Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect POSACONAZOL MSN 100 mg, comprimate gastrorezistente

Detalii prospect POSACONAZOL MSN 100 mg, comprimate gastrorezistente

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul POSACONAZOL MSN 100 mg, comprimate gastrorezistente au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

J02AC04

Eliberarea medicamentului

PR

Producator

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

Interactiuni cu alte medicamente

Vezi secțiunea „Posaconazol MSN împreună cu alte medicamente” de mai jos pentru informații despre alte medicamente care pot interacționa cu Posaconazol MSN.

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă, adresați-vă medicului înainte de a lua Posaconazol MSN.

Mod de administrare

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Nu utilizați Posaconazol MSN comprimate și posaconazol sub formă de suspensie orală unul în locul celuilalt fără să discutați înainte cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, deoarece acest lucru poate determina o lipsă de eficacitate sau un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse.
Cât de mult să luați Doza recomandată este de 300 mg posaconazol (trei comprimate gastrorezistente de 100 mg) de două ori pe zi în prima zi, apoi 300 mg posaconazol (trei comprimate gastrorezistente de 100 mg) o dată pe zi.
Durata tratamentului poate depinde de tipul de infecție pe care o aveți sau durata de timp în care sistemul dumneavoastră imunitar nu funcționează corect și poate fi adaptată specific pentru dumneavoastră de către medicul dumneavoastră. Nu vă modificați singur dozele și nu vă schimbați schema de tratament înainte să discutați cu medicul dumneavoastră.
Administrarea acestui medicament
• Înghițiți comprimatul întreg, cu o cantitate suficientă de apă
• Nu zdrobiți, nu mestecați, nu rupeți și nu dizolvați comprimatul
• Comprimatele se pot lua cu sau fără alimente.
Dacă luați mai mult Posaconazol MSN decât trebuie Dacă credeți că ați luat o doză prea mare de Posaconazol MSN, adresați-vă unui medic sau mergeți imediat la spital.
Dacă uitați să luați Posaconazol MSN
• Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți.
• Totuși, dacă momentul administrării dozei următoare este aproape, săriți peste doza omisă și reveniți la schema de tratament obișnuită.
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Substanta activa

POSACONAZOLUM, 100mg

Forma de prezentare

comprimate gastrorezistente

Indicatii

Posaconazol MSN conține un medicament denumit posaconazol. Acesta aparține unei clase de medicamente denumite „antifungice”. Este utilizat pentru prevenirea și tratarea mai multor infecții fungice diferite.
Acest medicament acționează prin distrugerea sau oprirea dezvoltării unor tipuri de ciuperci (fungi) care pot determina infecții.
Posaconazol MSN poate fi utilizat la adulți pentru tratarea infecțiilor fungice, cauzate de fungi din familia Aspergillus.
Posaconazol MSN poate fi utilizat la adulți și la copii cu vârsta începând de la 2 ani cu greutate mai mare de 40 de kg pentru tratarea următoarelor tipuri de infecții fungice:
• infecții determinate de fungi din familia Aspergillus care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu medicamente antifungice ca amfotericină B sau itraconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit să fie oprită;
• infecții determinate de fungi din familia Fusarium care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu amfotericină B sau când tratamentul cu amfotericină B a trebuit să fie oprit;
• infecții determinate de fungi care produc boli cum sunt„cromoblastomicoza” și „micetomul” care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu itraconazol sau când tratamentul cu itraconazol a trebuit oprit;
• infecții determinate de o ciupercă numită Coccidioides care nu s-au ameliorat în timpul tratamentului cu unul sau mai multe dintre următoarele medicamente: amfotericină B, itraconazol sau fluconazol sau când administrarea acestor medicamente a trebuit oprită.
Acest medicament poate fi utilizat și pentru prevenirea infecțiilor fungice la adulți și copii cu vârsta începând de la 2 ani cu greutate mai mare de 40 de kg cu risc ridicat de a dezvolta infecții fungice, cum sunt:
• pacienții cu sistem imunitar slăbit din cauza chimioterapiei pentru „leucemia mielocitară acută” (LMA) sau „sindromul mielodisplazic” (SMD)
• pacienții ce urmează „tratamente imunosupresoare cu doze mari” după „transplantul de celule stem hematopoietice” (TCSH).

