Prospect IBUPROFEN FARMALIDER 200 mg, comprimate filmate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: FARMALIDER, S.A. - SPANIA

• NEO-ENDUSIX, flacon injectabil
• TILCOTIL, flacon injectabil
• RHEOPYRIN, fiole
• XEFO, comprimate filmate 8 mg
• DICLOFENAC, supozitor
• KETOROL, fiole
• DECLOPHEN tablete, supozitor
• RUPAN 200 mg, comprimate filmate
• AULIN, granule pentru suspensie orala
• EPIFENAC, supozitor

ATC

M01AE01

Eliberarea medicamentului

OTC

Producator

FARMALIDER, S.A. - SPANIA

Interactiuni cu alte medicamente

angioedem sau reacții pe piele după utilizarea de acid acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
- dacă aveți tulburări de formare a sângelui, de origine neclară.
- dacă aveți insuficiență hepatică severă sau insuficiență renală severă.
- dacă ați avut anterior o sângerare sau perforație gastro-intestinală, determinate de tratamentul anterior
- cu AINS.
- în caz de ulcer gastric/duodenal recurent (ulcere gastro-duodenale) activ sau hemoragie recurentă activă sau în caz de antecedente de ulcer gastric/duodenal (ulcere gastro-duodenale) recurente sau hemoragie recurentă (două sau mai multe episoade distincte de ulcere sau hemoragii dovedite).
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă.

Sarcina si alaptare

- în ultimele trei luni de sarcină (vezi pct. 2: “Sarcina, alăptarea și fertilitatea”).
- hemoragie cerebrovasculară sau alte hemoragii active.
- stare severă de deshidratare (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteți sigur.
Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2).
Numai pentru utilizare de scurtă durată.
Puteți reduce la minimum reacțiile adverse, dacă luați cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Doza recomandată este:
Dozele recomandate sunt în concordanță cu detaliile din tabelul următor.
Greutate corporală (Vârsta) Doza pentru o administrare Doza maximă zilnică ≥ 40 kg (Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani) 200-400 mg ibuprofen (1-2 comprimate) 1200 mg ibuprofen (6 comprimate) Intervalul respectiv dintre administrarea dozelor trebuie stabilit în funcție de simptomele observate și de doza zilnică maximă recomandată. Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu trebuie să depășiți doza zilnică maximă recomandată.
Dacă acest medicament este necesar pentru adolescenți cu vârsta peste 12 ani timp de mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresați unui medic.
Dacă acest medicament este necesar pentru adulți timp de mai mult de 3 zile în cazul febrei sau timp de mai mult de 4 zile pentru tratamentul durerii, sau dacă simptomele se agravează, trebuie să vă adresați unui medic.
Utilizare la copii Ibuprofen Farmalider nu se administrează la adolescenți cu greutatea corporală sub 40 kg sau la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare Pentru administrare orală. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu un pahar cu apă. La pacienții cu stomac sensibil, se recomandă ca Ibuprofen Farmalider să se administreze în timpul meselor.
Dacă luați mai mult Ibuprofen Farmalider decât trebuie Dacă ați luat mai mult Ibuprofen Farmalider decât trebuie sau dacă copiii au luat medicamentul în mod accidental, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a riscului existent și pentru sfaturi privind măsurile care trebuie luate.
Simptomele pot include greață, dureri abdominale, vărsături (pot conține urme de sânge), dureri de cap, țiuituri în urechi, dezorientare și mișcări oscilatorii ale ochilor. În cazul intoxicației grave s-au raportat următoarele simptome: somnolență, dureri în piept, palpitații, pierderea cunoștinței, convulsii (în special la copii), slăbiciune și amețeală, sânge în urină, niveluri mici de potasiu în sânge, senzație de corp rece și probleme respiratorii.
Dacă utilizați mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să solicitați imediat asistență medicală.
Simptomele în caz de supradozaj acut cu ibuprofen sunt în general limitate la dureri abdominale, greață, vărsături și diaree.
De asemenea, pot apărea țiuituri în urechi, durere de cap, amețeli, vertij și sângerare la nivelul stomacului sau intestinelor. În cazuri de intoxicare gravă, pot să apară somnolență, excitație, dezorientare, comă, convulsii, convulsii mioclonice la copii, scădere a tensiunii arteriale, deprimare respiratorie, colorare în albastru a pielii, acidoză metabolică, tendință crescută de hemoragie, insuficiență renală acută și afectare a ficatului. Poate să apară agravarea astmului bronșic la pacienții cu astm bronșic.
Dacă uitați să luați Ibuprofen Farmalider Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

IBUPROFENUM, 200mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

Ibuprofen Farmalider aparține unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerii de intensitate ușoară până la moderată, cum ar fi dureri dentare, dureri de cap sau dureri determinate de leziuni minore și/sau al febrei la adolescenți cu greutate corporală mai mare de 40 kg (cu vârsta de 12 ani și peste) și adulți.

