Prospect LOGEST 0,075 mg/0,02 mg, drajeuri

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Contraindicatii
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: BAYER AG - GERMANIA

• CLIMEN, drajeuri
• PROGESTERON, solutie injectabila
• CYCLO-PROGYNOVA, drajeuri
• CLOSTILBEGYT, comprimate
• ORGAMETRIL, comprimate
• TESTOSTERON, fiole
• ESTROFEM, tablete
• DIANE-35 0,035 mg/2 mg, drajeuri
• ANDROCUR 50 mg, comprimate
• LINESTRENOL, comprimate

ATC

G03AA10

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

BAYER AG - GERMANIA

Interactiuni cu alte medicamente

„Logest împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare pentru prima dată în timp ce utilizați contraceptivul oral, întrerupeți imediat utilizarea acestuia și adresați-vă medicului dumneavoastră. În acest timp puteți utiliza metode contraceptive non-hormonale. Vezi de asemenea „Mențiuni generale”.

Sarcina si alaptare

Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sarcina

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Blisterul de Logest conține 21 drajeuri. Pe fiecare blister este marcată în dreptul fiecărui drajeu ziua săptămânii în care acesta trebuie luat. Luați drajeul în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, cu o cantitate suficientă de lichid, dacă este necesar. Respectați sensul indicat prin săgeți până când luați toate cele 21 de drajeuri. În următoarele 7 zile nu luați niciun drajeu. Sângerarea menstruală trebuie să apară în aceste 7 zile (sângerare de întrerupere). De obicei, aceasta apare la 2-3 zile după ce ați luat ultimul drajeu Logest. Luați primul drajeu Logest dintr-un blister nou în a opta zi (ziua de după perioada de 7 zile de pauză), chiar dacă sângerarea menstruală continuă. Aceasta înseamnă că veți începe mereu un blister nou în aceeași zi a săptămânii și, de asemenea, sângerarea de întrerupere va debuta aproximativ în aceeași zi, în fiecare lună.
Contraceptivele orale combinate dacă sunt administrate corect au o rată de eșec de aproximativ 1% pe an.
Această rată de eșec poate să crească în cazul omiterii administrării sau a administrării necorespunzătoare.
• Când puteți începe primul blister de Logest
- În cazul în care nu a fost utilizat niciun alt contraceptiv hormonal în ultima lună Începeți să luați Logest în prima zi a ciclului menstrual, adică în prima zi a sângerării menstruale. Luați drajeul în dreptul căruia este marcată ziua corespunzătoare a săptămânii. De exemplu, dacă sângerarea menstruală debutează într-o zi de Vineri, luați drajeul marcat cu Vineri (Vi). Apoi urmați zilele conform marcajului. Logest va începe să acționeze imediat, nu este necesar să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară.
Puteți începe, de asemenea, în intervalul dintre zilele 2-5 ale ciclului dumneavoastră menstrual, dar in acest caz trebuie să utilizați o metodă contraceptivă suplimentară (de barieră) în primele 7 zile ale administrării drajeurilor în timpul primului ciclu menstrual.
- În cazul în care se trece de la un alt contraceptiv oral combinat, sau contraceptiv combinat sub formă de inel vaginal sau plasture transdermic.
Puteți începe să luați Logest în ziua următoare celei în care ați luat ultimul comprimat sau drajeu al contraceptivului oral utilizat în prezent (ceea ce înseamnă că nu trebuie să lăsați perioadă de pauză). Dacă blisterul contraceptivului oral utilizat în prezent conține și comprimate sau drajeuri fără substanță activă, puteți începe să luați Logest în ziua următoare celei în care ați luat ultimul comprimat sau drajeu cu substanță activă (dacă nu sunteți sigură că știți care este acesta, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului). Puteți începe, de asemenea, mai târziu, dar niciodată mai târziu de ziua următoare perioadei de pauză corespunzătoare administrării contraceptivului oral utilizat în prezent (sau după ultima administrare a comprimatului sau drajeului fără substanță activă al contraceptivului oral utilizat în prezent). În cazul în care ați utilizat un inel vaginal sau plasture transdermic, puteți începe să utilizați Logest, de preferat, în ziua de îndepărtare a ultimului inel sau plasture din pachet, dar cel mai târziu atunci când următoarea aplicare ar fi trebuit să fie făcută.
Dacă respectați aceste instrucțiuni, nu este necesar să utilizați metode contraceptive suplimentare.
