Prospect ROMPIRIN E 100 mg, comprimate gastrorezistente
Detalii prospect ROMPIRIN E 100 mg, comprimate gastrorezistente
Informatiile prezentate (prospectul) pentru medicamentul ROMPIRIN E 100 mg, comprimate gastrorezistente au caracter informativ. Nu suntem raspunzatori pentru eventualele erori. Consultati mai intai medicul dvs. inainte de a lua medicamente!
- ATC
- Eliberarea medicamentului
- Producator
- Interactiuni cu alte medicamente
- Sarcina si alaptare
- Mod de administrare
- Substanta activa
- Forma de prezentare
- Indicatii
- Continutul ambalajului
- Contraindicatii
- Masuri de precautie
- Pastrare
- Reactii adverse
Producator: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
- Actioneaza asupra:
Sange si organe hematopoetice - Grupa medicament:
Produse antitrombotice
- CLEXANE 2000 UI (20 mg)/0,2 ml, solutie injectabila in seringa preumpluta
- CLIVARIN, solutie injectabila
- SINTROM, tablete
- HEPARINA, solutie injectabila
- FRAXIPARINE, fiole
- TROPARIN, solutie injectabila
- CURANTYL N 75, comprimate filmate
- ACTILYSE, pulbere liofilizata
- HEPARIN, solutie injectabila
- CALCIPARINE, fiole
Interactiuni cu alte medicamente
inflamației (salicilați sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene), manifestată prin atacuri de astm sau alt tip de hipersensibilitate (alergie);
- dacă aveți tendință patologică crescută la sângerări (diateză hemoragică),, număr scăzut de trombocite în sânge, hemofilie;
- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal acut;
- dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severă;
- dacă aveți insuficiență cardiacă severă;
- dacă luați concomitent 15 mg metotrexat (un medicament folosit pentru tratarea cancerului și a unor boli reumatismale) sau mai mult pe săptămână (vezi secțiunea Rompirin E împreună cu alte medicamente”);
Mod de administrare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
• Angină pectorală stabilă și instabilă, profilaxia recidivei infarctului miocardic, după intervenții chirurgicale vasculare, profilaxia atacurilor ischemice tranzitorii (AIT) și a accidentului vascular cerebral (AVC):
Doza zilnică recomandată este de un comprimat gastrorezistent de Rompirin E (echivalent la 100 mg acid acetilsalicilic) pe zi.
• Infarct miocardic acut:
Doza zilnică recomandată este de trei comprimate gastrorezistente de Rompirin E (echivalent la 300 mg acid acetilsalicilic) pe zi.
• Profilaxia trombozei venoase profunde și a embolismului pulmonar:
Doza zilnică recomandată este de un comprimat gastrorezistent de Rompirin E (echivalent la 100 mg acid acetilsalicilic) pe zi.
• Profilaxia trombozei vaselor coronariene la pacienții cu factori multipli de risc:
Doza zilnică recomandată este de 1 - 2 comprimate gastrorezistente de Rompirin E (echivalent la 100 - 200 mg acid acetilsalicilic) pe zi sau 3 comprimate gastrorezistente de Rompirin E (echivalentul a 300 mg acid acetilsalicilic) la intervale de 2 zile.
Mod de administrare Comprimatele gastrorezistente trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (de ex. un pahar cu apă), de preferință cu cel puțin 30 de minute înainte de masă.
Pentru tratamentul infarctului miocardic acut, primul comprimat gastrorezistent trebuie să fie sfărâmat sau mestecat și apoi înghițit.
Durata tratamentului Rompirin E este destinat utilizării pe termen lung. Medicul este cel care trebuie să decidă cu privire la durata tratamentului.
Utilizarea la copii și adolescenți Rompirin E nu trebuie administrat la copii și adolescenți.
Dacă luați mai mult Rompirin E decât trebuie Utilizarea oricărui medicament în exces poate avea serioase consecințe.
Amețeli și zgomote în urechi, în special la copii și vârstnici, pot indica intoxicații grave. Vă rugăm să anunțați medicul dumneavoastră dacă bănuiți că ați luat o supradoză de Rompirin E.
Medicul dumneavoastră va decide cu privire la măsurile necesare pentru a fi luate în funcție de severitatea supradozei / intoxicației.
Dacă uitați să luați Rompirin E Daca ați uitat să luați o doză de Rompirin E, luați medicamentul imediat ce vă amintiți.
Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă încetați să luați Rompirin E Nu întrerupeți tratamentul cu Rompirin E fără să consultați medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Indicatii
Rompirin E inhibă adeziunea și agregarea plachetelor din sânge (trombocite) și în felul acesta previne formarea cheagurilor de sânge (trombi) în curs de dezvoltare (inhibarea agregării plachetare).