Continutul ambalajului

Ce conține Posaconazol MSN
- Substanța activă este posaconazol. Fiecare comprimat gastrorezistent conține posaconazol 100 mg.
- Celelalte componente sunt: Acetat succinat de hipromeloză, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză (E463), croscarmeloză sodică (E468), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu (E470b), alcool polivinilic [parțial hidrolizat] (E1203), dioxid de titan (E171), macrogol 4000 (E1521), talc (E553b), oxid galben de fer (E172).
Cum arată Posaconazol MSN și conținutul ambalajului Comprimat gastrorezistent cu înveliș de culoare galbenă, sub formă de capsulă, texturat, biconvex, cu lungime de aproximativ 18 mm, marcat cu „MP 1” pe o față și neted pe cealaltă față.
Mărimi de ambalaj:
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere cu 24, 48 sau 96 de comprimate gastrorezistente, în cutii cu blistere perforate pentru doze unitare cu 24 x 1, 48x1 și 96 x 1 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții Deținătorul autorizației de punere pe piață MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park, Paola PLA 3000 Malta Fabricanții Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA3000 Malta MSN Labs Europe Limited KW20A, Corradino Park Paola PLA 3000 Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Croația Posakonazol MSN 100 mg želučanootporne tablete Germania Posaconazol Vivanta Generics 100 mg magensaftresistente Tabletten Polonia Posaconazole MSN Republica Cehă Posaconazole MSN România Posaconazol MSN 100 mg comprimate gastrorezistente Slovacia Posaconazole MSN 100 mg Slovenia Posakonazol MSN 100 mg gastrorezistentne tablete Ungaria Posaconazole MSN 100 mg gyomornedvellenálló tabletta Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2024.

Contraindicatii

Nu utilizați Posaconazol MSN dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Posaconazol MSN.

Masuri de precautie

Atenționări și precauții Înainte să luați Posaconazol MSN, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă:

