Prospect METFORMIN TERAPIA 1000 mg, comprimate cu eliberare prelungita
Detalii prospect METFORMIN TERAPIA 1000 mg, comprimate cu eliberare prelungita
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul METFORMIN TERAPIA 1000 mg, comprimate cu eliberare prelungita au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: TERAPIA S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Tract digestiv si metabolism - Grupa medicament:
Alte medicamente folosite in tratamentul diabetului
Interactiuni cu alte medicamente
de contrast pe bază de iod (vezi pct. “Metformin Terapia împreună cu alte medicamente” de mai jos).
• urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală majoră.
Trebuie să încetați să luați Metformin Terapia pentru o anumită perioadă de timp înainte și după intervenția chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de alt tratament în această perioadă. Este important să urmați întocmai recomandările medicului dumneavoastră.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
Mod de administrare
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Metformin Terapia pentru a-l lua singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice orale sau insulină.
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Metformin Terapia nu poate înlocui beneficiile unui stil de viață sănătos. Continuați să urmați orice sfat despre dietă pe care vi l-a dat medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice regulate.
Doze De obicei, veți începe tratamentul cu 500 de miligrame Metformin Terapia zilnic. După ce ați luat Metformin Terapia timp de aproximativ 2 săptămâni, medicul dumneavoastră vă poate măsura glicemia și vă poate ajusta doza. Doza zilnică maximă este de 2000 miligrame de Metformin Terapia. Dacă funcționarea rinichilor dumneavoastră este redusă, medicul vă poate prescrie o doză mai mică.
Dacă luați și insulină, medicul dumneavoastră vă va explica cum să începeți tratamentul cu Metformin Terapia.
Cum să luați comprimatele În mod normal, ar trebui să luați comprimatele o dată pe zi, la masa de seară.
În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați comprimatele de două ori pe zi.
Luați întotdeauna comprimatele cu alimente.
Înghițiți comprimatele întregi cu un pahar cu apă, nu mestecați, împărțiți sau zdrobiți comprimatele.
Dacă, după un timp, credeți că efectul Metformin Terapia este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea la copii și adolescenți Copiii și adolescenții sub 18 ani nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Utilizarea la pacienții vârstnici Doza va fi determinată după ce au fost efectuate teste asupra funcției renale.
Dacă luați mai mult Metformin Terapia decât trebuie Dacă ați luat mai multe comprimate decât ar fi trebuit, nu trebuie să vă faceți griji, dar dacă aveți simptome neobișnuite, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceste simptome pot include slăbiciune, confuzie, respirație rapidă și un nou debut de greață, vărsături sau dureri de stomac. Dacă supradozajul este mare, este mai probabilă acidoza lactică și aceasta este o urgență medicală care necesită tratament în spital (vezi și pct. 4. Reacții adverse posibile).
Dacă uitați să luați Metformin Terapia Luați doza imediat ce vă amintiți, împreună cu alimente. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Metformin Terapia Nu trebuie să încetați să luați acest medicament fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să luați Metformin Terapia, nivelul zahărului din sânge poate crește din nou.
Indicatii
Metformin Terapia conține substanța activă clorhidrat de metformin și aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat.
Metformin Terapia este utilizată în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (numit de asemenea, și diabet non- insulinodependent), atunci când doar dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru controlul valorilor glucozei (zahărului) din sângele dumneavoastră. Insulina este un hormon care permite țesuturilor corpului să preia glucoza din sânge și să o folosească pentru energie sau pentru stocare pentru utilizare ulterioară. Pancreasul pacienților cu diabet zaharat de tip 2 nu produce suficientă insulină sau organismul acestora nu poate utiliza în mod corespunzător insulina produsă. Aceasta determină creșterea concentrației de glucoză în sânge, ceea ce poate provoca o serie de probleme grave pe termen lung, deci este important să continuați să luați medicamentul dumneavoastră, chiar dacă nu aveți simptome evidente. Metformin Terapia face organismul mai sensibil la insulină și ajută organismul să utilizeze glucoza în mod corespunzător.
Administrarea Metformin Terapia poate fi asociată fie cu o stabilizare a greutății, fie cu o scădere modestă în greutate.