-În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă care conține doar progestogen (contraceptiv doar pe bază de progesteron, injecție sau implant, sau un dispozitiv intrauterin care eliberează progestogen DIU) Puteți trece de la administrarea contraceptivului oral care conține doar progestogen în orice zi (în cazul utilizării unui implant sau sistem cu cedare intrauterină, în ziua îndepărtării acestora iar în cazul utilizării formelor farmaceutice injectabile în ziua în care trebuie efectuată următoarea injectare), dar în toate aceste cazuri trebuie să utilizați o metode contraceptivă de barieră (de exemplu, prezervativul) în primele 7 zile de administrare a Logest.
- După ce ați născut După ce ați născut, medicul dumneavoastră vă poate spune să așteptați până la apariția primei menstruații normale înainte de a începe să luați Logest. Uneori este posibil să începeți mai devreme. Medicul dumneavoastră vă va sfătui.
Dacă, după ce ați născut ați avut contact sexual, înainte să începeți administrarea Logest, fiți sigură că nu sunteți gravidă sau așteptați până la următoarea menstruație normală.
Dacă alăptați și doriți să luați Logest, trebuie să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
-După pierderea unei sarcini sau avort Urmați sfatul medicului dumneavoastră.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă nu știți când să începeți să utilizați Logest.
Dacă luați mai mult Logest decât trebuie Nu există raportări privind efecte dăunătoare, grave, atunci când se administrează prea multe drajeuri Logest.
Dacă luați câteva drajeuri deodată s-ar putea să vă simțiți rău sau să aveți vărsături sau sângerări vaginale.
Chiar și fetele la care încă nu a început menstruația, dar au luat din greșeală acest medicament, pot suferi o astfel de sângerare.
Dacă ați luat prea multe drajeuri Logest sau dacă descoperiți că un copil a luat Logest, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru a vă sfătui.
Dacă uitați să luați Logest În funcție de ziua ciclului în care ați uitat administrarea unui drajeu, este nevoie să luați precauții contraceptive suplimentare, de exemplu o metodă de barieră cum este prezervativul. Luați drajeurile conform următoarelor principii. Vedeți de asemenea diagrama de mai jos pentru detalii. În cazul în care aveți dubii, adresați-vă medicului dumneavoastră.
• Dacă au trecut mai puțin de 12 ore de când trebuia să luați drajeul, eficacitatea contraceptivului oral este menținută. Luați drajeul imediat ce v-ați amintit și luați drajeurile următoare la ora obișnuită.
• Dacă au trecut mai mult de 12 ore de când trebuia să luați drajeul, eficacitatea contraceptivului oral poate fi diminuată. Cu cât uitați să luați mai multe drajeuri, cu atât este mai mare riscul ca efectul contraceptivului oral să fie scăzut. Există un risc mai mare de a rămâne gravidă în cazul în care uitați să luați drajeurile de la începutul sau sfârșitul blisterului (ultimele dintre cele 21 de drajeuri). De aceea, trebuie să respectați regulile prezentate mai jos (vezi, de asemenea, diagrama prezentată mai jos).
• Ați uitat să luați mai mult de un drajeu dintr-un blister Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Nu luați mai mult de 2 drajeuri într-o zi pentru a compensa drajeurile uitate.
Dacă ați uitat să luați drajeuri dintr-un blister și nu apare sângerarea menstruală în primul interval normal de pauză, puteți fi gravidă. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să începeți blisterul următor.
Ați uitat să luați un drajeu în săptămâna 1 Dacă ați uitat să începeți un nou blister sau ați uitat să luați drajeul/drajeurile în primele 7 zile ale blisterului, există riscul să fiți deja gravidă (dacă ați avut contact sexual în cele 7 zile înainte să uitați să luați drajeul). În acest caz, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să începeți următorul blister. Vedeți de asemenea diagrama de mai jos pentru detalii.
Dacă nu ați avut contact sexual în cele 7 zile înainte de omisiune, luați drajeul imediat ce v-ați amintit (chiar dacă înseamnă să luați două drajeuri în același timp) și luați drajeurile următoare la ora obișnuită. Utilizați o metodă de contracepție suplimentară (de barieră) în următoarele 7 zile.
