Prospect RINOCLENIL 100 micrograme/doza, spray naz.,susp.
Detalii prospect RINOCLENIL 100 micrograme/doza, spray naz.,susp.
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul RINOCLENIL 100 micrograme/doza, spray naz.,susp. au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
- Actioneaza asupra:
Aparatul respirator - Grupa medicament:
Preparate nazale
Interactiuni cu alte medicamente
Rinoclenil 100 μg/doză împreună cu alte medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina si alaptare
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În cazul femeilor însărcinate produsul trebuie administrat în caz de reală necesitate și sub supraveghere medicală directă. Nu există date suficiente care să susțină siguranța utilizării dipropionatului de beclometazon în timpul sarcinii. În testele de reproducere efectuate pe animale, au fost observate efecte tipice nedorite la corticosteroizii puternici numai la expunere sistemică de nivel ridicat. Totuși, administrarea pe cale nazală a substanței beclometazon dipropionat nu are drept efect expunerea la un nivel ridicat similar administrării pe cale sistemică.
Utilizarea produsului în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai în cazul în care beneficiile aduse mamei depășesc posibilele riscuri pentru făt. Produsul a fost utilizat pe scară largă timp de mai mulți ani fără efecte negative evidente. Există motive care conduc la concluzia că dipropionatul de beclometazon este eliminat în laptele matern, dar în cazul dozelor administrate nazal, prezența unor concentrații semnificative în laptele matern este puțin probabilă. Totuși, utilizarea substanței beclometazon dipropionat în timpul alăptării necesită o evaluare corespunzătoare a raportului risc-beneficiu pentru mamă și copil.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Rinoclenil 100 μg/doză nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare
4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rinoclenil 100 μg/doză 6. Conținutul ambalajului și alte informații
Indicatii
Rinoclenil 100 μg/doză este indicat în profilaxia și tratamentul alergiilor de sezon, a rinitei perene și a rinitei vasomotorii.
Continutul ambalajului
Ce conține Rinoclenil 100 μg/doză
- Substanța activă este dipropionatul de beclometazon.
- Celelalte componente sunt polisorbat 20, celuloză microcristalină, carboximetilceluloză sodică, clorură de benzalconiu, alcool feniletilic, glucoză monohidrat, apă purificată - pentru 100 ml spray nazal, suspensie.
Cum arată Rinoclenil 100 μg/doză și conținutul ambalajului Rinoclenil 100 μg/doză se prezintă sub formă de spray nazal, suspensie, 100 μg/doză.
Cutie cu un flacon din PET de culoare brună, a 30 ml (200 doze) spray nazal, suspensie, prevăzut cu pompa dozatoare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy.
Fabricantul CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
Via S. Leonardo 96, 43122 Parma, Italia sau ZETA Farmaceutici S.p.A.
10 via Galvani, 36066 Sandrigo (VI), Italia sau CHIESI SAS 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi La Chaussee Saint Victor, 41260, Franța Acest prospect a fost aprobat în Aprilie, 2021.
Masuri de precautie
Atenționări și precauții
- când are loc o tranziție de la un tratament cu steroizi sistemici la RINOCLENIL, în cazul în care există motive care să conducă la suspiciunea de reducere a funcției suprarenale a pacienților.
- deși Rinoclenil 100 controlează rinita alergică de sezon, în majoritatea cazurilor, în situațiile în care se înregistrează o stimulare mai intensă cu alergeni este necesară o terapie suplimentară adecvată, în special pentru controlul simptomelor de la nivelul ochilor.
2/4
Pastrare
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Rinoclenil 100 μg/doză după data de expirare înscrisă pe flacon.
4/4 Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, Rinoclenil 100 μg/doză poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse sistemice sunt extrem de puțin probabile datorită dozelor scăzute utilizate. Cu toate acestea, este nevoie de atenție specială în cazul utilizării îndelungate a produsului, pentru a descoperi la timp posibilele reacții adverse (osteoporoză, ulcer peptic, semne ale unei dereglări renale secundare). Ca și în cazul altor preparate nazale pot apărea arsuri locale, dar și iritații, uscăciune la nivel local și rareori hemoragie.
S-au raportat cazuri rare de perforare a septului nazal după administrarea corticosteroizilor. Cazurile rare de creștere a presiunii intraoculare sau glaucom au fost asociate cu dipropionatul de beclometazon pentru administrare nazală.
În caz de infecție, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a începe un tratament corespunzător.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