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale pentru păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacții adverse grave Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
• greață( senzație de rău) sau vărsături (stare de rău), diaree;
• semne de afectare a ficatului care includ îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină neobișnuit de închisă la culoare sau scaun deschis la culoare, vărsături fără motiv, afecțiuni ale stomacului, pierderea apetitului sau oboseală neobișnuită sau slăbiciune, creștere a valorilor enzimelor ficatului evidențiată prin analize de sânge;
• reacție alergică.
Alte reacții adverse Adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 10 persoane
• modificarea valorilor sărurilor din sânge evidențiate la analizele de sânge, și semne care includ stare de confuzie sau slăbiciune;
• senzație anormală la nivelul pielii, precum amorțeală, mâncărime, furnicături sau înțepături, sau senzație de arsură;
• edeme, roșeață și sensibilitate de-a lungul venei prin care a fost administrat Posaconazol MSN
• durere de cap;
• valori scăzute ale potasiului - evidențiate la analizele de sânge;
• valori scăzute ale magneziului - evidențiate la analizele de sânge;
• tensiune arterială crescută;
• pierderea poftei de mâncare, durere de stomac sau disconfort gastric, gaze în exces, uscăciune a gurii, modificări ale gustului;
• reflux acid al stomacului (o senzație de arsură în piept care urcă la nivelul gâtului);
• valori scăzute ale „neutrofilelor”, un tip de celule albe din sânge (neutropenie) - acest lucru vă predispune la infecții și se evidențiază la analizele de sânge;
• febră;
• senzație de slăbiciune, amețeală, oboseală sau somnolență;
• erupție trecătoare pe piele;
• mâncărime;
• constipație;
• disconfort la nivelul rectului.
Mai puțin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 persoane
• anemie - semnele includ dureri de cap, senzație de oboseală sau amețeală, dificultăți în respirație sau paloare și valori scăzute ale hemoglobinei evidențiate la analizele de sânge;
• valori scăzute ale ale trombocitelor (trombocitopenie) evidențiate la analizele de sânge - aceasta poate determina sângerări;
• valori scăzute ale „leucocitelor”, un tip de celule albe din sânge (leucopenie) evidențiate la analizele de sânge - aceasta vă poate predispune la infecții;
• valori crescute ale „eozinofilelor”, un tip de celule albe din sânge (eozinofilie) - acesta se poate produce dacă aveți o inflamație;
• inflamația vaselor de sânge;
• probleme ale ritmului inimii;
• crize convulsive (convulsii);
• afectare a nervilor (neuropatie);
• ritm anormal ale bătăilor inimii- evidențiat pe electrocardiogramă (ECG), palpitații, bătăi ale inimii încetinite sau accelerate, tensiune arterială crescută sau scăzută;
• tensiune arterială mică;
• inflamația pancreasului (pancreatită) - acest lucru poate duce la dureri de stomac severe;
• aprovizionarea cu oxigen a splinei este întreruptă (infarct splenic) - acest lucru poate duce la dureri de stomac severe;
• afecțiuni severe ale rinichilor-semnele includ nevoia de a urina în cantitate mai mare sau mai mică, urină de culoare neobișnuită;
• valori ridicate ale creatininei - evidențiate la analizele de sânge;
• tuse, sughiț;
• sângerare nazală;
• durere ascuțită severă în piept la inspirație (durere pleuritică);
• umflarea ganglionilor limfatici (limfadenopatie);
• simte mai puțin (sensibilitate scăzută) în special la nivelul pielii;
• tremurături;
• valori crescute sau scăzute ale zahărului în sânge;
• vedere încețoșată, sensibilitate la lumină;
• căderea părului (alopecie);
• ulcerații la nivelul gurii;
• frisoane, stare generală de rău;
• durere, durere de spate sau durere în ceafă, durere la nivelul brațelor sau picioarelor;
• retenție de apă (edeme);
• probleme menstruale (sângerare vaginală anormală);
• incapacitate de a dormi (insomnie);
• incapacitate totală sau parțială de a vorbi;
• umflare a cavității bucale;
• vise anormale sau tulburări ale somnului;
• probleme de coordonare sau echilibru;
• inflamație a mucoaselor;
• nas înfundat;
• dificultăți de respirație;
• disconfort la nivelul pieptului;
• senzație de balonare;
• greață ușoară până la severă, vărsături, crampe și diaree, de obicei cauzată de un virus, dureri la nivelul stomacului;
• eructație;
• senzație de nervozitate;
Rare: următoarele pot afecta până la 1 din 1000 persoane
• pneumonie -semnele includ dificultăți în respirație și producerea de spută decolorată;
• tensiune arterială mare la nivelul vaselor sanguine din plămâni (hipertensiune pulmonară) care poate determina leziuni grave la nivelul plămânilor și inimii;
• probleme sanguine, cum sunt coagulare neobișnuită a sângelui sau sângerări prelungite;
• reacții alergice severe, inclusiv erupție veziculară pe piele răspândită pe tot corpul și descuamarea pielii;
• probleme mintale, cum sunt percepția vocilor sau vederea lucrurilor care nu sunt acolo;
• leșin;
• dificultăți de gândire sau de vorbire, mișcări involuntare convulsive, în special la nivelul mâinilor, ce nu pot fi controlate;
• accident vascular cerebral - semnele includ durere, slăbiciune, amorțeli sau furnicături la nivelul membrelor;
• punct orb sau întunecat în câmpul vizual;
• insuficiență cardiacă sau infarct miocardic, care poate duce la absența bătăilor inimii și deces, probleme ale ritmului cardiac, cu deces subit;
• cheaguri de sânge la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă) - semnele includ dureri intense sau umflarea picioarelor;
• cheaguri de sânge la nivelul plămânilor (embolism pulmonar) - semnele includ dificultăți în respirație sau dureri în timpul respirației;
• hemoragii stomacale sau intestinale - semnele includ vărsături cu sânge sau scaune cu sânge;
• blocaj al intestinului (obstrucție intestinală), în special la nivelul „ileonului”. Blocajul împiedică trecerea conținutului intestinal la nivelul intestinului gros; semnele includ balonare, vărsături, constipație severă, pierderea poftei de mâncare și crampe;
• „sindrom hemolitic uremic”, distrugerea celulelor roșii din sânge (hemoliză), care poate fi însoțită sau nu de insuficiență renală;
• „pancitopenie”, nivelul scăzut al tuturor celulelor din sânge (globule roșii, globule albe și plachete sanguine) evidențiat la analizele de sânge;
• pete violete mari la nivelul pielii (purpură trombocitopenică trombotică);
• umflare a feței sau a limbii;
• depresie;
• vedere dublă;
• durere la nivelul sânilor;
• funcție afectată a glandelor suprarenale - poate duce la slăbiciune, oboseală, pierderea poftei de mâncare, decolorarea pielii;
• funcție afectată a glandei hipofize - aceasta poate conduce la valori scăzute în sânge ale unor hormoni care afectează funcția organelor sexuale la bărbat și femeie;
• afectarea auzului.
• pseudoaldosteronism, care determină creșterea tensiunii arteriale, asociată cu valori scăzute ale potasiului (evidențiate la analizele de sânge) Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
• unii pacienți au raportat de asemenea, senzație de confuzie după ce au utilizat posaconazol.
• Înroșire a pielii Dacă observați oricare din reacțiile adverse menționate mai sus, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

POSACONAZOL MSN 100 mg, comprimate gastrorezistente

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.