Continutul ambalajului

Ce conține Ibuprofen Farmalider
- Substanța activă este ibuprofen. Fiecare comprimat filmat conține ibuprofen 200 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu Hipromeloză, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film Hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, propilenglicol.
Cum arată Ibuprofen Farmalider și conținutul ambalajului.
Ibuprofen Farmalider se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față. Dimensiunile comprimatelor filmate sunt lățime 6 mm, lungime 12 mm și grosime 4,2 mm.
Ambalajul constă în cutii cu blistere din PVC-PVdC/Al.
Fiecare cutie conține 20 comprimate filmate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață FARMALIDER, S.A.
C/La Granja, 1, 3rd floor, ALCOBENDAS. MADRID, 28108.
Spania Fabricanții FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 2, ALCOBENDAS. MADRID, 28108, Spania TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
C/ Aragoneses, 2, ALCOBENDAS. MADRID, 2810, Spania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:
Franța Ibuprofène Farmalider 200 mg comprimé pelliculé Germania Ibuprofen Farmalider 200 mg filmtabletten Irlanda Ibuprofen Farmalider 200 mg film-coated tablets Italia Ibuprofene Farmalider 200 mg compresse rivestite con film Regatul Unit (Irlanda de Nord) Ibuprofen Farmalider 200 mg film-coated tablets Polonia Ibuprofen Farmalider Portugalia Ibuprofeno Farmalider 200 mg comprimidos revestidos com película Republica Cehă Ibuprofen Farmalider România Ibuprofen Farmalider 200 mg comprimate filmate Spania Ibuprofeno Farmalider 200 mg comprimidos recubiertos con película Ungaria Ibuprofen Farmalider 200 mg filmtabletta Acest prospect a fost revizuit în mai 2025.

Contraindicatii

Nu luați Ibuprofen Farmalider dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină, deoarece ar putea dăuna copilului dumneavoastră nenăscut sau provoca probleme la naștere. Poate provoca probleme renale și cardiace copilului dumneavoastră nenăscut. Poate afecta tendința dumneavoastră și a copilului de a sângera și poate determina întârzierea sau prelungirea travaliului, pe o perioadă mai mare decât cea preconizată. Nu trebuie să luați Ibuprofen Farmalider în primele 6 luni de sarcină, cu excepția cazului în care este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă sau pe perioada în care încercați să rămâneți gravidă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pe cea mai scurtă perioadă posibil. Începând cu săptămâna de sarcină 20, dacă este luat mai mult de câteva zile, Ibuprofen Farmalider poate provoca probleme renale copilului dumneavoastră nenăscut, ceea ce poate duce la niveluri scăzute de lichid amniotic care înconjoară copilul (oligohidramnios) sau îngustarea unui vas de sânge (ductul arterial) de la nivelul inimii fătului. Dacă aveți nevoie de tratament mai mult de câteva zile, medicul dumneavoastră vă poate recomanda monitorizare suplimentară.
Alăptarea Doar cantități mici din substanța activă ibuprofen și din produșii rezultați din descompunerea acestuia trec în laptele matern.
Deoarece nu au fost demonstrate până în prezent efectele dăunătoare asupra nou-născuților, de obicei, nu este necesară întreruperea alăptării în timpul tratamentului pe termen scurt cu doza recomandată pentru a trata durerea ușoară până la moderată și febra.
Fertilitatea Acest medicament aparține unui grup de medicamente (AINS) care pot afecta fertilitatea la femei. Acest efect este reversibil la oprirea administrării medicamentului.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Întrucât, în cazuri izolate, la administrarea de ibuprofen pot să apară reacții adverse, precum oboseală, amețeală și tulburări de vedere, capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ar putea fi afectată.
Aceasta se aplică într-o mai mare măsură la utilizarea în combinație cu alcoolul etilic, deoarece acesta accentuează aceste efecte.
Ibuprofen Farmalider conține lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să
l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați Ibuprofen Farmalider, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ibuprofen Farmalider trebuie utilizat numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu:
- în caz de anumite boli ereditare de formare a sângelui (de exemplu, porfiria acută intermitentă);
- în cazul anumitor boli autoimune (lupus eritematos sistemic și boală mixtă de țesut conjunctiv).
În mod special, este necesară monitorizarea atentă de către medic în caz de:
- boli gastro-intestinale sau boală intestinală inflamatorie cronică (colită ulcerativă, boală Crohn);
- afecțiuni ale funcției rinichilor sau ficatului;
- deshidratare;
- tensiune arterială mare sau insuficiență cardiacă;
- alergii (cum sunt reacții la nivelul pielii determinate de alte substanțe, astm bronșic, febra fânului), polipi nazali, inflamație cronică a mucoasei de la nivelul nasului sau boală cronică obstructivă a căilor respiratorii, deoarece veți prezenta un risc crescut de reacții de hipersensibilitate;
- imediat după intervenții chirurgicale majore.
- dacă aveți o infecție - vezi rubrica „Infecții” de mai jos.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.
Alte AINS Trebuie evitată utilizarea concomitentă de ibuprofen cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2.
Vârstnici Vârstnicii prezintă o frecvență crescută a reacțiilor adverse la AINS, în special a sângerărilor și perforațiilor gastro-intestinale, care pot duce la deces. La vârstnici, există un risc crescut de apariție a consecințelor grave ale reacțiilor adverse.
Hemoragie, ulcerație și perforație gastro-intestinală Hemoragia, ulcerația și perforația gastro-intestinală, potențial letale, au fost raportate ca fiind în legătură cu tratamentul cu toate tipurile de AINS și au apărut în orice moment al tratamentului, cu sau fără simptome de alarmare sau antecedente de evenimente gastro-intestinale severe.
Riscul de hemoragie gastro-intestinală, ulcerație și perforație este mai mare o dată cu creșterea dozelor de AINS, dacă ați avut în trecut ulcer, precum și la vârstnici. Trebuie să începeți tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră, dacă poate fi luat în considerare un tratament asociat cu medicamente cu efect de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori de pompă de protoni). De asemenea, această atenționare cu privire la riscul de hemoragie este valabilă dacă utilizați concomitent o doză mică de acid acetilsalicilic sau alte substanțe active care pot crește riscul gastro
intestinal.
În cazul în care aveți antecedente de toxicitate gastro-intestinală, în special dacă sunteți vârstnic, trebuie să raportați medicului dumneavoastră orice simptome abdominale neobișnuite (în special hemoragie gastro
intestinală), mai ales în fazele inițiale ale tratamentului. Se recomandă precauție dacă utilizați în același timp medicamente care pot crește riscul de ulcere sau hemoragii, cum sunt corticosteroizii administrați oral, medicamentele anticoagulante, cum este warfarina, inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei sau antiagregante plachetare, cum este acidul acetilsalicilic (vezi pct. 2: “Ibuprofen Farmalider împreună cu

