Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect LIPERTANCE 20 mg/10 mg/10 mg, comprimate filmate

Detalii prospect LIPERTANCE 20 mg/10 mg/10 mg, comprimate filmate

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul LIPERTANCE 20 mg/10 mg/10 mg, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

C10BX11

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Interactiuni cu alte medicamente

împreună cu alte medicamente”),
- dacă folosiți combinația în doză fixă glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei cu virus C,
- dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați mijloace sigure de contracepție,
- dacă alăptați.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat administrat o dată pe zi. Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat la aceeași oră în fiecare zi, dimineața înainte de masă.
Copii și adolescenți LIPERTANCE nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Dacă luați mai mult LIPERTANCE decât trebuie Dacă luați mai multe comprimate, adresați-vă celui mai apropiat departament de urgență sau luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Dacă luați prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastră arterială poate deveni mică sau periculos de mică. Vă puteți simți amețit, puteți avea o stare de confuzie, senzație de leșin sau slăbiciune. Dacă se întâmplă acest lucru, este indicat să vă așezați pe spate cu picioarele ridicate. Dacă scăderea tensiunii arteriale este destul de severă, poate apărea șoc. Puteți avea senzația de piele umedă și rece și vă puteți pierde conștiența.
Excesul de lichid se poate acumula în plămâni (edem pulmonar) provocând dificultăți de respirație care se pot dezvolta până la 24-48 de ore după administrare.
Dacă uitați să luați LIPERTANCE Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de LIPERTANCE, luați doza următoare la momentul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați LIPERTANCE Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieții, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

COMBINATII (ATORVASTATINUM+PERINDOPRILUM+AMLODIPIN), 20mg/10mg/10mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

LIPERTANCE conține trei substanțe active: atorvastatină, perindopril arginină și amlodipină într-un singur comprimat.
Atorvastatina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care acționează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din organism.
Perindoprilul arginină aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai ECA). La pacienții cu tensiunea arterială mare, acestea acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai ușoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge.
Amlodipina aparține unei clase de medicamente numite blocante al canalelor de calciu. La pacienții cu tensiunea arterială mare, acționează prin relaxarea vaselor de sânge, astfel încât sângele să treacă mai ușor prin acestea. La pacienții cu angină pectorală (care produce durere în piept), acționează prin creșterea volumului de sânge către mușchiul inimii care apoi primește mai mult oxigen, iar drept rezultat este prevenită durerea în piept.
LIPERTANCE este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) și/sau a bolii coronariene stabile (o afecțiune în care fluxul de sânge catre inimă este redus sau blocat), la adulți care de asemenea suferă de una dintre următoarele afecțiuni:
- valori crescute ale colesterolului (hipercolesterolemie primară) sau
- valori crescute ale colesterolului și ale grăsimilor din sânge (trigliceride), în același timp (hiperlipidemie combinată sau mixtă).
LIPERTANCE este recomandat pentru pacienții care primesc deja atorvastatină, perindopril arginină și amlodipină sub formă de comprimate separate. În loc de atorvastatină, perindopril arginină și amlodipină sub formă de comprimate separate veți primi un comprimat de LIPERTANCE care conține cele trei componente cu aceeași concentrație.

