Prospect MINIPRESS, tablete

• ATC
• Precautii
• Avertismente
• Interactiuni medicamentoase
• Supradozare
• Indicatii
• Contraindicatii
• Dozaj si mod de administrare
• Reactii adverse

Producator: Pfizer International Corporation

• CAPTOPRIL, comprimate
• DOPEGYT, comprimate
• ENAP, comprimate
• GOPTEN, capsule
• EDNYT, tablete
• BRINERDIN, drajeuri
• TRITACE, tablete
• ADVERSUTEN, comprimate
• CLONIDINA, comprimate
• HIPAZIN, comprimate

ATC

C02CA - BLOCANTE ALE RECEPTORILOR ALFA - ADRENERGICI

Precautii

Hipertensiune arteriala: Un procent foarte mic de pacienti au raspuns intr-o maniera exagerata la doza initiala de Minipress. S-au raportat hipotensiune posturala sau rare pierderi de constienta in mod special la inceputul tratamentului, dar acest efect este cu usurinta evitat initiind tratamentul cu o doza scazuta de Minipress si cu o crestere usoara in prima si a doua saptamana de tratament. Acest efect, cand se observa, nu este legat de severitatea hipertensiunii, este autolimitat si la majoritatea pacientilor nu reapare dupa perioada initiala de tratament sau la modificarea dozelor. La instituirea tratamentului cu orice agent antihipertensiv potent, pacientul trebuie avertizat cum sa evite simptomele hipotensiunii posturale si ce masuri sa ia daca ele apar. De asemenea, pacientul trebuie avertizat sa evite situatiile cand ar putea rezulta accidente datorate ametelii sau slabiciunii aparute la initierea tratamentului cu Minipress. Insuficienta ventriculara stanga: Cand prazosinul este administrat initial la pacienti cu insuficienta ventriculara stanga care au primit tratament diuretic energic sau alt tratament vasodilatator, in mod special la doze mai mari decat doza recomandata, pentru inceputul tratamentului scaderea presiunii de umplere a ventriculului stang poate fi asociata cu o scadere semn a debitului cardiac si a tensiunii arteriale. La asemenea pacienti este importanta respectarea dozei recomandate de incepere a tratamentului cu prazosin si cresterea ei gradata (vezi "Mod de administrare").

Avertismente

Sarcina si alaptare: Desi la animalele testate nu s-au observat efecte teratogenice, nu s-a stabilit siguranta folosirii sale in timpul sarcinii. Folosirea prazosinului si a unui beta-blocant pentru controlul unei tensiuni severe la 44 de femei insarcinate nu a aratat anomalii fetale sau reactii adverse. Terapia cu prazosin a durat 14 saptamani. Minipress a fost folosit singur sau in combinatie cu alti agenti hipotensivi in hipertensiunea severa de sarcina. Nu s-au raportat anomalii fetale sau neonatale. Nu exista studii adecvate si bine controlate care sa stabileasca siguranta folosirii Minipress-ului la femeile insarcinate. Minipress trebuie folosit in timpul sarcinii numai daca in opinia medicului beneficiul potential justifica riscul potential pentru mama si fat. Minipress se excreta in cantitati mici in laptele uman. Mamele care alapteaza si primesc tratament cu Minipress trebuie urmarite indeaproape. Copii: Minipress nu se recomanda pentru tratamentul copiilor sub 12 ani deoarece conditiile de siguranta pentru folosirea lui nu s-au stabilit. Insuficienta ventriculara stanga: Minipress nu se recomanda in tratamentul insuficientei ventriculare stangi datorate obstructiei mecanice, cum ar fi stenoza aortica, stenoza nitrala, embolismul pulmonar si pericardita constrictiva. Nu sunt disponibile date adecvate privind folosirea la pacientii cu insuficienta ventriculara stanga datorate infarctului miocardic recent.

Interactiuni medicamentoase

Minipress a fost administrat fara sa dezvolte nici o interactiune medicamentoasa impreuna cu urmatoarele medicamente: glicozide cardiace: digitala si digoxin; agenti hipoglicemici: insulina, clorpropamid, fenformin, tolazamida, tolbutamida; tranchilizante si sedative:clordiazepoxid, diazepam, fenobarbital; agenti folositi in tratamentul gutei: allopurinol, colchicina, probenecid; agenti antiaritmici: procainamida, propranolol, chinidina; analgezice, antipiretice si antiinflamatoare- propoxifen, acid acetilsalicilic, indometacin, fenilbutazona. Adaugarea unui diuretic sau a unui alt agent hipertensiv in tratamentul cu Minipress determina o scadere a tensiunii (pana la hipotensiune). Acest efect poate fi redus prin scaderea dozei de Minipress la 1-2 mg de trei ori pe zi si prin reevaluarea dozei de Minipress la introducerea unui alt agent antihipertensiv (in functie de raspunsul clinic). Interactiuni cu testele de laborator: Rezultate fals pozitive pot apare in testele screening pentru feocromocitom (acid vanilmandelic urinar si metoxihidroxifenil glysol si metaboliti urinari ai noradrenalinei).