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriți utilizarea ibuprofen și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos:
• pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor.
Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică].
• Erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS).
• erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze, pe perioada cea mai scurtă necesară pentru ameliorarea simptomelor.
Lista cu următoarele reacții adverse include toate reacțiile adverse observate în cursul tratamentului cu ibuprofen, precum și cele înregistrate în cursul tratamentului cu doze mari și pe termen lung la pacienții cu afecțiuni reumatice. Frecvențele menționate, mai puțin frecvențele foarte rare, se referă la tratamentul de scurtă durată cu doze zilnice de până la 1200 mg ibuprofen în cazul formelor farmaceutice pentru administrarea pe cale orală și de maximum 1800 mg pentru supozitoare.
În ceea ce privește următoarele reacții adverse, trebuie menționat faptul că sunt în principal dependente de doză și prezintă variabilitate de la pacient la pacient.
Reacțiile adverse cele mai frecvente se referă la tractul digestiv. În special la vârstnici, pot să apară ulcere gastro-duodenale (ulcer peptic), perforație (gaură în peretele stomacului sau intestinului) sau hemoragii gastro-intestinale, uneori letale (vezi pct. 2). În urma administrării ibuprofenului au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, indigestie, dureri abdominale, scaune negre ca smoala, inflamație a mucoasei bucale cu ulcerații (stomatită ulcerativă), exacerbări ale colitei ulcerative și ale bolii Crohn.
Mai puțin frecvent a fost observată inflamația stomacului (gastrită).
Au fost raportate edemul (retenție de lichide), tensiunea arterială mare și insuficiența cardiacă în asociere cu utilizarea de AINS.
Medicamentele cum este ibuprofenul pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
OPRIȚI ADMINISTRAREA acestui medicament și solicitați imediat ajutorul medicului dacă prezentați:
- semne de hemoragie intestinală cum sunt: durere puternică în abdomen, scaune negre ca smoala, sânge în fecale (scaun), vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare care au aspectul zațului de cafea.
- semne de reacții alergice grave, cum sunt erupții pe piele, umflare a feței, limbii sau gâtului, respirație șuierătoare sau dificultăți la respirație, agravare a astmului bronșic, dificultăți la respirație, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale până la șoc.
- reacții grave pe piele, cum sunt erupții care acoperă întregul corp; descuamare a pielii, vezicule sau piele cu aspect de solzi.
Alte reacții adverse Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- probleme gastro-intestinale cum sunt arsuri în capul pieptului, durere abdominală, greață (senzație de rău), vărsături (stare de rău), flatulență, diaree, constipație și pierderi de sânge minore prin stomac și/sau intestin, care, în cazuri excepționale, pot provoca anemie.
Mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
- reacții de hipersensibilitate, cu erupții trecătoare pe piele și mâncărime, precum și crize de astm bronșic (posibil însoțite de scăderea marcată a tensiunii arteriale). În acest caz medicul trebuie informat imediat și trebuie oprită administrarea ibuprofenului.
- tulburări ale sistemului nervos central, cum sunt: durere de cap, amețeli, insomnie, agitație, iritabilitate sau oboseală.
- tulburări de vedere. În acest caz medicul trebuie informat imediat și trebuie oprită administrarea ibuprofenului.
- inflamație a mucoasei stomacului (gastrită).
- ulcere gastro-intestinale, uneori asociate cu sângerare și perforație.
- stomatită ulcerativă, agravare a colitei și a bolii Crohn.
- erupție pe piele, urticarie, mâncărime, purpură (inclusiv purpură alergică).
Rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)