Continutul ambalajului

Ce conține LIPERTANCE
- Substanțele active sunt atorvastatină, perindopril arginină și amlodipină.
- Un comprimat de LIPERTANCE 10/5/5 mg conține atorvastatină calcică trihidrat 10,82 mg echivalent cu atorvastatină 10 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,40 mg și amlodipină besilat 6,935 mg echivalent cu amlodipină 5 mg
- Un comprimat de LIPERTANCE 20/5/5 mg conține atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg echivalent cu atorvastatină 20 mg, perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,40 mg și amlodipină besilat 6,395 mg echivalent cu amlodipină 5 mg
- Un comprimat de LIPERTANCE 20/10/5 mg conține atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg echivalent cu atorvastatină 20 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg și amlodipină besilat 6,94 mg echivalent cu amlodipină 5 mg
- Un comprimat de LIPERTANCE 20/10/10 mg conține atorvastatină calcică trihidrat 21,64 mg echivalent cu atorvastatină 20 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg și amlodipină besilat 13,87 mg echivalent cu amlodipină 10 mg
- Un comprimat de LIPERTANCE 40/10/10 mg conține atorvastatină calcică trihidrat 43,28 mg echivalent cu atorvastatină 40 mg, perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,79 mg și amlodipină besilat 13,87 mg echivalent cu amlodipină 10 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleu: lactoză monohidrat, carbonat de calciu (E170), hidroxipropilceluloză (E463), amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină (E460), maltodextrină, stearat de magneziu (E470b).
- Film: glicerol (E422), hipromeloză (E464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E470b), dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Cum arată LIPERTANCE și conținutul ambalajului Comprimatele de LIPERTANCE 10/5/5 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, cu diamentru de 7 mm, cu o rază de curbură de 25 mm, gravate cu “ ” pe o față și cu pe cealaltă față.
Comprimatele de LIPERTANCE 20/5/5 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, cu diamentru de 8,8 mm, cu o rază de curbură de 32 mm, gravate cu “ ” pe o față și cu pe cealaltă față.
Comprimatele de LIPERTANCE 20/10/5 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, pătrate, cu latura de 9 mm, cu o rază de curbură de 16 mm, gravate cu “ ” pe o față și cu pe cealaltă față.
Comprimatele de LIPERTANCE 20/10/10 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, cu lungime de 12,7 mm și lățime de 6,35 mm, gravate cu “ ” pe o față și cu pe cealaltă față.
Comprimatele de LIPERTANCE 40/10/10 mg sunt comprimate filmate de culoare galbenă, ovale, cu lungime de 16 mm și lățime de 8 mm, gravate cu “ ” pe o față și cu pe cealaltă față.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 10 (numai pentru concentrația 10/5/5 mg), 28, 30 și 100 comprimate. Sunt disponibile și formele de prezentare care conțin 84 comprimate (3 flacoane a câte 28 comprimate) sau 90 comprimate (3 flacoane a câte 30 comprimate).
10, 28, 30 comprimate filmate în flacon prevăzut cu capac. Capacul flacoanelor conține desicant.
100 comprimate filmate în flacon prevăzut cu capac care se înșurubează. Capacul flacoanelor conține desicant. Flacoanele conțin 1-4 capsule cu desicant.
Granulele de desicant nu trebuie îndepărtate sau înghițite.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Franța Fabricanții Les Laboratoires Servier Industrie 905, route de Saran 45520 Gidy Franța Servier (Ireland) Industries Ltd (SII) Moneylands - Gorey Road - Arklow Co. Wicklow - Irlanda Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
03-236 Warszawa ul. Annopol 6b - Polonia Egis Pharmaceuticals PLC H-9900 Körmend, Mátyás kiraly u.65 Ungaria Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Belgia Lipertance Bulgaria Lipertance Croația Lipertance Republica Cehă Lipertance Cipru Triveram Estonia Triveram Finlanda Triveram Franța Triveram Germania Triveram Grecia Triveram Irlanda Lipertance Italia Triveram Letonia Triveram Lituania Triveram Luxemburg Lipertance Polonia Triveram Portugal Triveram România Lipertance Slovacia Lipertance Slovenia Statriam Spania Lipertance Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2024.

Contraindicatii

Nu luați LIPERTANCE dacă sunteți gravidă, dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă puteți rămâne gravidă și nu utilizați mijloace sigure de contracepție (vezi pct. “Nu luați LIPERTANCE”).
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea Nu luați LIPERTANCE dacă alăptați. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor LIPERTANCE poate provoca amețeală, dureri de cap, oboseală sau greață. Dacă vă simțiți astfel, capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje poate fi afectată, în special la începutul tratamentului.
LIPERTANCE conține lactoză Dacă medicul dumnevoastră v-a atenționat că aveți o intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să
l întrebați înainte de a lua acest medicament.
LIPERTANCE conține sodiu LIPERTANCE conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic ”nu conține sodiu”.

Masuri de precautie

o zonă precum gâtul) este crescut (vezi punctele ”Atenționări și precauții” și ”LIPERTANCE