Ați uitat să luați un drajeu în săptămâna 2 Luați drajeul imediat ce v-ați amintit (chiar dacă înseamnă să luați două drajeuri în același timp) și luați drajeurile următoare la ora obișnuită. Eficacitatea contraceptivului este menținută. Nu trebuie să utilizați metode contraceptive suplimentare.
Ați uitat să luați un drajeu în săptămâna 3 Puteți alege oricare dintre următoarele opțiuni, fără a fi necesare metode contraceptive suplimentare.
1. Luați drajeul imediat ce v-ați amintit (chiar dacă înseamnă să luați două drajeuri în același timp) și luați drajeurile următoare la ora obișnuită. Începeți următorul blister imediat după ce l-ați terminat pe cel utilizat în prezent, astfel încât să nu fie perioadă de pauză între blistere. S-ar putea să nu apară sângerare de întrerupere până când terminați al doilea blister, dar s-ar putea să apară sângerări minore sau spontane în zilele în care luați drajeul. sau 2. Nu mai luați drajeurile rămase în blisterul utilizat în prezent, lăsați o perioadă de pauză de 7 zile sau mai puțin (luați, de asemenea, în calcul și ziua în care ați uitat să luați drajeul) și continuați cu blisterul următor.
Ce trebuie să faceți dacă prezentați vărsături sau aveți diaree severă Dacă vărsați sau aveți diaree severă după ce ați luat oricare dintre drajeuri, cantitățile de substanțe active din componența Logest pot să nu fie absorbite complet. Dacă vărsați în decurs de 3-4 ore după ce ați luat drajeul, situația este similară celei în care ați uitat să luați drajeul. De aceea, urmați recomandările făcute pentru cazul „Dacă uitați să luați Logest”. Dacă aveți diaree severă vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dacă doriți să întârziați apariția unei menstruații Vă puteți întârzia menstruația dacă începeți un nou blister Logest imediat după terminarea celui anterior.
Puteți continua să luați din acest blister cât timp doriți, până la terminarea sa. Când doriți să lăsați să apară menstruația, trebuie doar să nu mai luați drajeurile. În timp ce utilizați al doilea blister pot să apară sângerări spontane sau minore în zilele în care luați drajeurile. Începeți să utilizați un nou blister după intervalul normal de pauză de 7 zile.
Dacă doriți să schimbați data la care apare menstruația Mai mult de 1 drajeu uitat într-un ciclu Ați uitat să începeți un blister nou Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră Da Ați avut contact sexual în cele 7 zile dinaintea uitării? Săptămâna I Nu
• luați drajeul uitat și continuați să luați drajeurile în mod obișnuit (aceasta înseamnă că veți lua 2 drajeuri într-o zi)
• utilizați metode contraceptive suplimentare (prezervativ) pentru următoarele 7 zile Săptămâna II
• luați drajeul uitat și continuați să luați drajeurile în mod obișnuit (aceasta înseamnă că veți lua 2 drajeuri într-o zi) •
• luați drajeul uitat
• terminați blisterul
• nu lăsați interval de pauză
• continuați cu blisterul următor sau
• nu mai luați drajeuri din blisterul utilizat în prezent
• lăsați un interval de pauză (nu mai mult de 7 zile, inclusiv zilele în care ați uitat să luați drajeurile)
• continuați cu blisterul următor Săptămâna III Doar 1 drajeu uitat (întârziere de peste 12 ore) Dacă luați drajeurile așa cum v-a fost recomandat, menstruația va apărea la aproximativ aceeași dată la interval de 4 săptămâni. Dacă doriți să modificați data, scurtați (nu prelungiți niciodată) următorul interval de pauză. De exemplu: dacă menstruația apare, de obicei, într-o zi de Vineri și doriți ca pe viitor să apară într-o zi de Marți (cu 3 zile mai devreme) trebuie să începeți următorul blister cu 3 zile mai devreme decât în mod obișnuit. Dacă scurtați prea mult intervalul de pauză (de exemplu: 3 zile sau mai puțin) s-ar putea să nu apară sângerarea de întrerupere în acest interval. S-ar putea să apară sângerare spontană sau minoră în timpul utilizării blisterului următor.
Dacă încetați să luați Logest Puteți să încetați să luați Logest oricând doriți. Dacă nu doriți să rămâneți gravidă, întrebați medicul dumneavoastră despre alte metode sigure de contracepție. Dacă întrerupeți deoarece doriți să rămâneți gravidă, se recomandă, de obicei, să așteptați până la apariția unei menstruații normale înainte de a încerca să rămâneți gravidă. Aceasta vă va ajuta să anticipați momentul nașterii mai ușor.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