Rompirin E este utilizat la adulți:
- pentru reducerea riscului de mortalitate la pacienții la care se suspectează infarct miocardic acut;
- pentru reducerea riscului de morbiditate și mortalitate la pacienții cu infarct miocardic în antecedente;
- pentru profilaxia secundară a accidentului vascular cerebral;
- pentru reducerea riscului de atacuri ischemice tranzitorii (AIT) și accident vascular cerebral la pacienții cu AIT;
- pentru reducerea riscului la pacienții cu angină pectorală stabilă și instabilă;
- pentru profilaxia trombembolismului după chirurgie vasculară sau intervenții chirurgicale, ex. PTCA (Angioplastia Coronariana Percutanata Transluminala), CABG (Bypass Coronarian), endarterectomie carotidiană, șunturi arterio-venoase;
- pentru profilaxia trombozei venoase profunde și a embolismului pulmonar după imobilizare pe termen lung, de exemplu, după intervenție chirurgicală majoră;
- pentru reducerea riscului primar de infarct miocardic la persoanele cu factori de risc cardiovascular, exemplu diabet zaharat, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, obezitate, fumat, vârstă înaintată;
- pentru inhibarea profilactică a agregării plachetare în anevrism coronarian.
Comprimatele de Rompirin E conțin doze mici de acid acetilsalicilic și nu sunt potrivite pentru utilizare în reducerea inflamației, febrei sau durerii. Aceste efecte apar la utilizarea unor doze mai mari de acid acetilsalicilic.
Continutul ambalajului
Ce conține Rompirin E
- Substanța activă este acid acetilsalicilic. Un comprimat gastrorezistent conține acid acetilsalicilic 100 mg.
- Celelalte componente sunt: nucleu - celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, acid stearic; film - copolimer al acidului metacrilic tip c, talc, dioxid de titan (E 171), trietilcitrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, laurilsulfat de sodiu.
Cum arată Rompirin E și conținutul ambalajului Rompirin E se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu aspect uniform, cu margini intacte.
Ambalajul Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Cutie cu 150 blistere din PVC/Al a câte 10 comprimate gastrorezistente.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr.1, 707410 Iași,România Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
România Antibiotice SA Acest prospect a fost revizuit în iulie 2025.
Contraindicatii
- dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină nu trebuie să luați o doză mai mare de 100 mg pe zi
Masuri de precautie
Atenționări și precauții Înainte să luați Rompirin E, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveți hipersensibilitate la analgezice/antiinflamatoare/antireumatice și în prezența altor alergii;
- dacă aveți alte alergii (de exemplu, reacții cutanate, prurit, urticarie);
- dacă aveți astm bronșic, febra fânului, umflarea mucoasei nazale (polipi nazali) sau boli cronice ale tractului respirator;
- dacă urmați un tratament concomitent cu medicamente anticoagulante (medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge), de exemplu derivați cumarinici, heparina cu excepția
Pastrare
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament dacă observați comprimate crăpate sau sfărâmate.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Tulburări ale sistemului digestiv
- Tulburări, cum ar fi arsuri gastrice, dureri abdominale și diaree;
- Sângerare; utilizarea pe termen lung a Rompirin E poate provoca un deficit de fier, anemie din cauza pierderii oculte de sânge la nivelul sistemului digestiv; dacă aveți scaune negre sau vomați sânge (semne de sângerare gastrică gravă), trebuie să vă informați imediat medicul;
- Ulcere care, în cazuri foarte rare pot duce la perforație;
- Inflamație;
- Boală a diafragmei intestinale.
Tulburări vasculare
- Sângerări, de exemplu, echimoze, sângerări nazale, sângerarea gingiilor, sângerarea pielii sau hemoragii ale tractului urinar și ale organelor genitale, eventual cu prelungirea timpului de sângerare;
- Hemoliză și anemie hemolitică la pacienții cu deficit sever de glucozo-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (vezi secțiunea „Atenționări și precauții”);
- Rar sau foarte rar, sângerări grave cum ar fi, hemoragii la nivelul creierului (hemoragie cerebrală), mai ales la pacienții cu tensiune arterială ridicată necontrolată și / sau dacă luați în același timp medicamente pentru subțierea sângelui (anticoagulante). În cazuri singulare, acestea pot pune viața în pericol.
Tulburări renale
- Rinichii nu funcționează în mod corespunzător, insuficiență renală.
Reacții de hipersensibilitate
- Reacții de hipersensibilitate ale pielii, tractului respirator, sistemului digestiv și sistemului cardiovascular, în special la astmatici. Simptomele pot fi: scăderea tensiunii arteriale, crize de respirație dificilă, secreții nazale abundente, nas înfundat, umflarea feței, limbii și a laringelui.
- Foarte rar, șoc anafilactic.
Tulburări hepatice
- Foarte rar, valori crescute ale analizelor hepatice.
Tulburări ale sistemului nervos
- Amețeli și tinitus care pot fi semne ale unei supradoze.
Dacă observați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai sus, nu mai luați Rompirin E.
Adresați-vă medicului dumneavoastră care va evalua gradul de severitate al reacțiilor adverse și va decide dacă sunt necesare măsuri ulterioare.
Dacă orice reacție adversă devine gravă sau dacă observați orice altă reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
