Prospect PRICORON 10 mg, comprimate filmate

• ATC
• Eliberarea medicamentului
• Producator
• Interactiuni cu alte medicamente
• Sarcina si alaptare
• Mod de administrare
• Substanta activa
• Forma de prezentare
• Indicatii
• Continutul ambalajului
• Masuri de precautie
• Pastrare
• Reactii adverse

Producator: ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA

• ENAP 10 mg, comprimate
• MONOPRIL 10 mg, comprimate
• PRESTARIUM 10 mg, comprimate filmate
• ALMACOR DUO 20 mg/5 mg, comprimate filmate
• MICARDIS 80 mg, comprimate
• SEVIKAR HCT 40mg/5 mg/12,5 mg, comprimate filmate
• SEVIKAR HCT 20mg/5 mg/12,5 mg, comprimate filmate
• ALBALIVA 97 mg/103 mg, comprimate filmate
• MICARDISPLUS 80/25mg, comprimate
• SCALIANT 10 mg/5 mg, comprimate filmate

ATC

C09AA04

Eliberarea medicamentului

P6L

Producator

ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA

Interactiuni cu alte medicamente

Pricoron împreună cu alte medicamente”).

Sarcina si alaptare

Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina Trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea să rămâneți) gravidă.
În mod obișnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizați Pricoron înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflați că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament în loc de Pricoron.
Pricoron nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie utilizat dacă aveți mai mult de trei luni de sarcină, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Pricoron nu este recomandat femeilor care alăptează și medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales dacă este vorba despre alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Perindopril arginină nu afectează, de obicei, vigilența, însă la unii pacienți pot să apară amețeli sau slăbiciune, din cauza tensiunii arteriale mici. Dacă sunteți afectat în acest mod, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi diminuată.
Pricoron conține lactoză monohidrat și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conține sodiu".

Mod de administrare

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă, de preferat în același moment al zilei, în fiecare zi, dimineața, înainte de masă. Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pentru dumneavoastră.
Dozele recomandate sunt următoarele:
Hipertensiune arterială: doza uzuală de inițiere și de întreținere este de 5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, dacă este necesar. 10 mg pe zi este doza maximă recomandată pentru hipertensiune arterială.
Dacă aveți vârsta de 65 de ani sau peste, doza uzuală de inițiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o lună, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi și dacă este necesar la 10 mg o dată pe zi.
Insuficiență cardiacă (doar pentru concentrația de 5 mg): doza uzuală de inițiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată pentru insuficiență cardiacă.
Boală coronariană stabilă: doza uzuală de inițiere este de 5 mg o dată pe zi. După două săptămâni, doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi, care este doza maximă recomandată în această indicație.
Dacă aveți vârsta de 65 de ani sau peste, doza uzuală de inițiere este de 2,5 mg o dată pe zi. După o săptămână doza poate fi crescută la 5 mg o dată pe zi și după o altă săptămână doza poate fi crescută la 10 mg o dată pe zi.
Utilizare la copii și adolescenți Nu este recomandată utilizarea la copii și adolescenți.
Dacă luați mai mult Pricoron decât trebuie Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat celei mai apropiate unități de primiri urgențe sau spuneți imediat medicului dumneavoastră. Cea mai frecventă reacție adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică, care vă poate face să vă simțiți amețit sau să leșinați. Dacă aceasta se întâmplă, poate fi de ajutor să vă întindeți culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitați să luați Pricoron Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece administrarea regulată acționează mai bine.
Cu toate acestea, dacă uitați să luați o doză de Pricoron, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Pricoron Deoarece tratamentul cu Pricoron este, de obicei, pentru toată viața, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a opri administrarea acestui medicament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Substanta activa

PERINDOPRILUM, 10mg

Forma de prezentare

comprimate filmate

Indicatii

Pricoron este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). Aceștia acționează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face ca inima dumneavoastră să pompeze mai ușor sângele prin ele.
Pricoron este utilizat:
‒ în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
‒ în tratamentul insuficienței cardiace (o afecțiune în care inima nu este capabilă să pompeze o cantitate suficientă de sânge pentru a asigura necesitățile organismului) (doar pentru Pricoron 5 mg) ‒ pentru scăderea riscului de apariție a evenimentelor cardiace, cum este infarctul miocardic, la pacienți cu boală coronariană stabilă (o afecțiune în care irigarea cu sânge a inimii este redusă sau blocată) și care au avut deja un infarct miocardic și/sau li s-a efectuat o intervenție chirurgicală pentru îmbunătățirea circulației sângelui spre inimă prin lărgirea vaselor de sânge care o irigă.