COMBINATII (GESTODENUM+ETINILESTRADIOLUM), 0,075mg/0,02mg

Forma de prezentare

drajeuri

Indicatii

• Logest este un contraceptiv și este utilizat pentru prevenirea sarcinii.
• Fiecare dintre cele 21 de drajeuri conține o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiți și anume gestoden (un progestativ) și etinilestradiol (un estrogen).
• Contraceptive care conțin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate” sau „contraceptive orale combinate”.

Continutul ambalajului

Ce conține Logest
- Substanțele active sunt gestoden micronizat și etinilestradiol micronizat. Fiecare drajeu conține gestoden micronizat 0,075 mg și etinilestradiol micronizat 0,02 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon din porumb, povidonă 25, stearat de magneziu, sucroză (zahăr), povidonă 90, macrogol 6000, carbonat de calciu, talc, ceară montanglicol.
Cum arată Logest și conținutul ambalajului Logest este disponibil în cutii care conțin câte un blister tip calendar din PVC/Al a 21 drajeuri rotunde, de culoare albă, cu fețe convexe.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Leverkusen Germania Fabricantul Bayer AG Müllerstraβe 178, 13353 Berlin, Germania Acest prospect a fost revizuit în Decembrie, 2025.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Contraindicatii

Nu trebuie să utilizați Logest dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe;
• dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;
• dacă aveți nevoie de o operație sau dacă sunteți imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi punctul „Cheaguri de sânge");
• dacă ați avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare de atac cerebral);
• dacă aveți oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de apariție a cheagurilor la nivelul arterelor:
- diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge - dacă aveți tensiune arterială foarte crescută - dacă aveți o concentrație foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride) - o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie
• dacă aveți (sau ați avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură";
• dacă aveți sau ați avut vreodată o boală de ficat (a căror simptome pot fi colorarea în galben a pielii sau mâncărimi pe întreg corpul), iar funcția ficatului dumneavoastră nu a revenit încă la normal;
• dacă aveți sau ați avut un tip de cancer care poate să crească sub influența hormonilor sexuali (de exemplu cancer de sân sau al organelor genitale);
• dacă aveți sau ați avut o tumoră hepatică benignă sau malignă;
• dacă aveți orice fel de sângerare vaginală inexplicabilă;
• dacă sunteți gravidă sau credeți că s-ar putea să fiți gravidă; dacă sunteți alergică la gestoden, etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Acestea pot cauza, de exemplu, mâncărimi, iritații sau umflături.
Nu utilizați Logest dacă aveți hepatită C și luați medicamente care conțin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (vezi de asemenea punctul

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați Logest, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii și adolescente Logest nu este destinat utilizării la femeile la care prima menstruație nu a debutat încă.
Femei în vârstă Logest nu este destinat utilizării după menopauză.
Femei cu insuficiență hepatică

