Prospect DIPTIVIL DUO 50 mg/850 mg, comprimate filmate
Detalii prospect DIPTIVIL DUO 50 mg/850 mg, comprimate filmate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul DIPTIVIL DUO 50 mg/850 mg, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: PHARMADOX HEALTHCARE LIMITED - MALTA
- Actioneaza asupra:
Tract digestiv si metabolism - Grupa medicament:
Alte medicamente folosite in tratamentul diabetului
Interactiuni cu alte medicamente
Diptivil Duo împreună cu alte medicamente Dacă trebuie să vi se efectueze în fluxul de sânge o injecție cu o substanță de contrast care conține iod, de exemplu, în contextul unei radiografii sau al unei scanări, trebuie să încetați să luați Diptivil Duo înaintea injecției sau la momentul acesteia. Medicul dumneavoastră va decide când trebuie să încetați și când veți relua tratamentul cu Diptivil Duo.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Este posibil să aveți nevoie de analize mai frecvente ale glicemiei și ale funcției rinichilor sau poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă ajusteze doza de Diptivil Duo. Este important mai ales să menționați următoarele:
- glucocorticoizi utilizați, în general, pentru tratarea inflamațiilor
- beta-2 agoniști utilizați, în general, pentru tratarea tulburărilor respiratorii
- alte medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat
- medicamente care cresc cantitatea de urină eliminată (diuretice)
- medicamente utilizate pentru tratarea durerii și a inflamației (AINS și inhibitori COX-2, de exemplu ibuprofen și celecoxib)
- anumite medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ECA și antagoniști ai receptorilor de angiotensină II )
- anumite medicamente care afectează tiroida, sau
- anumite medicamente care afectează sistemul nervos.
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul anginei pectoral (de exemplu Ranolazină)
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul infecției HIV(de exemplu Dolutegravir)
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul specific al unui cancer tiroidian (cancer tiroidian medular) (de exemplu vandetanib)
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul arsurilor la stomac și a ulcerelor peptice (de exemplu cimetidină) Diptivil Duo împreună cu alcool Evitați consumul excesiv de alcool etilic în timp ce luați Diptivil Duo, deoarece acesta poate crește
Mod de administrare
Cantitatea de Diptivil Duo pe care trebuie să o utilizeze diferite persoane variază în funcție de starea acestora. Medicul dumneavoastră vă va spune exact câte comprimate de Diptivil Duo trebuie să luați.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat filmat de 50 mg/850 mg sau de 50 mg/1000 mg, administrată de două ori pe zi.
Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. De asemenea, dacă luați un medicament antidiabetic cunoscut sub denumirea de sulfoniluree, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament pentru a-l lua singur sau împreună cu alte medicamente care scad concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră.
Când și cum să luați Diptivil Duo
- Înghițiți comprimatele întregi, cu un pahar cu apă.
- Luați un comprimat dimineața și pe celălalt seara cu sau imediat după masă. Administrarea comprimatelor imediat după masă va scădea riscul unei tulburări gastrice.
Continuați să respectați orice recomandări referitoare la regimul alimentar pe care vi le-a dat medicul dumneavoastră. În mod special, dacă urmați un regim alimentar diabetic de control al greutății, continuați acest regim în timpul administrării Diptivil Duo.
Dacă utilizați mai mult Diptivil Duo decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate de Diptivil Duo sau dacă altcineva ia comprimatele dumneavoastră, discutați imediat cu un medic sau cu un farmacist. Poate fi necesară îngrijire medicală. Dacă trebuie să mergeți la un medic sau la spital, luați cutia și acest prospect cu dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Diptivil Duo Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l la următoarea dumneavoastră masă, cu excepția cazului în care urmează oricum să luați unul în acel moment. Nu luați o doză dublă (două comprimate odată) pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetați să utilizați Diptivil Duo Continuați să luați acest medicament atâta timp cât vă prescrie medicul dumneavoastră pentru a vă putea controla nivelul de zahăr din sânge. Nu opriți administrarea Diptivil Duo decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți asta. Dacă aveți întrebări despre cât timp trebuie să luați acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Indicatii
Substanțele active din Diptivil Duo, vildagliptin și metformin, aparțin unui grup de medicamente numite „antidiabetice orale”.
Diptivil Duo se utilizează pentru tratarea pacienților adulți cu diabet zaharat de tip 2. Acest tip de diabet este numit și diabet zaharat non-insulino-independent. Diptivil Duo este utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin dietă și exerciții fizice și/sau cu alte medicamente utilizate în tratamentul diabetului (insulină sau sulfoniluree).
Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce suficientă insulină sau dacă insulina pe care o produce organismul nu funcționează atât de bine cât ar trebui. De asemenea, acesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Atât insulina, cât și glucagonul sunt produse în pancreas. Insulina ajută la scăderea valorii glicemiei, în special după mese. Glucagonul stimulează producerea de zahăr de către ficat, determinând creșterea valorii zahărului din sânge.
Cum acționează Diptivil Duo Ambele substanțe active, vildagliptin și metformin, ajută la controlarea valorii zahărului în sânge.
Substanța, vildagliptin, acționează determinând pancreasul să producă mai multă insulină și mai puțin glucagon. Substanța, metformin, acționează ajutând organismul să folosească mai bine insulina. Acest medicament s-a dovedit că reduce concentrația de zahăr din sânge, ceea ce poate ajută la prevenirea complicațiilor ce apar din cauza diabetului dumneavoastră.
