgeri din vagin, scurgeri la nivelul sânului, scădere în greutate.
Cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:
- la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP);
- la nivelul plămânului (adică EP);
- atac de cord;
- atac cerebral;
- mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT);
- cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (vezi pct. 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge).
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478 - RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