- senzația de țiuit în urechi (tinitus), tulburări ale auzului.
- afectarea țesutului renal (necroză papilară), în special în terapia pe termen lung și creștere a concentrației de acid uric în sânge.
Foarte rare (pot afecta cel mult 1 din 10000 persoane)
- agravare a inflamațiilor legate de infecții (de exemplu apariția fasceitei necrozante). Dacă în timpul utilizării de
- ibuprofen apar sau se agravează semnele unei infecții, de exemplu, înroșire, umflare, temperatură mare, durere, febră, trebuie să vă adresați imediat unui medic.
- simptome ale inflamării membranei care învelește creierul (meningită aseptică), cu dureri severe de cap, greață, vărsături, febră, rigiditate la nivelul cefei sau tulburări ale stării de conștiență. Pacienții diagnosticați cu anumite boli autoimune (lupus eritematos sistemic și boală mixtă de țesut conjunctiv) par să prezinte un risc crescut.
- tulburări ale formării sângelui (anemie, leucopenie, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoză).
Primele semne pot fi reprezentate de febră, dureri în gât, ulcerații superficiale la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerare la nivelul nasului și pielii. În aceste cazuri, tratamentul trebuie întrerupt imediat și este necesară prezentarea la un medic. NU trebuie să vă autoadministrați orice medicament împotriva durerii sau febrei.
- reacții de hipersensibilitate severe, generalizate. Acestea se pot manifesta prin: umflare la nivelul feței, umflare a limbii și a părții interne a laringelui cu îngustarea căilor respiratorii, dificultăți la respirație, bătăi rapide ale inimii, scădere a tensiunii arteriale până la șoc, care poate pune viața în pericol.
- reacții psihice, depresie.
- ambliopie toxică reversibilă
- percepere a bătăilor inimii, insuficiență cardiacă, infarct miocardic
- tensiune arterială mare
- inflamație a esofagului sau a pancreasului
- formare de stricturi intestinale, asemănătoare unor diafragme
- disfuncție hepatică sau inflamație acută a ficatului. Insuficiență hepatică sau leziuni la nivelul ficatului, în special în timpul utilizării pe termen lung, manifestată prin colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor sau scaune deschise la culoare și urină închisă la culoare.
- cădere a părului (alopecie).
- reacții de fotosensibilitate, vasculită alergică
- forme severe de reacții cutanate, cum sunt erupții pe piele, cu înroșire a pielii și apariție de vezicule (de
- exemplu sindromul Stevens - Johnson, eritem polimorf, necroliză epidermică toxică/sindrom Lyell).
In cazuri izolate, în timpul varicelei pot apărea infecții severe pe piele și complicații la nivelul țesuturilor moi.
- scădere a excreției urinare și retenție crescută de apă în țesuturi (edeme), în special la pacienții cu tensiune arterială mare sau cu tulburare a funcției rinichilor, sindrom nefrotic (acumulare de apă în organism [edeme] și eliminare importantă de proteine prin urină), afectare a rinichilor de cauză inflamatorie (nefrită interstițială), care pot fi însoțite de insuficiență renală acută. Scăderea eliminării de urină, acumularea de apă în organism (edeme), și o stare generală de rău pot fi semne ale unei afectări a rinichilor până la insuficiență renală.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile)
- Poate să apară o reacție cutanată gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupție cutanată, febră, inflamarea ganglionilor limfatici și eozinofile crescute (un tip de celule albe din sânge).
- O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută). Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Ibuprofen Farmalider și solicitați asistență medicală. Vezi și pct. 2.
- Pielea devine sensibilă la lumină
- Durere în piept, ce poate reprezenta semnul unei reacții alergice grave, numită sindrom Kounis Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.