Continutul ambalajului
Ce conține Diptivil Duo
• Substanțele active sunt vildagliptin și clorhidrat de metformină.
• Fiecare comprimat filmat de Diptivil Duo 50 mg/850 mg conține vildagliptin 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg (echivalent cu metformină 663 mg).
• Fiecare comprimat filmat de Diptivil Duo 50 mg/1000 mg conține vildagliptin 50 mg și
• clorhidrat de metformin 1000 mg (echivalent cu metformină 780 mg).
• Celelalte componente sunt: hidroxipropilceluloză (E463), stearat de magneziu.
Film de acoperire: hipromeloză, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), macrogol 8000 (E1521), talc (E553b).
Cum arată Diptivil Duo și conținutul ambalajului Diptivil Duo 50 mg/850 mg comprimatele filmate.
Fiecare comprimat filmat conține vildagliptin 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg (corespunzător la 663 mg metformin).
Diptivil Duo 50 mg/1000 mg comprimatele filmate.
Fiecare comprimat filmat conține vildagliptin 50 mg și clorhidrat de metformin 1000 mg (corespunzător la 780 mg metformin).
Diptivil Duo este disponibil în ambalaje ce conțin 30, 60 sau 180 de comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață MSN Labs Europe Limited, KW20A, Corradino Park, Paola PLA 3000, Malta Fabricanții Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta MSN Labs Europe Limited, KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca Diptivil Duo Republica Cehă Diptivil Duo Ungaria Diptivil Duo 50 mg/850 mg filmtabletta Diptivil Duo 50 mg/1000 mg filmtabletta Polonia Diptivil Duo România Diptivil Duo 50 mg/850 mg comprimate filmate Diptivil Duo 50 mg/1000 mg comprimate filmate Slovacia Diptivil Duo 50 mg/850 mg Diptivil Duo 50 mg/1000 mg Bulgaria Diptivil Duo 50 mg/850 mg филмирани таблетки Diptivil Duo 50 mg/1000 mg филмирани таблетки Acest prospect a fost revizuit în mai 2025.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro.
Contraindicatii
Nu utilizați Diptivil Duo dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi și “Nu utilizați Diptivil Duo”).
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Dacă simțiți amețeli în timp ce utilizați Diptivil Duo, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje.
Masuri de precautie
subpunctul „Atenționări și precauții”.
- dacă suferiți de probleme ale ficatului.
- în cazul în care consumați alcool etilic în exces (fie în fiecare zi, fie numai din când în când).
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Trebuie să întrerupeți tratamentul cu Diptivil Duo și să mergeți imediat la medicul dumneavoastră dacă prezentați următoarele reacții adverse:
• Acidoză lactică (foarte rar: pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Diptivil Duo poate cauza o reacție adversă foarte rară (poate afecta până la 1 utilizator din 10000), dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Diptivil Duo și să vă adresați imediat unui medic sau celui mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
• Angioedem (rar: pot afecta până la 1 din 1000 persoane): simptomele includ umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire, dificultăți ale respirației, apariția bruscă de erupții trecătoare pe piele sau urticarie, deoarece pot indica o reacție numită „angioedem”.
• Boală a ficatului (hepatită) (mai puțin fecvente: simptomele includ îngălbenirea pielii sau ochilor, greața, pierderea poftei de mâncare sau urina închisă la culoare, deoarece pot indica o boală hepatică (hepatită).
• Inflamația pancreasului (pancreatită) (mai puțin fecvente: simptomele includ durere severă și persistentă la nivelul abdomenului (zona stomacului), care poate merge spre spate, însoțită sau nu de greață și vărsături.
Alte reacții adverse Unii pacienți au avut următoarele reacții adverse când au utilizat Diptivil Duo :
• Frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane): greață, vărsături, diaree, dureri în și în jurul stomacului (dureri abdominale), lipsa poftei de mâncare.
• Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): amețeală, durere de cap, tremor care nu poate fi controlat, gust metalic, valoare mică a glucozei sanguine.
• Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): durere articulară, oboseală, constipație, mâini, glezne sau picioare umflate (edem).
• Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): durere în gât, secreție nazală, febră; semne ale unor valori mari de acid lactic în sânge (cunoscute sub numele de acidoză lactică), cum sunt: somnolență sau amețeală, greață sau vărsături severe, dureri abdominale, bătăi cardiace neregulate sau puternice, respirație rapidă; înroșirea pielii, mâncărime; valori scăzute ale vitaminei B12 (paloare, oboseală, simptome mentale cum sunt confuzia sau tulburări de memorie).
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse când au utilizat Diptivil Duo și o sulfoniluree:
• Frecvente: amețeli, tremor, slăbiciune, concentrație scăzută de glucoză în sânge, transpirație excesivă.
Unii pacienți au prezentat următoarele reacții adverse când au utilizat Diptivil Duo și insulină:
• Frecvente: durere de cap, frisoane, greață (stare de rău), concentrație scăzută de glucoză în sânge, senzație de arsură în capul pieptului.
• Mai puțin frecvente: diaree, flatulență.
După punerea pe piață a acestui medicament, au fost raportate și următoarele reacții adverse:
• Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile): erupție pe piele, însoțită de senzație de mâncărime, inflamație a pancreasului, descuamarea localizată a pielii sau vezicule, durere la nivelul mușchilor.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected].
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
