Prospect RIFAMPICINA, capsule
Detalii prospect RIFAMPICINA, capsule
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul RIFAMPICINA, capsule au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Precautii
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Conditii de pastrare
- Interactiuni
- Supradozare
- Farmacocinetica
- Proprietati
- Compozitie
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Contraindicatii
- Reactii adverse
Producator: Europharm
- Actioneaza asupra:
Antiinfectioase de uz sistemic - Grupa medicament:
Precautii
Bolnavii cu insuficienta hepatica nu vor primi rifampicina decat in caz de absoluta necesitate si sub stricta supraveghere medicala. Daca apar semnele alterarii functiei hepatice, se va sista administrarea rifampicinei. Un nivel ridicat al bilirubinemiei si/sau al transaminazelor nu constituie o indicatie pentru intreruperea tratamentului. Decizia va fi luata dupa repetarea testelor si urmarind evolutia starii pacientului. Tratamentul intermitent se efectueaza sub stricta supraveghere medicala, datorita posibilitatii aparitiei reactiilor imunoalergice.
Sarcina si alaptare
Nu se va administra la femeia insarcinata decat in caz de stricta necesitate. Rifampicina, excretandu-se in laptele matern, nu se va administra pe timpul alaptarii, decat in cazul in care medicul considera ca beneficiul potential pentru pacienta justifica eventualul risc pentru sugar.
Mod de administrare
Tratamentul tuberculozei pulmonare active: Regim continuu (administrare zilnica): Izoniazida (300 mg/zi la adult; 10-20 mg/kg/zi la copii) + rifampicina (600 mg/zi la adult, 10-20 mg/kg/zi la copii, fara a depasi 600 mg), timp de 9 luni. Regim intermitent supravegheat: Schema standardizata de tratament intermitent, strict supravegheat, aplicata in Romania (administrare bisaptamanala timp de 9 luni): Izoniazida (15 mg/kg si doza) + rifampicina (750 mg pentru cei cu greutatea < 60 kg, 900 mg peste 60 kg) + etambutol (40-50 mg/kg), 3 luni, apoi izoniazida + etambutol sau streptomicina, timp de 6 luni. Se indica in formele comune de tuberculoza pulmonara. Alte infectii cauzate de microorganisme sensibile la rifampicina: 15-20 mg/kg/zi, repartizate in doua prize. Se asociaza cu un alt agent antibacterian pentru a preveni dezvoltarea tulpinilor rezistente. Profilaxia infectiilor meningococice: la adulti 600 mg la fiecare 12 h, timp de 2 zile; la copiii de peste un an se administreaza 10 mg/kg la 12 ore, timp de 2 zile. Rifampicina se administreaza à jeun, cu 30 de minute inainte sau 2 ore dupa mese.
Interactiuni
Rifampicina este un inductor al enzimelor microzomiale hepatice, putand sa favorizeze metabolizarea si sa scada concentratiile plasmatice pentru o serie de medicamente, carora le poate reduce eficacitatea: glucocorticoizi, sulfamide antidiabetice, anticoagulante orale, digoxina, asociatii estroprogestative, barbiturice, cloramfenicol. Asocierea necesita ajustarea dozelor sau este contraindicata. Rifampicina creste hepatotoxicitatea izoniazidei. Prescrierea concomitenta a altor inductoare enzimatice va creste in plus toxicitatea asocierii rifampicina - izoniazida. Antiacidele sau acidul paraaminosalicilic vor fi administrate la un interval de cel putin 4 ore de la administrarea rifampicinei, pentru a se evita diminuarea absorbtiei antibioticului. Rifampicina poate interfera determinarile microbiologice standard ale acidul folic si vitaminei B12.
Supradozare
Se va trece pe cat posibil de repede la spalaturi gastrice.Tratament simptomatic, daca este necesar. Desi nu s-a demonstrat niciodata aparitia ei la om, studiile efectuate pe animale au aratat o posibila actiune neurodepresiva a rifampicinei la doze mari.
Farmacocinetica
Se absoarbe in intregime dupa administrare orala. Administrarea unei doze de 600 mg la adult realizeaza dupa 1-4 ore o concentratie plasmatica maxima de 7 mcg/ml. Se leaga de proteinele plasmatice in proportie de 89 %. Timpul de injumatatire biologica variaza intre 2-3 ore. Se distribuie larg in tesuturi si in lichidele organismului. Realizeaza niveluri superioare celor plasmatice in plamani, ficat, bila si urina. Trece in lichidul cefalorahidian, atingand concentratii in jurul a 1 mcg/ml la bolnavii cu meningita. Patrunde in cazeumul tuberculos si in abcesele stafilococice. Rifampicina este treptat dezacetilata in ficat, metabolitul pastrand activitatea antituberculoasa. Se elimina prin bila, intrand in circuitul enterohepatic. Ca urmare a dezacetilarii, reabsorbtia intestinala este redusa treptat, fiind facilitata eliminarea. 30% din doza administrata se elimina prin urina (jumatate sub forma neschimbata).
Proprietati
Rifampicina este un chimioterapic antituberculos de prima alegere. Este un derivat semisintetic al rifamicinei B, antibiotic produs de Streptomyces mediterranei. Rifampicina este foarte activa fata de micobacterii si bacteriile grampozitive:
Indicatii
Rifampicina este folosita in primul rand pentru tratamentul tuberculozei pulmonare si extrapulmonare. Este de ales in boala extensiva sau cavitara, in care se asociaza cu cel putin un antituberculos major, de regula izoniazida. Infectii cu M. avium complex (micobacterii necromogene din grupa a III-a Runyon) si M. kansasii, sub toate formele lor existente. Se va utiliza in asociere cu alte substante antimicobacteriene. Tratarea leprei, forma lepromatoasa sau tuberculoida, in asociatie cu un alt medicament antilepros. Infectii cauzate de microorganisme sensibile, ca stafilococul auriu sau S. epidermidis, inclusiv germenii rezistenti la meticilina. Infectii cauzate de enterococi, pneumonia cu Legionella (se asociaza cu eritromicina). Profilaxia meningitei meningococice, pentru sterilizarea purtatorilor asimptomatici.
Reactii adverse
Principalul efect nedorit al rifampicinei consta in afectarea toxica a ficatului. La mai putin de 1 % din bolnavi se dezvolta o hepatita cu icter, de regula usoara si reversibila. Bolile hepatice prealabile, alcoolismul pot creste riscul afectarii ficatului. In insuficienta hepatica se va reduce doza la 5 mg/kg/zi. Nu se recomanda asocierea cu izoniazida la hepatici. Alte reactii adverse constau in tulburari digestive (greata, varsaturi, dureri abdominale, diaree), eruptii alergice, prurit, febra, leucopenie, oboseala, somnolenta, cefalee, ameteli, confuzie. Reactiile adverse care survin de obicei la un regim de administrare intermitent sunt probabil de origine imunoalergica: un sindrom care simuleaza gripa, constand in episoade de febra, frisoane, cefalee, vertij; apare de obicei intre lunile a 3-a si a 6-a de tratament la aproape 20 % din bolnavi; scaderea presiunii arteriale, anemie hemolitica acuta; insuficienta renala acuta, datorata unei necroze tubulare sau unei nefrite interstitiale. S-au semnalat si cazuri de trombocitopenie cu sau fara purpura, reversibila daca oprirea tratamentului se face imediat dupa aparitia purpurei. Rifampicina coloreaza in rosu urina, sputa si saliva. Lentilele de contact se pot, de asemenea, colora.