Continutul ambalajului

Ce conține Pricoron ‒ Substanța activă este perindopril arginină. Pricoron 5 mg: fiecare comprimat filmat conține perindopril arginină 5 mg echivalent cu perindopril 3,395 mg. Pricoron 10 mg: fiecare comprimat filmat conține perindopril arginină 10 mg echivalent cu perindopril 6,790 mg.
‒ Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal hidrofob, stearat de magneziu, hipromeloză, carbonat de calciu, macrogol 3350, trigliceride cu lanț mediu, talc, lac de aluminiu galben de chinolină (E104), oxid galben de fer (E172), lac de aluminiu albastru strălucitor FCF (E133), oxid negru de fer (E172).
Cum arată Pricoron și conținutul ambalajului Pricoron 5 mg: comprimat filmat oval, biconvex, de culoare verde deschis, cu lungimea de 10,0 ± 0,50 mm și lățimea de 4,75 ± 0,45 mm, prevăzut cu linie mediană pe ambele fețe. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Pricoron 10 mg: comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare verde până la verde marmorat, cu diametrul de 9,0 ± 0,45 mm, gravat cu “10” pe una din fețe.
Pricoron este disponibil în blistere din OPA-Al-PVC/Al sau PVC-PVDC alb/Al.
Mărimi de ambalaj:
Pricoron 5 mg: 15, 30 sau 90 comprimate filmate Pricoron 10 mg: 30 sau 90 comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă Fabricanții Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37, Praga 10, Republica Cehă Pharmadox HealthcareLtd.
KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA3000, Malta Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Republica Cehă: Pricoron Neo Polonia, România, Slovacia: Pricoron Estonia, Italia, Letonia, Portugalia: Perindopril Zentiva Franța: Perindopril Arginine Zentiva Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597 e-mail: [email protected] Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2022.

Masuri de precautie

rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut (vezi punctele ”Atenționări și precauții” și ”

Pastrare

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Reactii adverse

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Întrerupeți administrarea medicamentului și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre următoarele reacții adverse, care pot fi severe:
‒ Umflare a feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți la respirație (angioedem) (vezi punctul 2 ”Atenționări și precauții) (mai puțin frecvente - afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane).
‒ Amețeală severă sau leșin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente - afectează mai puțin de 1 din 10 persoane).
‒ Bătăi ale inimii neobișnuit de rapide sau neregulate, durere în piept (angină) sau infarct miocardic (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane).
‒ Slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane).
‒ Respirație șuierătoare bruscă, durere în piept, scurtare a respirației sau dificultăți la respirație (bronhospasm) (mai puțin frecvente - afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane).
‒ Inflamare a pancreasului, care poate provoca dureri abdominale și de spate severe, însoțite de senzație puternică de rău (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane).
‒ Îngălbenire a pielii sau a albului ochilor (icter), care poate fi un semn al hepatitei (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane).
‒ Erupție trecătoare pe piele, care adesea debutează cu pete roșii și mâncărimi la nivelul feței, brațelor sau picioarelor (eritem polimorf) (foarte rare - afectează mai puțin de 1 din 10000 de persoane).
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
‒ Dureri de cap.
‒ Amețeală.
‒ Vertij (senzație de amețeală cu o senzație de învârtire).
‒ Înțepături și furnicături.
‒ Tulburări ale vederii.
‒ Tinitus (senzație de zgomot în urechi).
‒ Tuse.
‒ Scurtare a respirației (dispnee).
‒ Tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, dureri abdominale, tulburări ale gustului, dispepsie sau dificultate de a digera, diaree, constipație).
‒ Reacții alergice (cum sunt erupții trecătoare pe piele, mâncărime).
‒ Crampe musculare.
‒ Stare de oboseală.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
‒ Modificări ale dispoziției.
‒ Tulburări ale somnului.
‒ Depresie.
‒ Uscăciune a gurii.
‒ Senzație intensă de mâncărime sau erupții severe pe piele.
‒ Apariția de grupuri de vezicule pe piele.
‒ Tulburări ale rinichilor.
‒ Impotență.
‒ Transpirații.
‒ Un exces de eozinofile (un tip de celule albe din sânge).
‒ Somnolență.
‒ Leșin.
‒ Palpitații.
‒ Tahicardie (bătăi rapide ale inimii).
‒ Vasculită (inflamație a vaselor de sânge).
‒ Reacții de fotosensibilitate (creștere a sensibilității pielii la soare).
‒ Artralgii (dureri articulare).
‒ Mialgii (dureri musculare).
‒ Dureri în piept.
‒ Stare generală de rău.
‒ Edeme periferice.
‒ Febră.
‒ Căderi.
‒ Modificări ale unor parametri de laborator: concentrații crescute ale potasiului în sânge, reversibile odată cu întreruperea tratamentului, concentrații scăzute ale sodiului, hipoglicemie (concentrație foarte scăzută a zahărului din sânge) în cazul pacienților cu diabet zaharat, creștere a concentrației ureei și creatininei din sânge.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
‒ Urina închisă la culoare, greață (senzație de rău ) sau vărsături (stare de rău), crampe musculare, confuzie și convulsii. Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni numite SIADH (secreție inadecvată a hormonului antidiuretic).
‒ Înroșire trecătoare a feței și gâtului.
‒ Agravare a psoriazisului.
‒ Scădere sau absență a urinărilor.
‒ Insuficiență renală acută.
‒ Modificări ale parametrilor de laborator: concentrații crescute ale enzimelor hepatice în sânge, concentrații crescute ale bilirubinei serice.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
‒ Confuzie.
‒ Pneumonie cu eozinofile (o formă rară de pneumonie).
‒ Rinită (nas înfundat sau secreții nazale).
‒ Modificări ale numărului de celule din sânge, cum sunt număr scăzut al celulelor albe și roșii, valori scăzute ale hemoglobinei, număr scăzut de trombocite.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
‒ Modificări ale culorii pielii, amorțeală și durere la nivelul degetelor de la mâini sau de la picioare (fenomen Raynaud).
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.