Prospect FARESTON, comprimate
Detalii prospect FARESTON, comprimate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul FARESTON, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: ORION CORPORATION ORION PHARMA - FINLANDA
- Actioneaza asupra:
Antineoplazice si imunomodulatoare - Grupa medicament:
Terapia endocrina
Interactiuni cu alte medicamente
- dacă luați alte medicamente care vă pot afecta inima (vezi punctul 2. Alte medicamente si Fareston).
Aceasta deoarece Fareston vă poate afecta inima prin întârzierea conducerii semnalelor electrice în inima dumneavoastră (prelungirea intervalului QT).
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Nu utilizați Fareston în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Fareston nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Fareston conține lactoză Fareston conține 28,5 mg lactoză (sub formă de monohidrat) per comprimat. Dacă medicul v-a spus că aveți o intoleranță la anumite zaharuri, consultați medicul înainte de a lua acest medicament.
Alți excipienți Acest medicament conține mai puțin de 1mmol sodiu (23mg) per comprimat, ceea ce înseamnă practic ”fără sodiu”.
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament întotdeauna exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Discutați cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza obișnuită este un comprimat de 60 mg luat pe cale orală, o dată pe zi. Fareston poate fi luat cu sau fără mâncare.
Dacă luați o doză mai mare de Fareston Adresați-vă imediat medicului dumneavostră, farmacistului sau celui mai apropiat spital. Printre simptoamele posibile în caz de supradoză se numără amețelile și durerile de cap.
Dacă uitați să luați Fareston Dacă uitați să luați o doză luați următorul comprimat ca de obicei și continuați tratamentul așa cum vi s-a recomandat. Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Dacă ați sărit mai multe doze, înștiințați-vă medicul și urmați instrucțiunile acestuia.
Dacă încetați să luați Fareston Tratamentul cu Fareston nu se poate opri decât la recomandarea medicului.
Dacă aveți întrebări suplimentare legate de administrarea acestui medicament, întrebați medicul sau farmacistul.
Indicatii
Fareston conține substanța activă toremifen, un antiestrogen. Fareston se utilizează pentru tratamentul anumitor forme de tumoră mamară la femeile în postmenopauză.
Continutul ambalajului
Ce conține Fareston
- Substanța activă este citrat de toremifen; fiecare comprimat conține 60 mg (sub formă de citrat).
- Celelalte componente sunt amidon de porumb, lactoză monohidrat, povidonă, glicolat de amidon de sodiu, celuloză microcristalină, oxid de siliciu coloidal anhidru și stearat de magneziu.
Cum arată Fareston și conținutul ambalajului Comprimate albe, rotunde, plate, cu marginea teșită având TO 60 înscris pe o parte.
30 și 100 comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finlanda Producătorul Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Finlanda Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261 Lietuva Orion Corporation Tel: +358 10 4261 България Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Luxembourg/Luxemburg Orion Corporation Tél/Tel: +358 10 4261 Česká republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Magyarország Orion Corporation Tel.: +358 10 4261 Danmark Orion Corporation Tlf: +358 10 4261 Malta Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Deutschland Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Nederland Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Eesti Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Norge Orion Corporation Tlf: +358 10 4261 Ελλάδα Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261 Österreich Orion Corporation Tel: +358 10 4261 España Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Polska Orion Corporation Tlf: +358 10 4261 France Orion Pharma Tél: +33 (0) 1 85 18 00 00 Portugal Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Hrvatska Orion Corporation Tel.: +358 10 4261 România Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Ireland Orion Corporation Tlf: +358 10 4261 Slovenija Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Ísland Orion Corporation Sími: +358 10 4261 Slovenská republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Italia Orion Pharma S.r.l.
Tel: + 39 02 67876111 Suomi/Finland Orion Corporation Puh./Tel: +358 10 4261 Κύπρος Orion Corporation Τηλ: +358 10 4261 Sverige Orion Pharma AB Tel: +46 8 623 6440 Latvija Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Acest prospect a fost revizuit în data de Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.
24
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să luați Fareston , adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți diabet zaharat instabil
- dacă starea dumneavoastră generală este deteriorată sever
- dacă ați avut anterior o boală în care sângele formează cheaguri în vase, de exemplu la nivelul plămânilor (embolie pulmonară) sau la nivelul venelor picioarelor (tromboză venoasă profundă).
- dacă avați un ritm anormal al inimii în timp ce luați Fareston. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să încetați să luați Fareston și să efectuați o analiză pentru a vedea cum funcționează inima dumneavoastră (EKG). (vezi punctul 2 Nu luați Fareston)
- în cazul în care cancerul de care suferiți s-a răspândit la nivelul oaselor (metastază osoasă), deoarece concentrațiile de calciu din sânge pot crește la începutul tratamentului cu Fareston.
Medicul dumneavoastră va efectua controale medicale periodice.
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este posibil să aveți o intoleranță la anumite zaharuri, precum lactoză (vezi punctul 2 Fareston conține lactoză).
Trebuie să efectuați examinări ginecologice înainte de a începe tratamentul cu Fareston și cel puțin o dată pe an după începerea tratamentului cu Fareston. Medicul dumneavoastră va efectua controale regulate în cazul în care aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat, ați efectuat terapie de substituție hormonală sau dacă suferiți de obezitate (IMC peste 30).
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament Fareston după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- bufeuri, transpirație.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- oboseală, amețeli, depresie
- greață (stări de vomă), vărsături
- erupții cutanate, mâncărimi, edem (umflare )
- hemoragie uterină, scaun alb.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- dureri de cap, tulburări de somn
- creșteri în greutate, constipație, pierderea apetitului pentru alimente
- îngroșarea mucoasei uterine (hipertrofie endometrială),
- cheaguri de sănge, de exemplu la nivelul plămânilor (evenimente tromboembolice)
- dificultăți în respirație.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- o senzație de rotire (vertij)
- formațiuni în mucoasa uterină (polipi endometriali)
- creșterea valorilor enzimelor hepatice (creșterea transaminazelor hepatice).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)
- modificări ale mucoasei uterine (endometru), cancer al mucoasei uterine (cancer endometrial)
- căderea părului (alopecie)
- tulburarea suprafeței oculare (opacitate temporară a corneei)
- îngălbenirea pielii și a albului ochilor (icter).
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
- număr redus de celule albe din sânge, care sunt importante pentru combaterea infecțiilor (leucopenie)
- număr redus de celule roșii din sânge (anemie)
- număr redus de trombocite (trombocitopenie).
- inflamație a ficatului (hepatită)
- nivel ridicat în sânge al trigliceridelor, care sunt un tip de grăsimi Trebuie să-l contactați pe medicul dumneavoastră imediat dacă observați oricare din următoarele:
- balonări sau sensibilitate la nivelul gambelor
- scurtarea inexplicabila a respirațiilor sau dureri bruște la nivelul pieptului
- hemoragii vaginale sau modificări ale secreției vaginale.
Fareston determină anumite modificări anormale în înregistrarea activității inimii (electrocardiogramă sau EKG). Vezi punctul 2 Atenționări și precauții.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse posibile, nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