Supradozare

Ingestia accidentala a cel putin 50 de mg de Minipress a determinat la un copil de 2 ani somnolenta profunda si scaderea reflexelor. Nu s-a observat scaderea tensiunii arteriale si recuperarea a fost fara probleme. In cazul supradozarii care a dus la hipotensiune, sustinerea sistemului cardiovascular este prima necesitate. Restabilirea tensiunii arteriale si normalizarea frecventei cardiace se pot obtine mentinand pacientul in clinostatism. Daca aceasta masura nu este suficienta, socul se va trata in primul rand prin cresterea volumului circulant. Daca este necesar se vor folosi agenti vasopresori. Daca este necesar se va monitoriza si sustine functia renala. Date de laborator arata ca Minipress nu este dializabil deoarece este legat de proteine.

Indicatii

Hipertensiunea: Minipress este indicat in tratamentul tuturor stadiilor hipertensiunii arteriale esentiale si al tuturor stadiilor hipertensiunii secundare de etiologie variata. Poate fi folosit ca agent initial, singur, sau poate fi folosit in combinatie cu un diuretic sau alti agenti antihipertensivi. Fluxul plasmatic renal si filtratul glomerural nu sunt modificate de administrarea orala de lunga durata si de aceea, Minipress poate fi folosit la pacientii cu functie renala compromisa. Insuficienta ventriculara stanga: Minipress este indicat in tratamentul insuficientei ventriculare stangi. Poate fi adaugat in tratament la acei pacienti care nu au raspuns satisfacator sau au devenit refractari la terapia conventionala cu diuretice asociate sau cu tonicardiace. Fenomenul Raynaud si maladia Raynaud: Minipress este indicat in tratamentul fenomenului Raynaud si al maladiei Raynaud. Hiperplazia benigna de prostata: Minipress este indicat ca un adjuvant in tratamentul simptomatic al obstructiei urinare cauzate de hipertrofia benigna de prostata. Este de asemenea folositor in terapia preoperatorie.

Contraindicatii

Minipress este contraindicat la pacientii cu sensibilitate cunoscuta la quinazoline.

