Portal medical, prospecte medicamente, dictionar medical, farmacii, anunturi medicale
in

Prospect PREXAREL 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate

Detalii prospect PREXAREL 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate

Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul PREXAREL 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!

ATC

C09BA04

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE (LSI) - FRANTA

Interactiuni cu alte medicamente

împreună cu alte medicamente”).

Sarcina si alaptare

„Sarcina și alăptarea”).
Dacă luați PREXAREL 5 mg/1,25 mg, trebuie, de asemenea, să îl informați pe medicul dumneavoastră sau personalul medical:
- dacă urmează să vi se efectueze anestezie și/sau o intervenție chirurgicală,
- dacă de curând ați prezentat diaree sau vărsături, sau sunteți deshidratat,
- dacă urmați ședințe de dializă sau afereză de LDL (care constă în îndepărtarea colesterolului din sânge de către un aparat),
- dacă veți urma un tratament de desensibilizare pentru a reduce efectele alergiei la înțepătura de albină sau viespe,
- dacă urmează să efectuați o investigație medicală care necesită injectarea unei substanțe de contrast iodate (o substanță care permite vizualizarea cu raze X a organelor, cum sunt rinichii sau stomacul),
- dacă aveți modificări ale vederii sau durere la nivelul unuia sau a ambilor ochi în timpul tratamentului cu PREXAREL. Aceasta înseamnă că puteți dezvolta glaucom, presiune crescută la nivelul ochiului/ochilor. Trebuie să întrerupeți tratamentul cu PREXAREL și să vă adresați medicului.
Sportivii trebuie atenționați că PREXAREL 5 mg/1,25 mg conține o substanță activă (indapamida) care poate determina pozitivarea reacției la testul antidoping.
Copii și adolescenți PREXAREL 5 mg/1,25 mg nu trebuie administrat la copii și adolescenți.

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice modul de administrare a dozelor dacă aveți insuficiență renală. Luați comprimatul preferabil dimineața și înaintea mesei. Înghițiți comprimatul cu un pahar de apă.
Dacă ați luat mai mult PREXAREL 5 mg/1,25 mg decât trebuie Dacă ați luat prea multe comprimate, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacție în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiune arterială semnificativ scăzută (asociată cu greață, vărsături, crampe, amețeli, somnolență, confuzie, modificări ale cantității de urină produsă de rinichi), poate fi util să vă întindeți culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitați să luați PREXAREL 5 mg/1,25 mg Este important să luați medicamentul zilnic, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuși, dacă ați uitat să luați o doză de PREXAREL 5 mg/1,25 mg, luați doza următoare la momentul obișnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați PREXAREL 5 mg/1,25 mg Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieții, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe acest medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM), 5mg/1,25mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

PREXAREL 5 mg/1,25 mg este o combinație a două substanțe active, perindopril și indapamidă. Este un medicament antihipertensiv și este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
Perindoprilul aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Aceștia acționează prin lărgirea vaselor de sânge, fapt care face mai ușoară pomparea sângelui de către inimă în vase.
Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuși, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o ușoară creștere a cantității de urină produsă. Fiecare dintre cele două substanțe active reduce tensiunea arterială și acționează împreună pentru controlul tensiunii arteriale.

Continutul ambalajului

Ce conține PREXAREL 5 mg/1,25 mg
- Substanțele active sunt perindopril arginină și indapamidă. Un comprimat filmat conține perindopril arginină 5 mg (corespunzând la perindopril 3,395 mg) și indapamidă 1,25 mg.
- Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidonglicolat de sodiu (tip A), iar filmul comprimatului conține: glicerol, hipromeloză, macrogol 6000, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171).
Cum arată PREXAREL 5 mg/1,25 mg și conținutul ambalajului PREXAREL 5 mg/1,25 mg sunt comprimate filmate, de culoare albă, de formă alungită. Un comprimat filmat conține perindopril arginină 5 mg și indapamidă 1,25 mg.
Comprimatele sunt disponibile în cutii cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 sau 500 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
Ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia Fabricanți:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI) 905 route de Saran, 45520 Gidy, Franța și Servier (Ireland) Industries Ltd Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow - Irlanda și Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A. ul. Annopol 6B 03-236 Warszawa, Polonia Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Belgia COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg Republica Cehă Prestarium Neo Combi Estonia PRESTARIUM COMBI ARGININE Franța PRETERVAL 5mg/1,25mg Germania Perindopril Arginin 5 mg/ Indapamide 1,25 mg Servier Filmtabletten Grecia PRETERAX 5 mg/1,25 mg Ungaria Coverex-AS Komb Italia PRELECTAL 5 mg/1,25 mg Letonia PRESTARIUM COMBI ARGININE Lituania Perindopril / Indapamide Servier 5 mg/1,25 mg plėvele dengtos tabletès Luxemburg COVERSYL PLUS 5 mg/1,25 mg Malta Coversyl Plus Arginine Polonia Noliprel Forte Portugalia PREDONIUM 5 mg/1,25 mg România PREXAREL 5 mg/1,25 mg Republica Slovacă PRESTARIUM COMBI A Slovenia BIOPREXANIL COMBI Marea Britanie PRETERVAL 5 mg/1,25 mg Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2024.