Metformin Terapia este special formulat pentru a elibera treptat medicamentul în organismul dumneavoastră, fiind astfel diferit de alte comprimate conținând metformin.
Adulții pot lua Metformin Terapia singur sau în asociere cu un alt medicament antidiabetic (medicamente administrate oral sau insulină).
2
Continutul ambalajului
Ce conține Metformin Terapia
- Substanța activă este metformin (sub formă de clorhidrat). Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de metformin 500 mg, 750 mg sau 1000 mg, corespunzând la 390 mg, 585 mg și, respectiv, 780 mg metformin.
- Celelalte componente sunt stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K30 și hipromeloză.
Cum arată Metformin Terapia și conținutul ambalajului Metformin Terapia 500 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, marcate cu „XR500” pe o față și netede pe cealaltă față, cu lungimea de 16,50 mm si lățimea de 8,20 mm.
Metformin Terapia 750 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, marcate cu „XR750” pe o față și netede pe cealaltă față, cu lungimea de 19,60 mm si lățimea de 9,30 mm.
Metformin Terapia 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită sunt comprimate de culoare albă până la aproape albă, în formă de capsulă, marcate cu „XR1000” pe o față și netede pe cealaltă față, cu lungimea de 21,10 mm si lățimea de 10,10 mm.
Metformin Terapia este disponibil în blistere care conțin 28, 30, 56, 60 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România Fabricanții Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca România FairmedHealthcare GmbH Maria-Goeppert-Straße 3 23562 Lübeck Germania Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Danemarca Metformin Strides 500 / 750 / 1000 mg prolonged release tablets Malta Zexitor 500 / 750 / 1000 mg prolonged release tablets Croația Zexitor 500 / 750 / 1000 mg tablete s produljenim oslobađanjem România Metformin Terapia 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Metformin Terapia 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Metformin Terapia 1000 mg comprimate cu eliberare prelungită Acest prospect a fost revizuit în mai 2024.
Contraindicatii
medicament, pentru ca aceștia să vă poată modifica tratamentul. Nu luați Metformin Terapia dacă sunteți gravidă.
Acest medicament nu este recomandat dacă alăptați sau dacă plănuiți să vă alăptați nou-născutul.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Metformin Terapia administrată singură nu determină „hipoglicemie” (simptome de scădere a nivelului zahărului din sânge, cum ar fi leșin, confuzie și transpirație crescută) și, prin urmare, nu trebuie să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Masuri de precautie
pct. „Atenționări și precauții”);
- Dacă sunteți tratat pentru insuficiență cardiacă acută sau ați avut de curând un atac de cord, dacă aveți probleme circulatorii severe sau tulburări de respirație. Acestea pot duce la o lipsă de oxigen în țesuturi, care poate crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. „Atenționări și precauții”)
- În cazul în care consumați băuturi alcoolice în cantități mari.
- Dacă aveți mai puțin de 18 ani.
Dacă sunteți în una din situațiile de mai sus, vorbiți cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Cereți neapărat sfatul medicului dumneavoastră, dacă:
• aveți nevoie de analize precum radiografii sau scanări ce implică injectarea în sânge de substanțe
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, încetați să luați Metformin Terapia și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- Metformin Terapia poate provoca o reacție adversă foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”). Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să încetați să luați Metformin Terapia și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital, deoarece acidoza lactică poate duce la comă.
- Teste anormale ale funcției hepatice și hepatită (inflamație a ficatului) care poate duce la icter.
Dacă prezentați îngălbenirea ochilor și/sau a pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Alte posibile reacții adverse sunt clasificate după frecvență, după cum urmează:
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
- Diaree, greață, vărsături, dureri de burtă sau pierdere a poftei de mâncare. Dacă aveți aceste reacții adverse, nu întrerupeți administrarea comprimatelor, deoarece aceste simptome vor dispărea în mod normal în aproximativ 2 săptămâni. Este utilă administrarea comprimatelor în timpul sau imediat după mese.
Frecvente (pot afecta mai puțin de 1 din 10 persoane):
- Tulburări ale gustului Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):
- Scăderea nivelului de vitamina B12 care poate duce la anemie
- Erupții cutanate, inclusiv roșeață, mâncărime și urticarie.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected].
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