Dozaj si mod de administrare

Tratamentul este mai bine tolerat daca se incepe cu o doza mai mica. In timpul primei saptamani doza de Minipress se va ajusta in functie de toleranta individuala. Raspunsul se observa de obicei intre prima si a 14-a zi. In momentul cand se observa raspunsul la tratament, acesta se va continua la aceeasi doza pana cand gradul de raspuns optim a fost obtinut inainte sa se creasca doza inca o data. Hipertensiune: Pentru a obtine un beneficiu maxim se vor continua mici cresteri ale dozei pana ce efectul dorit a fost obtinut sau pana la doza totala zilnica de 20 mg. Pentru a creste eficacitatea se poate adauga un diuretic sau un agent betablocant. Doza de intretinere se poate administra de 2 sau de 3 ori pe zi. Pacienti care nu primesc alt tratament antihipertensiv: Se recomanda inceperea tratamentului cu 0,5 mg administrate seara la culcare, apoi 0,5 mg de 2 sau de 3 de ori pe zi pentru 3 pana la 7 zile. Doza se va mari la 1 mg de 2 sau de 3 ori pe zi pentru urmatoarele 3 pana la 7 zile daca pacientul nu dezvolta reactii adverse. Dupa aceea, in functie de raspunsul pacientului, doza va fi marita gradat pana la o doza totala zilnica de 20 mg administrata divizat. Doza initiala recomandata: 0,5 mg h.s. crescand la 0,5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi apoi 1 mg de 2 sau de 3 ori pe zi. Doza uzuala de intretinere: 3 pana la 20 mg in doze divizate. Pacienti cu tensiune arteriala prost controlata, care urmeaza tratament diuretic: Doza de diuretic se va reduce la o doza de intretinere (pentru agentul diuretic respectiv), iar tratamentul cu Minipress va fi initiat cu 0,5 mg inainte de culcare, apoi 0,5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi. Dupa o perioada initiala de observatie, in functie de raspunsul clinic, se va creste gradat doza de Minipress. Pacienti cu tensiune arteriala prost controlata, care primesc tratament cu alti agenti antihipertensivi: Deoarece se asteapta un efect aditiv, se va reduce doza celuilalt agent antihipertensiv si se va initia terapia cu Minipress cu 0,5 mg la culcare apoi 0,5 de 2 sau de 3 ori pe zi. Urmatoarele cresteri de doza se vor face in functie de raspunsul clinic. Exista dovezi ca adaugarea Minipress-ului la un agent betablocant, anatagonist de calciu sau inhibitor al enzimei de conversie poate determina o scadere substantiala a tensiunii arteriala. De aceea, se recomanda ca doza initiala sa fie scazuta. Pacienti cu alterare moderata sau severa a functiei renale: Minipress nu compromite functia renala atunci cand este folosit la pacienti cu alterari ale acesteia. Deoarece unii pacienti din aceasta categorie au raspuns la doze mici de Minipress se recomanda ca tratamentul sa fie initiat cu 0,5 mg pe zi iar cresterea dozei sa se faca cu grija. Insuficienta ventriculara stanga: Doza de incepere recomandata este de 0,5 mg de 2, 3 sau 4 ori pe zi. Doza va fi ajustata in functie de raspunsul clinc, cu o monitorizare atenta a semnelor si simptomelor cardiopulmonare, si cand este cazul, prin studii hemodinamice. Modificarile de doza se pot face la fiecare doua - trei zile sub atenta supraveghere medicala. La pacientii decompensati cu afectiuni severe poate fi indicata o crestere rapida a dozei in 1-2 zile si se poate face in mod corespunzator cand monitorizarea hemodinamica este posibila. In cadrul studiilor clinice doza terapeutica variaza intre 4 si 20 mg pe zi in doze divizate. In timpul tratamentului cu Minipress la unii pacienti poate fi necesara ajustarea dozei pentru a mentine raspunsul clinic corespunzator. Doza initiala recomandata: 0,5 mg de 2, de 3 sau de 4 ori pe zi crescand la 4 mg in doze divizate. Doza zilnica de intretinere recomandata: 4 mg o data pe zi pana la 20 mg in doze divizate. Fenomenul Raynaud si Maladia Raynaud: Doza initiala recomandata este de 0,5 de 2 ori pe zi administrata pe o peroada de 3 pana la 7 zile. Dozajul va trebui ajustat in functie de raspunsul clinic al pacientului. Doza initiala recomandata: 0,5 mg de 2 ori pe zi. Doza zilnica de intretinere recomandata: 1 mg sau 2 mg de 2 ori pe zi. Pentru unii pacienti pot fi necesare doze de pana la 2 mg de administrate de 3 ori pe zi. Hiperplazia benigna de prostata: Doza initiala recomandata este de 0,5 mg de doua ori pe zi administrata pe o perioada de 3 pana la 7 zile si va trebui ajustata in functie de raspunsul clinic al pacientului. Doza zilnica de intretinere obisnuita este de 2 mg de doua ori pe zi. Siguranta si eficacitatea administrarii unui dozaj zilnic mai mare de 4 mg nu a fost stabilita. De aceea, un dozaj zilnic mai mare de 4 mg va trebui folosit cu precautie.

Reactii adverse

Cele mai comune reactii adverse asociate tratamentului cu Minipress sunt ameteli, cefalee, somnolenta, lipsa de energie, slabiciune, palpitatii si greata. In cele mai multe cazuri, efectele secundare au disparut in cazul continuarii tratamentului sau au fost tolerate fara sa necesite o scadere a dozei. In tratamentul cu Minipress s-au mai observat urmatoarele reactii: varsaturi, diaree, constipatie, disconfort abdominal si/sau durere, alterari ale functiei hepatice, pancreatita, edeme, hipotensiune ortostatica, dispnee, lesin, tahicardie, nervozitate, vertij, halucinatii, depresie, parestezii, rash-uri, prurit, alopecie, lichen plan, polachiurie, impotenta, incontinenta, priapism, tulburari de vedere, epistaxis, tinitus, uscaciune a gurii, congestie nazala, transpiratii, febra, artralgii. Unele din aceste reactii au aparut rar si in multe cazuri nu s-a putut stabili exact o reactie cauzala. In literatura de specialitate se citeaza o asociere intre tratamentul cu Minipress si inrautatirea unei narcolexii preexistente. Relatia cauzala este nesigura in aceste cazuri. La pacientii cu insuficienta ventriculara stanga tratati cu Minipress in asociere cu glicozide cardiace si diuretice, s-a observat: somnolenta, ameteala, hipotensiune posturala, tulburari de vedere, edeme, uscaciunea gurii, palpitatii, greata, diaree, impotenta, cefalee si congestie nazala. In majoritatea cazurilor, aceste simptome au fost de o severitate moderata si au disparut cu continuarea tratamentului sau au fost tolerate fara sa necesite scaderea dozei. Cel mai comun efect secundar, desi putin frecvent, in tratamentul maladiei si fenomenului Raynaud a fost somnolenta.