Masuri de precautie

zonă precum gâtul) este crescut (vezi ”Atenționări și precauții” și ”PREXAREL 5 mg/1,25 mg

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați PREXAREL 5 mg/1,25 mg după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se ține flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți imediat administrarea medicamentului și spuneți imediat medicului dumneavoastră, dacă observați apariția oricăreia dintre următoarele reacții adverse, care pot severe:
- amețeală severă sau leșin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente - pot afecta până la 1 din 10 persoane),
- bronhospasm (durere în piept, respirație șuierătoare și scurtare a respirației) (mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane),
- umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație (angioedem) (vezi pct. 2 ”Atenționări și precauții”) (mai puțin frecvente - pot afecta până la 1 din 100 de persoane),
- reacții severe la nivelul pielii, incluzând eritem polimorf (erupție trecătoare pe piele care frecvent debutează cu pete roșii, pruriginoase la nivelul feței, brațelor sau picioarelor), erupție trecătoare severă pe piele, înroșirea pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariția de vezicule, cojirea și umflarea pielii, inflamarea mucoaselor (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacții alergice (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- tulburări cardiovasculare (bătăi ale inimii neregulate, angină pectorală (durere în piept, maxilar și spate, care apare la efort fizic), infarct miocardic) (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de senzație puternică de rău (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare - pot afecta până la 1 din 10000 de persoane),
- bătăi neregulate ale inimii care pot pune viața viața în pericol (cu frecvență necunoscută),
- boală a creierului provocată de afecțiuni ale ficatului (encefalopatie hepatică) (cu frecvență necunoscută),
- slăbiciune musculară, crampe, sensibilitate sau durere musculară și mai ales, dacă în același timp vă simțiți rău sau aveți temperatura crescută, acest lucru poate fi cauzat de o distrugere musculară anormală (cu frecvență necunoscută).
În ordinea descrescătoare a frecvenței, reacțiile adverse pot include:
- Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): valori scăzute de potasiu în sânge, reacții pe piele, la pacienții cu predispoziție la reacții alergice și astmatice, durere de cap, amețeli, senzație de învârtire, crampe și înțepături, tulburări de vedere, tinitus (senzație de zgomote în urechi), tuse, scurtare a respirației (dispnee), tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau digestie dificilă, diaree, constipație), reacții alergice (cum sunt erupții trecătoare pe piele, mâncărimi), crampe musculare, senzație de oboseală.
- Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): schimbări ale stării de dispoziție, depresie, tulburări ale somnului, urticarie, purpură (puncte roșii pe piele), grupuri de vezicule, probleme ale rinichilor, impotență (incapacitatea de a obține sau menține o erecție), transpirații, exces de eozinofile (un tip de celule albe sanguine), modificări ale parametrilor de laborator: valori mari ale potasiului în sânge, reversibile după întreruperea tratamentului, valori mici ale sodiului care pot produce deshidratare și tensiune arterială mică, somnolență, leșin, palpitații (conștietizarea bătăilor inimii), tahicardie (bătăi rapide ale inimii), hipoglicemie (valori foarte scăzute ale zahărului în sânge) la pacienții diabetici, vasculită (inflamații ale vaselor de sânge), uscăciune a gurii, reacții de fotosensibilitate (creștere a sensibilității pielii la soare), artralgii (dureri ale articulațiilor), mialgii (dureri musculare), dureri în piept, stare generală de rău, edem periferic, febră, valori crescute ale ureei și creatininei în sânge, căderi.
- Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane): agravare a psoriazisului, modificări ale parametrilor de laborator (valori scăzute de clor în sânge, valori scăzute de magneziu în sânge, valori crescute ale enzimelor hepatice, valori crescute ale bilirubinei serice), oboseală, înroșire trecătoare a feței și gâtului, scădere sau absență a urinărilor, insuficiență renală acută, urină concentrată (închisă la culoare), senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături), crampe musculare, confuzie și crize. Acestea pot fi simptome cauzate de secreția necorespunzătoare de hormon antidiuretic (ADH).
- Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane): confuzie, pneumonie eozinofilică (o formă rară de pneumonie), rinită (nas înfundat sau cu secreții abundente), afecțiuni severe ale rinichilor, tulburări ale sângelui, ca de exemplu un număr mic de celule albe și roșii ale sângelui, scăderea cantității de hemoglobină din sânge, număr mic de trombocite, valori crescute ale calciului în sânge, afectarea funcției hepatice.
- Reacții adverse cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):, aspect anormal al electrocardiogramei, modificări ale parametrilor de laborator: valori crescute ale acidului uric și ale zahărului din sânge, acuitate vizuală scăzută la distanță (miopie), vedere încețoșată, tulburări de vedere, scădere a vederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis), modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud). Dacă suferiți de lupus eritematos sistemic (un tip de boală de colagen), acesta se poate agrava.
Pot apărea tulburări la nivelul sângelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului și modificări ale parametrilor de laborator (analize de sânge). Medicul dumneavoastră vă poate recomanda efectuarea de analize ale sângelui pentru a vă urmări starea.
Dacă manifestați aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai repede posibil.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

PREXAREL 5 mg/1,25 mg, comprimate filmate

© medicpedia.ro - Prospecte medicamente, farmacii, clinici/spitale, articole medicale, afectiuni/boli, dictionar medical.