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
17

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora Logest, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi punctul 2 „Ce trebuie să știți înainte să luați Logest”.
Reacții adverse severe Contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele simptome ale angioedemului: umflarea feței, a limbii și/sau a gâtului și/sau dificultăți la înghițire sau urticarie, eventual împreună cu dificultăți de respirație (vezi, de asemenea, secțiunea „Atenționări și precauții”).
Consultați de asemenea paragrafele „Când să aveți grijă deosebită cu Logest”, „Cheaguri de sânge” și „Contraceptivul oral și cancerul” pentru reacții adverse, inclusiv reacții adverse serioase care apar la utilizarea contraceptivului oral și secțiunea „Când nu trebuie să utilizați Logest”. Vă rugăm să citiți aceste paragrafe cu atenție și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră atunci când este cazul.
Următoarele reacții adverse au fost raportate de către femeile care utilizează contraceptivul oral Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane la fiecare 100 de utilizatoare):
- greață, dureri abdominale
- creșterea greutății corporale
- durere de cap
- deprimare afectivă, modificări ale dispoziției
- dureri ale sânilor, sâni moi Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane la fiecare 1000 de utilizatoare)
- stare de vomă, diaree
- retenție de lichide
- migrenă
- scăderea libidoului
- hipertrofie mamară
- erupții cutanate tranzitorii, urticarie Rare (pot afecta până la 1 din 10 persoane la fiecare 10000 de utilizatoare)
- intoleranță la lentilele de contact
- reacții alergice (hipersensibilitate)
- scăderea greutății corporale
- creșterea libidoului
- secreții vaginale, secreții mamelonare
- eritem nodos, eritem multiform
- cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:
• la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP)
• la nivelul plămânului (adică EP)
• atac de cord
• atac cerebral
• mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT)
• cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.
Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care determină creșterea acestui risc (vezi punctul 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge)
- evenimente tromboembolice venoase și arteriale* *Frecvența estimată dintr-un studiu epidemiologic conține un grup de contraceptive orale combinate.
Termenul evenimentele arteriale și venoase se referă la următoarele: orice blocaj sau cheag la nivelul unei vene profunde periferice, cheaguri care se deplasează prin circulația venoasă, accident vascular cauzat de blocarea alimentării cu sânge a creierului sau în creier Descrierea reacțiilor adverse selectate Reacțiile adverse cu frecvență foarte rară sau cu debut intârziat al simptomelor care sunt considerate a avea o legătură cu grupul contraceptivelor orale combinate, sunt enumerate mai jos (vezi de asemenea pct. 4.3 și 4.4.):
Tumori:
• frecvența diagnosticării cancerului de sân este foarte ușor crescută în rândul utilizatoarele de contraceptive orale combinate. Deoarece cancerul de sân este rar la femeile cu vârstă sub 40 ani, numărul suplimentar de cancere mamare este mic raportat la riscul general de apariție a cancerului mamar. Nu se cunoaște relația cauzală cu utilizarea COC.
• tumori ale ficatului (benigne sau maligne) Alte condiții
• femei cu hipertrigliceridemie (grăsimi crescute în sânge care duc la un risc crescut de pancreatită atunci când se utilizează COC)
• tensiunea arterială crescută
• Apariția sau deteriorarea condițiilor pentru care asocierea cu COC nu este concludentă: icter și/sau prurit datorat colestazei (flux biliar blocat), formarea calculilor biliari, o afecțiune metabolică numită porfiria, lupus eritematos sistemic (o boală cronică autoimună), sindrom uremic hemolitic (o afecțiune de coagulare a sângelui), o afecțiune neurologică numită coreea Sydenham, herpes gestațional (o afecțiune a pielii care apare în timpul sarcinii), pierderea auzului datorat otosclerozei
• în cazul femeilor cu angioedem ereditar (caracterizat prin umflarea bruscă a ochilor, gurii, gâtului), estrogenii exogeni pot induce sau accentua simptomele angioedemului
• tulburări ale funcției ficatului
• modificări asupra toleranței la glucoză sau afectarea rezistenței periferice la insulină
• boala Crohn, colită ulcerativă
• cloasmă Interacțiuni Apariția sângerărilor neregulate și/sau eșecul contraceptiv pot rezulta din interacțiunile altor medicamente cu contraceptivele orale (de exemplu, produse pe bază de sunătore sau medicamente pentru epilepsie, tuberculoză, infecții cu virusul HIV sau alte infecții). Vezi pct. 4.5.
Mai multe despre contraceptivul oral Contraceptivul oral combinat poate avea, de asemenea, beneficii non-hormonale pentru sănătate.
Ciclul menstrual este mai ușor și mai redus cantitativ. Drept urmare, riscul de anemie poate fi diminuat.
Durerile menstruale pot fi de asemenea diminuate sau pot dispărea complet.
Pe lângă aceasta, unele afecțiuni severe au fost raportate cu o frecvență scăzută la femeile care utilizează contraceptivul oral care conține 50 micrograme etinilestradiol („contraceptiv oral cu doză ridicată”). Acestea sunt afecțiunea benignă a sânilor, chisturi ovariene, boli inflamatorii pelvine, sarcină ectopică (sarcină în care embrionul este implantat în afara uterului), și cancer endometrial și ovarian.
Aceste raportări se aplică și în cazul contraceptivului oral cu concentrații mici de substanțe active, dar până acum au fost confirmate doar în cazul cancerului endometrial și ovarian.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.