Prospect PREDNISONA-RICHTER 5 mg, comprimate
Detalii prospect PREDNISONA-RICHTER 5 mg, comprimate
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul PREDNISONA-RICHTER 5 mg, comprimate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Preparate hormonale sistemice (exclusiv hormonii sexuali) - Grupa medicament:
Corticosteroizi de uz sistemic
Interactiuni cu alte medicamente
și „PREDNISONĂ-RICHTER împreună cu alte medicamente”).
Nu există contraindicații atunci când administrarea acestui medicament are importanță vitală.
Sarcina si alaptare
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcină Acest medicament se administrează în cursul sarcinii numai dacă medicul consideră că este absolut necesar. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveți voie să folosiți acest medicament.
Alăptare Acest medicament trece în laptele matern. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveți voie să folosiți acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Totuși, dacă în timpul tratamentului prezentați dureri de ochi sau vedere încețoșată, trebuie să evitați conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
PREDNISONĂ-RICHTER conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune cât de mult și cât de des să luați din acest medicament, și va stabili durata tratamentului în funcție de starea dumneavoastră.
Boli acute Tratamentul se începe cu doze mari, 30-80 mg prednison/zi (6-16 comprimate PREDNISONĂ- RICHTER) la adult și 1-3 mg prednison/kg/zi la copii, în administrare orală, fracționat. Dacă tratamentul durează mai mult de 10 zile, doza se reduce, în funcție de răspunsul dumneavoastră la tratament, până la oprirea tratamentului. La nevoie, în bolile grave cu evoluție prelungită, tratamentul se continuă cu doza minimă necesară pentru menținerea efectului terapeutic - doza de întreținere recomandată este de 10 mg prednison/zi (între 5-15 mg), administrate într-o singură priză, dimineața la sculare. Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă recomande o administrare alternativă, o dată la două zile.
Întreruperea medicației se face prin reducerea treptată a dozei zilnice - de obicei cu câte 1 comprimat la intervale de 1-2 săptămâni.
Boli cronice Se începe cu o doză mică, 5-10 mg (1-2 comprimate PREDNISONĂ-RICHTER) zilnic la adult, 0,25-0,5 mg/kg/zi la copii, care se crește treptat până la realizarea efectului terapeutic. În continuare se reduce doza treptat până la doza minimă eficientă.
S-ar putea să aveți nevoie de doze mai mari în situații de stres, de exemplu:
● intervenții chirurgicale;
● traumatisme;
● infecții.
În cazul unui tratament îndelungat cu doze mari, medicul dumneavoastră vă va recomanda să utilizați suplimente de potasiu și să limitați aportul de sodiu (sare).
Dacă utilizați mai mult PREDNISONĂ-RICHTER decât trebuie Dacă ați luat mai multe comprimate decât vi s-a recomandat, puteți să prezentați următoarele reacții adverse intensificate:
● tulburări hormonale;
● tulburări ale metabolismului;
● dezechilibrul sărurilor din sânge, ducând la un risc crescut de bătăi anormale ale inimii.
Dacă prezentați sau vă îngrijorează oricare dintre aceste reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați PREDNISONĂ-RICHTER Dacă ați uitat să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți. Totuși, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza pe care ați uitat-o. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați PREDNISONĂ-RICHTER Nu întrerupeți tratamentul fără să-l întrebați înainte pe medicul dumneavoastră, chiar dacă aveți impresia că boala dumneavoastră s-a ameliorat. La întreruperea bruscă a tratamentului există riscul ca:
simptomele bolii să reapară sau să se agraveze;
organismul dumneavoastră să nu producă cantități suficiente de corticosteroizi (insuficiență suprarenală).
Pentru a preveni aceste efecte neplăcute, trebuie să respectați doza și durata de tratament, și să întrerupeți treptat tratamentul, conform recomandării medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii
PREDNISONĂ-RICHTER conține prednison, care face parte din grupa medicamentelor denumite corticosteroizi.
Acest medicament reduce simptomele inflamației locale (febră, tumefiere, durere, înroșire) și reacțiile alergice. De asemenea, influențează multe funcții și procese de metabolism din organism. Organismul dumneavoastră produce, de asemenea, corticosteroizi. Suplimentarea cu PREDNISONĂ-RICHTER poate fi utilă în tratamentul unei game largi de afecțiuni, cum sunt:
● anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
● anumite afecțiuni ale pielii;
● anumite inflamații ale tractului digestiv;
● anumite boli endocrine, inclusiv inflamația glandei tiroide și cazuri selecționate de hipercalcemie (concentrație crescută de calciu în sânge);
● unele boli sanguine severe (anemie hemolitică autoimună, leucemii, limfoame, scăderea numărului plachetelor din sânge);
● boli de cancer (pentru ameliorarea simptomelor bolii și tratarea efectelor secundare ale medicamentelor antitumorale);
● anumite boli severe ale rinichilor;
● anumite afecțiuni severe ale sistemului nervos;
● anumite afecțiuni ale ochilor;
● anumite afecțiuni ORL (polipi nazali, unele forme de otită și sinuzită, laringită acută severă la copii, rinită alergică sezonieră);
● anumite afecțiuni respiratorii (astm bronșic rezistent, boli pulmonare cronice obstructive, fibroză pulmonară);
● diverse boli reumatice;
● transplante de măduvă osoasă sau organe.