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe cutie și pe flacon.
Pentru flaconul cu 100 comprimate, stabilitatea pentru utilizare este de 100 de zile de la prima deschidere a flaconului de polietilenă de înaltă densitate.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstrați flaconul bine închis pentru a fi ferit de umiditate.
Pentru toate concentrațiile, exceptând pe cea de 40/10/10 mg din flacoanele cu 100 de comprimate: Nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Pentru concentrația de 40/10/10 mg în flaconul cu 100 de comprimate: A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți imediat administrarea medicamentului și adresați-vă urgent medicului dumneavoastră:
- umflare a pleoapelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație (angioedem) (Vezi punctul 2 “Atenționări și precauții”),
- reacții severe la nivelul pielii, incluzând erupție trecătoare intensă pe piele, urticarie, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariția de vezicule, cojirea și umflarea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică) sau alte reacții alergice,
- slăbiciune, tensiune, durere sau ruptură musculară și, în mod special, dacă în același timp aveți o stare de rău sau aveți febră, acestea pot să apară ca urmare a unei distrugeri musculare anormale, care vă poate pune viața în pericol și care poate determina probleme ale rinichilor,
- slăbiciunea brațelor sau picioarelor, sau probleme de vorbire care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral,
- amețeală severă sau leșin cauzat de tensiunea arterială mică,
- bătăi neobișnuit de rapide sau neregulate ale inimii,
- durere în piept (angină) sau infarct miocardic,
- respirație șuierătoare apărută brusc, durere în piept, scurtarea respirației sau respirație dificilă (bronhospasm),
- inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de senzație puternică de rău,
- dacă prezentați tulburări legate de sângerare sau vânătăi neobișnuite sau neașteptate, acestea pot fi sugestive pentru o tulburare a ficatului,
- îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter) care pot fi semne de hepatită,
- erupție trecătoare pe piele care frecvent debutează cu pete roșii, pruriginoase la nivelul feței, brațelor și picioarelor (eritem polimorf),
- manifestări asemănătoare lupusului (inclusiv erupție trecătoare pe piele, afectare articulară și efecte asupra celulelor sanguine).
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- edem (retenție de lichide).
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- inflamație a căilor nazale, durere în gât, sângerare nazală
- reacții alergice (cum sunt erupții trecătoare pe piele, mâncărimi)
- creștere a valorilor concentrațiilor zahărului din sânge (dacă aveți diabet zaharat, trebuie să continuați urmărirea atentă a valorilor concentrațiilor de zahăr din sânge), creștere a concentrației creatin-kinazei în sânge
- durere de cap, amețeală, vertij, amorțeli, senzație de oboseală
- tulburări de vedere, vedere dublă
- tinitus (senzație de zgomote în urechi)
- tuse, dificultăți la respirație (dispnee)
- tulburări gastro-intestinale: greață, vărsături, constipație, flatulență, indigestie, modificări ale tranzitului intestinal, diaree, durere abdominală, tulburări de gust, dispepsie
- durere articulară și musculară, spasme musculare și dureri de spate
- oboseală, slăbiciune
- umflare a gleznelor, palpitații (vă simțiți bătăile inimii), înroșire trecătoare a feței și gâtului
- testele de sânge pot să arate funcționare anormală a ficatului.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- anorexie (pierdere a poftei de mâncare), creștere sau pierdere în greutate
- coșmaruri, insomnie, tulburări de somn, tulburări de dispoziție, anxietate, depresie
- amorțeli sau furnicături la nivelul degetelor de la mâini sau picioare, reducere a sensibilității la atingere sau la durere, pierdere a memoriei
- vedere încețoșată
- strănut sau secreții nazale abundente produse de inflamarea mucoasei nasului (rinită)
- eructații, gură uscată
- mâncărimi intense ale pielii sau erupții severe pe piele, puncte roșii pe piele, decolorare a pielii, apariția de vezicule pe piele, urticarie, reacție de fotosensibilitate (sensibilitate crescută a pielii expusă la soare), pierderea părului
- probleme ale rinichilor, probleme la urinat, necesitate crescută de a urina în timpul nopții, creșterea numărului de urinări
- imposibilitatea de a avea erecție, impotență, disconfortul sau mărirea sânilor la bărbați
- durere la nivelul gâtului, oboseală musculară
- senzație de rău, tremurături, leșin, căderi, durere în piept, stare de rău, creșterea temperaturii corpului (febră), transpirații abundente, durere
- tahicardie (bătăi rapide ale inimii), vasculită (inflamația vaselor de sânge)
- exces de eozinofile (un tip de celule albe ale sângelui)
- teste de urină pozitive pentru prezența celulelor albe
- modificări ale parametrilor de laborator: niveluri crescute ale potasiului în sânge, reversibile la întreruperea tratamentului, niveluri scăzute ale sodiului, hipoglicemie (nivel foarte scăzut de zahăr în sânge) în cazul pecienților cu diabet zaharat, creșterea valorilor creatininei și ureei din sânge.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- insuficiență renală acută
- urină concentrată (închisă la culoare), senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, confuzie și crize. Acestea pot fi simptome cauzate de secreția necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH).
- scădere sau absență a urinărilor
- agravare a psoriazisului
- confuzie
- sângerare sau vânătăi neașteptate
- colestază (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor)
- rupturi ale tendoanelor
- modificări ale parametrilor de laborator: valori crescute ale enzimelor hepatice, valori mari ale bilirubinei serice
- tulburări la nivelul nervilor care pot produce slăbiciune, furnicături sau amorțeli.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- pneumonie eozinofilică (un tip rar de pneumonie)
- pierderea auzului
- creșterea tensiunii musculare
- umflare a gingiilor
- umflare a abdomenului (gastrită)
- funcționare anormală a ficatului, îngălbenire a pielii (icter), valori crescute ale enzimelor hepatice, care pot influența anumite analize medicale
- modificări ale valorilor celulelor roșii sau albe din sânge, scăderea valorilor hemoglobinei, scădere a numărului de trombocite care determină apariția mai ușoară a învinețirii și sângerării nazale (distrugerea celulelor roșii din sânge), tulburare cauzată de distrugerea celulelor roșii din sânge.
Cu frecvență necunoscută
- slăbiciune musculară constantă
- tremurături, postură rigidă, aspect de mască al feței, mișcări lente și mers împleticit și dezechilibrat
- modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud)
- miastenia gravis (o boală care produce slăbiciune musculară generală, inclusiv, în unele cazuri, la nivelul mușchilor implicați în respirație)
- miastenie oculară (o boală care produce slăbiciune la nivelul mușchilor oculari)
- Discutați cu medicul dacă aveți slăbiciune la nivelul brațelor sau picioarelor care se agravează după perioade de activitate, vedere dublă sau cădere a pleoapelor, dificultăți la înghițire sau dificultăți la respirație.
Dacă manifestați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

LIPERTANCE 20 mg/10 mg/10 mg, comprimate filmate

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.