2
Continutul ambalajului
Ce conține PREDNISONĂ-RICHTER
- Substanța activă este prednisonul. Fiecare comprimat conține prednison 5 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, crospovidonă, talc, stearat de magneziu.
Cum arată PREDNISONĂ-RICHTER și conținutul ambalajului PREDNISONĂ-RICHTER se prezintă sub forma unor comprimate neacoperite, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, având gravat pe una din fețe simbolul „ ”.
Este ambalat în cutii cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vodă Nr. 99-105, 540306 Târgu-Mureș, România Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019.
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România: http://www.anm.ro/
Masuri de precautie
vaccinat cu un astfel de vaccin în următoarele 8 săptămâni (vezi secțiunile „Atenționări și precauții”
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse apar, în general, în cazul tratamentului prelungit sau când se administrează doze mari.
Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă apare:
● o reacție alergică rară, dar gravă, care poate pune viața în pericol (anafilaxie). Simptomele acesteia pot include: urticarie, umflarea buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți la înghițire sau la respirație, respirație șuierătoare, tensiune arterială scăzută, leșin.
Alte reacții adverse care pot apărea:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
● creșterea sau scăderea numărului celulelor albe din sânge, creșterea numărului globulelor roșii din sânge;
● capacitate scăzută de apărare față de infecții, mascarea simptomelor infecțiilor;
● umflarea feței („față de lună plină”), îngrășarea în partea superioară a corpului cu subțierea mâinilor și a picioarelor (sindromul Cushing);
● producție scăzută de corticosteroizi în organism; în cazul tratamentului prelungit cu doze mari atrofia (distrugerea) glandei corticosuprarenale (responsabilă de producția corticosteroizilor în organism) și dependență definitivă de tratamentul cu corticosteroizi;
● creștere excesivă a părului la femei, în special în zone ale corpului caracteristice bărbaților (hirsutism);
● scăderea toleranței la glucoză, activarea sau agravarea diabetului zaharat;
● întârzierea creșterii la copii;
● menstruații neregulate sau lipsa menstruațiilor;
● creșterea apetitului alimentar, creștere în greutate;
● valori crescute ale grăsimilor în sânge (trigliceride, colesterol);
● creșterea gradului de eliminare a potasiului din organism (risc de tulburare a bătăilor inimii);
● tulburarea echilibrului acido-bazic în organism (alcaloză metabolică, alcaloză hipopotasemică);
● tulburări de somn (insomnii);
● dureri de cap;
● creșterea presiunii intraoculare (glaucom), vedere neclară, încețoșată (cataractă);
● retenție de apă (edeme) și săruri (inclusiv sodiu) în organism, cu posibile consecințe nedorite la pacienții cu insuficiență cardiacă (o boală severă de inimă) sau tensiune arterială crescută;
● vânătăi sau pete roșii pe piele, vergeturi roșii, dilatarea vaselor mici de sânge, care astfel devin vizibile (teleangiectazii), subțierea pielii, scăderea rezistenței pereților vaselor mici de sânge;
● slăbiciune musculară urmată de scăderea masei musculare;
● ruptură de tendon;
● osteoporoză (o boală care face ca oasele dumneavoastră să devină subțiri și fragile), fracturi ale oaselor, în special fracturi prin compresie ale coloanei vertebrale.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
● risc crescut de formare a unor cheaguri de sânge (tromboză), îngroșarea sau inflamarea pereților vaselor de sânge (arterioscleroză, vasculită);
● ulcer sau rană ulceroasă la nivelul stomacului și intestinului, perforații (găuri) sau sângerări ale tractului digestiv;
● creștere excesivă a părului pe față și corp (hipertricoză), acnee (coșuri), întârzierea cicatrizării rănilor, modificări ale colorației pielii.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
● reacții alergice;
● bună dispoziție exagerată, nemotivată, stare de excitație;
● tulburări mintale manifestate prin veselie exagerată, instabilitate, succesiune rapidă și incoerentă a ideilor (tulburări psihotice de tip maniacal);
● stare de confuzie, stare de depresie;
● convulsii;
● agravarea simptomelor ulcerului cornean (rană deschisă pe stratul transparent aflat în fața pupilei), favorizarea infecțiilor virale, fungice și bacteriene oculare;
● inflamația pancreasului (semnalată în special la copii);
● moartea țesutului osos la nivelul extremității superioare a osului coapsei.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România:
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: [email protected] Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
